可以参考修正的品质手册IATF16949B0.docx
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可以参考修正的品质手册IATF16949B0
文件编号
QM/TC-001
制定部门
管理者代表
版次
B/0
首次发行日期
2011.12.01
总页数
55
最新发行日期
2017-03-18
批准
审核
作成
Wei
01.改订履历
№
年月日
版次
改订内容
批准
确认
作成
1
2014-11-28
A1
2
2015-12-28
A2
3
2018-03-18
B0
按IATF16949：
2016标准全新改版整体修订
02.手册目录
章节条款号
手册内容
页次
0.1
改订履历
0.2
品质手册目录
0.3
品质手册颁布令
0.4
公司简介
0.5
管理原则
1
范围
2
引用标准
3
术语和定义
4
组织环境
5
领导作用
5.1
领导作用和承诺
5.2
方针
5.3
组织的作用、职责和权限
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
6.3
变更的策划
7
支持
7.1
资源
7.2
能力
7.3
意识
7.4
沟通
7.5
形成文件的信息
02.手册目录
章节条款号
手册内容
页次
8
运行
8.1
运行策划和控制
8.2
产品和服务的要求
8.3
产品和服务的设计和开发
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.5
生产和服务提供
8.6
产品和服务的放行
8.7
不符合输出的控制
9
绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
9.2
内部审核
9.3
管理评审
10
改进
10.1
总则
10.2
不合格和纠正措施
10.3
持续改进
附件1
公司组织架构图
附件2
过程识别一览表
附件3
质量代表任命书
附件4
管理者代表任命书
附件5
顾客代表任命书
附件6
条款/过程/文件/部门对应表
附件7
品质管理体系过程关系图
附件8
顾客特殊要求识别
03.品质手册颁布令
为了确保按照IATF16949：
2016标准要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，制定并发行《品质手册》，规定本公司的方针、绩效目标、组织运营架构、管理者职责权限与过程相互关系，是本公司质量管理体系的纲领和行动准则，全体人员务必以本手册和相关支持性文件来规范和协调本公司的质量管理活动，并采取必要的改进措施，确保持续满足顾客的要求与期望和适应于产品的法律法规的要求。
并持续改善、预防不良、降低变异与浪费、提高运营绩效为目的，以证实本公司有能力稳定地提供满足客户及适用法律法规要求的产品与服务。
各部门主管负责本部门内的推行、指导及监管并与各职能部门沟通协调，确保按照IATF16949：
2016标准和本手册的要求进行，将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
总经理：
XX
2017年03月18日
0.4公司简介
XX有限责任公司成立于1995年X月，注册资本XX万元，占地面积XXXX平方米，建筑面积XXX平方米。
主要从事XXX的过程开发、生产和销售与服务，年产量X。
产品广泛应用于XXXXX等领域，60%以上产品销往国外，主要出口欧美、日本等国家和地区，主要客户均为世界著名品牌公司。
公司拥有“XXX专利”，专利号：
逐步实施工序生产自动化战略，以体系进行品质管理，以自动化提高产能效率，坚持以科技、创新、诚信、双赢为指引，竭诚为广大客户提供规格齐全、质量可靠的产品。
公司愿景：
创立“XX”品牌，成为中国XX行业的标杆者。
公司使命：
持续优质、高效的服务客户，满足客户对磁材产品的需求与期望。
公司地址：
XXX
邮编：
314117
电话：
0573-XX
传真：
0573-XX
E-mail：
XX
0.5管理原则
公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
Ø以顾客为中心；
Ø领导作用；
Ø全员积极参与；
Ø过程方法；
Ø持续改进；
Ø循证决策；
Ø关系管理。
并在质量管理中倡导：
结合策划－实施－检查－处置（PDCA）循环与基于风险预防的思维。
1.范围：
适用于本公司质量管理体系及其过程、产品、服务的所有质量管理活动，所涉及
的各个相关部门及支持场所。
2.引用标准：
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语
ISO9001-2015质量管理体系要求
IATF16949：
2016汽车生产件及相关服务件的质量管理体系要求
3术语和定义：
本手册采用ISO9001:
2015和IATF16949:
2016标准的有关术语与定义，包括：
a）IS09001:
2015
b）IS09004:
2015
c）IS09000:
2015
d）IATF16949:
2016
e）与体系相关的法律法规
4.组织的境
4.1理解组织及其环境
公司管理层确定与公司宗旨和战略方向相关的内、外部环境因素的信息，并对
其进行监视、评审和适时更新，并采取措施适应组织环境，从而确保实现质量
管理体系的预期结果。
4.2理解相关方的需求和期望
公司确定与质量管理体系的相关方包括股东、员工、政府、顾客、外部供方、行业协会等。
确定相关方与体系相关的需求和期望，对其需求和期望的相关信息进行分析评价，识别出其影响程度，在风险与机遇控制中进行管理，并对相关信息进行监视和评审。
4.3确定质量管理体系的范围
公司在充分考虑组织环境内外部因素，有关相关方的要求，及公司产品和服务的基础上，确定了管理体系范围。
A.产品与服务:
XXX制造有关的管理活动。
B.标准条款：
标准IATF16949：
2016中8.3与产品设计和开发相关条款不适应外，其它所有条款要求适用于本公司（因产品设计由顾客提供，所以8.3“产品和服务的设计和开发”不适用）。
C.地址范围：
XXXX号。
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充。
如有它们对现场起支撑性作用而构成现场审核的一部分，应包含在体系范
围内。
删减条款说明：
因公司产品由客户设计，本公司按客户的要求制造。
所以体系删减“8.3产品和服务的设计和开发”中的产品与服务的设计和开发要求内容，但体系包含制造过程设计和服务的要求。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.3.2顾客特殊要求
对车用部件的顾客特殊要求进行识别和评估、确定，并在质量体系范围中进行管理。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1本公司依据IATF16949:
2016标准的要求，建立了质量管理体系、过程及其相互作用，并形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。
本公司通过以下活动对过程实施控制：
a）本公司对管理体系所需要的过程采用过程方法进行确定，识别、确定并编制《过程识别一览表》（见附录2）对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，通过《过程识别一览表》（见附录2）、《品质体系过程关系图》（见附录8）确定这些过程的顺序和相互作用；b）确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；c）制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；d）确定和提供每个过程实施所需的资源；e）规定每个过程相关执行人员的职责和权限；f）依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;g）对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果；h）采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。
公司质量管理体系的外包过程为：
委外试验、委外计量、运输物流等，分别在产品质量先期策划、监视与测量资源管理等过程中进行定义并加以控制。
公司并不免除对符合所有顾客要求的责任
4.4.1.1产品和过程的符合性
公司确保所有产品和过程，包括服务件及其外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。
4.4.1.2产品安全
建立《产品安全管理规定》，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，
包括但不限于（在适用情况下）：
a）组织对产品安全法律法规要求的识别；b）向顾客通知上述要求；c）设计FMEA的特殊批准；d）产品安全相关特性的识别；e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f）控制计划和过程FMEA的特殊批准；g）反应计划；h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息交流的定义，以及顾客通知；i）组织或顾客为与产品安全有关制造过程中涉及的人员确定的培训；j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源；l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性；m）为新产品导入的经验教训。
4.4.2公司编制成文信息的文件体系（品质手册、流程规定程序、作业指导书、标准、表单），以支持策划的过程有效运行，并保持标准要求及策划运行所需要记录。
以证明策划的各过程运行的有效性的证据。
4.5相关文件：
4.5.1《产品安全管理规定》
5.领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a）对质理管理体系的有效性承担责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.1.1公司责任
公司制订《员工行为准则》，明确公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”），并定期进行检查实施完善。
5.1.1.2过程有效性和效率
公司建立《经营目标管理程序》，评审各过程，以评价并改进过程有效性和效率，结果列入管理评审内容。
5.1.1.3过程拥有者
建立《过程识别一览表》（见附录2），明确过程拥有者，由其负责的其过程的管理。
在岗位职责中明确过程拥有者的能力要求，并且要求具备胜任其角色的能力。
5.1.2以顾客为中心
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强满意。
5.2方针
5.2.1制定质量方针
通过建立和实施品质方针，使公司全体员工理解公司在品质管理方面总的意图和方向，为质量目标提供框架并落实到有关流程、部门或岗位加以实现，承诺满足顾客的要求和持续改进质量体系。
5.2.1.1品质方针
总经理制定本公司品质方针：
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
总经理：
XX
2017年03月18日
5.2.2沟通质量方针：
a）将品质方针明示在现场看板并通过相关培训使为公司工作和代表公司的人员都能理解并执行品质方针；d）有需要时，品质方针随时可提供给相关方；
c）在管理评审时，对品质方针持续适宜性进行评审，必要时对品质方针进行修改以适应公司内外环境的改变。
5.3组织的作用、职责和权限
总经理应确保为有效推动品质方面的管理,规定各部门职能及其在组织的相互关系,包括职责与权限，并进行有效沟通达到相互协调，有效展开品质管理所涉及的各项活动。
公司组织结构图是本公司主要职能部门的关系图，见附录1《组织架构图》、《岗位职务说明书》及《管理者代表任命书》见附录5的规定。
5.3.1组织的作用、职责和权限—补充
最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客的要求得到满足，这些指派见附录4《客户代表任命书》。
包括但不限于：
特殊特性的选择、质量目标和相关的培训的设置、纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，适应时顾客计分卡及顾客门户。
各部门职责：
5.3.1.1设备部职责
a）基础设施、生产设备、模具（治具）统筹管理。
b）检测设备资源全过程管理。
c）设备操作标准制定。
5.3.1.2人事部职责：
a）各岗位职务的工作职责制定及修改完善。
b）有关人事制度的制订、修订、推行与执行检查及改进。
c）员工招募、考核、训练、离职、人事资料建立及保管与人事动态管理。
d）教育培训规划及考评记录保管。
e）员工医疗，劳动保险的办理。
f）福利、伙食、娱乐及员工满意度等等统筹处理。
g）总经理交办的其它事项等执行。
5.3.1.3品质部职责：
a）检查生产部门现场工艺规范执行、物料、产品的标识情况。
b）进料、过程、成品、出货品质监控及绩效的评估和改进。
c）品质不良成本的统计与分析。
d）品质改进活动的执行、统计分析品质信息及异常的改善、纠正预防措施效果确认。
e）不合格品纠正预防措施的结案追踪确认。
g）客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施拟定。
h）配合采购实施供方评定。
i）参与技术部制定检验作业指导文件。
l）产品制程开发与试制的参与。
m）所有生产班次的品质保证责任人员在出现品质问题时，有权下令停止生产。
5.3.1.4营销部职责：
a）业务开发及客户订单合同评审主导。
b）协调有关部门处理产销、交付、客诉等事项。
c）有关船务安排，报关及进出口等业务。
d）与客户沟通信息及客户满意度的调查，评估与改进主导。
e）交期及出货前核对相关的各项文件。
f）其它有关业务之相关事项。
g）新产品开发时，与客户品质、技术建立联系。
h）所有客户产品的合同申请、规划、调度、核销。
5.3.1.5生产厂部职责：
a）部门内的工作负荷与评估，做好人力资源管理。
b）部门内生产效率、成本、材料损耗率、良品率的目标达成与检查。
c）各相关单位5S等文明生产的管理，工作纪律的确实执行与持续改进。
d）生产全安管理。
e）负责现场人、机、料、法、环、测的管理。
f）应急计划的执行（例如：
停水.停电等等）。
g）生产计划安排与执行。
h）验证材料、产品品质和过程的符合性；若有产品或过程不符合，应立即通知品质部。
5.3.1.6采购部职责：
a）供方开发的管理部门。
b）采购流程的控制。
c）全厂需要原物料、非生产的耗材、设备及其等采购。
d）采购目标（最低成本，最高品质，最快速度）的不断改进。
e）控制原料货源，及市场供货变化信息.与供方及时进行信息沟通。
f）与供方信息沟通及供方评估主导。
5.3.1.7财务部职责：
a）会计帐务处理。
b）各类财务报表之编制与分析。
c）成本计算与分析。
d）提供管理决策相关财务信息。
财务仓储职责:
a）生产物料进销存管理。
保持仓储库存物料的账目实物一致，不使仓库出现呆料.降低物料管理成本。
b）安全库存量控制。
c）危险品储存管理。
d）产品防护。
5.3.1.8文管中心职责
a）负责管理体系文件的统筹管理。
5.3.1.9技术部职责
a）新产品设计开发的统筹管理。
b）变更管理。
c）主导生产、技术、检验标准指导书的制定。
5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限
最高管理者应确保：
a）负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；b）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制；c）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员，见附录3《质量代表任命书》。
5.4相关文件：
5.4.1《经营目标管理程序》
5.4.2《员工行为准则》
5.4.3《岗位职务说明书》
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1确定需要应对的风险和机遇
制订《风险与机遇管理程序》,对内外部因素及体系所涉及过程相应的风险和机遇进行识别，分析，评价，确定需要应对的风险和机遇以便：
a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。
6.1.2应对的风险和机遇的措施
本公司策划应对的风险和机遇的措施,可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过决策延缓风险,并评估措施的有效性。
6.1.2.1风险分析
本公司在风险分析中至少包括含产品召回、产品审核、使用场所的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取和经验教训,并保留成文信息。
6.1.2.2预防措施
有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要措施。
1）建立《纠正/预防措施管理程序》,针对潜在不合格的原因采取适当措施,以防止不合格的再产生。
2）预防措施的实施应采取的步聚:
a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确实并实施所需的措施；d）所采取措施的成文信息；e）评审所采取的预防措施的有效性；f）利用取得的经验教训预防类似过程的再次发生。
3）实施预防措施应考虑风险、利益和成本,确定采取适当的预防措施.
6.1.2.3应急计划
本公司编制《应急计划规定》，规定以下要求：
a）对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价其内部和外部风险；b）根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c）准备应急计划，以在下列任何一情况下保证供应的连续性：
关键设备故障；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断,如停水、停电、停气；劳动力短缺；或者基础设施破坏；当发生紧急事故时，通过应急计划的启动，保证满足顾客的要求。
d）作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程序和持续时间；e）定期测试应急计划的有效性（如：
模拟，视情况而定）；f）利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；g）对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的成文信息。
应急计划应包含，在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下的相关规定，确认制造的产品持续符合顾客要求。
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.1总经理应确保在公司的相关职能、层次和体系所需的过程设定目标，建立《品质目标绩效统计汇总表》并与方针一致。
目标设定应：
具体、可测量、与产品和服务符合以及增强顾客满意和法规符合性相关、具有挑战性，沟通并定期监测及适时更新。
无达成时，采取相关改进措施。
6.2.2实现质量目标
a）在实际目标管理过程中,明确所采取的措施,需要的资源,由谁负责,何时完成,如何评价结果。
b）公司通过管理评审、内审等形式定期对品质目标的完成情况加以检查和考核；c）当市场、顾客、法律法规要求发生变化或当目标不适合时，应对目标进行修正和调整，以满足顾客/法律法规要求。
6.2.2.1质量目标及其实现发策划—补充
总经理应确保公司内的相关职能、过程和岗位，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标，参见《品质目标绩效统计汇总表》。
建立《经营目标管理程序》，规定在策划其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑公司对相关方及其有关要求的评审结果。
6.3变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施本手册4.4的要求。
本公司考虑到;
a）变更目的及其潜在后果;b）质量管理体系的完整性;c）资源的可获得性;d）责任和权限的分配或再分配。
6.4相关文件
6.4.1《风险与机遇控制程序》
6.4.2《经营目标管理程序》
6.4.3《应急计划规定》
6.4.4《纠正/预防措施管理程序》
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
总经理应确定并提供运行IATF16949：
2016管理体系，及满足法规要求和顾客要求所需要的资源,以确保管理体系的实施、维持和改进.
a）总经理应确定、识别并提供实施和改进质量管理体系所需要的资源,如人力资
源、生产过程设备和计量器具、基础设施（如厂房、供水供电设施等）,以保证产品
品质的符合性、法律法规的符合性,使相关过程顺利完成.b）总经理应评估现有内
部资源的能力和局限以及需要从外部供方获得的资源。
7.1.2人员
总经理授权人事部确定所需人员并配备所需人员,确保提供有效实施质量管理体系运行和控制其过程所需要的人员。
7.1.3基础设施
建立《设施管理程序》，为确保质量管理体系的有效运行，公司应确定、提供和维护必要的基础设施，使产品品质符合规定的要求,包括但不限于：
a）作业空间及生产过程中所需要的各种设施,如水/电/气供应、厂房等；
b）生产设备及其软件、检测设备及其软件、工装夹具等；
c）支持性服务，如运输、通信和信息系统（如内网系统）等；当这些基础设施因维护活动或缺少维护活动而可能影响到产品质量时，本公司明确规定维护的方法和维护频次，并保持维护记录。
7.1.3.1工厂、设施和设备策划
a）公司必须采用多方论证的方法,包括风险识别和风险预防方法，来制定工厂、设施及设备的改进计划；b）公司的平面布置必须尽量减少材料的搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动；制定和实施检测现有操作和过程有效性的制造可行性评价的方法。
制造可行性评价应包括产能策划。
这些方法还适用于评价对现有操作的提议更改。
本公司保持过程的有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护、及作业准备的验证期间作出的任何更改。
制造可行性评估和产能策划评价应为管理评审的输入。
这些要求应该关注于精益制造原则，如适用,这些要求应当适用于现场供应商活动。
7.1.4过程运行环境
对满足产品品质要求所需的工作环境加以识别和管理,使环境对产品符合要求的影响程度处于最小状态：
a）各部门对生产作业环境进行有效管理,保持环境的整齐与通畅,以确保在适当的作业场合中完成各项工作。
b）识别生产现场中的安全要求，对存在安全隐患的地方，应予以标识。
c）为确保合适的工作环境,根据需要控制以下物理因素：
温度、湿度、光亮度、气味、污染、噪音、通风、振动、照明。
d）适当考虑人文因素：
给员工提供更多的参与机会，提供创造性的工作方法，员工的特殊性，安全规则.社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲
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