灯检工作总结共6篇汇总.docx

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灯检工作总结共6篇汇总

　　第1篇灯检人员试题

　　灯检相关管理制度与规程试题

　　一、选择题（共6题，每题3分，共18分）

　　小容量注射剂车间中间产品流转时，灌封好的半成品必须做好状态标志，标明产品名称、产品批号、规格等生产线经缓冲间传到灭菌间；

　　通过缓冲间输送带直接传到灭菌间划盘作标识。

　　A.3，4号；1，2号B.1，3号；2，4号C.1，2号；3，4号当产品为无色安瓿灯检时要求灯检光照度为；当产品为棕色安瓿灯检时，要求灯检光照度为

　　；因灯光无法调整，应控制标准。

A.2000～3000LX；1000～1500LX；2000～3000LXB.1000～1500LX；2000～3000LX；2000～3000LXC.1000～1500LX；2000～3000LX；1000～1500LX；3．灯检岗位人员的职责对灯检完毕的产品的负责。

A.可见异物B.不可见异物C.可见、不可见异物灯检人员应严格挑选工作责任心强，工作态度认真负责的员工，同时要求人员视力检查在以上；每年至少检查视力，并做好视力检查记录。

A.8；一次B.8；两次C.0；一次D.0；两次灭菌后的半成品一般情况在内灯检、包装、寄库。

A.2-3天B.1-2天C.1-3天

　　同一操作间不能同时生产、的产品。

A.不同规格B.不同批号C.不同规格、不同批号

　　二、填空题（共12题，每空2分，共44分）

　　灯检人员连续工作每小时安排休息分钟，以恢复视力，避免疲劳。

同时给每位灯检操作人员配备眼药水缓解视觉疲劳。

及时做好。

　　灯检后合格的中间产品应放在包装间，做好状态标志，并用绿绳子圈起待包装。

　　用灯检夹夹取安瓿，靠于伞棚架下，先检查装量，挑出浅量、满量等不合格品，再轻轻翻动安瓶，分别在黑白背景下双目检视各，检查时限每夹约。

灯检时供试品至人眼距离为。

　　从包装间周转到灯检使用的铝盘，应检查盘周边，确认无误后使用。

　　灯检人员岗位职责，其中对外观不洁净的半成品应并做好标志后进入灯检专用烘房，烘干后再灯检负责。

　　灭菌间的半成品，应做好明显状态标志标明产品名称、产品批号、规格，未灭菌的半成品应挂标志牌放在未灭菌区，已灭菌的半成品应挂“已灭菌”标志牌放在已灭菌区。

　　同一包装间不同生产线同时生产不同规格，不同批号的产品时，应，防止混淆。

　　灭菌好的半成品进入烘房，应标明产品名称、规格、产品批号，一个烘房只能放同一种产品同一批号的产品，如有二个批号，应用。

在烘房时间较长时，应及时，打开门降温。

　　检出的灯检不良品放入专用盘中写明产品名称、规格、产品批号、生产日期等，灯检结束，在车间QA的监督下__________。

　　10.灯检合格品放在专用的垫白底的铝盘内，每盘装满后，再检查一遍，挑出等不合格品，确认此盘合格后放回标明工号的盘签，标明产品名称、产品批号、规格、生产日期及操作员工号。

　　1灯检过程中发现安瓿外表面不清洁，重复清洁后标明产品名称、产品批号、规格等烘干时绝对不能放在，应放在中烘干，但必须确认无其他批号的的产品同时存在。

同规格不同批号的产品可以，防混淆。

　　1小容量注射剂车间中间产品流转的责任者是操作者、、车间主任。

　　三、判断题（共10题，每题3分，共18分）抽检人员对灯检后产品逐盘抽检（随机抽样），经抽检合格的半成品每车由车间QA人员抽检，符合规定，方可流入下一工序，否则该车产品全部返工。

　　（）灯检人员岗位职责中不包括对及时、准确、规范、完整写好的原始批生产记录并有签名负责。

　　（）小容量注射剂车间中间产品流转时，包装后的产品及时拉到成品库中，整齐堆放。

　　（）

　　小容量注射剂车间中间产品流转的目的是为了使车间中间产品流转操作规范进行，以防发生差错和混药。

　　（）灯检操作人员拿取经灭菌的半成品，不必检查产品名称、规格、产品批号，不必由组长复核无误后开始灯检。

　　（）掉在地上的产品看清楚的，当时立即拾起，否则一律作废品计。

更换产品，严格做好清场工作。

　　（）

　　四、简答题（共1题，20分）

　　简述小容量注射剂车间中间产品流转时应注意哪些事项？

　　第2篇包装灯检工

　　包装车间灯检工序控制管理规定

　　一、目的

　　保证产品质量，杜绝异物酒流放市场，提升产品质量信誉度。

二、范围

　　适应于空瓶灯检和成品灯检。

三、职责

　　1、空瓶灯检工负责对洗后的瓶子，按工艺、质量、要求做好检验控制工作。

　　2、成品灯检工负责对灌装、杀菌后的酒按工艺、质量、要求做好检验控制工作。

3、生产班长负责灯检工的工作态度、检验质量、操作过程进行监督、检查、纠正。

四、过程控制1、空瓶灯检

　　⑴空瓶灯检工分为两组，每组2人；

　　⑵每30分钟倒班一次，记录一次，并做出好交接记录，时间精确到分。

　　2、成品灯检

　　⑴成品灯检工分为三组，每组2人；

　　⑵每30分钟倒班一次，记录一次，并做出好交接记录，同时以喷码时间为准，记录时间精确到分；

　　⑶成品灯检工按规定轮流倒班上岗，未上岗人员负责容量不足酒的检出（现场负责不少于两人）。

　　3、凡是上岗检验人员要集精会神、全神贯注地对每一个瓶，每一瓶酒仔细检验，发现不符合质量要求的瓶和酒应及时检出，分类放置分类记录，同时在记录上签名。

　　4、未上岗的检验人员应及时做好相关的辅助工作（负责卡瓶、倒酒的排除，保持过程卫生，瓶、酒、箱的运转、码放等）确保上岗检验人员集中注意力，不分神地对瓶、酒进行检验，保证检验效果。

5、成品灯检工对验出的异物酒严格隔离保存，同时做好记录，不准随意销毁，应经生产班长或车间负责人认可统计后方可销毁。

　　6、生产班长对灯检工的上岗情况，精神状态监督检查，督促提醒。

　　五、考核办法

　　1、空瓶灯检工

　　⑴杜绝破口瓶、异物瓶进入下道工序。

　　A.在灌装工序发现破口瓶（指已断瓶嘴的瓶子），按5元/个考核空瓶灯检工；

　　B.在成品灯检处发现异物酒，对空瓶灯检工提出警示，超出0.5瓶/吨酒，对上岗灯检工考核5元/瓶·人，同时以成品检验处记录时间往前追溯一小时，落实到人。

　　C.异物酒的判定酒瓶内成片状、块状、颗粒状和用肉眼观察出有明显的其它杂物或粉沫状物。

　　D．悬浮物酒的判定酒瓶内有比较细小的飘浮纤维物和飘浮纤丝状等物质。

　　⑵严格控制缺口瓶，缺口瓶应控制在2个/吨以内（以成品酒计算）在成品检验处验出数作依据，超出部分考核如下A.﹤10mm的缺口瓶按1元/个考核；B.≥10mm的缺口瓶按2元/个考核；

　　C.缺口瓶以成品灯检验出的数量和记录时间为依据，记录时间往前追溯一小时考核到人或车间对漏汽酒进行抽查，确定责任界限进行考核。

　　2、成品灯检工

　　⑴杜绝异物酒、半瓶酒、空酒瓶流入下道工序或销售市场，并考核如下

　　A.流入市场返回的异物酒按50元/瓶·人考核或按公司有关职能部门的处罚金额考核，同时按喷码时间追溯，落实到人；B.市场返回的空酒瓶、半瓶酒与异物酒同等考核；

　　C.在下道工序或仓库发现空酒瓶、半瓶酒按同上办法考核责任人，同时按20元/瓶·人处罚到人。

　　⑵对漏汽酒、悬浮物酒和其它不符合质量要求的酒要严格控制，严格把关，出现以下情况的考核如下A.出现漏汽酒、悬浮物酒应及时检出，不得随意停机，否则一次处罚5元。

　　B.出现批量悬浮物酒可停机检出，同时报告分类隔离，否则一次处罚100元。

　　C.因卡瓶倒酒无人处理（或不及时处理）至使停机，一次处罚现场负责人10元。

　　D.在下道工序发现漏汽酒、悬浮物酒和其它不符合质量要求的酒按5元/瓶处罚责任人。

　　3、生产班长对灯检工按照上述规定和工艺质量要求逐班检查，逐班统计，出现超出考核范围的及时提出警告，必要时通报公布，对故意违反规定操作或多次违反规定操作者予以严重处罚。

此规定从2003年8月26日起执行。

　　第3篇灯检实习报告

　　灯检实习报告

　　时间在不知不觉中一年过去了，实习已经接近尾声了。

在这一年的实习学习中我明白很多，学会很多。

记得刚到公司时，公司把我安排到外包灯检岗位。

整个实习过程全在灯检岗位。

　　我所在的外包的岗位包括机台长，灯检，抓瓶，贴签，装箱，打包。

而我的岗位是灯检。

开始我并没有认为这是一件不容易干的工作。

但是当我几小时一直在强光下重复着单调的动作时，我开始变得头昏脑胀，有种想吐的冲动。

随着时间的深入我适应了这一切，当我把这一切做好时我知道了自己的进步。

灯检的主要职责就是检查轧盖的质量问题，看铝盖的包口是否紧密、边缘是否平贴、是否有裙边和松盖（轧盖后的半成品以拇指、中指、食指垂直顺时针拧盖不松动为合格品，如有松动，需调整轧盖机扎头，合格后方可正式生产）、是否有

　　铝塑面破损或斑点等现象并随时挑拣出这些不合格品，当做废品处理。

如果不合格品较多时应及时通知上道工序停机检查并进行调整。

有时别人会和我换班灯检我便去抓瓶子或贴盒签，工作不是太难，只要用心就会做得好。

只是时间一长就会很累，这些工作大家都会换着做，大家也都能得到休息。

　　在粉针车间的整个流程岗位中，外包往往被认为是比较自由的岗位，其实在外包上有很多标准，要求和无菌区一样。

　　包装有很多要求

　　1、生产前的检查和准备

（1）操作人员穿戴分体式工作服，进入工作岗位，检查岗位操作间、设备、工器具是否有已清洁状态标志，且在有效期内，检查岗位应无上批产品遗留物。

（2）岗位班长或质量员根据包装指令更改生产标志牌，填写生产品种、批号、日期、数量等内容。

核对领到的各种包装材料，其品名、规格、数量应与包装指令一致，根据标准样张核对所领取的各种包装材料的裁切、印刷质量，如有印刷错误及时与仓库人员沟通并向车间主管报告。

　　2、字头装配与复核

（1）贴标机字头的装配与复核

（2）批号打印机的字头装配与复核。

　　3、灯检操作

（1）灯检人员在灯检过程中，捡出破瓶、次瓶、污瓶、异物瓶、空瓶、少量瓶、多量瓶、漏轧盖瓶、压盖不合格瓶、污盖瓶。

灯检质量标准瓶内无异物，无空瓶、无明显高低量瓶、轧盖无缺口。

（2）灯检人员裸眼视力不得低于0、9，矫正视力不得低于

　　1、0，连续灯检时间不超过4小时。

　　4、包装生产操作

（1）折说明书

（2）贴标签（3）合格证、纸盒、箱签的打印机封箱（4）装盒、放说明书（5）装箱、封箱及打包（6）包装质量的标准，瓶签贴正、无褶皱、歪斜度小于或等于3毫米、装盒数量准确，盒签端正，装箱牢固，盒数准确，箱签端正。

　　5、工作结束的操作

（1）当最后的瓶子通过贴签机后，依次关闭输送带、灯检台电源、转盘，然后点击贴签机的印字、贴签、启动。

关闭印字加热，将计数器计数记下，关关闭贴签机电源。

（2）生产结束后，清点物料，由班长和质量员记录压盖后半成品计数贴标机贴数应进行物料平衡检查和计算，填写寄库单，将成品入库。

　　（3）清点报废纸盒、已打印批号的标签、合格证、纸箱等包装材料，并划掉上面的产品批号、生产日期和有效期，再将包装材料统计数量，交给仓库人员计数报废处理。

　　（4）产品寄库时，跟仓库人员交接产品名称、规格、批号、数量，混合箱单独交接。

　　6

（1）生产过程中应严格控制包材的损耗数量，若为机械故障应通知机修人员检查，正常后方可开机生产。

（2）生产前班组质量员核对包材数量、印刷质量，若有偏差，应及时告知班长、车间主任，经批准后方可生产。

　　7生产结束后，清点岗位物料并记录。

按照环境、设备、容器清洁规程对环境、设备、容器、工具进行清场清洁。

经清洁后的清洁工具存放在定置位置，并标明已清洁状态标志。

　　在包装最主要的机器是不干胶贴标机

　　1、概述不干胶贴标机是采用不干胶卷筒贴标纸，

　　在采用理瓶机配套自动进瓶过程中，连续将卷筒标签纸撕下，

　　按要求的位置贴到瓶身上的自动化包装机械。

该设备控制系用电脑编程及全中文液晶触摸屏、

　　文本式及按钮式等形式，是现代的机电一体化产品，具有优良和可靠的工作性能。

不干胶贴标机具有清洁卫生、不发霉，贴标后美观、牢固、不会自行脱落，生产效率高等优点。

　　2、适用范围；不干胶自动贴标机适用制药、食品、轻工、日化等行业的圆形塑料瓶、玻璃瓶等或类似物体的贴标。

　　该机能自动完成分瓶、送标带、同步分离标签，标贴和自动打印批号，字迹清晰。

　　3、特点；由于该贴标机采用机电一体化的技术，选用大力矩步进电机驱动，及日本光电控制装置、电源保护装置等先进系统，因此具有启动缓冲功能，整体灵敏度高，低速扭矩大，速度稳定，工作电压工作电压工作电压workingvoltage是指CpU正常工作所需的电压，提高工作电压，可以加强CpU内部信号，增加CpU的稳定性能。

但会导致CpU的发热问题，CpU发热将改变CpU的化学介质更多

　　稳定，抗干拢能力强等技术特性。

保证了贴标准确、贴标机稳定、可靠、高效。

保证了贴标准确、稳定、可靠、高效。

　　4原理

　　A、平面贴标机适用范围广既能实现方瓶/扁瓶（满瓶状态）的侧面（平面）单张贴标/拐角抚标，还能实现圆瓶周向定位单张/双张贴覆功能

　　B、平面贴标机独特的分料机构，确保与生产线联机使用时的可靠、有效分料

　　C、平面贴标机独特的拐角扶标机构确保方瓶三侧面拐角贴标平整、不起皱

　　D、平面贴标机既能单机使用，又能与生产线配合使用

　　5主要技术参数；不干胶贴标机，采用微处理回路控制系统，使用触摸式人机介面；可在直径25-120毫米的圆瓶上同时粘贴1-2张标签；功率220V、50Hz、0.4KW标签规格L（15～300）mmxH（15～130）mm产品规格Dia　?

20～?

80；H（25～300）mm贴标速度0～75张/分（一张标签）　0～50张/分（两张标签）外形尺寸L1800mm，W1100mm，H1300mm可配附件打码机。

　　6翘标现象的解决:

贴标中要达到完美视觉效果。

其中之一就是避免贴标中的翘标现象。

在管子未灌装之前贴标，贴好以后再进行灌装封尾，而在封尾过程中的加热对标签的考验尤其严峻，标签距离底端越近，翘标的可能性就越大。

（一）、增加标签的粘度，尽量使标签粘贴牢固。

要达到这个效果，需从以下几个方面加以考虑

　　①提高被贴软管的表面质量。

大部分的产品表面过有光油，会增加贴标的困难，内容物的渗出，管壁的微孔等等都会造成标签的翘起，如何避免此类问题的发生,应该是大家要考虑的一个比较重要的问题。

　　②在贴标过程中控制标签的贴标压力。

　　③控制贴标过程中的温度。

增加贴标温度，会改善贴标效果，因为随温度的升高，物体内部物质的活性会增加，标签才更容易与管身融合。

（二）、尽量采用柔软的标签材料，良好的标签延展性对翘标也会有很大改善。

　　（三）、改变标签的形状。

　　将标签的底端做成弧形,尽量避开封尾变形区。

当然圆弧不可以开的太深,否则由于标签本身的问题容易引起褶皱,增加不必要的麻烦。

对于异型封尾则要求标签的形状要做相应改变,这样不但可以避免翘标还可以增加美感。

　　（四）、消除静电的影响。

　　贴标过程容易产生静电,这对贴标效果会产生影响,适当提高贴标现场的湿度,会有一定改善,采用离子风机也是有效的解决办法。

贴标机内部设有湿度自动控制,更可以单独控制设备内部的洁净度,让贴标远离灰尘，提高产品的贴标质量。

这样做到了贴标过程中不再有翘标现象，达到视觉效果。

　　现在大家对包装间里的各种机器设备都熟练掌握。

工作中有很多的喜与悲。

没有刚来时的种种抱怨。

也知道处理一些事的方法，总结了在职场的一些做法

　　1、维护好良好的办公环境。

　　2、不迟到，不早退，严格遵守考勤和各项纪律。

　　3、理论联系实际，在社会实践中获得充分的工作经验。

　　4、严格做到服从领导的指示与工作安排

　　5、处理好与领导，同事的人际关系，促进全面进步。

　　6、在实习中，不断拓展各项技巧与校外知识，使自我修养得到升华。

　　实习之余我常常想起了自己的学生生涯，想起了高中时候的激流勇进，百舸争流，浪遏飞舟般的竞争，却仍不忘同学师生之间最朴实的情谊，老师同学送给我的话却是“平凡的人总拥有一个不平凡的梦，我们相信你的未来不是梦。

”此时此刻这句话，就是我的动力。

　　作为一名学生而言，我想学习的目的不在于通过结业考试，而是为了获取知识，获取工作技能，换句话说，在学校学习是为了能够适应社会的需要，通过学习保证能够完成将来的工作，为社会做出贡献。

然而步出象牙塔步入社会是有很大落差的，能够以进入单位实习来作为缓冲，对我而言是一件幸事，通过实习了解到工作的实际需要，使得学习的目的性更明确，得到的效果也相应的更好。

你不只是在为单位创造效益，同时更要提高自己能力，像自己这样没有工作经验的新人，更需要通过多做事情来积累经验。

特别是现在实习工作并不像正式员工那样有明确的工作范围，如果工作态度不够积极就可能没有事情做，所以平时就更需要主动争取多做事，这样才能多积累多提高。

　　总结实习，就像进了社会大熔炉一般，就算在学校是自我感觉良好，但是在社会里自己就像是空气中一粒微小的尘埃，也意识到自己能力的欠缺和知识的匮乏。

实习这一年的实习，就像进了社会大熔炉一般，就算在学校是自我感觉良好，但是在社会里自己就像是空气中一粒微小的尘埃，也意识到自己能力的欠缺和知识的匮乏。

要有与别人沟通、交流的能力以及与人合作的能力。

合理的分工可以使大家在工作中各尽所长，团结合作，配合默契，共赴成功。

个人要想成功及获得好的业绩，必须牢记一个规则我们永远不能将个人利益凌驾于团队利益之上，在团队工作中，会出现在自己的协助下同时也从中受益的情况，反过来看，自己本身受益其中，这是保证自己成功的最重要的因素之一。

　　实习这一年期间，我拓宽了视野，增长了见识，体验到社会竞争的残酷，而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验，为将来自己就业之路做准备。

千淘万漉虽辛苦，但也要摩拳擦掌，做好再一次投身熔炉的准备。

从实习工作中的细微之处发现人生中的光芒。

光辉与梦想是每个人所追求的港湾，而这个旅程却包含了多少风浪，与暗礁。

实习，仅仅是我们所迈出的第一步，实习中细枝末节地感动影响着我们一生，而实习中的成功的经验与失败的教训却如同启明星，为我们今后的工作照亮了前方正确的道路。

磕磕碰碰本来就是人生勇敢的抬头，海浪过后，乌云散去，才是美丽的彩虹。

　　班级08级药物制剂技术4班

　　姓名朱青

　　第4篇灯检、包装岗位培训题库

　　水针车间灯检、包装岗位培训题

　　1、无色注射液的检查光照度应为？

答1000~1500lx。

　　2、有色溶液注射液的检查光照度应为？

答2000~3000lx。

　　3、根据批生产指令更换现场状态标识牌，标明的内容有？

答标明的内容有品名、规格、批号、生产岗位、生产日期。

4、每批产品灯检前应该核对？

　　答核对产品名称、规格、批号、柜次（亚批）、数量。

5、检查人员条件远距离和近距离视力测验，均应在？

　　答为9或9以上（矫正后视力应为0或0以上），应无色盲。

6、可见异物检查法的简述？

　　答取待检验半成品，擦净安瓿外壁，轻轻旋转和翻转安瓿使药液中存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡）；将安瓿放于澄明度检测仪遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持（或用夹子夹取）安瓿颈部使药液轻轻翻转，用目检视。

7、气泡的定义？

　　答旋转和翻转安瓿时药液中产生的透明或白色的球形点、泡或雾状悬浮物，静置时上浮，至液面时浮于液面或破裂消失的异物。

8、玻璃屑的定义？

　　答旋转和翻转安瓿时向下跌落的透明有棱角的不规则点、片、块或棒等形状异物。

9、金属屑的定义

　　答旋转和翻转安瓿时向下跌落的呈现金属光泽的不规则点、块或线等形状异物。

10、点的定义？

　　答是指不能辨清平面或棱角的白色或其他颜色物体按点计，在旋转和翻转安瓿后静置时下落或悬浮在药液中的异物。

11、块的定义？

　　答是指能辨清平面或棱角的白色或其他颜色的片状或块状物体，在旋转和翻转安瓿后静置时下落或悬浮在药液中的异物；12、纤毛的定义

　　答是指长度约2mm以上的纤维。

13、炭化（焦头）的定义？

　　答拉丝封口时由于瓶口沾有药液，遇高温炭化而附于安瓿瓶口和颈部的黑色物质。

14、漏气的定义？

　　答安瓿拉丝封口不严密、瓶口破损造成漏气，灭菌检漏时安瓿已充有色水，与药液颜色明显不一致。

15、检查后的半成品应注明的内容？

答品名、规格、批号、灯检者。

16、灯检岗位操作人员体检时间？

答每年至少体检一次。

　　17、从事灯检岗位生产操作的人员应具备的条件？

　　答应具有高中以上学历，并通过注射剂生产的专业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。

18、怎样领取包材？

　　答按生产指令或生产定额领取包装材料，领料时应认真核对品名、规格、数量等要求，核对无误后方可领料进行生产。

　　19、印字、包装操作前应核对的内容？

　　答半成品的名称、规格、批号及数量，应与领用的包装材料、说明书、标签全部相符。

20、生产全过程必须严格执行的规程？

答工艺规程、岗位操作法或标准操作规程。

21、印字、包装中随时检查的项目？

　　答产品规格、批号、说明书、有效期、生产日期及各包装物是否相符。

22、生产记录填写应？

答及时、清晰、真实、完整。

　　23、为预防药品生产中不同批号、品种、规格之间污染和交叉污染，各生产工序在生产结束更换品种批号及规格时，应采取的措施？

　　答彻底清理作业场所，并由专人检查，填写清场记录。

核对无误后方可领料进行生产。

24、包装结束后对标签的处理？

　　答准确统计标签的领用数、实用数、残损数及剩余数。

25、车间里印有批号的剩余标签或其它包装品的处理？

　　答不得退回仓库，必须经过QA监督销毁，并做好销毁记录并签字。

26、包装结束后成品的入库？

　　答包装结束后入待验品库（区），检验合格后入成品库（区）。

　　27、在更换生产批号前对作业场所应进行清场，未取得什么不得进行下一批次的生产？

答清场合格证。

　　28、在批记录中进行物料平衡计算的目的是？

答检查潜在的质量事故。

29、清场记录的内容包括？

　　答工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及直接领导。

30、印有与标签内容相同的药品包装物，应按什么管理？

答标签。

　　31、药品零头的合箱处理？

　　答只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号并建立合箱记录。

32、药品的内标签应当包含的内容？

答药品通用名称、或者适应症功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期、产品批号、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明的，至少应当标明药品的通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

33、成品的定义？

　　答已完成生产所有操作步骤并已包装在最终容器中的药物产品。

34、批生产记录的书写要求是什么？

　　答应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。

记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认35、注射剂的特点

　　答药效迅速、作用可靠可用于不宜口服给药的患者、可用于不宜口服的药物、发挥局部定位作用、注射给药不方便且注射时疼痛、制造过程复杂、生产费用较大、价格较高。

36、批包装记录应包括哪些内容？

　　答批包装记录的内容应包括待包装产品的名称、批号、规格，印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证，待包装产品和包装材料的领用数量及发放人，领用人、核对人签名，已包装产品数量，前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本），本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名，生产操作负责人签名。

37、药品外包装