《药事管理学》重点练习题1.docx

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《药事管理学》重点练习题1

第一章

21．药事管理学科是（ACDE）

A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科

C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科

E.多门课程组成的学科体系

22.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE）

A.法制化B.多样化C.实用化

D.科学化E.国际化

23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）

A．重视和研究合理利用药品资源

B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C．理论联系实际研究成果付诸实践

D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E．职业药师队伍逐渐扩大

24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE）

A.经济学类B.法学和伦理学

C.方法学和信息科学类D.管理学类

E.社会和行为科学类

25.药事管理研究的特征是（ABDE）

A.结合性B.规范性

C.理论导向性D.开放性

E.实用性

第二章

26．药品的质量特性包括（ABDE）

A.有效性B.安全性

C.应用性D.稳定性E.均一性

27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（AC）

A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况

C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为

D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

28．药学的社会任务有（ABCDE）

A.研制新药B.生产供应药品

C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家

E.组织药学力量

29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE）

A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》

C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德

E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC）

A.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系

C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系

E.药师与法律的关系

第三章

三、X型题

26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）

A.药品注册司B.市场监督司

C.医疗器械司D.安全监管司

E.药品监督司

27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ABCE）

A.拟定、修订药品管理的法律法规

B.负责医药品的战略储备

C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D.负责医药行业的统计、信息工作

E.组织培训药品监督管理干部

28．药事组织的基本类型有（ABCDE）

A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

29．世界卫生组织设置的主要机构有（ACD）

A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会

C.执行委员会D.秘书处

E.食品药品管理局

30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE）

A.审议修订国家药典委员会章程

B.审定新版中国药典设计方案

C.审定中国药典收载品种的编纂原则

D.确定国家药品标准的审订原则

E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一

第四章

三、X型题

26．下列哪些情形必须符合药用要求（ABDE）

A．直接接触药品的包装容器

B．直接接触药品的包装材料

C．药品的外包装材料、容器

D．生产药品的原料

E．生产药品的辅料

27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ADE）

A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C．上市不满五年的新药

D．首次在中国销售的药品

E．国务院规定的其他药品

28．《药品管理法》的立法宗旨是（ABCDE）

A．维护人民身体健康

B．维护人民用药的合法权益

C．保障人体用药安全

D．保证药品质量

E．加强药品监督管理

29．对生产、销售假药的（ABDE）

A．没收违法生产、销售的药品和违法所得

B．并处二倍以上五倍以下罚款

C．并处五倍以上十倍以下罚款

D．有药品批准证明文件的予以撤销

E．并责令停产、停业整顿

30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ABCE）

A．进行监督检查B.对药品质量抽查检验

C．采取查封、扣押的行政强制措施

D．采取限制人身自由的行政拘留

E．作出行政处罚决定

第五章

三、X型题

26．新化学药品名称包括（ACDE）

A.通用名B.商品名C.英文名

D.化学名E.汉语拼音

27．SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ABCD）

A.罕见病的新药B.NCES新药

C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂

E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

28．药品不良反应监测的范围是（ABD）

A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应

C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应

E.超剂量服用药品产生的不良反应

29．授予发明专利权的药品应当具备（CDE）

A.经济性B.高新技术C.实用性

D.创造性E.新颖性

30．药品注册申请包括（ABCD）

A.新药申请B.进口药品申请

C.补充申请D.已有国家标准药品的申请

E.处方药申请

第六章

三、X型题

26．药品内包装标签上至少要标注（ABE）

A.药品名称B.规格C.适应征

D.用法用量E.生产批号

27.药品说明书上不可缺少的项目是（CE）

A.药理毒理B.药代动力学

C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药

28.下列说法正确的是（BDE）

A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

29．根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是（ABCD）

A．”阿莫西林牌”B.扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片

C.”补钙牌”钙片E.“朴盖”牌钙片

30.下列药品中,不得发布广告的是（DE）

A.新药B.处方药C.非处方药

D.毒性药品E.医院制剂

第七章

三、X型题

26．目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ABE）

A.麻醉品委员会B.国际麻醉品管制局

C.麻醉品司D.管制药物滥用基金

E.国际药物管制规划署

27．药物依赖性包括下列哪些现象（ABE）

A.精神依赖性B.身体依赖性

C.成瘾性D.习惯性

E.耐受性

28．下列属于麻醉药品的是（ABE）

A.阿片B.磷酸可卡因C.咖啡因

D.麻黄素E.哌替啶

29．精神药品分为第一类和第二类管理是依据（AC）

A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度

C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度

E.对中枢神经系统的损害程度

30．下列论述正确的是（ABDE）

A.戒毒治疗药品按处方药管理，

B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D.生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E.医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

三、X型题

26．制定《中药品种保护条例》的目的是（ACE）

A.提高中药品种的质量B.提高中药品种的质量、增加中药数量

C.保护中药生产企业的合法权益D.保护和合理利用中药资源

E.促进中药事业的发展

27．《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的（CDE）

A.中药材B.中药饮片

C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂

E.中药人工制品

28．属于二级保护的野生药材是（ABC）

A.甘草B.黄连C.厚朴

D.细辛E.连翘

29．我国中药材生产存在的问题是（ABCDE）

A.种质不清B.种植、加工技术不规范

C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高

E.野生资源破坏严重

30．我国对毒性中药材的饮片实行（ABE）

A.统一规划B.合理布局C.集中生产

D.统一管理E.定点生产

第九章

三、X型题

26．我国GMP的适用范围是（ABCE）

A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程

27．《GMP》规定：

与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（ACE）

A.仓储室的取样室B.留样观察室C.称量室

D.成品检验室E.备料室

28．药品生产企业生产操作区内（ABCDE）

A.不得存放非生产物品B.不得带入个人杂务

C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴饰物

29．原料药的生产包括（ABDE）

A.生药的加工制造B.药用无机元素的加工制造

C.药用辅料的制造D.药用有机化合物的制造

E.药用无机化合物的加工制造

30．原料药生产的关键工序是指原料药的（BCE）

A.合成B.精制C.干燥D.检验E.包装

第十章

三、X型题

26．实行政府定价或政府指导价的药品是（ABCE）

A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药

C.垄断经营的特殊药品D.必要的老年用药

E.必要的儿科用药

27．药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（BCDE）

A．中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品

C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号

E.包装和标识物符合法定要求和储存要求

28．药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（ACE）

A.实施GSP的检查认可的过程

B.经营管理的监督管理

C.执行药品管理法的检查

D.实施GSP监督管理的过程

E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

29．影响确定药品市场的因素有（ABCE）

A．疾病发生率B.政府有关政策C.医师

D．药师E.顾客

30．药品市场的供求变化反映为（BE）

A.指导需求B.季节需求

C.需求弹性为基本元弹性需求

D.对药品类型的需求为首选需求

E.对药品商标品种的需求为选择需求

第十一章

三、X型题

26．临床不合理用药主要表现有（ABCDE）

A．重复给药B．合并用药不恰当

C．用药不对症D．给药方案不合理

E．用药不足

27．医院药剂科一般设置的科室有（ABCE）

A．中西药调剂、制剂室B．中西药库

C．药品检验室D．放射性药品配制室

E．临床药学室

28．医院药剂科的任务是（BCDE）

A．审定本院用药计划，制定本院基本用药目录

B．按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应

C．准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

D．做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价

E．根据临床需要研究中西药制剂

29．处方正文的审查主要有以下方面（ABD）

A．药品名称B．用药剂量及方法

C．医师签名D．药物相互作用

E．药价计算是否正确

30．药物临床应用管理包括（ABE）

A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E．逐步建立临床药师制度

（三）X型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多

1、药事管理学科是

A、药学科学的分支学科B、社会科学的分支学科

C、很大程度上具有社会科学性质D、应用性强的边缘学科

E、多门课程组成的学科体系

2、区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是

A、使用目的B、使用方法

C、使用剂量D、使用时间E、管理手段

3、纳入基本医疗保险药品目录的药品，应是

A、现版药典收载的药品B、地方标准收载的药品

C、局颁标准的药品D、符合医院制剂规范的制剂

E、批准正式进口的药品

4、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店

A、必须具有《药品经营许可证》

B、不得以开架自选方式销售处方药

C、必须开架销售非处方药

D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药

E、必须配备坐堂医师，指导合理用药

5、国家药品标准是

A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定

B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

C、药品供应,使用部门遵循的法定依据

D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据

E、药品创优评比的标准依据

6、我国法定药品标准包括

A、药典B、局颁标准

C、省级炮制规范D、医院制剂规范

E、企业标准

7、药品经营企业必须

A、取得《药品经营许可证》B、取得《药品经营合格证》

C、取得《制剂许可证》D、取得营业执照

E、遵守《药品管理法》

8、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器

C、药品的外包装材料、容器D、生产药品所需的原料

E生产药品所需的辅抖

9、药品的质量特性包括

A、有效性B、安全性

C、应用性D、稳定性E、均一性

10、《药品管理法》规定，下列哪些药品在销售前或进口前必须经过指定药品检验机构检验合格

A、国家药监局规定的生物制品　B、国家药监局规定的抗生素

C、首次在中国销售的药品　D、上市不满三年的新药

E、国务院规定的其他药品

11、新化学药品名称包括

A、通用名B、商品名C、英文名D、化学名

E、汉语拼音

12、授予发明专利权的药品应当具备

A、经济性B、高新技术C、实用性D、创造性

E、新颖性

13、药品注册申请包括

A、新药申请B、进品药品申请

C、补充申请D、已有国家标准药品的申请

E、处方药申请

14、药品说明书上不可缺少的项目是

A药理毒理B药代动力学

C药物相互作用

D不良反应E孕妇及哺乳期妇女用药

15、实行政府定价和政府指导价的有

A、垄断性生产的药品B、垄断性经营的药品

C、国家基本医疗保险药品D、生物制品E、肿瘤药物

16、某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理

A、依法予以取缔

B、给予警告

C、没收违法销售的药品和违法所得

D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

E、给直接责任人员记过处分

17、生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处

A、警告B、没收药品和违法所得

C、责令停产、停业整顿D、罚款

E、吊销许可证

18、医药零售商店均不能销售

A、麻醉药品B、医疗机构配制的制剂

C、一类精神药品D、二类精神药品

E、毒性药品

19、指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配

A、精神药品原料B、麻醉药品

C、医疗用毒性药品D、二类精神药品

E、一类精神药品

20、精神药品的经营单位和医疗单位

A建立收支帐目B按月盘点，帐物相符C按季度盘点，帐物相符

D按年度盘点，帐物相符E处方保存一年备查

三、X型选择题（每题1分）

ABCDE

1、药事管理学科是

A、药学科学的分支学科B、社会科学的分支学科

C、很大程度上具有社会科学性质D、应用性强的边缘学科

E、多门课程组成的学科体系

2、我国法定药品标准包括

A、药典B、局颁标准

C、省级炮制规范D、医院制剂规范E、企业标准

3、药品零售企业的行为规则包括

A、拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方

B、调配处方必须经过核对

C、有真实完整的药品检验记录

D、销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项

E、从合法药品生产、经营企业购药

4、下列哪些情形必须符合药用要求

A、直接接触药品的包装容器B、直接接触药品的包装材料

C、药品的外包装材料、容器D、生产药品的原料

E、生产药品的辅料

5、《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B、国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C、上市不满五年的新药D、首次在中国销售的药品

E、国务院规定的其他药品

6、由省级药品监督管理部门审查批准发放的是

A、营业执照B、新药生产批准文号

C、药品生产许可证D、药品经营许可证

E、医院制剂许可证

7、药品广告不得含有

A、不科学的表示功效的断言或保证B、国家机关的名义和形象

C、专家的名义和形象D、医师的名义和形象E、患者的名义和形象

8、SFDA对下列新药可以实行加快审批的

A、罕见病的新药B、NCES新药

C、糖尿病新药D、新的中药材及其制剂

E、新工艺可产生巨额利润的已知药物

9、药品生产企业可以申请委托生产的药品包括

A、天然药物提取物B、中药饮片

C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品

E、中成药制剂

10、依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指

A、用于识别药品生产时间的数字

B、用于识别“批”的一组数字

C、用于识别“批”的字母加数宇

D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

E、用之可以确定该批药品有效还是无效

11、药品注册申请包括

A、新药申请B、进口药品申请

C、补充申请D、已有国家标准药品的申请E、处方药申请

12、药品内包装标签上至少要标注

A、药品名称B、规格C、适应征

D、有效期限E、生产批号

14、下列属于麻醉药品的是

A、美沙酮B、磷酸可卡因C、咖啡因

D、麻黄素E、哌替啶

13、直接接触药品的包装材料和容器

A、选用不易破损的包装

B、能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量

C、便于医疗使用

D、做稳定性试验

E、考察药包材与药品的相容性

15、药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定

A、中药材应标明产地B、合法企业所生产或经营的药品

C、该药品具有法定质量标准D、有法定的批准文号、生产批号

E.包装和标识物符合法定要求和储存要求

16、进行新药技术转让时应

A、转让方持有新药证书

B、已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请

C、受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书

D、转让方将新药生产技术无保留地转给受让方

E、保证受让方有经济效益

17、属于二级保护的野生药材是

A、甘草B、黄连C、厚朴

D、细辛E、连翘

18、我国GMP的适用范围是

A、原料药生产中影响产品质量的关键工序

B、注射剂生产的全过程C、片剂生产的全过程

D、药用辅料生产的全过程E、中药制剂生产的全过程

19、属于政府定价的药品包括

A、基本医疗保险用药目录中的药品B、预防用药

C、垄断经营的特殊药品D、必要的老年用药

E、必要的儿科用药

20、目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有

A、凭方发药B、病区小药柜制

C、临时处方制D、协定处方制E、摆药制

ABCDE

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