保健食品经营企业行政许可办事指南.docx

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保健食品经营企业行政许可办事指南

保健食品经营企业行政许可办事指南

市政府门户网站办事服务资源采集表

单位(盖章):

延安市食品药品监督管理局日期:

2014.4

事项名称

保健食品经营企业许可证核发(外资)

受理机构

市食品药品监管局驻市政务大厅

办公时间

周一至周五

办公地址

市政务大厅

联系方式

服务内容描述

开办保健食品经营企业

政策法规依据

《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《陕西省保健食品生产流通许可管理办法(试行)》

事项申办条件

1.制定并严格执行索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、培训等管理制度;

2.建立台账,内容包括记录进货时间、产品名称、批号、数量、供货商等内容;

3.经营的保健食品应有相对独立的专用销售区域或专用货柜(架);

4.对从业人员建立健康体检档案;

5.库房及储存环境应有防虫、防鼠、防尘、防污染等设备设施;

6.法律法规规定的其他要求。

需要提交材料

1.保健食品企业流通许可申请书;

2.工商行政部门出具的预先核准证明复印件;营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件;

3.经营场所、仓储场所证明文件(房屋/土地产权证明,如租赁的并要提供租赁协议)复印件;

4.经营场所场地平面布局图;

5.企业食品安全管理组织文件、食品安全及质量管理目录(产品索证制度以及人员、场地的卫生管理制度);

6.从业人员健康检查证明复印件;

7.从业人员保健食品卫生知识培训材料;

8.申报人不是法定代表人或负责人本人,应当提交企业《授权委托书》原件和复印件;

9.《延安市保健食品经营企业守法经营承诺书》;

10.食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。

办事处理流程

受理-审核-现场验收-审批-公示-发证

办事时限

30个工作日

收费标准

无收费

服务对象

全市保健食品流通外资企业

备注

单位负责人:

填报联系人:

霍帅电话:

附件一

保健食品企业流通许可

申请书

申请人:

申请日期:

年月日

延安市食品药品监督管理局制

申报材料目录

编号材料名称

□1.保健食品企业流通许可申请表;

□2.工商行政部门出具的预先核准证明复印件;营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件;

□3.经营场所证明文件(房屋/土地产权证明,如租赁的并要提供租赁协议)复印件;

□4.经营场所场地平面布局图;

□5.企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录(产品索证制度以及人员、场地的卫生管理制度);

□6.(拟)经营保健食品的清单;

□7.从业人员名册及健康合格证明复印件;

□8.从业人员保健食品卫生知识培训材料目录;

□9.申报人不是法定代表人或负责人本人,应当提交企业《授权委托书》原件和复印件;

□10.《延安市保健食品经营企业守法经营承诺书》;

□11.食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。

注:

所有提交资料按A4纸张大小装订成册,一式二份。

 注:

请在所提交资料项目前的□内打√

保健食品企业流通许可申请表

申请企业

地址

仓库地址

法定代表人

电话/手机

法人身份证号

企业负责人

电话/手机

负责人身份证号

委托代理人

电话/手机

营业场所面积

(平方米)

仓储场所面积

(平方米)

企业总人数(人)

销售人员数(人)

经营方式

□批发□零售

经营范围

□保健食品专营□保健食品兼营

经营场所类型

□商场超市□药店(取得《药品经营许可证》的企业)□单体门店□商住楼□写字楼□其它

兼营商品

□无□普通食品□药品

□化妆品□医疗器械□其它:

保证声明

申请人保证:

本申请书中所填内容及所附资料均真实、合法。

如有不实之处,本人(单位)愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。

申请人(盖章):

法定代表人(或负责人)签字:

年月日年月日

申请企业(拟)经营保健食品的清单

序号

产品批准文号

产品名称

保健功能

保健食品供货商

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

注:

申请人应在清单上列明拟经营的全部保健食品,可自行调整排版或附页填写;拟经营保健食品3种品牌以内的,申请时需提交每种产品相关资料(超过3种品牌的,应提交拟经营每个品牌的至少1种产品的相关资料)

延安市保健食品经营企业守法经营承诺书

为保障消费者权益,本企业者郑重承诺:

一、严格遵守《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规的规定,依法经营,诚实守信,自觉接受监管部门的监督检查。

二、保健食品经营过程中保证做到:

1、经营的保健食品均为取得国家保健食品批准文号的产品。

2、经营的保健食品均从合法的保健食品生产、经营企业进货,并索要相应的资质文件和产品质量合格证明备查。

3、严格按所经营保健食品的存储要求存储,并建立完整的进、销、存记录。

4、在经营活动中不夸大宣传和介绍保健食品的功效,并主动向消费者提供销售凭证。

5、对所经营的保健食品的质量安全负责。

三、本企业如违反上述承诺,自愿承担相应的法律责任。

法人代表签字:

单位公章:

年月日

现场验收记录

检查情况及结论:

被检查单位负责人签字:

年月日

检查组成员签字:

年月日

审批意见

公示情况

公示时间

公示形式

公示结果

年月日

共日

审批意见

资料审查意见:

经办人:

年月日

现场审核意见

经办人:

年月日

科室初审意见:

科长签字:

年月日

领导审批意见:

审批人签字:

年月日

申请企业基本情况核准表

许可证内容

企业名称

注册地址

仓库地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

许可纪录(制证员填)

许可期限

自年月日至年月日

许可证编号

正本流水号

备注

注:

此表为制证依据,由现场检查人员核实后,清晰准确填写,不得涂改。

附件二

保健食品企业流通许可

变更申请书

申请人:

申请日期:

年月日

延安市食品药品监督管理局制

申报材料目录

编号材料名称

□1.保健食品企业流通许可变更申请表;

□2.工商行政管理部门核准变更的营业执照或核准变更通知书复印件;

□3.保健食品《食品流通许可证》复印件。

注:

所有提交资料按A4纸张大小装订成册,一式二份。

 注:

请在所提交资料项目前的□内打√

保健食品企业流通许可变更申请表

《食品流通许可证》编号:

变更事项

原登记内容

拟变更内容

企业名称

注册地址

仓库地址

法定代表人

企业负责人

经营范围

经营方式

经营场所类型

备注

食品药品监督管理部门

审查意见:

经办人:

年月日

审核意见:

科室负责人:

年月日

审批意见

局领导签字:

年月日

附件三

授权委托书

委托人:

工作单位:

职务:

住所:

联系电话:

被委托人:

工作单位:

职务:

住所:

联系电话:

兹委托到食品药品监督管理局办理保健食品《食品流通许可证》行政许可有关事宜。

委托代理权限:

□提供行政许可申请(或变更)所需的材料;

□根据行政许可受理机关的要求补正材料;

□签收有关文书和证件,并转送申请人。

委托期限自年月日至年月日。

委托人:

被委托人:

(签名或盖章)(签名或盖章)

年月日年月日

被委托人身份证复印件粘贴处

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