质量记录管理文件.doc

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质量记录管理程序

【编号】QP/DY2-12

17.06.18发行

A版

1次修订

大连得友机械有限公司3/3

修订履历

发行日

版号

修订

修订内容

编制

审核

批准

17.06.18

A

0

第A版、0次修订

=

1目的

对质量记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制，以提供服务符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行的依据。

2适用范围

适用于企业质量记录的管理，包括外来的记录，如来自顾客的监管记录、来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。

3术语

无

4职责

4.1品质部负责归口管理。

4.2品质部负责编制企业的《质量记录清单》，明确质量记录的使用部门、保存期限。

4.3各职能部门负责本部门质量记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、处理。

5控制程序

5.1空白记录表格由主要使用部门组织编制，其部门负责人负责审批后交由品质部统一归口管理。

品质部应登录质量记录清单，明确使用部门及保存期限，将空白记录表格发放至使用部门。

当空白记录表格发生变更，则由使用部门提出，经批准后由品质部对表格进行修改并发放。

5.1.1按使用要求，质量记录分成两类：

a.质量管理体系运行中要求的质量记录，如管理评审、内部审核等过程中所要求的；

b.日常生产运行中为保证产品质量要求的质量记录，如产品流程中的过程控制、质量检验控制。

5.1.2按记录格式，质量记录分成两大类：

a．表格式记录，即有固定表格的记录；

b．非表格式证据，即没有固定表格的证据，如供应商提供的质量证明，监检部门的检验报告、校准或检定证书、与产品符合性有关的会议记录或报告等。

5.2所有质量记录应清晰、真实、完整、不得涂改，并应有记录人员签名。

5.3关于记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、处理，规定如下：

5.3.1非表格式记录的管理

a.非表格记录需登记在《质量记录清单》上，并规定保存期限。

b.非表格记录不需编号，用名称或其他可以识别的信息（如日期）进行识别，以便于检索。

c.非表格记录的使用、流转、保护、贮存和销毁按照以上相关条款执行。

表格的编号

记录

填写

记录

编号

记录

归档

记录

贮存

记录

保护

记录

检索

过期

处理

表格的编号方法规定如下:

QR/X.X.X/□

顺序号

章节号

质量记录

各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的质量记录。

记录的编号方法规定如下:

No：

□□□

顺序号

各职能部门每月应将上季度的质量记录整理成册、按《质量记录清单》规定的期限定期到品质部归档。

储存地点、储存环境应有良好的通风和适宜的温度、湿度。

应有防尘、防霉、防蛀等措施。

记录按月存放，便于检索。

过期的质量记录，各职能部门应填写“过期质量记录处理单”，经管理者代表审核后销毁。

5.4关于保存期限：

品质部负责编制企业的“质量记录清单”，明确质量记录的使用部门、保存期限。

各职能部门按“质量记录清单”负责本部门质量记录的保管和处理。

5.5记录保存应符合法规和顾客要求。

6相关文件

无

7相关记录

质量记录清单QR/7.5/04

过期质量记录处理单QR/7.5/05