流程管理生产部工作流程管理制度090112.docx
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流程管理生产部工作流程管理制度090112
流程管理--生产部工作流程管理制度090112
生产[2020]00-001号〔第一版〕
签发人：
生产部工作流程治理制度
第一章总那么
第一条为使生产部的工作流程治理规范化、制度化，特制定本制度。
第二条工作流程定义：
工作流程是企业一系列经营业务活动展开的过程，每一个流程都通过人与人、部门与部门之间的协作而运行，并与其它的相关流程连接，通过相互作用为企业制造价值。
第三条工作流程图定义：
一种描述系统内各单位、人员之间业务关系、作业顺序和治理信息流向的图表。
第二章生产部工作流程分类治理
第四条生产部工作流程治理按照治理职能分为三部分：
生产治理工作流程、工艺治理工作流程和部门文件与统计治理工作流程。
每一部分工作流程包含本部门业务范畴所涵盖的工作内容。
第五条生产部工作流程，具体工作流程分类与名目见下表：
流程类别
序号
工作流程
责任岗位
生产治理
1
投料工序工作流程
当班班长/投料岗位操作工/工艺工程师
2
离心工序〔除碱性杂质〕工作流程
当班班长/离心岗位操作工/工艺工程师
3
离心工序〔除碱性杂质回调〕工作流程
当班班长/离心岗位操作工/工艺工程师
4
离心工序〔除酸性杂质前溶解〕工作流程
当班班长/离心岗位操作工/工艺工程师
5
离心工序〔除酸性杂质〕工作流程
当班班长/离心岗位操作工/工艺工程师
6
初步精制工序〔一步〕工作流程
当班班长/酒精沉淀操作工/工艺工程师
7
初步精制工序〔二步〕工作流程
当班班长/酒精沉淀操作工/工艺工程师
8
氧化工序〔氧化前溶解〕工作流程
当班班长/酒精沉淀操作工/工艺工程师
9
氧化工序工作流程
当班班长/氧化岗位操作工/工艺工程师
10
氧化过滤工序工作流程
当班班长/氧化岗位操作工/工艺工程师
11
二次精制一步工序工作流程
当班班长/十万级操作工/工艺工程师
12
二次精制二步工序〔配制酒精〕工作流程
当班班长/十万级操作工/工艺工程师
13
二次精制二步工序〔T5反应〕工作流程
当班班长/十万级操作工/工艺工程师
14
三次精制工序工作流程
当班班长/万级岗位操作工/工艺工程师
15
溶解冻干进箱工序工作流程
当班班长/万级岗位操作工/工艺工程师
16
冻干产品粉碎分装工序工作流程
当班班长/万级岗位操作工/工艺工程师
17
贴签包装工序工作流程
当班班长/包装岗位操作工/工艺工程师
18
辅助岗位工作流程
辅助岗位/车间主任
19
酒精沉淀一次工序工作流程
当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师
20
酒精沉淀二次工序工作流程
当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师
21
收集沉淀进烘箱工序工作流程
当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师
22
出箱粉碎工序工作流程〔烘干〕
当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师
23
下料分装工序工作流程〔烘干〕
当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师
24
混料分装工序工作流程〔烘干〕
当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师
25
回收岗位工作流程
回收岗位/车间主任
26
第一车间与第二车间衔接工作流程
车间主任/当班班长/辅助岗位
27
第一/二车间与综合车间衔接工作流程
车间主任/当班班长/岗位操作工
28
第二车间与综合车间衔接工作流程
车间主任/当班班长/岗位操作工
29
车间与打算/培训岗位衔接工作流程
车间主任/打算工程师/培训工程师
30
车间与文件/文员治理岗位衔接工作流程
车间主任/文件与统计主管/资料员
31
生产部打算岗位工作流程
部门经理/打算主管/打算工程师
32
①生产打算流程
部门经理/打算主管/打算工程师
33
②生产预算流程
部门经理/打算主管/打算工程师
34
③生产指令下达流程
打算主管/打算工程师
35
生产部培训岗位工作流程
部门经理/培训主管/培训工程师
工艺治理
36
工艺岗位工作流程
部门经理/工艺主管/工艺工程师
37
工艺指令下达流程
部门经理/工艺主管/工艺工程师
38
工艺信息反馈流程
工艺主管/工艺工程师
39
偏差/专门信息治理流程
工艺主管/工艺工程师/班长
40
批生产记录现场治理流程
工艺主管/工艺工程师/班长
41
施封锁治理流程
工艺主管/工艺工程师
部门文件
/统计治理
/办公事务
42
生产部部门文件治理流程
文件主管/资料员/文员
43
生产部数据库治理流程
文件主管/工艺主管/统计员/工艺工程师
44
生产部部门例会治理流程
部门经理/主任/主管/主任助理
45
生产部文件变更治理流程
文件主管/资料员
46
生产部记录治理流程
文件主管/资料员
47
生产部标签打印治理流程
文件主管/资料员
48
生产部统计报表
文件主管/统计员
49
生产部办公室行政事务治理流程
文件主管/文员
50
①生产部信息传达流程
文件主管/文员
51
②生产部费用报销流程
文件主管/文员
52
③生产部考勤治理流程
文件主管/文员
53
④生产部办公用品治理流程
文件主管/文员
第三章生产治理工作流程
第六条投料工序工作流程
一、责任岗位：
当班班长、投料操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从投料水预备、试剂称量配制、领料、粗品溶解、加入T、D、V、L试剂反应、补加水、加热降温后静止。
三、投料工序工作流程图：
第七条离心工序〔除碱性杂质〕工作流程
一、责任岗位：
当班班长、离心操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移投料溶解步骤降温静止后溶液、pH调制、配平灌装、离心、回调离心后溶液pH、加入酒精沉淀后静止。
三、离心工序〔除碱性杂质〕工作流程图：
第八条离心工序〔除碱性杂质回调〕工作流程
一、责任岗位：
当班班长、酒精沉淀操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从回调除碱性杂质离心后酒精沉淀静止步骤溶液、再加入酒精沉淀、至降温后静止。
三、离心工序〔除碱性杂质回调〕工作流程图：
第九条离心工序〔除酸性杂质前溶解〕工作流程
一、责任岗位：
当班班长、酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移除碱性杂质回调后酒精沉淀上清液，到溶解沉淀、检测操纵点①、补加水和25%NaCl溶液、降温后静止。
三、离心工序〔除酸性杂质前溶解〕工作流程图：
第十条离心工序〔除酸性杂质〕工作流程
一、责任岗位：
当班班长、离心操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移除酸前溶解步骤降温静止后溶液，到pH调制、配平灌装、离心、回调离心后溶液pH、检测操纵点②、加入酒精沉淀后静止。
三、离心工序〔除酸性杂质〕工作流程图：
第十一条初步精制工序〔初步精制一步〕工作流程
一、责任岗位：
当班班长、酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移除酸性杂质后步骤酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、检测操纵点③、补加25%NaCl、pH调制、加C试剂反应、回调pH、加入酒精沉淀降温后静止。
三、初步精制工序〔初步精制一步〕工作流程图：
第十二条初步精制工序〔初步精制二步〕工作流程
一、责任岗位：
当班班长、酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移初步精制一步后酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、补加25%NaCl、pH调制、加入酒精沉淀降温后静止。
三、初步精制工序〔初步精制二步〕工作流程图：
第十三条氧化工序〔氧化前溶解〕工作流程
一、责任岗位：
当班班长、酒精沉淀岗位操作工、氧化岗位、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移初步精制二步酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、补加工艺用水。
三、氧化工序〔氧化前溶解〕工作流程图：
第十四条氧化工序工作流程
一、责任岗位：
当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从接收一样生产区氧化前溶液，到检测操纵点④、补加25%NaCl、pH调制、控温后加双氧水反应静止反应。
三、氧化工序工作流程图：
第十五条氧化过滤工序工作流程
一、责任岗位：
当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从取氧化反应后溶液检测操纵点⑤，到1.2μm滤膜过滤，酒精沉淀后静止。
三、氧化过滤工序工作流程图：
第十六条、二次精制一步工序工作流程
一、责任岗位：
当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移氧化过滤后酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、补加25%NaCl、pH调制、加入酒精沉淀、取样检测操纵点⑥、降温后静止。
三、二次精制一步工序工作流程图：
第十七条二次精制二步（配制酒精）工序工作流程
一、责任岗位：
当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移第二次精制一步酒精沉淀降温静止后上清液，到加入已检测操纵点⑦合格的配制稀乙醇、加入酒精沉淀、降温后静止。
三、二次精制二步〔配制酒精〕工序工作流程图：
第十八条二次精制二步（T5反应）工序工作流程
一、责任岗位：
当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移第二次精制二步〔配制酒精〕酒精沉淀降温静止后上清液，到溶解沉淀，控温后加入T5反应、补加25%NaCl、调制pH、加入酒精沉淀、降温后静止。
三、二次精制二步〔T5反应〕工序工作流程图：
第十九条三次精制工序工作流程
一、责任岗位：
当班班长、十万级区操作工、万级区操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移第二次精制二步〔T5反应〕酒精沉淀降温静止后上清液，到0.2μm滤膜和0.2μm膜筒过滤溶液，补加25%NaCl、调制pH、加入酒精沉淀、降温后静止。
三、三次精制工序工作流程图：
第二十条溶解冻干工序工作流程
一、责任岗位：
当班班长、万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移第三次精制酒精沉淀降温静止后上清液，到溶解沉淀，调剂比重，装盘进箱、冻干。
三、溶解冻干工序工作流程图：
第二十一条冻干产品出箱粉碎分装工序工作流程
一、责任岗位：
当班班长、万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从冻干终止出箱，到粉碎、成品取样检测、下料分装、外包装、入库。
三、出箱粉碎分装工序工作流程图：
第二十二条贴签包装工序工作流程
一、责任岗位：
一车间当班班长、二车间出箱粉碎分装岗位、贴签包装岗位操作工、辅助岗位操作工、信息资料员岗位、打算工程师、工艺工程师
二、工序范畴：
适合QA放行后贴内签包装、重分装后包装、更换标签包装。
三、贴签包装工序工作流程图：
第二十三条辅助岗位工作流程
一、责任岗位：
辅助班班长、辅助岗位操作工、工艺工程师、其他生产岗位
二、辅助岗位工作流程图：
第二十四条酒精沉淀一次工序工作流程〔烘干〕
一、责任岗位：
当班班长、烘干酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移除酸性杂质后酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀，补加水和盐水，酒精沉淀、降温后静止。
三、酒精沉淀一次工序工作流程图：
第二十五条酒精沉淀二次工序工作流程〔烘干〕
一、责任岗位：
当班班长、烘干酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移酒精沉淀一次降温静止后上清液，到溶解沉淀，补加水和盐水，酒精沉淀、降温后静止。
三、酒精沉淀二次工序工作流程图：
第二十六条收集沉淀进烘箱工作流程〔烘干〕
一、责任岗位：
当班班长、沉淀操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从转移酒精沉淀二次降温静止后上清液，到收集沉淀，计重、装盘、进箱，开启烘箱开始干燥操作。
三、收集沉淀进烘箱工作流程图：
清洗辅助工具及肠衣桶
第二十七条出箱粉碎工作流程〔烘干〕
一、责任岗位：
当班班长、出箱操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从干燥终止，到收集干块，进料、粉碎操作。
三、出箱粉碎工作流程图：
第二十八条下料分装工作流程〔烘干〕
一、责任岗位：
当班班长、下料操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从粉碎终止，到QC取样检测、下料、分装、寄库操作。
三、下料分装工作流程图：
第二十九条混料分装工序工作流程〔SMB〕
一、责任岗位：
当班班长、下料操作工、工艺工程师
二、工序范畴：
从领料、混合，到下料分装、寄库。
三、混料分装工序工作流程图：
第三十条回收岗位工作流程
一、责任岗位：
当班班长、回收操作工、工艺工程师
二、回收岗位工作流程图：
第三十一条第一车间与第二车间衔接工作流程
一、责任岗位：
当班班长、辅助岗位操作工、车间主任
二、车间衔接工作流程图：
第三十二条第一、二车间与综合车间衔接工作流程
一、责任岗位：
当班班长、岗位操作工、车间主任
二、车间衔接工作流程图：
第三十三条车间与打算/培训岗位衔接工作流程
一、责任岗位：
车间主任、打算工程师、培训工程师
二、岗位衔接工作流程图：
第三十四条车间与文件/文员治理岗位衔接工作流程
一、责任岗位：
车间主任、资料员、文件与统计主管
二、岗位衔接工作流程图：
第三十五条生产部打算岗位工作流程：
一、责任岗位：
部门经理、打算主管、打算工程师
二、生产部打算工作流程图：
（1）生产打算流程图
依据1递交审批
依据1
依据2
依据1
依据2
（2）生产预算流程图
依据递交审批
依据1
依据2
（3）生产指令下达流程图
第三十六条生产部培训岗位工作流程：
一、责任岗位：
部门经理、培训主管、培训工程师
二、培训岗位工作流程图：
第四章工艺治理工作流程
第三十七条工艺岗位工作流程：
一、责任岗位：
部门经理、工艺主管、工艺工程师
二、工艺岗位工作流程图：
第三十八条工艺指令下达流程：
一、责任岗位：
部门经理、工艺主管、工艺工程师
二、工艺指令下达流程图：
第三十九条工艺信息反馈流程：
一、责任岗位：
部门经理、工艺主管、工艺工程师
二、工艺信息反馈流程图：
第四十条偏差专门信息治理流程
一、责任岗位：
部门经理、工艺主管、工艺工程师
二、偏差专门信息流程图：
第四十一条批生产记录现场治理流程
一、责任岗位：
车间主任、工艺主管、工艺工程师
二、批生产记录现场治理流程图：
第四十二条施封锁治理流程
一、责任岗位：
工艺主管、工艺工程师
二、施封锁治理流程图：
第五章部门文件/统计/办公事务工作流程
第四十三条生产部文件治理流程
一、责任岗位：
统计与文件治理主管、资料员、文员
二、生产部文件治理流程图：
第四十四条生产部数据库治理流程
一、责任岗位：
统计与文件治理主管、工艺主管/工艺工程师、统计员
二、生产部数据库治理流程图：
第四十五条生产部部门例会治理流程
一、责任岗位：
部门经理、主任/主管、主任助理
二、生产部部门例会治理流程图：
第四十六条生产部文件变更治理流程
一、责任岗位：
统计与文件治理主管、文员
二、生产部文件变更治理流程图：
第四十七条生产部记录治理流程
一、责任岗位：
统计与文件治理主管、资料员
二、生产部记录治理流程图：
第四十八条生产部标签打印治理流程
一、责任岗位：
统计与文件治理主管、资料员、文员、车间班长/工艺工程师
二、生产部标签打印流程图：
第四十九条生产部统计报表治理流程
一、责任岗位：
统计与文件治理主管、统计员
二、生产部统计报表流程图：
第五十条生产部办公室行政事务治理流程
一、责任岗位：
统计与文件治理主管、文员
二、生产部办公室行政事务治理流程图：
〔1〕生产部信息传达流程图：
〔2〕生产部费用报销流程图：
〔3〕生产部考勤治理流程图：
〔4〕生产部办公用品治理流程图：
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