仪器校准报告.docx
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仪器校准报告
全自动生化仪校准报告
单位名称:
XX医院
科室:
检验科
仪器名称:
全自动生化分析仪
规格型号:
BK-XXX
制造厂家:
济南鑫贝西生物技术有限公司
仪器编号:
SHY-500-XXXX
试剂品牌:
山东博科生物产业有限公司
关于仪器校准验证的说明
1.执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理,评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求,同时满足ISO15189:
2007和GB22576对实验室检验质量的要求,保证检验结果的可溯源性,不同于仪器的保养或者维修。
2.仪器校准验证周期一般为12个月。
3.仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行,否则将不予认可。
在校准验证的全过程中,使用单位至少一名工作人员在场见证。
4.仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行,违反流程操作将不予认可。
5.仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。
6.仪器校准验证结束后,仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。
1、工作环境检测
1.室温度湿度%。
符合要求:
是☐否☐
2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上,不透气及不吸水的工作面表,无阳光照射。
符合要求:
是☐否☐
2、工作电源检测
1.电压V,AC,频率Hz。
符合要求:
是☐否☐
2.接地良好,具有不间断电源(UPS)。
符合要求:
是☐否☐
3、仪器维护保养
仪器除尘☐清洁样品针☐清洁试剂针☐
清洁搅拌针☐清洗管路☐清理过滤网☐
检查光源灯☐杯空白测试☐检查清洗液☐
4、各运动部件状况检测
仪器开机后通过自身的自检程序,即仪器运行正常无故障。
1.试剂针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。
符合要求:
是☐否☐
2.取样针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。
符合要求:
是☐否☐
3.搅拌系统运行轨迹正常,运转部件运转正常,位置居中无偏差。
符合要求:
是☐否☐
4.试剂盘转动流畅,停止位置准确,2-8度冷藏。
符合要求:
是☐否☐
5.清洗系统注水正常,抽水无残留。
水泵运行正常。
符合要求:
是☐否☐
5、仪器校准
1.校准准备
校准品名称:
批号:
有效期:
试
剂
项
目
及
校
准
品
编号
试剂名称
试剂批号
试剂失效期
校准品
赋值
1
ALT
2
AST
3
ALP
4
GGT
5
TBIL
6
DBIL
7
TP
8
ALB
9
TBA
10
UA
11
UREA
12
CREA
13
CHO
14
TG
15
GLU
16
CK
17
LDH
18
HBDH
2、校准参数
项目
样品量
R1:
R2
检测波长
检测方法
读点设置
吸光度
校准因子
ALT
AST
ALP
GGT
TBIL
DBIL
TP
ALB
TBA
UA
UREA
CREA
CHO
TG
GLU
CK
LDH
HBDH
校准结果及结论:
3、质控结果
质控名称:
质控批号:
有效期:
质控
项目
质控值1
质控值2
质控值3
平均值
靶值
标准差
结论
ALT
AST
ALP
GGT
TBIL
DBIL
TP
ALB
TBA
UA
UREA
CREA
CHO
TG
GLU
CK
LDH
HBDH
质控结果及结论:
6、结论
该仪器通过检测工作环境合格,仪器运行良好,校准后结果全部符合要求,准确性和重复性良好,可以用于临床测试。
该仪器有效期至:
用户签字:
日期:
工程师签字:
日期: