质量管理体系内审检查表.docx
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质量管理体系内审检查表
内部审核检查表
YW-12-06
审核区域
领导层
审核员
日期
第页
共页
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
1
ISO9001
4.1总要求
•组织是否识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互关系？
•组织是否按标准建立、实施、保持和改进了质量管理体系?
让最高管理者描述一下管理体系包含的过程，谈谈公司管理体系是如何建立、实施、保持和改进的。
2
ISO9001
4.2文件要求
4.2.1总则
•组织按标准建立了哪些文件?
是否满足体系的要求?
•手册是否由最高管理者批准发布？
其审核、修改和控制是否按规定进行？
•体系各层次的文件关系如何？
接口如何处理？
与最高管理者交谈，并查看有关文件。
3
ISO9001
4.2.2质量手册
•质量手册说明的剪裁细节是否合理？
•质量职安和环境手册内容的覆盖面是否完整？
审查手册和明示的程序文件，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。
4
ISO9001
5.1管理承诺
•最高管理层对建立和改进ESQ做了哪些工作？
•最高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？
以何种方式传达到组织的员工？
效果如何？
•最高管理者用何种措施让职工理解质量方针和质量目标？
通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
在体系中是如何体现的？
如对顾客要求的识别、工程质量要求的评审、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。
5
ISO9001
5.2以顾客为关注焦点
•组织如何确定顾客的需求和期望？
是否以增强顾客满意为目标？
•为实现顾客满意，组织采取了哪些有效措施？
•组织如何将顾客要求和法律法规要求转化为产品要求？
•以顾客为关注焦点的经营理念是否在组织中得到树立？
通过与公司经理座谈，了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。
6
ISO9001
5.3质量方针
ISO14001
•方针是否与组织的宗旨相适应？
是否包括对满足要求和持续改进的承诺？
•是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？
是否传达到组织的各相关部门？
•方针的适宜性是否规定定期或不定期的评审和修订？
方针的评审及修改是否符合文件控制的要求?
组织的质量方针是什么？
询问对方针内涵的理解，怎样在适当层次上达到沟通与理解。
7
ISO9001
5.4.1策划
•最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标?
•质量目标是否包括产品要求?
是否可测量,并与质量方针保持一致?
•质量目标的实现情况如何？
是否实现了持续改进？
与最高管理者交谈。
了解目标的制定、实现情况。
8
ISO9001
5.4.2质量管理体系策划
•实现组织的质量、环境目标，最高管理者是否对管理体系进行策划？
•对体系的策划是否包括了文件策划和资源配置策划？
•在对体系的变更进行策划和实施时，是否能保持体系的完整性？
与最高管理者交谈。
了解体系的策划、实施情况。
9
ISO9001
5.5.1职责和权限
•文件是否规定了各职能部门的职责和权限？
是否明确各职能部门相互关系？
•职工岗位职责权限及相互关系是否清楚协调？
有效性如何？
查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，对经理进行询问、了解，予以证实。
10
ISO9001
5.5.2管理者代表
•管理者代表的职责权限是否明确？
并不与其他方面的职责冲突？
•赋予管理者代表的职责、职权是否能确保：
•体系建立、实施和保持？
•向最高管理层报告体系的运行情况，包括质量改进？
•在整个组织提高对顾客要求的认识？
•体系有关的外部联络？
询问管理者代表的任命情况，其QMS的职责如何规定的？
查看管管理者代表任命书。
（对管代，还应通过交谈了解其职责履行情况。
）
11
ISO9001
5.5.3内部沟通
•文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作出规定？
•部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确？
•通过效果检查，横向、纵向的信息传递的渠道是否畅通？
效果是否达到？
遇到障碍如何处理？
检查公司是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定；
检查是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动。
领导层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。
12
ISO9001
5.6管理评审
ISO14001
4.6管理评审
•最高管理者是否定期按计划对质量管理体系进行管理评审？
•评审内容是否包括了体系的、方针目标的适宜性、充分性和有效性？
与最高管理者交谈，询问上一年管理评审的实施情况，是否对管理评审所确定的纠正/改进措施进行了闭环管理。
13
ISO9001
6.1资源提供
•最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？
•为满足实现方针和目标的要求，提供了哪些资源？
•提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？
1.审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。
2.结合实现质量、环境方针、质量、环境目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。
3.通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。
14
ISO9001
6.2人力资源
•公司是否识别了从事影响质量、环境和OHS活动的各类人员的能力？
•是否对人员能力的胜任情况进行了考核？
人员的安排是否满足需求？
•是否按需求安排了培训？
1.是否要求相关部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。
2.是否通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有效方法来评定培训的有效性。
15
ISO9001
6.3基础设施
•为实现产品的符合性，公司提供了哪些设施？
是否满足需要？
•设施是否及时维护并保持其能力适用？
通过与经理交谈，询问设施（包括建筑物、工作场所、设备、硬件和软件及支持性服务）的配置和管理情况。
16
ISO9001
6.4工作环境
•组织的工作环境是否满足要求,并得到管理?
通过与经理交谈，了解公司采用何种管理、控制方法来改善工作环境。
17
ISO9001
7.1产品实现的策划
•产品实现过程是否确定并形成文件？
是否配备了必要的资源？
•对于没有形成文件的过程和活动如何实施和控制？
•是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
•是否规定必要的记录？
•是否针对具体产品、项目、合同制订了质量计划？
•必要的法律法规及其更新？
询问经理是如何进行产品实现的策划的？
（可与5.4.2质量管理体系策划条款一起审）
18
ISO9001
8.5改进
8.5.1持续改进的策划
•最高管理者如何认识“持续改进”
•策划和管理了哪些持续改进的过程？
与最高管理者交谈。
19
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