CNAS质量管理体系核查表.docx
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CNAS质量管理体系核查表
质量管理体系核查表
本核查表依据AS-CL01准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求
条款
核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编号与章节/条款号
自查结果说明
备注
4.1组织
4.1.1
实验中心或实验中心作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验中心是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务X围和独立机构编制?
N/A
非独立法人
如果实验中心隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验中心负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验中心独立进行明确X围的检测和/或校准工作?
《质量管理手册》KG/QM003-2014授权令
本检测中心隶属于XXXX科技股份XX,注册号:
0702,组织机构代码:
76325050-X,公司法人作出《委托代理授权书》,检测中心主任X昭强得到公司法人X国华的书面任命,授权检测中心独立开展明确X围内的检测工作。
4.1.2
实验中心是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合AS-CL01:
2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的要求?
《质量管理手册》KG/QM004-2014发布令;KG/QM005-2014公正声明;KG/QM006-2014质量方针、质量目标
《保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序》KG/PD001-2014
检测中心主任对检测中心发出了《发布令》,根据AS-CL01:
2006和AS-CL10:
2012以与AS-CL19:
2010的要求结合检测中心的具体情况制定了《质量方针、质量目标》,做出了《公正声明》,并制定了相应的《保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序》。
填表说明:
1.“自查结果说明”栏能逐个条款进行描述。
2.本核查表只针对AS-CL01制订,认可准则在特殊领域能用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。
条款
核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编号与章节/条款号
自查结果说明
备注
4.1.3
不论实验中心的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验中心的管理体系要求进行?
《质量管理手册》KG/QM004-2014/4.1组织/4.6.5;4.6.10
《检测结果的质量与控制程序》KG/PD030-2014
现在的检测活动是在固定的设施里进行的,没有移动的设施。
组织运作按照实验中心管理体系要求进行。
4.1.4.
若实验中心的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否明确了该组织中涉与或影响实验中心检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?
《质量管理手册》KG/QM011-2014组织/3.6组织结构;3.8主要人员职责
检测中心外部组织机构图对外部的分工进行了明确,检测中心独立进行检测。
明确了中心主任、技术负责人、质量负责人等主要负责人的职责和权限,不承担检测以外的工作。
注:
参考AS-CL01:
2006准则4.1.4.注1,注2。
4.1.5
实验中心是否:
a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,
有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?
《质量管理手册》KG/QM011-2014/3.8职责和权限
《检测结果的质量与控制程序》KG/PD030-2014
检测中心通过对体系文件宣贯,各岗位的管理人员和技术人员明确了自己的职责和权利。
各检测中心配备监督人员对检测活动进行实时监督,具体根据《检测结果的质量与控制程序》进行。
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他
们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?
《质量管理手册》KG/QM011-2014/3.2/3.5公正性说明;3.6组织
《保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序》KG/PD001-2014
检测中心员工按照《公正性声明》进行检测活动,具体按照《公正性保证程序》执行。
c)有政策和程序保护客户的XX信息包括电子储
存、传输结果和所有权得到保护?
《质量管理手册》KG/QM005-2014公正声明
《公司XX、客户XX与专有权保护程序》KG/PD002-2014
检测中心全体人员严格保守客户的XX信息,具体按照《公司XX、客户XX与专有权保护程序》执行。
4.1.5
d)有政策和程序以避免实验中心卷入任何可能会降
低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?
《质量管理手册》KG/QM005-2014公正声明
《公司XX、客户XX与专有权保护程序》KG/PD002-2014《检测结果的质量与控制程序》KG/PD030-2014
检测中心做出了《公正性声明》,并且制定了《公正性管理程序》和《质量监督工作程序》,确保公正性的执行。
e)确定实验中心的组织和管理结构、其在母体组织
中的地位,与质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?
(此内容亦可用组织机构图表明)
《质量管理手册》KG/QM011-2014/3.6/3.7组织机构图
组织机构图对检测中心的组织和管理机构有详细的体现,包括实验中心质量管理、技术运作和支持服务间的关系。
f)明确对检测和/或校准质量有影响的所有管理、
操作和核查人员的职责、权力和相互关系?
《质量管理手册》KG/QM11-2014/3.8关键岗位人员职责与任职条件,3.9检测中心管理工作的相互关系
《质量管理手册》定义了所有从事检测活动人员、监督人员的职责、权利和相互关系。
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行充分的监督?
《质量管理手册》KG/QM11-2014/3.8.9监督人员;KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序,KG/PD018-2014人员培训和考核程序
监督人员和检测中心负责对检测人员进行监督。
h)有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保
运作质量所需的资源?
《质量管理手册》KG/QM027-2014人员/
KG/QM011-2014组织/KG/QM028-2014设施和环境条件/KG/PD018-2014人员培训和考核程序
检测中心任命了2名技术负责人(其中1名为技术主管),由技术负责人负责全面的技术运作,以与确保所需的资源。
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其
可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验中心政策和资源的最高管理者有直接的渠道?
《质量管理手册》KG/QM027-2014人员/KG/QM011-2014组织/KG/PD018-2014人员培训和考核程序
检测中心任命了1名质量负责人,由质量负责人负责质量体系的管理和改进,可以随时直接与中心主任进行沟通。
j)指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层
和质量经理等)的代理人?
《质量管理手册》KG/QM011-201组织/KG/QM042-2014关键管理人员代理人委派一览表
检测中心主任、技术负责人、质量负责人、检测中心负责人、均有相应代理人,确保体系运作。
4.1.5
k)确保实验中心人员理解他们活动的相互关系和重
须性,了解管理体系质量目标?
《质量管理手册》KG/QM011-2014组织/3.9检测中心管理工作的相互关系/3.8关键岗位人员职责与任职条件/KG/MP-04信息交流控制程序
检测中心对管理体系进行了宣贯,确保人员理解他们活动的相互关系和重要性,并制定了《信息交流控制程序》,保证内部的沟通。
注:
参考AS-CL01:
2006准则4.1.5.注。
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验中心内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
《质量管理手册》KG/QM011-2014组织/3.8关键岗位人员职责与任职条件/KG/MP-04
《信息交流控制程序》
检测中心主要以会议、内部网络、书面文件与布告栏等方式进行内部沟通,并执行《信息交流控制程序》。
4.2管理体系
4.2.1
实验中心是否已建立、实施并维持与其活动X围相适应的管理体系?
《质量管理手册》KG/QM012-2014管理体系/1.目的
本检测中心按照AS-CL01:
2006的要求建立符合自身特点的管理体系。
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度?
《质量管理手册》KG/QM012-2014管理体系/6.管理体系的文件构成
检测中心管理体系文件分为四个层次:
《质量管理手册》、程序文件、作业指导书、记录与报告。
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行?
《质量管理手册》KG/QM012-2014管理体系/7.管理体系的运行;KG/QM036-2014实验中心管理体系运行图
本检测中心所有的管理体系文件都发放到了相应的部门和岗位,并进行了培训、考核。
4.2.2
实验中心是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策,包括质量方针声明?
《质量管理手册》KG/QM006-2014质量方针、质量目标
本检测中心制定了“行为公正、方法科学、数据准确、服务规X”的质量方针,并做出了解释,制定了质量目标。
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布,并包括下列内容:
《质量管理手册》KG/QM006-2014质量方针、质量目标/《质量管理手册》KG/QM012-2014/4.2管理体系/KG/PD017-2014
《管理评审程序》
本检测中心制定的质量目标:
检测报告差错为零;;客户投诉率:
≤1%;客户满意度:
≥90%。
由检测中心主任批准后进行了颁布,在2014年12月18日的管理评审中进行了评审。
4.2.2
a)实验中心管理层关于为客户服务的良好职业行为
和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
《质量管理手册》KG/QM005-2014公正性声明;KG/QM006-2014质量方针、质量目标;KG/PD001-2014保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序
检测中心发布了《公正性声明》并明确了质量承诺。
b)有关管理层对实验中心提供的服务标准的声明?
《质量管理手册》KG/QM006-2014质量方针、质量目标;
检测中心在质量承诺中明确了相应的服务标准。
c)与质量有关的管理体系的目的?
《质量管理手册》KG/QM006-2014质量方针、质量目标;
检测中心制定了质量方针,并明确提出目的是为客户提供优质的服务。
d)实验中心所有与检测和校准活动有关的人员熟悉
与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政
策和程序?
《质量管理手册》KG/QM012-2014管理体系/3.职责;
通过宣贯和培训的方式使人员熟悉管理体系文件,并通过监督、管理确保执行。
e)实验中心管理层对遵守AS-CL01:
2006与持续改进管理体系有效性的承诺?
《质量管理手册》KG/QM020-2014改进
;KG/QM012-2014管理体系;
KG/PD013-2014纠正措施程序;KG/PD014-2014预防措施程序
管理层对体系的改进提供相应资源,遵守质量承诺,确保体系的不断