资质认定试题答案讲解.docx
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资质认定试题答案讲解
实验室资质认定试题
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一、判断题（每题2分，共计26分）
请将你的判断符号填在题号上，对的为√；错的为×。
1、地方标准属于强制性标准。
2、√向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、√实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、√实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。
5、√实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。
11、√质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要，选定有能力、符合要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
19、无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。
20、补写应明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。
21、√实验室建立的合同评审程序，包括评审客户要求、标书和合同。
22、实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。
23、√对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。
24、√实验室可根据不同类型的委托书、标书、合同，按照不同的规定实施评审。
25、√“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。
26、√“申诉”是客户对实验室提供的检测数据、结果提出正式的书面异议或争议。
27、“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。
28、实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录产归档。
29、纠正措施是指“返修“、返工、或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。
30、√纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采取的措施。
31、在确定了潜在的不合格的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。
32、原始记录填写错了，校核人员可以修改。
33、若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。
34、√对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的挂失或改动。
35、内部审核时主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。
36、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
37、√内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
38、√实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。
39、为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
40、√实验室管理评审允许采取专题工评审的做法。
41、实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。
42、实验室所有的人员都必须持证上岗。
43、授权签字人调离后，实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定部门监督评审中或复评审时再考核确认。
44、√与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。
45、√实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。
46、资质认定评审准则允许实验室直接采用国际标准，所以资质认定可以按国际标准确定检测项目。
47、实验室自行制定的标准可以作为资质认的项目。
48、利用租用、代用的设备进行检测，只要技术操作合格，该检测项目（参数）可列入被认定实验室的能力范围的项目（参数）内。
49、所有的测量仪器设备都必须进行期间核查。
50、期间核查使用的核查标准，必须使用计量“参考标准”。
51、测量仪器登记表档案不论其大小或其复杂程度都必须一台（一支）一档加以管理。
52、仪器状态标识必须贴在仪器本身上。
53、所有在用仪器设备都要求实验室编制仪器操作规程。
54、如果有睦仪器所带自校程序，那么，这些仪器就可以用自校程序代替检定校准。
55、参考标准是一种供参照的检测方法标准。
56、实验室的所有检测结果都应该溯源到国家计量基准。
57、√自校准或开展校准服务的溯源项目，实验室应对设备的校准绘制量值溯源系统图。
58、实验室对受理的样品应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。
59、随机抽样是指随时随地地制取样品
60、在抽样检验过程中，只要合理设计抽样方案，就可以消除抽样检验中的错判风险。
61、样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。
62、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。
63、√实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯。
64、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。
65、√不能按照产品标准对产品全部指标检验的，有时可对该产品出具不合格报告，但不能出具判定产品合格的报告。
66、实验室赂经济法庭提供了检测结果的传真件可作为证据。
67、√当客户与实验室有书面协议时或委托方是实验室的长期固定客户，报告可以简化。
68、√当检验结果是处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度是规避风险的较好办法。
69、实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一标否决性条款。
70、√可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。
71、为了做好评审服务工作，允许评审员可以对同一实验室即进行咨询又进行评审。
72、密度单位kg/m3的名称为每立方米千克。
73、√同一个量，在重复条件下，不同测量结果的不确定度是相同的。
二、选择题（每题2分，共计26分）
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确前的字母填在（ ）内。
1、推荐性标准发布实施后，计量认证合格单位（BC）。
A 右自愿采用 B 必须采用 C 可通过与用户签订合同约定使用。
2、实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定，并正确（C）。
A 使用 B 维护 C 标识 D校准
3、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需（B）。
A 由上级主管单位确认其最高管理者 B 经法人书面授权
C 独立承担检验工作和相关法律责任 D经认监委批准
4、实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（C）。
A控制 B检查 C监督 D全部
5、法人授权性质的实验室，其法律责任应由（B）承担。
A实验室 B母体组织 C上有机关
6、作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（AD）
A仪器设备的操作规程 B管理评审报告 C期间核查记录 D方法的实施细则。
7、管理体系文件包括（D）。
A质量手册 B程序文件 C质量手册、程序文件 D质量手册、程序文件、作业指导书、记录。
8、当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保（D）的适宜性和完整性。
A内部文件 B程序文件 C外部文件 D管理体系
9、建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人使用当前有效版本的文件，防止使用（C）文件。
A有效的 B无效的 C无效或作废的 D作废的
10、实验室的如下项目可以分包：
（C）。
A不具备检测能力的项目 B工作量大、时间要求紧的项目 C仪器设备使用频次低的项目 D出口检验项目
11、检测分包项目专指（C）。
A检测实验室不能检的项目 B检测实验室因故临时不能检的项目 C按产品认证时检测实验室不能检的个别特殊项目 D按产品认证时检测实验室不能检的主要项目。
12、分包方代为履行合同并不是合同主体的变更，代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动，（D）依然对未履行的义务负有责任。
A政府 B客户 C分包方 D发包实验室
13、政府部门下达的指令性检测任务不允许分包，如需要分包，必须由（C）指定。
A实验室 B业主 C政府部门 D认监委
14、实验室（AD）属于服务采购活动。
A选择合格的检定机构 B实验室仪器设备的采购 C对采购的办公用品 D选择合格的培训机构
15、合格的计量检定机构应具有的计量检定资质证明是（B）。
A营业执照 B计量授权证书 C机构代码证书 D验收证书
16、合同评审是在合同签订之前，由实验室（D）所进行的系统评审活动。
A主任 B实验员 C质量负责人 D程序文件规定的业务人员
17、实验室合同评审的结果之一可能是（A）。
A检测委托书 B检测报告 C检定证书 D程序文件
18、（A）是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。
A申诉 B投诉 C上诉 D抱怨
19、实验室在确认了不符合工作时，应采取（A）
A纠正措施 B预防措施 C纠正和预防措施 D合同评审。
20、实验室在确定了潜在的不符合原因时，应采取（B）。
A纠正措施 B预防措施 C整改措施 D纠正
21、实验室在确定了（C）时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的性。
A客户申诉 B客户投诉 C潜在不符合的原因 D不符合工作。
22、实验室在确认了（D）时，应采取纠正措施。
A客户申诉 B客户投诉 C潜在不符合的原因 D不符合工作。
23、实验室记录制度中的如下内容不正确的是（B）。
A记录应按照适当程序规范进行 B修改后的记录应重抄后存档。
C规定了原始观测记录的保存期限 D记录应防止虫蛀
24、记录应储存在（E）。
A保险柜子里 B最高管理者规定的地方 C检验室以外的场所 D技术负责人的办公室 E安全的地方
25、下列原始记录的规定，哪种说法是错误的（C）。
A 原始记录格式要规范化 B原始记录应实行标识化管理，应有受控标识。
C原始记录是检测结果的纪实，若填写错了，可以删减
26、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（A）。
A可以更改 B不可以更改 C由领导决定是否需要更改
27、实验室内部审核的目的是（你猜）。
A评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行 B改进和完善管理体系 C对实验室管理评审的补充和完善。
28、定期内部审核一般是审核（处）。
A出现问题的部门 B客户抱怨的部门 C管理体系的人事部要素。
29、下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（D）。
A管理评审 B合同评审 C监督检验 D管理体系内部审核
30、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（C）。
A审核无效，审核员应重新抽样调查 B审核员应延长审核时间直到发现不符合项 C此同有不符合项
31、管理评审应着重考虑以下方面（ABCD）。
A质量政策和程序的适应性；工作需求和类型的变化对质量保证的影响；资源和人员培训的适应情况。
B管理和监督的人员的报告；近期内部审核的结果；纠正和预防措施；外部评审的意见；申诉、投诉和客户反馈。
C实验室间比对和能力验证的结果
D质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况。
32、管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括（ABC）。
A管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施 B与客户要求有关的检测报告/校准证书质量的改进决定和措施 C资源需的决定和措施
33、实验室从事抽样、检测校准、签发报告、操作设备的人员都必须（B）。
A经过培训 B质证上岗 C确认能力 D实施监督
34、实验室（AD）应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。
A技术主管 B质量主管 C最高管理者 D授权签字人
35、实验室的环境条件包括（C）。
A加以监测控制 B满足客户要求 C不影响检测结果的质量
36、执照实验室制定环境保护程序要求，下列做法错误的有（AB）。
A有害废气通过管道从窗户提出 B化学分析废液直接城市公用下水道 C噪声超标的设备安装隔音设施 D有害固体废物送交环保部门指定单位处置。
37、产品标准不但年号发生变化，检验方法、技术指标或参数要求也随之提高，实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，实验室应（再猜）。
A办理变更手续 B申请扩项评审 C报主管部门批准
38、实验室使用自行制定的非标准方法应（AB）。
A经过确认 B征得客户同意 C申请扩项评审
39、使用有偏离的检测或校准方法应（ABCD）。
A由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B由实验室技术负责人批准 C形成有效文件 D征得客户同意
40、仪器设备惟一性标识是指（AB）。
A出厂编号 B实验室自编号 C证书编号
41、一支可测量－15℃到100℃的温度计，其是一种的正确表达为（C）。
A（－15～100）℃ B－15～100℃ C－15℃～100℃
42、有证标准物质是指（A）。
A附有证书的参考物质 B附有使用说明的参考物质 C附有标签的参考物质
43、用于期间核查的核查标准要求（B）就可以。
A计量参考标准 B量值稳定 C高一级仪器
44、测试设备经校准某一量程不合格，所需的量程合格，其状态标志应使用（B）。
A合格 B准用 C停用
45、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质进行（C），以保持对其校准状态的置信度
A检定或校准 B日常维护 C期间核查
46、在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处的所做的测量均从它导出，该标准是（C）。
A次级标准 B工作标准 C参考标准 D传递标准
47、检测结果不能溯源到国家计量基准的，实验室应（C）。
A说明情况 B在证书或报告中标识 C提供设备比对、能力验证结果的满意证据 D阐述理由
48、为了避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（C）。
A用户标识 B状态标识 C惟一性标识
49、客户有特殊要求的委托检验，样品管理员（B）。
A应与客户办理委托手续，填写委托单 B应报请技术主管进行合同评审
50、对于同批样品，该批样品首先应有（C），然后对个体再细分编序号。
A惟一编号 B不同编号 C同一编号
51、为了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取（C）。
A期间核查 B内部审核 C质量控制 D管理评审
52、实验室应有质量控制程序和质量控制计划，以监控检测和校准结果的（B）。
A可靠性 B有效性 C真实性 D合法性
53、实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止（B）。
A出现不合格工作 B报告错误的结果 C检测校准过程失控
54、实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括（C）。
A能力验证 B存留样品再检测 C人员比对 D实验室比对
55、当用留样再检测进行结果质量控制时，判定是否满足控制要求，可采用（B）来判定。
A方法重复性限 B方法再现性限
56、检测和校准报告可以不包括下列信息（CGH）。
A记录的惟一性标识 B实验室的和地点 C检测和结果的应用 D抽样人 E不确定度的信息 F所用标准或方法的识别 G检验仪器的状态标识 H样品流转的记录
57、检测报告应经（C）审查批准后主可发出。
A实验室最高管理者 B法定代表人 C授权签字人
58、被评审方是否全体人员出席首次会议，由（A）决定。
A被评审方 B评审组长 C与会人员
59、授权签字人是指检测报告的（C）。
A编制者 B审核者 C签发者 D A＋B＋C
60、（B）是表示“质量”正确的国际单位制的基本单位。
AgBkgCmg
61、下列单位符号（AB）是法定计是单位。
A kNBMPaCSDkM
62、用万分之一的分析天平准确称重0.3g试样，正确的原始记录应当是（D）。
A0.3gB0.30gC0.300gD0.3000g
62、法定计量单位加速度的单位名称是（C）。
A每秒每秒米 B米每平方秒 C米每二次方秒
63、某篮球队队员身高以法定计量单位符号表示是（C）
A1m95cmB1m95C1.95m
64、将3.26501修约为三效数字的正确答案是（A）。
A3.27B3.26C3.265
65、0.01020的有效倍数为（B）。
A 3位 B 4位 C 5位
66、测量不确定度主要用于表示测量结果的（C）。
A准确性 B稳定性 C分散性
三、问答题（每题6分，共30分）
1、实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督？
人员资质要求；有监督计划、过程和方法、监督记录；监督员足够；不同专业领域均有；定期形成监督报告，做为管理评审的输入。
2、监督员的职责是什么？
应当具备什么条件？
职责是对检测校准的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测校准任务以及新上岗的检测校准人员进行重点监督。
当发现检测校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测校准工作。
条件是:
1、熟悉相关的法律法规和各项检测的方法和程序。
2、了解检测工作的业务。
3、知道如何评价检测结果。
3、实验室就通过哪些主要活动来持续改进其管理体系？
内审和外审；管理评审；制定和实施纠正措施；预防措施；不符合的确认和纠正；内部质量控制与数据分析；比对和能力验证。
4、实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书？
方法方面的检测过程的细则、核查方法；设备方面的使用操作规范、自校方法；样品方面的准备、处置、制备规则；数据方面的数据处理规则、测量不确定度评定。
5、实验室对外来文件的控制应考虑哪些内容？
识别外来文件；控制外来文件在实验室内的使用、分发、追踪并及时更新；保密；对文件适用性的批准。
6、实验室资质认定对分包有什么样的限制？
分包不影响结果报告的完整性；分包仅用于三种情况；主要项目不能分包；分包方经资质认定；以书面形式征得客户同意。
7、如何选择和确定分包的实验室？
通过资质认定且分包项目在批准范围之内；对分包方进行评价；有评价记录；参加评审人员在技术上有能力保障。
8、采购服务和采购供应品涉及哪些内容？
采购服务包括：
人员培训、技术咨询服务、采购计量检定机构、委托采购仪器设备、环境设施的设计、安装维修保养服务等。
采购供应品包括：
仪器设备、设施、标准方法和消耗性材料。
9、如何做好合同评审工作？
建立程序文件并有效实施；充分分析客户的要求、标书、合同的需求；检测范围要在计量认证范围内；常规的、一般的合同可简化评审。
10、什么是申诉？
申诉是客户对实验室出具的数据和结果提出正式的书面异议，并认为服务过程严重缺陷或实验室出具的数据和结果有严重的结论性错误。
是客户对实验室出具的数据和结果不服，一般提出进一步确认，并更改出具的数据和结果的要求。
11、什么是投诉？
投诉是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测校准服务不满意或抱怨，甚至表达客户对实验室提供的检测校准服务数据和结果正确性的怀疑。
12、简述纠正和纠正措施的区别？
纠正措施是针对不合格的原因所采取的措施，目的是防止不合格的再次发生。
这种措施包括诸如程序和体系等的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进。
纠正是针对不合格所采取的措施，目的是对现有不合格进行处置，包括返修、返工、调整等。
13、预防措施程序一般包括哪些内容？
发现潜在的不合格；对原因进行分析；制定预防措施；预防措施的实施；对实施的效果进行验证。
14、检验原始记录在设计及使用上有哪些要求？
设计成一定格式的记录表格；记录表包括准则中所要求的信息及其它必要的信息；原始记录不得用铅笔填写；原始记录修改必须遵守一定的规定。
15、记录有哪些作用
为所取得的结果或所完成的活动提供客观证据；这完成活动的过程提供追溯性；为复现活动过程所要求的复现性；为采取纠正和预防措施提供依据。
16、内部审核和管理评审的联系和区别是什么？
（用文字叙述）
联系：
都是对管理体系的评价，内审结果做为管理评审的输入材料之一。
区别：
目的不同；依据不同；范围不同；层次不同；组织者不同；结果不同。
17、简述质量监督员与内审员职责的主要区别？
职责；时间；重点为；范围；要求；能力。
18、内部审核的原则是什么？
客观性；独立性；系统性。
19、资质认定评审准则对实验室的检测和校准设施以及环境条件有哪些要求？
应满足相关法律法规、技术规范、仪器设备说明书或标准的要求，如果设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、皑皑和记录环境条件。
20、实验室建立的在紧急情况下的应急情况处理措施包括哪些内容？
实验室要针对可能 发生的各种紧急情况制定相应的处置方案，包括：
现场指挥和参与的人员、主管和相关部门的通信联络、处置所需的物资材料、报警的设施及管理、自救方法及实施、相关人员熟悉处置方案以及必要的演练等。
21、实验室的作业指导书主要包括哪几个方面的内容？
检测校准方法方面的操作细则；设备使用方面的操作规程；禁止处置方面的样品制备、处置等指导书；数据处理方面的规则、不确定度评定等；其它比对试验作业指导书、期间核查作业指导书、现场取样作业指导书等。
22、实验室自制非标准方法确认的方法有哪些？
从理论到实践的理解；使用参考标准或标准物质进行验证；与不同方法所得结果进行比较；实验室间的比对；影响结果的因素作系统性评价；进行不确定度评定。
23、计量认证要求对所有仪器设备实行标识管理，请叙述“合格”、“准用”、“停用”3种标识的应用范围。
合格绿色 准用黄色 停用红色。
24、如果仪器设备有过载、错误操作、显示的结果可疑、其它方式表明有缺陷时如何
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