最新ISO9001内审检查表含记录.docx

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最新ISO9001内审检查表含记录

部门：

管理层NO：

001页码：

1OF4

要求

审核要点

审核方法

检查记录

ISO9001

4.1理解组织及其环境

●管理者是否识别和评审所处的外部环境,

●环境因素是否包括需要考虑的正面和负面因素或条

●确定这些相关的内部和外部因素时是否考虑;目标造成影响的变更和趋势；与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；组织管理、战略优先、内部政策和承诺；资源的获得等

●本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审

●手册的策划是否考虑相关外部环境和内部环境内容

●相关外部环境是否考虑:

国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素。

●定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

■OK□NG

记录：

1、公司已按标准的要求建立了一个文件化的质量管理体系；

2、质量手册符合标准的要求，策划了内外部环境,并制定了相关方和环境的识别记录明确对过程环境进行了描述。

4.2相关方的需求和期望

●管理者是否识别相关方,

●相关方的需求是否符合相关法律法规;

●相关方的需求是否有进行监视和评审

●手册的策划是否考虑相关方内容

●相关方包括是否考虑:

国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素。

●定期对这些相关方信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

■OK□NG

质量手册符合标准的要求，策划了内外部环境,并制定了相关方和环境的识别记录明确对过程环境进行了描述。

4.3确认质量管理体系的范围

●手册说明的适用细节是否合理?

●手册的内容覆盖面是否完整?

●手册中各过程的描述是否反映了公司所提供产品的特点?

●审查手册和明示的程序文件，在质量手册中包含的对标准要求适用的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足标准的要求

■OK□NG

1、公司已按标准的要求建立了一个文件化的质量环境管理；

2、管理手册符合标准的要求，明确体系覆盖的范围、条款的适用以及适用的合理性，并对过程进行了描述。

包装彩盒的印刷服务

4.4质量管理体系及其过程

●质量策划的输出是否形成了文件?

●实现质量目标的资源是否齐备?

●质量目标实现的程度如何?

●质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进?

●质量策划的更改是否受控?

更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?

●审查质量管理体系文件是否能够反映质量策划的结果,并体现了持续改进的要求.

●质量目标实现的效果可通过内部审核、过程和产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。

●审查改进计划的有效性，如果有效性差，是否有替代的改进计划？

审查如何传达至相关部门的？

●当一个项目涉及到新的开发和新的或修改的活动、产品或服务时，有无做相应的修改，以确保其适应性。

■OK□NG

记录：

1、总经理亲自参与了质量管理体系的策划；

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

●最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？

●最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？

●最高管理者采取了哪些相应的措施，将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给公司的员工？

●公司的员工如何认识这种重要性？

●通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性.在质量管理体系中如何体现的？

如对顾客、相关方要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。

■OK□NG

记录：

有证据表明总经理已按照标准要求实现了管理承诺。

5.1.2以顾客为关注焦点

●公司如何确定顾客的需求和期望?

●将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么?

●公司如何证实顾客需求转化为相应要求并得到满足?

●通过与最高管理者座谈，了解其对以顾客为关注焦点的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。

■OK□NG

记录：

1、总经理对“以顾客为关注焦点”的理解深刻，强调了确定和满足顾客要求，追求顾客满意。

5.2方针/制定沟通方针

●最高管量者是如何认识质量方针的重要性？

●制定的质量方针是否满足标准的要求？

●质量方针和目标的关系是否明确？

●公司采用什么措施传达质量方针？

●公司各层次对质量方针的理解程度如何？

●质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？

●审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，如何进行分解，是否在持续适宜性方面得到评审。

■OK□NG

记录：

总经理制订并亲自颁布了公司的质量方针，方针满足标准的要求，并在组织内得到了有效的沟通。

5.3岗位,职责和权限

●对应公司质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？

●部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？

●各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？

●查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。

●通过现场审核查看相关职能能否落实，划分是否合理。

■OK□NG

记录：

通过编制《职位说明书》，对与质量管理有关的部门和岗位明确了其职责和权限。

6策划,6.1应对风险和机遇的措施

●策划质量管理体系是否考虑了风险和机遇的措施？

●在策划风险和机遇的措施是否考虑了组织环境和相关方的需求？

●如何评价风险和机遇？

是否明确了必要的资源？

●质量管理体系过程中如何整合风险和机遇并实施这些措施？

●是否规定了评价风险和机遇的措施文件？

●是否风险和机遇的措施有效性确认？

●查阅有关风险和机遇的规定，了解最高管理者是否亲自制定风险和机遇活动。

●是否制定程序文件

●是否制定有风险和机遇评估分析表,

●是否制定风险管理计划,和风险评估报告

●风险和机遇应对的整合和实施

●

■OK□NG

记录：

风险和机遇评估分析表》

《风险管理计划》

《风险评估报告》”

6.2质量目标及其实现的策划

●质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?

分解是否适宜?

●质量目标是否与质量方针给定的框架一致?

●质量目标是否有可测量性?

测量方法是否明确?

●

●从产品特性及服务特性中，从作为框架的质量方针和环境方针所对应的内容中识别建立质量和环境目标的适宜性。

●质量目标对于有形产品和无形产品来说都可测量的，考察其测量方法的合理性。

■OK□NG

记录：

查公司已制定了质量目标。

并制定了《质量管理体系品质策划（目标分解）》

质量目标已分解到各职责和层次，且可测量。

公司及各部门目标按评价频率进行了评价，均达到了目标。

6.3变更的策划

●最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?

●为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源？

●提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意的要求？

●针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。

●审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。

●结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求，综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。

●通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。

■OK□NG

记录：

总经理已为质量环境管理提供了必要的资源。

7资源提供

7.1.1总则

●最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?

●为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源？

●提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意的要求？

●针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。

●审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。

●结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求，综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。

●通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。

■OK□NG

记录：

总经理已为质量管理提供了必要的资源。

9.1监视\测量分析和评价

9.1.1总则

●是否对保证质量、环境兼容管理体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施？

●在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？

●测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进？

●监测依据是否符合法定要求？

●查阅相关文件，了解对保证质量管理体系正常运转和不断改进而规定的测量和监控活动的合理性及充分性。

●询问质量管理部门，在测量、分析和改进活动中采用了哪些统计技术（包括描述性的和分析性的），效果如何。

并查阅运用统计技术的记录。

●是否有对持续改进的机会的识别方法以及对持续改进的文件规定，实施情况如何。

●询问最高管理者是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的。

●是否对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行了例行监测和测量。

●程序中是否包含了对环境表现、有关的运行控制、对环境目标和指标符合情况的跟踪信息的记录。

●有无关于法律法规适用性的评价记录。

■OK□NG

记录：

公司已对质量环境管理体系所需的测量和监控进行了策划，并得到了实施。

9.2内部审核

●是否制定了形成文件的程序?

程序文件是否符合标准要求?

●是否对内部审核方案进行了策划？

策划的结果是否适合公司的现状？

●是否按规定要求实施？

●审核人员是否具备独立性？

●是否记录了审核中发现的问题？

是否及时采取了相应措施？

是否对纠正措施进行了验证和报告？

效果如何？

●向主管内部审核部门的负责人索要程序文件，了解实施情况。

●检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点了解内部审核是否涉及了产品、过程和体系，实施步骤安排得是否合理，对内部审核人员是否提出了具体要求。

●查阅内部审核计划，是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。

●抽查1~2套内部审核的全套资料（主要有：

会议通知、会议签到、会议记录、审查计划、检查表、不合格报告、审查报告、纠正措施跟踪报告），了解内部审核的实施情况。

■OK□NG

记录：

1、公司已编制了《内部审核控制程序》；

2、已制订了年度内审计划。

9.3管理评审

●最高管理者如何认识管理评审的重要性？

●是否保存了管理评审的记录？

●管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？

●上次管理评审输出的改进措施是否得到实施？

有效性如何？

●本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？

●查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。

●管理者代表及质量管理部门和其它部门的相关人员是否参加了管理评审活动，做了哪些管理评审的准备工作。

●管理评审的输入是否完备，输出是否明确？

●抽查1～2次管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、管理评审会议报告等。

●向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况，要求其出示有关证据。

■OK□NG

记录：

经查，已制订了管理评审计划。

将于2016年12月20日进行管理评审，同时输出了“管理评审报告”

10.持续改进

10.1总则

组织是否策划选择改进机会,采取必要的措施

●采取的措施是否满足顾客要求,

●采取的措施是否有增强顾客满意

●是否评审哪些改进机会和措施,

●改进机会和措施是否有实效性

●是否规定改进的负责人

●查阅改进的案子,是否有质量方针的评审,质量目标是否有统计分析,生产过程是否有数据分析,纠正措施是否有效的,管理评审是否有改进的内容

●向相关管理层进行询问有哪些改进内容;是否评审有效;

■OK□NG

组织利用质量方针评审和目标、审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审

10.3持续改进

●最高管理者如何认识“持续改进”？

●公司策划和管理了哪些持续改进的过程？

●询问最高管理者是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的。

●通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系、过程和产品，持续改进的职责是否涉及质量特性、特征和公司长远的、日常的改进，持续改进的职责是否涉及公司的各层次，持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性。

●检查对持续改进机会的识别方法和对持续改进的文件规定。

●检查在公司的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容，不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常活动的改进证据。

■OK□NG

记录：

有证据表明公司已按策划的要求实施了持续改进。

审核员

审核日期

2017年5月15日

部门：

总务部NO：

001页码：

1OF2

审核要点

审核方法

检查保留文件

ISO9001

5.3职责和权限

●对应公司质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？

●部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？

●各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？

●查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。

●通过现场审核查看相关职能能否落实，划分是否合理。

■OK□NG

保留文件：

通过编制《职位说明书》，对与质量管理有关的部门和岗位明确了其职责和权限。

6.2质量目标及其实现的策划

●质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?

分解是否适宜?

●质量目标是否与质量方针给定的框架一致?

●质量目标是否有可测量性?

测量方法是否明确?

●

●从产品特性及服务特性中，从作为框架的质量方针和环境方针所对应的内容中识别建立质量和环境目标的适宜性。

●质量目标对于有形产品和无形产品来说都可测量的，考察其测量方法的合理性。

●当一个项目涉及到新的开发和新的或修改的活动、产品或服务时，有无做相应的修改，以确保其适应性。

■OK□NG

保留文件：

部门负责人能准确回答公司及部门质量目标，并达成目标。

7.1.2人员

●组织是否确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。

公司是否根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以确保人员素质满足岗位的需要，能胜任其工作

●需要的人员是否有进行控制,入职登记表,有无进行相关培训

■OK□NG

查有入职登记表

培训保留文件

7.1.6组织的知识

●组织是否确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。

这些知识是否得到保持、保护、需要时便于获取。

在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识

知识的获取和更新应考虑组织经营方针、变更需求，内外部变化。

组织知识可以基于：

内部资源（如：

知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；

●外部资源（如：

标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）

■OK□NG

查有入职登记表

培训保留文件，会议保留文件

7.2能力、7.3意识

●公司是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？

●是否对人员能力的胜任情况进行了考核？

人员的安排是否满足需求？

●是否按需求安排了培训？

●是否评价了培训的有效性？

●员工的质量意识如何？

●是否保持了适当的培训保留文件？

●在行政主管部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。

●通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其它有效方法来评定培训的有效性。

●通过考试、面谈观察工作态度，询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量方针目标的理解来评价人员的质量意识。

●在受审核部门实地审核可能产生重大环境影响的工作岗位有哪些？

●重要岗位的职工是否都接受了相应的培训。

■OK□NG

保留文件：

总务部确定了质量各岗位的能力要求，并根据各岗位的需要组织进行了新员工的入职培训、在职员工的培训和转岗培训，对培训有效性进行了评价,行政部制订了《人力资源控制程序》。

7.4沟通

●公司内部沟通工具有哪些？

●内外部沟通的渠道是否畅通有效？

●是否规定内外部信息交流的方法以及各种信息如何传递、保留文件。

●信息传递过程是否闭合。

●各类人员是否了解公司的质量管理体系的运作状况？

●向负责的部门负责人索要相关的程序，查看是否建立并保持了信息交流的程序。

●审核公司是否对信息沟通的职责和方法作出明确规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效利用。

●审核内外部沟通时，目的是检查公司管理层对内部沟通的保证作用和效果。

主要检查公司是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。

■OK□NG

保留文件：

总经理已通过适合的沟通工具，对质量环境的内外部沟通进行有效控制。

查有会议保留文件

7.5.3形成文件的信息的控制

●公司是否制定了形成文件的程序?

●公司的质量管理体系文件包括哪些？

文件是否符合公司产品特点和质量、环境兼容管理体系要求？

●文件发布前是否得到批准？

文件的修订是否及时？

修订后是否被重新批准？

●识别文件现行修订状态的方法是什么？

是否满足要求？

●外来文件是否得到识别？

发放如何控制？

●保留作废文件的标识是否清晰？

●向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件，了解实施情况？

●检查程序文件是否符合标准的要求，是否与手册相协调？

●审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。

●了解有关文件审批、发布、发放保留文件的规定以及控制文件有效版本和作废文件的方法的适用性和有效性。

●检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控情况。

●检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。

■OK□NG

保留文件：

1、文控中心已编制了《文件记录控制程序》；

2、文控按文件要求对质量文件进行了有效的管控，包括文件的编号、版本、审批、修订和作废。

3、文控对外来文件也进行了识别和控制。

查外来文件在现场有进行受控

保留文件控制

●是否制定了保留文件的控制程序?

●保留文件的标识是否清楚?

检索是否方便?

●是否规定了保留文件的保存期?

●向保留文件管理责任者索阅控制程序,了解其实施情况.

●检查程序内容是否符合标准要求,是否与手册相协调.

●了解是否对保留文件的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定,其适用性和有效性如何.

■OK□NG

保留文件：

总务部编制了《成文信息管理程序》，对质量保留文件进行了控制，包括保留文件的标识、保存、防护、检索、作废等，并编制了《保留文件一览表》。

审核员

审核日期

2017年5月15日

部门：

业务部NO：

001页码：

1OF1

要求

审核要点

审核方法

检查记录

ISO9001

5.3职责和权限

●对应公司质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？

●部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？

●各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？

●查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。

●通过现场审核查看相关职能能否落实，划分是否合理。

■OK□NG

记录：

通过编制《职位说明书》，对与质量管理有关的部门和岗位明确了其职责和权限。

6.2质量目标

●质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?

分解是否适宜?

●质量目标是否与质量方针给定的框架一致?

●质量目标是否有可测量性?

测量方法是否明确?

●从产品特性及服务特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量目标的适宜性。

●质量目标对于有形产品和无形产品来说都可测量的，考察其测量方法的合理性。

●查询与受审核部门有关的质量目标和指标是什么？

●审核受审核部门质量目标和指标的完成情况，评价其适用性。

■OK□NG

记录：

1、部门负责人能准确回答公司及部门质量目标，并达成目标。

8.2产品与服务要求8.2.1顾客沟通

●组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？

这些安排是否得到了实施？

●实施的效果如何？

●检查组织是否在产品提供的前、中、后者安排了与顾客的有效沟通，以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。

检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定，包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息；检查实施这些活动的结果，包括产品提供是否能获得与产品有关的信息，产品提供过程中是否能获得合同/订单修改的信息，产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。

■OK□NG

记录：

业务有效组织了与顾客的沟通，内容包括：

产品信息、合同订单的处理和顾客反馈等。

沟通的方式主要有：

电话、传真、电子邮件，对电话沟通进行了记录。

8.2.2顾客要求的确认

●组织如何确定顾客的要求？

●顾客要求是否形成了文件？

●强制性标准和法律、法规要求有哪些？

是否进行了有效性控制？

●组织应从工程明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。

审核组织关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。

审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果，如合同草案、市场调研报告、服务的公开承诺及其他证据。

索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单，判定其文本的有效性。

●审核结果应能表明，组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客要求。

■OK□NG

记录：

顾客的要求主要表现为产品型号规格、数量、单价、交期、质量要求、交货要求等。

8.2.3产品要求的评审

●对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？

●评审结果和后续的跟踪措施是否予以记录？

●向负责产品要求评审的部门索要有关产品要求评审的文件，检查文件内容是否符合标准的要求，是否有组织确定的附加要求，组织确定附加要求的目的是什么，能否达到预期效果。

●抽取数份产品要求评审的记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解产品要求评审的效果。

●

■OK□NG

记录：

业务组织各部门对客户要求进行充分的评审和确认。

抽查4/22号订单产品无评审记录,不符合要求

8.2.4产品和服务要求的更改

●产品要求更改后，相关文件是否及时更改？

相关人员是否了解了更改情况？

●询问是否存在产品要求发生更改的情况，当更改发生时，组织是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员并到相关部门核实其是否收到了产品要求更改的通知单。

■OK□NG

当发生订单更改，营业部以“内部联络单”的形式通知到相关部门，确保各部门知道变更的情况。

8.5.3顾客或外部供方的财产

●对顾客或外部供方财产是否进行了标识验证、保护和维护？

●当顾客或外部供方财产出现问题时是否有记录，是否向顾客或外部供方报告？

●向主管顾客或外部供方财产部门的负责人了解对顾客或外部