UniCel DxI 800 Access全自动微粒子化学发光仪操作规程样本.docx
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UniCelDxI800Access全自动微粒子化学发光仪操作规程样本
UniCelDxI800Access全自动微粒子化学发光仪操作规程样本
1目的
用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自动微粒子化学发光仪的操作与维护工作，以保证仪器正常运行及其检测结果的准确性。
2适用范围
适用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自动微粒子化学发光仪。
3方法与原理
3.1以碱性磷酸酶标记抗原，抗体；
3.2以磁性微粒子（d7）为载体；
3.3发光底物为AMPPD（Dioxetane-phosphate）
3.4免疫学反应模式：
夹心法和竞争法
4检测项目
4.1生殖激素
-HCG、Prolactin、FSH、LH、Progesterone、Estradiol、UnconjugatedEstriol、AFP-ONTD、Testosterone、DHEA-S。
4.2甲状腺激素
T3、T4、TU、HYPERsnesitivehTSH、FT4、FT3、Anti-TPO、Thyroglobulin、Anti-Thyroglobulin。
4.3贫血
VitB12、Folate、RBCFolate、Ferritin。
4.4心血管系统
CK-MB、Digoxin、Mylglobin、AccuTroponinI。
4.5肾上腺/垂体
Cortisol、UrineCortisol、HumanGrowthHormone、PTH、ACTH*。
4.6肿瘤标志物
AFP、CEA、PSA、HybritechPSA、HybritechfreePSA、CA19-9、CA125、CA15-3。
4.7感染性疾病
ChlamydiaAg、UrineChlamydiaAg、ChlamydiaAgConfirmatory。
ToxoIgG、ToxoIgM、RubellaIgG、RubellaIgM、CMVIgG*、CMVIgM*。
4.8糖尿病
UltraSensitiveInsulin
4.9过敏性疾病
TotalIgE
4.10治疗药物监测：
Theophylline、Digoxin。
4.11骨代谢：
Ostase、Dpd*。
4.12血液病毒
HIV½**、HBsAg、HBsAg、Confirmatory、HBsAb、HCVAb、HAVIgM、HAVAb、HBcAb、HBcIgM、HBeAg、HBeAb。
4.13产前筛查
AFP、-HCG、uE3。
4.14化学发光免疫分析仪项目速查表（见表1）
表1ACCESS化学发光免疫分析仪项目速查表
中文名称
英文名称
测试
试剂/定标
分析方法
测试速度
标本类型
标本用
报告范围
出第一
代码
货号
（test/h）
量（ul）
结果时间
总IgE
TotalIgE
123
35000/35005
夹心法
50
血清/血浆
10
0.25～3.000IU/ml
75分钟
维生素B12
VitaminB12
190
33000/33005
顺序竞争
50
血清/血浆
45
50～1500pg/ml
35分钟
叶酸
Folate
124
33010/33015
顺序竞争
50
血清/血浆
55
0.5～20ng/ml
35分钟
铁蛋白
Ferritin
125
33020/33025
夹心法
100
血清/血浆
10
0.2～1500ng/ml
30分钟
磷酸肌酸激酶同工酶
CK-MB
130
33300/33305
夹心法
100
血清/血浆
20
0.3～300ng/ml
15分钟
肌红蛋白
Myoglobin
162
973243/973244
夹心法
100
血清/血浆
20
1～4000ng/ml
15分钟
肌钙蛋白
aTnI
220
33310/33315
夹心法
100
血清/血浆
40
0.03～100ng/ml
12分钟
胰岛素
Insulin
182
33410/33415
夹心法
100
血清/血浆
20
0.03～300uIU/dl
40分钟
人绒毛膜促性腺激素
总BHCG
151
33500/33505
夹心法
100
血清
25
0.5～1000mIU/ml
15分钟
人绒毛膜促性腺激素
Dil-BHCG
152
33500/33505
夹心法
100
血清
10
1000～2000000mIU/ml
15分钟
促卵泡激素hFSH
hFSH
115
33520/33525
夹心法
50
血清
25
0.2～200mIU/ml
55分钟
促黄体激素hLH
hLH
116
33510/33515
夹心法
50
血清
55
0.2～250mIU/ml
55分钟
孕酮PROG
Progesterone
114
33550/33555
竞争法
100
血清
20
0.08～40ng/ml
30分钟
催乳素PRL
Prolactin
128
33320/33325
夹心法
100
血清
25
0.25～200ng/ml
30分钟
雌二醇E2
Estradiol
243
33540/33545
竞争法
50
血清
35
20～4800pg/ml
30分钟
雌三醇E3
Estriol
126
33570/33575
竞争法
100
血清
25
0.017～6.9ng/ml
30分钟
睾酮Testo
Testosterone
195
33560/33565
竞争法
100
血清
20
0.1～16ng/ml
15分钟
骨胶原酶
Ostase
132
37300/37305
夹心法
100
血清/血浆
25
0.1～120ug/ml
30分钟
皮质醇
Cortisol
119
33600/33605
竞争法
100
血清/血浆
25
0.4～60ug/dl
30分钟
地高辛
Digoxin
117
33710/33715
竞争法
100
血清
55
0.20～6.0ng/ml
20分钟
茶石碱
Theophyline
118
33700/33705
竞争法
100
血清
11
0.5～40ug/ml
20分钟
游离T3
FreeT3
181
33850/33855
顺序饱和
50
血清
125
0.3～30pg/ml
45分钟
游离T4
FreeT4
171
33840/33845
顺序饱和
50
血清
30
0.15～6.0ng/dl
45分钟
总T3
TotalT3
166
33830/33835
竞争法
100
血清
55
0.1～8.0ng/ml
35分钟
总T4
TotalT4
134
33800/33805
竞争法
100
血清
30
0.5～30.0ug/dl
20分钟
超灵敏TSH
TSH
183
33820/33825
夹心法
100
血清
110
0.003～100uIU/ml
45分钟
Tg
Tg
197
33860/33865
夹心法
50
血清
40
0.1～500ng/ml
42分钟
TgAb
TgAb
198
33890/33895
夹心法
50
血清
20
2.2～2500IU/ml
74分钟
甲状腺素摄取
TUptake
120
33810/33815
竞争法
100
血清
15
N.A.
30分钟
甲胎蛋白
AFP
180
33210/33215
夹心法
100
血清
10
0.5～3000ng/ml
15分钟
癌胚抗原
CEA
176
33200/33205
夹心法
100
血清
10
0.1～1000ng/ml
15分钟
前列腺癌抗原
PSA
170
37200/37205
夹心法
100
血清
25
0.008～150ng/ml
20分钟
游离前列腺癌抗原
FreePSA
169
37210/37215
夹心法
100
血清
25
0.005～20ng/ml
20分钟
5硬件结构介绍
该UniCelDxI800系统由两个主要的分系统组成：
仪器---可以执行所有的样本处理功能，以及系统控制台---对仪器软件进行操作的人性化界面，由外部电脑（PC）、触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机和电脑条形码阅读器所组成。
5.1TouchscreenMonitor触摸屏显示器–触摸屏显示器显示用户界面软件的屏幕和窗口。
显示器对触摸敏感，您可以用手指尖或指甲触摸显示屏上的触摸区域进行操作选择。
5.2Keyboard键盘–键盘用于在屏幕或窗口中的相应区域输入数据。
键盘上同样带有功能键，可用来代替触摸屏进行系统导航。
5.3Mouse鼠标-鼠标是一种选择装置，可以用作在触摸屏的触摸区域进行操作选择。
您可以指引光标，并点击鼠标左键完成选择。
5.4PCBarCodeReader电脑条形码阅读器–PC条形码阅读器用于在设置定标液时进行条形码扫描。
5.5Printer打印机-激光打印机用于打印系统报告、屏幕、窗口，以及从帮助系统中打印帮助题目下的内容。
5.6ExternalComputer（PC）外部计算机–外部计算机可以控制用户界面（UI），并保存系统数据库。
5.7StatusIndicatorLights状态指示灯–四个状态指示灯从很远的距离外就可以看到，提示您仪器的一般操作状态：
Ready准备好，Running运行中，NotReady没有准备好，或SupplyWait供应等待。
5.8ReagentLoad/UnloadArea试剂安装/卸载区域-试剂安装/
卸载区域每一次最多可以同时接受4个试剂盒被安装在试剂冷藏储存舱中，或退出要卸载的试剂盒。
试剂安装/卸载区域同时可以容纳储存4个发光底物瓶，用于平衡到操作温度状态。
5.9SystemStatusPanel系统状态面板-系统状态面板使用图标显示当前的供应状态，当供应水平较低或供应用完了，废物容器已经装满，或者当系统控制台需要您加以注意时，面板上的图标会对您进行提示。
5.10STAT/Routinebuttons急诊/常规键-急诊或常规键用于在仪器运行过程中对样本传送单位（SPU）中添加样本架。
仪器完成从分样工作站里样本架中的吸样操作，然后开启SPU盖子。
如果按下了STAT键，就可以在安装区域内的其他样本架前面添加放置一个新的样本架。
如果选择了Routine常规键，可以在安装区域内的其他样本架后面添加一个样本架。
5.11SubstrateBarCodeReader发光底物条形码阅读器–发光底物条形码阅读器用于在将发光底物瓶安装在仪器上后，对瓶子上的条形码标签进行扫描。
5.12Lowerrightdoorandinstrumentpowerswitch右下方门和仪器电源开关-仪器的电源开关和空气过滤器位于右下方门的底下。
5.13SubstrateLoadArea发光底物安装区域-发光底物安装区域可以容纳两瓶化学发光底物。
在仪器使用其中一瓶发光底物继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完了的空发光底物瓶进行更换。
WashBufferSupplyDrawer冲洗缓冲液供应抽屉–冲洗缓冲液供应抽屉可以容纳两个散装冲洗缓冲液容器。
在仪器使用其中一个冲洗缓冲液容器继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完了的空缓冲液容器进行更换。
5.14SolidWasteDoor固体废物门–从固体废物门中可以处理固体废物容器。
在仪器继续处理进行中的测试时，您可以倒空固体废物容器。
仪器会暂时推迟排出废物，并且不再开始处理新的测试，直到容器更换完毕。
5.15LiquidWasteDrawer废液抽屉-废液抽屉可以容纳两个10升的可以重复使用的废液容器，用来盛放样本检测过程中产生的废液。
在仪器使用其中一个容器继续进行样本处理时，您可以倒空另外一个已经装满了的散装废液容器。
5.16SamplePresentationUnit样本传送单位–样本传送单位（SPU）可以接受操作者安装的样本架，并将它们从安装区域移动到分样工作站进行吸样操作处理。
在仪器吸取了足够完成所有预定测试所需的样本量后，SPU会将样本架移动到卸载区域。
5.17SideOffloadArea边侧卸载区域–边侧卸载区域接收从SPU传送过来的样本架，这样在仪器运行时也可以拿走这些样本架。
5.18VesselHopper反应管舱-反应管舱（排位器）接收了操作者安装的反应管，然后自动将它们妥当地排列整齐，并传送给仪器内部的样本处理区域。
5.19LeftandRightMainUpperCovers左侧和右侧主上盖-打开左、右两侧的主上盖可以接近仪器内的机械装置以进行预防性的保养。
6运行条件
6.1运行环境
为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用。
6.1.1灰尘少，换气良好的环境。
6.1.2避免阳光直接照射。
6.1.3电源电压在220±10v之内。
6.1.4有保护性接地。
6.1.5室内温度保持在18～32℃，相对湿度保持在20～80%。
6.1.6亮度：
0～200呎烛光环境下，结果不受影响。
6.1.7最大海拔高度：
6500英尺。
6.1.8仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。
6.1.9不能有身体可察觉的振动。
6.2安全条款
6.2.1在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
6.2.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
6.2.3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。
6.2.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。
6.2.5在电源开关处于on状态下接触线路板有触电危险。
6.2.6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板。
会损害线路板。
6.2.7请勿用肉眼直视光源灯光。
否则会伤害眼睛。
7开关机程序
7.1开机步骤
7.1.1打开打印机电源，显示器电源。
7.1.2打开仪器主电源。
7.1.3打开操作系统电脑主机电源，进入操作系统。
7.2关机
7.2.1主屏幕选择F8Configure。
7.2.2选择F7PCAdmin→F8SystemAdmin。
7.2.3按F2ShutDownInstrument，输入密码（Access2Admin），执行关机程序。
7.2.4关闭仪器主电源。
7.2.5在屏幕上按F1ShutDownPC关闭操作系统，关闭打印机和显示屏。
7.3初始化：
当屏幕左上方变为红色，处于NOREADY状态，需要初始化。
7.3.1主屏幕选择F7Diagnostics。
7.3.2选择F1InitializeSystem选择需要初始化的部分，按OK即可。
7.4本机为24小时待机设计，无特殊原因无需关机。
7.5机器状态检查
7.5.1加注系统：
探针是否沾有水滴、脏污，是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否堵塞、脏污。
7.5.2清洗液：
检查清洗液，不足时添加。
7.5.3废液桶：
倒掉废液，清洗废液桶。
7.5.4仪器台面：
确认仪器台面清洁、无杂物。
7.6供电电源：
检查UPS开关应在on状态。
8仪器设置
8.1检测项目的打开\关闭
8.1.1主菜单下按[F8]-系统设置；
8.1.2按[F2]-项目；
8.1.3在项目列表中找出所需设置项目；
8.1.4在Enabled打上对勾选择打开，去掉对勾选择关闭。
8.1.5按Back-主菜单
注意：
只有当检测项目打上对勾即打开状态时，才可进行该项目的试剂装载.
8.2检测项目单位及有效位数设置
8.2.1主菜单下按[F8]-系统设置；
8.2.2按[F2]-项目；
8.2.3将光标移到所需设置项目处；
8.2.4按[F2]-单位选择；
8.2.5将光标点到所需设置样本类型处，按下拉框后出现单位列表；
8.2.6选择所需单位，按F1确认；
8.2.7将光标右移到有效位数处，可输入“1”、“2”、“3”表示小数点后的位数；
8.2.8按Back-主菜单
注意：
在仪器和中文电脑上选择的项目单位必须一致，才能保证结果准确
8.3项目组合设置
8.3.1主菜单下按[F8]-系统设置；
8.3.2按F3-项目组合；
8.3.3按F4-添加组合；
8.3.4在组合名称处输入组合名字；
8.3.5将所需选择项目从左侧添加至右侧组合处；
8.3.6按F1保存：
8.3.7在测试ID处输入序号，在Enabled处打对勾激活；
8.3.8按Back-主菜单。
8.4设置上样试管和样本杯的类型
8.4.1主菜单下按[F8]-系统设置；
8.4.2选择F1系统设置；
8.4.3选择F8架子号设置；
8.4.4选择F2AddRacks；
8.4.5选择相应架子号和相应规格样品杯、试管。
8.5启用效应程序
8.5.1主屏幕下选择F6MaintainceReview；
8.5.2选择F6EnableUtilityRoutine启用；
9UniCelDXI800微粒子化学发光分析仪日常操作
9.1装载反应试管：
打开反应管仓门，倒入反应管，轻轻和匀即可。
9.2更换冲洗缓冲液WashBuffer：
拉开仪器下方右边仓门，取下连接套管，换上新的WashBuffer液，连上套管即可。
9.3更换基质液Substrate：
向上提起基质装载区的盖，向里按一下放基质的托，使其弹出，取出空基质盒，放入新的基质盒，条码向外，将基质连同托一起推入后，盖门自动放下，用扫描仪扫描条码即可。
9.4废液LiquidWaste：
拉开仪器下方左边仓门，取下废液管，倒掉废液，再连上废液管即可。
9.5固体废物袋SolidWaste：
拉开仪器下方中间仓门，取出固体废物袋，倒掉后换上
新袋，放回原位，按左下方绿色键确认复位。
9.6装载试剂：
在主屏幕按F3Supplies，选择ReagentSupplies，查看试剂状态，若需装载新试剂盒，可直接打开仪器右边的试剂仓门，将试剂放入试剂槽，关闭仓门即可。
最多可同时装载4盒试剂。
用完的试剂盒会自动掉进废品袋。
9.7删除试剂（已用完）
9.7.1主菜单下选择[F3]Supplies；
9.7.2选择[F2]ReagentSupplies；
9.7.3选择F8ReagentInventory；
9.7.4选中对应试剂，[F5]-删除试剂；
9.7.5选择“OK”；
9.7.6选择Back-主菜单。
注意：
确认该批号试剂已经用完才能删除；如果一未用完试剂被删除后再重新装载，将被仪器当作全新试剂，导致吸量错误。
9.8单个编程
9.8.1主菜单下按F1SampleManager；
9.8.2按F3NewRequest，按F1Patient/QCRequests；
9.8.3输入样本架号，样本号，选择要做的项目；
9.8.4检查样本所有项目都编好了，F3NewRequest→F1Patient/QCRequests编下一架；
9.8.5选上要放入的样本架，放入样本加载区。
9.9批量编程
9.9.1主菜单下按F1SampleManager；
9.9.2按F3NewRequest，选F1Patient/QCRequests；
9.9.3输入样本架号→输入第一个样本号以及选择检测项目；
9.9.4按F8出现选项；
9.9.5光标移到第一项TrunBatchRequestOn,回车；
9.9.6此时批量方式己打开只须输入样本号，回车,此时所输入的样本号都做同样的项目；
9.9.7如果光标再移到F8中的第二项TurnAutoSampleIDOn，回车，样本号将自动生成；
9.9.8编完后，检查样本所有项目都编好了，F3NewRequest→F1Patient/QCRequests编下一架；
9.9.9编程完毕请按F1TurnBatchRequestOFF和F2TurnAutoSampleIDOFF关闭批量编程功能。
9.10急诊、稀释、不同样本类型测试申请
9.10.1主菜单下按F1SampleManager；
9.10.2按F3NewRequest，F1Patient/QCRequests；
9.10.3输入样本架号，样本号，选择要做的项目；
9.10.4选择“STAT”表示急诊；如有稀释，选择“Dilution”并输入稀释倍数;在“SampleType”修改样本类型；
9.10.5样本申请完成后，F3NewRequest→F1Patient/QCRequests编下一架。
9.11定标
9.11.1新批号的定标液须先在系统设置中输入定标液信息：
9.11.1.1在主菜单按F5定标；
9.11.1.2再按F5定标设置；
9.11.1.3按F1增加定标液；
9.11.1.4当出现对话框后，扫描定标液的条形码（或手工输字符）；
9.11.1.5按OK确认。
9.11.2当系统配置中已有定标液信息后，实测定标：
9.11.2.1主菜单下按F1SampleManager；
9.11.2.2选择F3NewRequest，选择F2Calibration，选择需要使用的定标液，OK；
9.11.2.3选择用于定标的定标架（任意）；
9.11.2.4返回上一屏，选择试剂批号；
9.11.2.5将定标液吸入相应样品杯放入已设置的定标架，上机定标即可。
9.11.3查看定标曲线：
9.11.3.1主菜单下按F5；
9.11.3.2选择查看的项目；
9.11.3.3按F2查看定标曲线；
9.11.3.4按F1看最后一次定标结果（F2看当前定标结果F3看前次定标结果）左上角出现StatusAccept表示定标通过。
9.12结果查询：
9.12.1主菜单下按F2；
9.12.2按F1选择结果筛选方式；
9.12.3选择OK，显示结果；
9.12.4选择结果；
9.12.5按F5把结果送到中文电脑（按F7打印结果）；
9.12.6选O
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