成都大学附属医院旋磨介入治疗仪等设备采购.docx
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成都大学附属医院旋磨介入治疗仪等设备采购
成都大学附属医院旋磨介入治疗仪等设备采购
各标包描述
项目概况：
一、采购编号：
51010
二、采购名称：
成都大学附属医院旋磨介入治疗仪等设备采购
三、资金来源：
成都市市级政府采购实施计划备案表，备案号（2017）1793、（2017）1787、（2017）1786、（2017）1788号；
四、采购方式：
公开招标；
五、采购内容：
成都大学附属医院旋磨介入治疗仪等设备采购，如下：
标包号
采购内容
预算金额（万元）
数量
备注
第一标包
心内科旋磨介入治疗仪
47
1台
进口设备允许参与竞争
心内科血管内超声系统
160
1台
进口设备允许参与竞争
第二标包
心内科冷冻消融仪
295
1台
进口设备允许参与竞争
第三标包
心内科运动测试系统
50
1台
进口设备允许参与竞争
第四标包
康复医学科骨质疏松治疗仪
13.8
1台
第五标包
儿科新生儿/小儿有创呼吸机
45
1台
进口设备允许参与竞争
儿科新生儿/小儿无创呼吸机
54
2台
进口设备允许参与竞争
详见第六章项目技术、清单、商务及其他要求；
六、采购标包：
共计5个包；
七、投标人应具备的资格条件：
1、投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的下列条件
1）在中华人民共和国境内依法登记注册，并有效存续具有独立法人资格的供应商；
2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6）法律、行政法规规定的其他条件。
2、特殊条件要求：
（1）投标人为生产厂家应具有医疗器械生产企业许可证或备案凭证；投标人为代理商应具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或备案凭证；
（2）投标产品需具有医疗器械产品注册证和注册登记表或国家新颁发的有效注册证复印件；
（3）投标人为非产品制造商，须出具生产厂家或总代理针对本产品的授权书。
技术和商务要求
一：
采购内容及数量：
标包号
采购内容
预算金额（万元）
数量
备注
第一标包
心内科旋磨介入治疗仪
47
1台
进口设备允许参与竞争
心内科血管内超声系统
160
1台
进口设备允许参与竞争
第二标包
心内科冷冻消融仪
295
1台
进口设备允许参与竞争
第三标包
心内科运动测试系统
50
1台
进口设备允许参与竞争
第四标包
康复医学科骨质疏松治疗仪
13.8
1台
第五标包
儿科新生儿/小儿有创呼吸机
45
1台
进口设备允许参与竞争
儿科新生儿/小儿无创呼吸机
54
2台
进口设备允许参与竞争
二、采购项目技术要求：
第一标包：
心内科旋磨介入治疗仪
1.用途：
用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息；
2.配置要求：
包括旋磨仪主机，旋磨脚踏开关，压缩空气软管；配套耗材2套；
3.旋磨转速：
0-180000转/分以上；
4.具有低速60000转/分和高速180000转/分两种控制速度的转换键；
5.具有转速失常的自动体制控制显示；
6.随时显示转速以方便医生操作；
7.带有与气瓶连接的管路和控制阀门；
8.带有内置气压调节钮，可调节旋磨仪输出压力；
9.具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置；
10.体积小，重量轻，方便移动；
11.配套耗材要求：
按照四川省卫计委介入耗材阳光采购的规定，配套使用耗材须为四川省医用耗材集中挂网采购目录中的产品，并提供挂网流水号等耗材信息清单，中标后由医院重新谈价后执行网上采购。
12.整机质保3年或以上。
心内科血管内超声系统：
1.硬件系统：
1.1系统超声发射频率：
9MHz-60MHz或更高，支持使用超声频率不低于40Mhz机械旋转式超声导管，导管轴向分辨率不低于100微米；
1.2采集处理器：
处理器不低于P43.2GHz和Celeron2GHz处理器，具备血液斑块过滤功能；
1.3影像处理器：
处理器不低于P43.2GHz和Celeron2GHz处理器；
1.4图像显示屏：
尺寸要求≥19英寸，LCD高分辨率液晶显示器，分辨率≥1280*1024，内置式麦克风和扬声器，可输出2组DVI格式数字信号，同时也可输出标准VGA信号至外接设备；
1.5影像数据存储方式：
要求具有局域网、DVD、CD和移动硬盘的存储方式。
影像数据输出方式：
要求具备DICOM输出端口，数据可进行DICOM3.0规格影像的传输，且该端口免费开放。
影像数据要求可以输出RF（射频信号）；
1.6可显示回撤距离的一体式机械导管驱动马达；
1.7床旁控制器；
1.8专业医用影像打印机，分辨率≥325dpi，灰度等级≥8位，图像元素最大支持4096×1280点；
1.9★支持触摸屏操作。
2.软件系统：
2.1操作系统平台：
Windows操作系统；
2.2图像采集：
；
，自动回撤最大采集数≥5800帧；
；
；
；
2.3图像测量：
；
；可自动描绘管腔和血管壁；可提供血管最小、最大直径和面积；可提供病变直径和面积狭窄率；可提供病变直径和面积与参照病变直径和面积的比值。
2.4图像分析：
；
；可计算斑块面积；可进行血管及独立截面上的局部组织学分析；可进行可信度分析；可提供灰阶及彩色影像的同屏显示。
3.图像后处理功能：
提供原装超声生产厂家提供的专业的影像后处理软件，要求：
具有公认和专业的影像后处理软件，可进行测量、分析、注释、编辑及幻灯转化、数据的输出及研究，并可在医院网络或其它导管工作站中合成电子病历。
4.★配套耗材要求：
按照四川省卫计委介入耗材阳光采购的规定，配套使用耗材须为四川省医用耗材集中挂网采购目录中的产品，并提供挂网流水号等耗材信息清单，中标后由医院重新谈价后执行网上采购。
5.整机质保5年或以上。
第二包：
心内科冷冻消融仪
一、功能要求：
房颤诊疗系统用于治疗心律失常患者，包括房室结折返性心动过速（AVNRT）、房室折返性心动过速（AVRT）、房扑、房颤（AF）和室性心动过速，也可通过球囊型冷冻消融导管配套使用，无需逐点消融，一次性形成消融线/环，治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。
二、技术要求
1.配置要求：
由主机、触摸屏显示器、导管连接设备、尾气排放系统等构成。
2.主机
2.1防除颤型设备；
2.2运行电源电压：
100/120/230V，50/60Hz，10A；
3.★工作温度和湿度环境要求：
15℃-30℃；
（在超过海平面2400米内,相对湿度30-75%条件下达此要求）；
4.原包装中主机储存温度和湿度限制：
-40℃-55℃，最大75%相对湿度；
5.冷冻消融仪冷却的温度：
冷却温度可以实现0°C到-80°C间进行冷冻消融手术；
6.★冷冻消融仪应用能源：
加压液体N20（氧化亚氮）冷冻剂，存储于机箱内部的冷冻气罐中；
7.★冷冻消融的时间设置：
机器预设时间240秒，最大可以实现480秒调节。
在整个消融过程中可以随时调节消融时间；
8.★冷冻消融仪实时显示：
显示器可以实时显示冷冻消融的温度、时间、气体的流量、温度变动的曲线等；
9.冷冻消融仪应符合YY0678-2008《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》要求。
10.配套耗材要求：
按照四川省卫计委介入耗材阳光采购的规定，配套使用耗材须为四川省医用耗材集中挂网采购目录中的产品，并提供挂网流水号等耗材信息清单，中标后由医院重新谈价后执行网上采购。
11.整机质保5年或以上。
第三标包：
心内科运动测试系统
一、主机系统：
（一）一体化专用系统；
（二）内置热敏打印机，兼容激光打印机，支持12通道热敏及激光打印；
（三）专用快捷操作键，专用键盘灯可用于超声科等黑暗环境；
（四）支持CD刻录功能；
二、信号采集系统：
（一）前置模数转换盒；
（二）12通道心电信号采集，采集盒具备快捷操作键可控制打印等操作；
（三）采样频率>4000点/通道/秒；
（四）频率相应范围：
0.03-150Hz；
三、★分析技术：
（一）12通道心电信号同步采集及分析；
（二）预置10种运动测试方案，可预置80种自定义运动测试方案；
（三）电极阻抗检测，导联脱落报警；
（四）内置两种以上软件滤波技术，可选用不同的滤波模式；
（五）心律失常自动分析并存档；
（六）ST段分析指标包括：
15通道ST改变数值、ST改变斜率、ST/HR环、ST/HR斜率、ST/HR指数；
（七）★E,J和J-后点的测量可采用手动或计算机自动调整；
（八）监测指标包括：
心率、MET值、RPP；
（九）运动中心电图全息原始数据存储，运动后心电图再分析功能；
（十）★同一患者历史试验同屏对比功能；
（十一）★向量环自动生成；
（十二）单独静息心电采集模块，最长可采集45分钟全览图；
（十三）全中文显示和操作界面；
（十四）PDF格式数据转换输出；
（十五）FDA认证的自动测量诊断软件；
（十六）提供技术说明白皮书；
（十七）★提供儿童分析模块3岁到16岁；
（十八）★新生儿分析模模块0岁到3岁；
（十九）性别分析模块：
可进行男性、女性特异性分析；
四、★心电参数：
心室率,心房率,P电轴，QRS电轴，T电轴，QT间期，QTC间期，每导联的P波时间，P波幅值，Q波时间，Q波幅值，R波时间，R波幅值，S波时间，S波幅值，T波时间，T波幅值等100种以上参数。
五、★运动平板：
（一）国家级食品药品检测所检测，具备FDA证书；
（二）最大承重≥200Kg；
（三）坡度范围：
0－25％；
（四）速度范围：
0－21.7km/h；
（五）零启动无刷直流电机；
（六）采用木质抗静电干扰手柄；
（七）具有独立前置扶手，具有独立双侧置扶手；
六、操作系统：
MicrosoftWindows操作平台；
七、技术支持：
厂家提供专业应用培训。
八、整机质保3年或以上。
第四标包：
康复医学科骨质疏松治疗仪
一、设备要求：
1.一套（一台主机带两张治疗床）
电源：
AC220V±10%，50±1Hz；
温度：
5-30℃；
湿度：
相对湿度≤80%；
2.设备用途：
适用于原发性骨质疏松症临床症状及骨密度的改善；对改善睡眠、缓解疼痛、骨折愈合、运动扭挫伤、炎症、抽筋等有明显疗效；
3.治疗方式：
任意部位及全身同步、立体、均衡的电脑控制治疗模式。
二、技术参数：
1.★磁场强度：
（1）0-100Gs分档调节；
（2）档位数20个；
（3）精确度±5%+2Gs。
2.环状治疗器最大行程1.6米，由精密步进电机带动自动运行。
3.磁场频率：
（1）1～100HZ连续可调（100个挡），步进为1HZ；
（2）精确度±2%，液晶数字显示和控制；
4.★磁场发生器形式：
闭环双环体
4.1双环耦合形式：
每张治疗床有2个由电脑控制的可自动移动的等直径立体环状治疗器，磁场分布均衡可调，可实现全身性综合均衡治疗和局部强化治疗。
4.2环体采用下支撑，床体、床面、连接机构等均采用抗磁场干扰的结构和材料。
5.治疗时间控制：
5.10～100分钟，分档可调，步距1分钟，液晶显示；
5.2启动治疗后倒计时工作，治疗结束时自动停机并音乐提示。
6.功率：
最大2000VA，自动根据治疗参数内部调整。
三、性能要求：
1.★磁场强度、频率等对疗效有直接影响的关键技术参数具有医疗器械注册证或制造商官方文件或第三方检测证明文件证明。
2.具有灯光治疗指示功能
3.主机和软件终身免费升级
4.具有开机自检和故障自动保护、提示功能，内设维护菜单，方便维修。
5.配磁场分布分析软件，直观体现磁场分布情况，帮助医生定位、定量治疗。
四、整机质保三年或以上。
第五标包：
儿科新生儿/小儿有创呼吸机
1.★早产儿、婴幼儿、儿童专用呼吸机，适用体重范围：
300g-30kg；
2.控制机制：
压力控制、时间切换、持续气流、容积限制/容量保证；
3.吸入气流和呼出气流均可控制；
4.★最小潮气量≤2ml；
5.流量传感器；可高温高压浸泡消毒重复使用；
6.★触发方式：
智能式容量触发或流量触发；
7.具容积限制和自动泄漏补偿功能；泄漏补偿支持：
常规回路可补偿50％，经鼻呼吸回路可补偿25％；
8.具备经鼻无创通气模式；
9.吸痰前后瞬时增氧功能，给氧浓度可调节；
10.湿化系统：
自动提供37℃饱和湿化气体,无需手工调节；
11.备用电池：
3小时以上；
12.彩色TFT触摸屏显示、中文操作界面；
13.通气模式：
13.1有创模式：
IPPV、SIPPV、SIMV、SIMV+PSV、PSV，以上模式都可叠加VG（容量保证）或VL（容量限制）；CPAP；
13.2无创模式：
O2therapy（氧疗）、NCPAP、DUOPAP（经鼻双水平正压通气）；
14.参数设定：
14.1呼吸频率：
2－180次/分；
14.2吸气流速：
1－32升/分；
14.3基础气流（呼气气流）：
2-20升/分；
14.4吸气压力：
6－80cmH2O；
14.5呼气末正压：
（PEEP/CPAP）：
0－20cmH2O；
14.6容量触发灵敏度：
1－10级可调；
14.7供氧浓度：
21－100%；
14.8后备通气窒息时间：
6－20秒；
15.报警：
15.1具有气道压过高报警、分钟通气量过高过低报警、自主呼吸频率过高报警、窒息报警；
15.2气/电源供应不足、管道堵塞、氧浓度自动报警；
15.3交流电源断电报警；
15.4≥1000条报警事件记录；
16.监测参数：
16.1峰压、平均气道压、呼气未正压、阻力和动态顺应性、吸入氧浓度、肺过度膨胀风险系数：
C20/C；
16.2病人自主和呼吸机潮气量、分钟通气量、呼吸频率、漏气率；
16.3波形显示：
气道压力/时间曲线、流速/时间曲线、容量/时间曲线、压力－容量环、容量－流量环；
16.4可输入病人信息；
16.5可存储呼吸机设置参数和监测数据的趋势图；
17.配2套呼吸管路；
18.整机质保三年或以上。
儿科新生儿/小儿无创呼吸机
1.★早产儿、婴幼儿、儿童专用无创呼吸机，适用体重范围：
300g-30kg；
2.彩色触摸LED显示屏，中文界面；
3.屏幕延时锁定功能；
4.开机氧浓度自检功能；
5.★具备经鼻无创通气模式，减少人机对抗，避免二氧化碳潴留问题；
6.具备无创双水平模式；
7.参数趋势、报警事件储存回访功能；
8.具有病人端压力泄漏压力自动补偿机制；
9.氧浴功能（预充氧，氧浓度可调）；
10.湿化系统自动提供37˚C饱和气体；
11.具有USB接口，储存数据U盘快速导出用于分析和临床科研；
12.备用电池：
2小时以上，可外接直流电源12V-24V；
13.通气模式：
13.1经鼻连续气道压通气NCPAP；
13.2★双水平气道正压通气DuoPAP；
13.3高流量氧疗HFT/HFNC；
14.参数设定：
14.1呼吸频率：
2－60次/分；
14.2吸气时间：
0.15–15秒；
14.3呼气时间：
0.2–30秒；
14.4吸气压力（DouPAP）：
0-15cmH2O；
14.5呼气末正压（PEEP）：
2－13cmH2O；
14.6自动吸气气流：
0－25升/分；
14.7氧浓度：
21%-100%；
15.报警：
15.1智能化分级报警、声光报警；
15.2具有气道压过高报警、过低压力报警，氧浓度偏离报警；
15.3单一气源或管路连接错误报警位置图提示，方便故障排除；
15.4如果气源之一出现问题，设备自动使用另外一个气源工作并报警提示；
15.5机器面板具有待机通气快捷键；
15.6使用中非正常（错误）关机声光报警提示；
16.★监测的气道压力参数：
峰压、平均压、流速、吸入氧浓度数值、双流速动态图形监测、压力波形同屏监测并手动、自动缩放；
17.配3套呼吸管路；
18.整机质保三年或以上。
三、商务要求及其他（技术要求另有规定除外）
（一）、交货验收与交货期
1、签定合同后按合同和招标、投标文件约定的要求和标准进行交货验收。
交货期为合同签订后30天内。
“交货期”指所有货物运抵现场安装调试完毕后交付用户验收的日期。
本项目交货期可在中标合同内按需方要求约定，中标单位需无条件同意采购单位的合理要求。
2、产品的质保期为：
各产品设备保质期详见上述技术参数相关内容要求。
质保期自验收合格交付甲方之日开始计算，质保期内如出现质量问题，乙方应在收到甲方通知后24小时内到现场进行免费维修或做更换处理，逾期按每天200元累计计算违约金。
3、交货地点：
采购人指定地点。
指定地点即：
成都大学附属医院（甲方有权根据实际情况通知供应商将货物运到其他地点交给其他单位或个人，但采购人应在交货前24小时内通知供应商）。
标的物所有权自交货时转移至采购人。
（二）、付款方式
本合同生效后，甲方分2次，按甲方财务制度和下表约定结算支付款项，并以乙方到甲方办理完各项审批手续之日为付款起算日。
付款次序
付款%
金额
付款期限
备注
第1次
90%
货到安装验收合格正常使用后3个月内
第2次
10%
质保期满一年后如无质量问题甲方一个月内一次性付清质量保证金
注：
1、标注★号的为重要技术参数。
若有负偏离，作扣分处理。
评分办法：
各标包
综合评分明细表
评分因素
分值
评分标准
说明
1.报价部分
40分
投标人的有效最低投标报价作为评标基准价；投标报价得分=（评标基准价/投标报价）×40；
注：
小微企业（监狱企业视同小微企业）价格扣除按照本招标文件投标须知前附表规定执行。
以开标一览表为准
2.技术指标和配置
30分
投标产品全部响应招标文件技术要求，没有负偏离得30分；带“★”号重要参数有负偏离的每一项扣5分。
其它一般参数有负偏离的每一项扣2分。
直至此项扣完为止。
以投标文件为准，重要参数应提供厂家彩页、白皮书等佐证材料，如无佐证材料的，可不予认定。
3.投标人业绩
10分
投标人2014年以来类似产品销售合同为评分依据，每提供一份得2分，最多得10分。
提供合同复印件。
4.售后服务
16分
对投标人承诺的售后服务方案中保修期响应时间、服务承诺、培训以及售后服务机构人员配置等综合分析比较评分，最优的得11-16分，一般的得6-10分，较差的得0-5分。
5.投标文件的规范性
2分
投标文件制作规范，没有细微偏差情形的得2分；有一项细微偏差扣0.5分，直至该项分值扣完为止。
6.节能、环保标志
2分
投标产品中有认定为节能产品的得1分，有认定为环境标志产品的得1分。
非节能、环境标志产品的不得分。
以纳入国家财政部门最新一期节能产品政府采购清单、环保标志产品政府采购清单为准。
投标人自行提供证明材料，未提供的不得分。
合计：
100分
采购项目履约验收标准和要求
1.本项目采购人将严格按照政府采购相关法律法规及《四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法》（川财采【2015】32号）的要求进行验收。
2验收结果合格的，中标人凭借“验收结果”办理履约保证金的退还手续；验收结果不合格的。
履约保证金将不予退还，也将不予支付采购资金，还可能会报本项目同级财政部门按照政府采购法律法规及《四川省政府采购当事人诚信管理办法》（川财采【2015】33号）等有关规定给予行政处罚或者以失信行为记入诚信档案。
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