生产实习报告.docx

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生产实习报告

山东轻工业学院

生产实习报告

院系名称化学与制药工程学院

学生姓名贾晨

学生学号200804041060

专业班级制药08-2

指导教师刘瑜、王言才等

二○一一年九月二十四日

实习情况一览表

时间

地点

实习内容（讲座、参观、车间工作、总结等）

指导教师

备注

10-12

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10-14

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10-16

10-16

认识实习报告

一、实习目的或研究目的

1、意义

认识实习是制药工程专业学生在学习专业课前的一个教学环节，主要是通过对不同类型的制药厂进行实地的参观，从感性上对制药厂的组织结构、经营管理方式、运作方式有一个概略性的了解，为今后的专业课学习打下一定的基础。

为了使学生巩固以前学到的知识，学以致用，使理论联系实际更好的把握现有的知识。

同时，为以后的课程学习打基础及完成作为制药人员基本素质的基本训练。

生产实习教育教学的成功与否，关系到学校的兴衰及学生的就业前途，也间接地影响到现代化建设。

2、目的

认识实习是教学计划中的一个重要教学环节，其目的是通过实践，学习有关本专业的实践知识，增强感性认识，以补充课堂教学的不足。

此外，也为后续课程的学习打下基础，并进一步培养学生的分析问题的能力。

生产认识实习是本专业学生的一门主要实践性课程。

是学生将理论知识同生产认识、实践相结合的有效途径，是增强学生的劳动观点、工程观点和建设有中国特色社会主义事业的责任心和使命感的过程。

通过生产认识实习，使学生学习和了解机器从原材料到成品批量生产的全过程以及生产组织管理等知识，培养学生树立理论联系实际的工作作风，以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实。

并培养学生进行调查、研究、分析和解决实际问题的能力，为后继专业课的学习、课程设计和毕业设计打下坚实的基础。

通过生产实习，拓宽学生的知识面，增加感性认识，把所学知识条理化系统化，学到从书本学不到的专业知识，并获得本专业国内、外科技发展现状的最新信息，激发学生向实践学习和探索的积极性，为今后的学习和将从事的技术工作打下坚实的基础。

生产认识实习是与课堂教学完全不同的教学方法，在教学计划中，生产认识实习是课堂教学的补充，生产认识实习区别于课堂教学。

课堂教学中，教师讲授，学生领会，而认识实习则是在教师指导下由学生自己向生产向实际学习。

通过现场的讲授、参观、座谈、讨论、分析、作业、考核等多种形式，一方面来巩固在书本上学到的理论知识，另一方面，可获得在书本上不易了解和不易学到的生产现场的实际知识，使学生在实践中得到提高和锻炼。

3.实习要求和方式

实习要求：

了解制药技术与医疗方面的结合情况、以及在医疗保健方面所处的地位和所起的作用。

了解制药的一般过程，了解制药技术在药物研究、开发和生产过程中所处的地位和所起的作用，了解制药产业的现状和发展前景。

实习方式：

采用集中实习方式

二、实习内容

这次试验我们于13-15日去济南锦绣川药厂认识参观学习，下面首先对该药厂进行以下简单介绍。

济南锦绣川制药厂成立于1985年，是一家朝气蓬勃的新型制药企业，目前以抗癌药物的研制与生产为主攻方向。

企业的发展目标是三年内进入国家医药行业百强，到2010年之前将建设成为国内医药界具有重要地位的大型制药企业。

“发展中药抗癌，保障国人健康”是锦绣川人不懈的宗旨。

企业主导产品——艾康宝™复方芦笋合剂，是以天然抗癌药物芦笋与灵芝为主要原料经高科技萃取工艺精制而成的双向广谱抗癌药物。

目前在全国范围内已基本建立起比较完善的市场营销网络和完整的市场管理体系，初步形成了一系列较为适合中国国情的市场观念和营销策略。

工艺流程：

新工艺流程为：

提取液→过滤→药液配制→超滤→灌封。

此次实习中我们了解了胶囊类药物的生产过程：

软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。

软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。

其大小与形态有多种，有球形（0.15～0.3ml）、椭圆形（0.10～0.5ml）、长方形（0.3～0.8ml）及筒形（0.4～4.5ml）等，可根据临床需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。

软胶囊的主要特点：

１、整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。

２、装量均匀准确，溶液装量精度可达±1％，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。

３、软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有更长的存储期。

４、适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。

５、可提高药物的生物利用度。

６、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。

７、若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。

８、此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。

软胶囊的制法：

１、配料

（１）药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油（或PEG400），混匀即得。

（２）药物若是固态，首先将其粉碎过100～200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。

（３）软胶囊大多填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。

（４）在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.5～7.0为宜。

醛类药物会使明胶固化而影响溶出；遇水不稳定的药物应采用何种保护措施等，均应在内容物的配方时考虑。

２、化胶

软胶囊壳与硬胶囊壳相似，主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂（如山梨酸钾、尼泊金等）、遮光剂和色素等成分，其中明胶：

甘油：

水为1：

0.3～0.4：

0.7～１.4的比例为宜，根据生产需要，按上述比例，将以上物料加入夹层罐中搅拌，蒸汽夹层加热，使其溶化，保温1～2小时，静置待泡沫上浮后，保温过滤，成为胶浆备用。

３、滴制或压制

软胶囊的制法有两种：

滴制法和压制法。

采用滴制机生产软胶囊剂，将油料加入料斗中；明胶浆加入胶浆斗中，并保持一定温度；盛软胶囊器中放入冷却液（必须安全无害，和明胶不相混溶，一般为液体石蜡、植物油、硅油等），根据每一胶丸内含药量多少，调节好出料口和出胶口，胶浆、油料先后以不同的速度从同心管出口滴出，明胶在外层，药液从中心管滴出，明胶浆先滴到液体石蜡上面并展开，油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由于重力加速度的道理，胶皮继续下降，使胶皮完全封口，油料便被包裹在胶皮里面，再加上表面张力作用，使胶皮成为圆球形，由于温度不断的下降，逐渐凝固成软胶囊，将制得的胶丸在室温（20～30度）冷风干燥，再经石油醚洗涤两次，再经过95％乙醇洗涤后于30～35度烘干，直至水分合格后为止，即得软胶囊。

制备过程中必须控制药液、明胶和冷却液三者的密度以保证胶囊的有一定的沉降速度，同时有足够的时间冷却。

滴制法设备简单，投资少，生产过程中几乎不产生废胶，产品成本低。

软胶囊制备常采用压制机生产，将明胶与甘油、水等溶解制成胶板会胶带，再将药物置于两块胶板之间，调节好出胶皮的厚度和均匀度，用钢模压制而成。

连续生产采用自动旋转扎囊机，两条机器自动制成的胶带向相反方向移动，到达旋转模前，一部分已加压结合，此时药液从填充泵中经导管进入胶带间，旋转进入凹槽，后胶带全部轧压结合，将多余胶带切割即可，制出的胶丸，先冷却固定，再用乙醇洗涤去油，干燥即得。

压制法产量大，自动化程度高，成品率也较高，计量准确，适合于工业化大生产。

４、干燥

５、检查与包装

检查剔除废品即可包装，包装方法及容器与片剂相同。

主要生产设备：

１、压制法进口设备

2、全自动无缝软胶囊机

3、滴制法生产设备

生产工艺环境要求：

软胶囊工艺室：

温度22-24℃，相对湿度20％

软胶囊干燥室：

温度22-24℃，相对湿度20％

软胶囊检测室：

温度22-24℃，相对湿度35％

三、实验总结

实践是检验真理的惟一标准。

在课堂上，我们学习了很多理论知识，但是如果我们在实际当中不能灵活运用，那就等于没有学。

实习就是将我们在课堂上学习的理论知识运用到实战中。

通过这次实践，我们发现，大学生与合格的企业员工相差甚远。

且不谈技术上从理论到现实的差别，或者是与人的交往能力的差距，光是大学生需要进行的角色转变就已经相当大了。

从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境；无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。

要想成功的从学生变为员工，至少要做到以下几点：

第一，由“是什么”转变为“做什么”

校园里的学生更喜欢探究了解事物的本质，非要弄出一番道理才知足；但企业里更注重的是以实践为前提，可行性与成本效益一旦作出合理评估，即可采取行动。

换句话说，校园型思考喜欢冠以抽象的概念，而企业工作者更侧重做什么，从何时做，何处做，并如何达到最佳效果。

一句话：

学生喜欢抽象具体，但员工需要具体抽象。

第二，由“别人提出问题”转变为“自己发现问题”

在学校里学习理论知识时，一般的知识、问题都是由老师们提出来的，我们学生只需要认真掌握课本（包含课外书籍）与老师们教的知识就可以了，但我们现在是在实战中，在社会中，我们需要不断创新，才能掌握更多知识，才能不断进步。

在这几天中，我想了很多，得到的体会和打算而很多，在当今社会中，一个人如果创造美好的未来都需要掌握很多的知识（理论和实践），都要不断开拓；在就业与创业上，我还是认为我自己适合于创业，为啥这么说呢，就业也可算是打工，而我不喜欢打工，我喜欢自己创造自己美好的空间，不断开发——

“每一个成功者都有一个开始。

勇于开始，才能找到成功的路。

指导教师评语：

实习成绩：

指导教师：

年月日