FY系列说明书.docx

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FY系列说明书

京药管械（准）字2003第2540038号（更）

产品标准号：

YZB/京0033-2003

-------------------------------------------------------

FY系列医用保健制氧机

产品使用说明书

本产品通过：

欧盟CE0197认证

ENISO9001认证

ENIS013485认证

医疗器械产品质量认证

医疗器械质量管理体系认证

谢谢您购买亚奥系列产品，使用产品前请仔细

阅读本说明书并请阅后妥善保管，以备日后查阅

感谢您使用亚奥制氧机

亚奥FY系列医用保健制氧机是由我公司在1992年开发、研制成功的中小型系列医用分子筛制氧设备。

产品符合国家食品药品监督管理局颁布的医用分子筛制氧设备通用技术规范（《YY/T0298—1998医用分子筛制氧设备通用技术规范》）的各项标准，并通过了北京市食品药品监督管理局的市场准入审定，可以为您提供可靠的服务。

亚奥制氧机采用压力传感控制模式，按分子筛的最佳工作气压值设定为切换控制点，其优点是一是防止过高的气压对分子筛的破坏；二是在气压低的情况下，包括空压机长期运转磨损供气量下降后，以及海拔升高空气稀薄时，都可自动调整流程程序，防止分子筛的粉化，保证氧气高浓度的产出，从而整体延长了制氧机的使用寿命。

亚奥制氧机采用的是目前国际上领先的低压流程设计，其优点一是产氧速度快，3分钟左右氧气浓度即可达到90%以上；二是低压运行安全、稳定，并可减小各类组件的磨损，又有利于延长制氧机的使用寿命。

亚奥制氧机的品质保证不仅仅体现在保修期比较长，而且还承诺氧浓度保证，具体请参照《保修证书》。

为了让您购置的制氧机能提供满意的服务，请您在使用前详细阅读说明书，全面了解和掌握你所购置机型的性能及正确的操作、维护方法。

特别警告

使用亚奥制氧机前，必须认真阅读本说明书，按要求操作，并且在医生的指导下使用。

急需用氧者及重症患者在使用本装置时必须自行配置钢瓶氧、液态氧气系统或氧气袋等备用，应付可能出现的如停电、

自然灾害、机器故障等供氧停止现象。

如果用户吸氧有不良反应，请立即和设备供应商或医生联系。

机器如有故障，请及时和厂家或当地售后服务中心联系。

目录

感谢使用-----------------------------------封二

特别警告-----------------------------------封三

目录封四

图示

结构图和功能说明------------1

技术说明

1．工作原理-----------------------------------3

2．产品特性------------------------------------

3．主要用途------------------------------------3

4．功能说明------------------------------------3

5．技术参数------------------------------------6

操作说明

1.准备工作------------------------------------4-5

2.用氧操作------------------------------------5

3.定时操作------------------------------------5-6

4.雾化操作------------------------------------6

5.氧浓度监控说明---------------------------

6.氧浓度显示说明---------------------------

注意事项-----------------------------------------12

维护保养------------------------------------------8

故障排除------------------------------------------9

质量保证------------------------------------------16

制氧机气路原理图、电路原理图-----------封底

FY3J/FY4J、FY3JW/FY4结构图

1、湿化瓶

  湿化瓶又称作氧气增湿器，由白色湿化杯、兰色湿化杯盖和连接螺母组成，用来湿润氧气，防止干燥的氧气刺激咽喉、鼻黏膜以及防止痰干结而不易吐出。

  2、氧气输出口

3、侧窗

打开此窗，可以更换二级过滤棉。

 4、氧气流量计

  氧气流量计中浮子位置的高低表示输出氧气流量的大小。

  5、流量计开关旋钮

  流量计开关旋钮又称流量调节阀，通过此阀调节和控制输出氧气流量。

旋转此旋钮时不可用力过猛，浮子调节范围不应超过额定流量，否则易损坏阀芯。

此旋钮逆时针为开，顺时针为关。

  6、电源开关

7、断电报警

此开关打开后，机器在运转过程中，如果有停电现象，会有蜂鸣报警声音发出，提醒用户注意。

  8、液晶显示屏

  （仅限于J型机型）液晶显示屏可以显示机器的累计运行时间、本次开机时间和定时时间（。

开机后一分钟之内，显示机器的累计使用时间，一分钟后显示本次运行时间。

（仅限于X2型机型）液晶显示屏可以同时显示机器的出氧浓度、累计运行时间、本次开机时间或定时剩余时间

  9、定时键（仅限于J和X2型机型）

  每按左边的“▲”键一次，增加10分钟，最多可以定时到999小时；每按右边“▼”键一次，减小10分钟。

具体操作步骤见“定时操作说明”。

10、型号

  11、氧浓度指示灯（仅限于有氧浓度监控功能的“X”机型）

  ●绿灯（高氧）氧浓度超过87%

  ●黄灯（富氧）氧浓度在82%～87%之间

  ●红灯（报警）氧浓度低于82%，

  氧浓度红灯报警时，必须联系厂家或厂家售后服务中心。

  12、雾化输出口（仅限于有雾化功能的“W”机型）

  13、保险丝管14、电源插口15、脚轮  

16、铭牌17、进气过滤窗

技术说明

1、制氧工作原理

本机采用先进的物理制氧原理，通过分子筛的变压吸附作用，常温下在一定的压力直接将空气中的氧氮分离，获得高纯度医用氧气，并可持续供氧。

（制氧机气路、电路原理图见底页）

技术特点：

采用压力传感控制模式，按分子筛的最佳工作气压值设定为切换控制点；可以检测压力的异常，有故障报警功能。

2、产品特性

亚奥制氧机以技术领先和十多年的生产、研发经验来保证制氧机的长期的工作稳定和长期的氧气浓度稳定，并率先向用户提供氧浓度保证。

1、采用压力吸附方式,可以提供大流量、高浓度的医用氧气。

2、采用压力传感控制模式，保证分子筛的工作压力在最佳的状态。

并且在压缩机因电压的变化及各部件正常磨损造成的气体压力和流量的变化都可以有效补偿，保证氧浓度和流量的长期稳定。

2、采用本公司独特的罐装技术，保证分子筛不易粉化，分子筛的寿命长。

3、机器有断电报警，还有故障报警。

4、氧浓度监控机器的监控数值要求高，保证用户的利益。

5、推出氧浓度显示机型证明氧浓度长期稳定。

6、散热性好，连续24小时开机，氧气浓度稳定。

7、在额定流量时，达到规定氧浓度的时间不大于5分钟。

8、不需要定期进行人工调节系统参数，机器性能保持最优。

2、使用条件

亚奥制氧机使用条件

•额定电压：

220V±22V

•频率：

50±1Hz

•环境温度：

5-40°C

•相对湿度：

≤80

•大气压：

86.0KPa-106.KPa

•周围环境干燥、通风、无粉尘和任何腐蚀性气体、无较强电磁干扰。

3、用途与适用范围

一、适应症

1、呼吸系统疾病：

慢性支气管炎、肺气肿、肺心病、支气管哮喘、矽肺等。

2、睡眠呼吸暂停综合症。

3、心脑血管系统疾病：

心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭、脑动脉硬化、脑血栓、脑溢血等。

4、高原反应与高原病：

高原肺水肿、高原脑水肿、慢性高原反应、高原心脏病等。

5、孕妇及胎儿宫内窘迫。

6、其他疾病引起的急、慢性缺氧如糖尿病并发症、肿瘤、血液病等。

二、范围

“亚奥”制氧机适用于家庭、中小型医院、诊所、卫生所、疗养院、体育训练中心、高原兵站等氧疗和氧保健。

4、报警功能说明

本机装有报警系统。

A、断电报警：

开机时打开报警开关，当机器突然断电时，发出蜂鸣警告。

B、故障报警：

机器工作状态下，当主气路压力不正常时、线路故障时，发出蜂鸣警告。

C、高温压缩机停止工作报警，如果由于冷却系统的问题，如果压缩机温度高于一定温度，压缩机自动停止工作，发出蜂鸣警告。

5、技术参数

通用性能：

•额定流量内氧气浓度：

≥90%

•可以连续运行时间不少于72小时；

•在额定流量时，达到规定氧浓度的时间不大于5分钟；

•雾化输出气体压力不小于0.1Pa（适用雾化机型）

•产品的安全要求符合GB9706.1-1995医用电气设备第一部分通用安全要求。

•FY系列医用制氧机按医用安全分类为Ⅱ类B型。

机型和功能配置

产品型号

名称

辅助功能配置

型号说明

FY3

普通型

断电报警、故障报警

F：

分子筛

Y：

氧气

W：

雾化

J：

液晶显示

X：

氧浓度显示（灯光）

X-Ⅱ：

氧浓度数字显示

FY3J

标准型

断电报警、故障报警、累计时间、

单次计时、定时

FY3JW

标准雾化型

断电报警、故障报警、累计时间、

单次计时、定时、雾化

FY3X

氧监控型

断电报警、故障报警、累计时间、

单次计时、定时、氧浓度监控

FY3XW

氧监控雾化型

断电报警、故障报警、累计时间、

单次计时、定时、氧浓度监控、雾化

FY3X-Ⅱ

专业型

断电报警、故障报警、累计时间、

单次计时，定时、氧浓度显示

FY3X-ⅡW

专业型

断电报警、故障报警、累计时间、

单次计时，定时、氧浓度显示、雾化

FY4系列

参照FY3系列

FY5系列

参照FY3系列

FY系列参数表

技术参数

产品型号

FY3*

FY4*

FY5*

氧流量L/min

1-3

1-4

1-5

氧浓度%

≥90

≥90

≥90

输出压力Mpa

0.04-0.06

0.04-0.06

0.04-0.06

运行噪音db

≤50

≤50

≤50

输出功率VA

380

400

480

机器重量Kg

23

25

30

外型尺寸mm

380×310×600

380×310×600

430×385×670

雾化量ml/min

≥0.2

≥0.2

≥0.2

说明：

雾化仅仅适用W型

操作说明

图1

1.准备工作

1、脚轮插孔在机器底部四角，内装有胶垫，安装时请先将胶垫拔出，然后将四个脚轮分别插入各脚轮插孔。

（见图1）

注意：

为便于安装,可将安装部位抬高,但不能将机身完全放倒。

2、将制氧机放置于室内通风干燥处，距离墙壁或周围其它物体不小于8厘米，并注意不要挡住机身的进气窗。

图2

3、将电源线的插孔一端插入机身后机盖底部的电源线连接插座，将电源线插头一端插入电源插座。

（见图2）

2．用氧操作

图4

1、将湿化瓶盖按逆时针方向旋开，将蒸馏水、纯净水或凉开水加入湿化瓶至最高和最低水位线的之间，再将湿化瓶盖旋紧。

2、将湿化瓶带锁母的接口端插入机器的氧气出口,并按逆时针方向旋紧。

3、打开电源开关，检查湿化瓶密封情况。

用手指堵住湿化瓶盖的出口，观察流量计内的黑色浮子是否下落。

是，说明湿化瓶不漏气，可以吸氧；否，说明湿化瓶漏气，请取下湿化瓶，重新拧紧杯盖和上紧螺母，重复检查湿化瓶密封情况；如经过处理流量计内的黑色浮子仍然不下落，请与当地的供应商或厂家售后服务中心联系。

4、按图4所示将鼻吸器配戴好。

5、缓慢转动流量计旋钮，使黑色浮球对准医生建议的数值，即可开始吸氧。

6、如果同时打开断电报警开关，在工作过程中如有停电的话，会发出报警声音。

7、吸氧完毕，关闭电源开关。

注意：

1、制氧机工作过程中，切勿将流量计的黑色浮球旋置“0”。

2、二次起动机器时，需等流量计的浮球回落到“0”位置后，方可重新启动。

3、定时操作（仅适用J型）

1、机器运行时，如用户需要定时吸氧，可自行设定吸氧时间。

2、开机后显示的时间是本机累计工作总时间，单位为小时。

3、开机一分钟后，显示时间转为本次工作时间，单位为小时：

分钟。

4、如需定时，可以在开机后的任何时间按“△”键和“▽”键来定下你需要的时间，每按左边的“△”键一次，增加10分钟，最多可以定时到999小时；每按右边“▽”键一次，减小10分钟。

5、运行到设定时间后，制氧机会自动停止制氧，屏幕显示“000：

00”

6、定时后，如果需要取消定时状态，需要重新开机，不要按“▽”键和“▽”键。

4、雾化操作（仅适用W型）

1、装好雾化器：

将雾化杯上盖打开，放入药液后，再按顺时针拧旋然。

（注：

药液需使用者按医嘱自备）

2、连接雾化药杯：

将雾化药杯的连接管有锁母一端的连接制氧机雾化出口，并按顺时针方向旋紧；另一端插在雾化器底部的进气接嘴上。

3、进行雾化治疗：

打开制氧机电源开关，口含雾化器吸嘴进行雾化吸入治疗。

4、清洗：

雾化结束后请用蒸馏水放到雾化器内进行两次雾化，以清洗杯内药物，防止堵住喷嘴。

5、氧浓度监控（仅适X型），

绿灯（高氧）氧浓度超过87%

黄灯（富氧）氧浓度在82%-87%之间

红灯（低氧）氧浓度低于82%

参照美国《F1464-1993》标准，如果制氧机出氧浓度低于85%（国际标准《ISO8359：

1996》为82%），制氧机需要维护。

如果在保修期内，“亚奥”制氧机的出氧浓度低于87%，请联系我们免费维护；如果出氧浓度低于82%，为了你的身体健康，建议更换分子筛吸附塔或相关的配件。

6氧浓度显示（仅适X-Ⅱ型）

氧浓度显示机型，用户可以通过液晶显示屏看到制氧机的即时出氧浓度，适用于对出氧浓度要求比较高的用户。

氧感应器说明：

亚奥制氧机采用的超声波原理的氧感应器。

特点是：

精密准确、稳定可靠、微功耗、免维护。

特别说明：

氧气氧感应器

技术参数：

1、电源/功率：

9–124VDC/0.04watts

2、精度：

±3%

3、最大压力：

138KPa

4、最大流量：

15升/分钟

注意事项

1、本机用于治疗，应在医生指导下进行。

2、病人在使用制氧机时应视自身疾病情况自行配置钢瓶氧或氧气袋备用，应付可能出现的如停电、自然灾害、机器故障等供氧停止现象。

以防影响病人用氧而出现不测。

氧疗属辅助治疗，对由于制氧机停止供氧或使用者自身疾病引起的意外或并发症，我公司和销售代理商不承担任何法律责任。

3、本机不适用于手术及无自主呼吸能力的抢救。

4、氧气是助燃气体，使用制氧机时请务必注意防火，应避开热源及明火，不要在附近吸烟，也不要在制氧机及其零件上使用油或油脂。

5、.本机可连续开机使用，但为延长机器使用寿命，建议视环境温度适当停机降温。

6、当插头和电源线损坏时，不可开启制氧机；更换保险管或擦拭制氧机，务必先切断电源。

7、本机不适宜在过于潮湿的环境中使用；各种过滤部件清洗时，必须彻底干燥后，方可重新安装使用。

8、电源电压超出正常使用范围或电压波动大时，请加稳压装置后使用。

维护保养

以下操作均需在断开电源的情况下进行.

1.清洗过滤网：

过滤网附于机器进气窗上。

清洗时，取下进气窗上的过滤网，用清水冲洗干净，待在空气中自然干透后，再安装使用。

每月清洗1～2次。

2.检查、更换过滤器滤芯：

过滤器置于制氧机侧窗内，由进气杯和装在里面的滤芯组成。

检查或更换滤芯的方法是：

先打开侧窗，按逆时针方向旋转进气杯杯座，将进气杯取出；然后将杯体按逆时针方向从杯座上旋出，查看或更换滤芯后再装回机器继续使用。

滤芯应定期检查，发现滤芯变脏应及时更换，一般连续使用600小时后即应更换滤芯。

3、清洗湿化瓶和鼻吸头：

一般一周一次，先用稀释后无腐蚀性的家用清洁剂浸洗，再用清水冲洗干净，清洗时应特别注意里面芯管及其底端周围用于氧气输出的小孔是否被堵塞，如有堵塞应同时清除。

注意：

购机时免费提供一套备用滤心，用完后请与本公司或当地服务点联系购买。

4.更换保险管：

保险管位于后机盖底部中央,其额定值和型号为：

6A，φ5×20如出现损坏请按同型号更换。

5.更换电池：

本机报警装置使用电池能源，其电能耗尽后请更换同型号电池。

6.搬运、贮存：

产品存放在通风、干燥、清洁、无腐蚀性气体的室内。

不得将机器平放或倒置。

①存放温度：

－40℃～＋55℃

②相对湿度：

≤95%。

故障排除

故障现象

可能原因

解决方法

机器不启动

1电源未接通（指示灯不亮）

检查是否停电或室内保险丝是否损坏；检查电源插头是否插接牢固；检查机器保险管是否损坏。

2电压过低

在电网电压不稳定的地区应加装稳压电源。

3气温低于本机工作环境温度

多启动几次，或将机器放置在5℃以上的环境中半小时以后启动。

4机内零件故障

请联系维修点

氧气流通不畅

1流量太小

调节流量计，使浮球在2L/min以上

2接口漏气

检查湿化瓶与氧气出口或吸氧管的连接处等接口是否有漏气（沾水看是否有气泡冒出）如有漏气请将连接处旋紧或插紧，必要时更换相关部件。

3吸管故障

取下吸氧管，如果流量恢复正常，则可能是管子扭结或有阻塞物，请予检查，必要时更换吸氧管

4机内零件故障

请联系维修点

开机后蜂鸣声不停止

电源未接通或停电

检查电源插头是否接好

线路板故障

请联系维修点

运转过程中出现蜂鸣声不止

电路、气路故障

请联系维修点

其它故障

请联系维修点

敬告：

产品如有局部更改，以更改后的实物或附加说明为准。

质量保证：

“亚奥”制氧机自购买之日起，相关机型保修承诺如下：

国产分子筛制氧机：

保修18个月（在18个月的13000小时内）

进口分子筛制氧机：

保修24个月（在24个月内无工作小时限制）

氧浓度保修：

所有亚奥制氧机在保修期内，如果氧浓度低于87%时，将免费更换分子筛或相关配件；同时保证维修后的出氧浓度≥90%。

所有售后服务承诺由本公司售后服务中心或指定服务点履行。

具体是服务内容请参照《保修证书》。

北京北辰亚奥科技有限公司

生产地址：

中国北京市朝阳区小红门后街169号邮编：

100176

服务电话：

（010）8760313987603724（售后）传真：

（010）87602197

本产品如有故障，请与《保修证书》提供的维修点联络