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药物制剂技术复习题样本

《药物制剂技术》复习题

第一章绪论

一、名词解释

1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP

二、填空题

1、国内现行药物质量原则有:

2、药物制剂按发展限度不同可分为、、、。

3、当前国内制剂名称种类有____、_____和____三种,其中_____须采用国家批准法定名称。

4、药物批准文号格式普通由____、____和_____构成。

其中,化学药物使用字母____,中药使用字母____-。

5、药物剂型分类办法有:

_____、____、____和_____。

6、GMP是简称;GSP是简称。

7、〈〈中华人民共和国药典〉〉基本构造涉及:

、、和;其中涉及了药典中各种术语含义及其在使用时关于规定。

三、选取题

1、研究药物制剂基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容综合性应用技术科学,称为()

A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学

2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于()

A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年

3、依照〈〈国家药物原则〉〉处方,将原料药物加工制成具备一定规格制品,称为()

A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型

4、药物生产、供应、检查和使用重要根据是()

A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药物管理法

5、现行版药典,施行时间()

A、.7.1B、.1.1C、.7.1D、.8.1E、.1.1

6、〈〈中华人民共和国药典〉〉是由()

A、国家颁布药物集B、国家药典委员会制定药物手册

C、国家药物监督管理局制定药物原则D、国家药物监督管理局制定药物法典

E、国家编撰药物规格原则法典

四、简答题

1、简述药物剂型重要性

第二章制药卫生

一、名词解释

1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10.无菌11、空气干净技术

二、填空题

1、在GMP中,卫生含义涉及_________、_________、_________和_________等各方面。

2、非最后灭菌无菌制剂,应在不低于---级,局部---级干净区中制备,其容器必要在_________~_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水,应是新鲜合格_________.

3、最后灭菌无菌制剂,可在干净度_________级到_________级环境下操作,其容器普通应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水,应是新鲜合格_________。

4、灭菌法可分为_________、和_________。

5、F值惯用于_________灭菌法中;F0值当前仅用于_________灭菌法中。

6、GMP中规定干净室净化度原则重要有_________、_________、_________和_________。

7、当湿热灭菌F0值不不大于_________,微生物残存率不大于10负六次方,可以为灭菌效果可靠。

8、D值是微生物耐热参数,D值越_________,阐明该微生物耐热性越_________。

9、湿热灭菌法涉及、、、和,其中效果最可靠是法。

10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号。

11、紫外线灯普通在6~15M3空间可安装30W紫外线灯一只,距地面,室内相对湿度为,温度在灭菌效果较好

三、选取题

1、灭菌制剂灭菌目是杀死()

A、热原B、微生物C、芽孢D、细菌E、真菌

2、验证热压灭菌法可靠性原则是()

A、F值B、Z值C、N值D、F0值E、D值

3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么办法灭菌()

A.湿热灭菌法B.滤过除菌法C.干热灭菌法D紫外线灭菌法E、环乙烷灭菌

4、使用热压灭菌器应采用()灭菌效果好。

A.湿饱和蒸气B.不饱和蒸气C.饱和蒸气D.过热蒸气E流通蒸气

5、指出下述药物中气体杀菌剂(  )

 A.苯甲酸  B.75%乙醇  C.山梨酸  D.甲醛 E.尼伯金乙酯

6、下列可以用来除菌滤器是()

A、陶瓷滤棒B、钛滤器C、砂滤棒D、板框压滤器E、G6号垂熔玻璃滤器

7、在制剂生产中应用最广泛灭菌法是()

A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法C、火焰灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法

8、在酸性条件下,灭菌温度和时间应如何适度变化()

A、提高、提高B、减少、提高C、提高、减少D、减少、减少E不需变化

9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌繁殖体和芽孢()

A、不能B、不一定C、有状况决定D、能E、完全有时间决定

10、化学杀菌目在于()

A、减少微生物数目B、变化菌性质C、除净微生物D、削弱菌抗性E减少菌活性

11、在使用灭菌柜灭菌时,柜内空气应如何解决()

A、不必排尽B、必要排尽C、依照药物性质D、可以排尽E、不可以排尽

12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌办法称为()

A、火焰灭菌法B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法

13、无菌室空间及表面灭菌可选用什么办法()

A、湿热灭菌法B、滤过灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌

14、金属药刀可选用什么办法灭菌()

A、煮沸法B、滤过除菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌

15、关于湿热灭菌法影响因素说法错误是()

A、微生物种类不同,灭菌效果不同B、微生物数量越少,灭菌时间可越短

C、应当使用饱和蒸汽D、微生物在营养介质中耐热性提高

E、灭菌温度越高,时间越长,药物质量就越可靠

16、哪种物质是惯用气体灭菌剂()。

17、关于防腐剂在液体制剂中应用,对的是()

A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下防腐力较好

B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用,否则会影响效果

C、苯甲酸防发酵能力较尼泊金类强,而防发霉作用则较尼泊金类弱C、都对E、都不对

18、特别合用具有吐温类液体制剂防腐。

()

A、苯甲酸B、尼泊金乙酯C、山梨酸D、苯酚

19、含_______乙醇有防腐作用

A、10﹪B、15﹪C、20﹪D、18﹪

20、.湿热灭菌效力与蒸气性质关于,必要采用()

A.湿饱和蒸气B.饱和蒸气C.过热蒸气D.不饱和蒸气下

21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号。

A、2号B、4号C、5号D、6号

四、是非题

1、紫外线灭菌法合用于盛装于容器内药液灭菌()

2、化学灭菌法目在于减少微生物数目,以控制一定无菌状态()

3、无菌检查应在1万级干净区内进行,以防微生物影响()

4、滤过除菌法惯用滤器有:

G4和G6号垂熔玻璃滤器()

5、使用热压灭菌柜灭菌时,灭菌时间应从物品放入后开始记时()

6、干净室应保持正压,即按干净度级别高低依次相连,并应有相应压差()

7制剂生产中应用最广泛灭菌法是湿热灭菌法。

()

8、紫外线广泛用于空气和表面灭菌。

()

9、安瓿内药物灭菌,可用紫外灯照射。

()

第三章表面活性剂(2008年挂网)

一、名词解释

1、表面活性剂2、临界胶束浓度3、HLB值4、昙点5、Kraff点

6、助溶:

7、增溶:

8、胶团:

9、助溶剂10、CMC11、起昙、12、增溶剂13、HLB值

二、填空题

1、表面活性剂按其在水中能否解离及解离后所带电荷而分为型、型、型和型。

2、阴离子型表面活性剂涉及、、和磷酸化物。

3、聚山梨酯商品名是,惯用做型乳化剂。

4、增溶剂HLB值最适范畴为;去污剂HLB范畴为;O/W型乳化剂HLB范畴为;W/O型乳化剂HLB范畴为;润湿剂HLB范畴为。

5、表面活性剂HLB值大小取决于其分子构造中基团多少。

6、类非离子型表面活性剂有起昙现象,但有时在常压下观测不到昙点。

7、惯用天然两性离子型表面活性剂是。

三、选取题

1、下列关于表面活性剂说法错误是()

A、普通来说表面活性剂静脉注射毒性不不大于口服B、表面活性剂与蛋白质可发生互相作用C、表面活性剂中,非离子表面活性剂毒性最大D、刺激性以阳离子型表面活性剂最大

E、表面活性剂长期应用或高浓度使用于皮肤或黏膜,会浮现皮肤或黏膜损伤

2、不能增长药物溶解度是()

A、制成盐B、选取适当助溶剂C、采用潜溶剂D、加入吐温80E、加入HPC

3、关于表面活性剂分子构造论述对的是()

A、具备网状构造B、具备线性大分子构造C、具备亲水基团与亲油基团

D、仅有亲水基团E、仅有亲油基团

4、具备起昙现象表面活性剂为()

A、季铵盐类B、氯化物C、磺酸化物D、吐温类E、司盘类

5、表面活性剂增溶机理,是由于形成了()

A、络合物B、胶束C、复合物D、包合物E、离子对

6、月桂醇硫酸钠属于()

A、阴离子型表面活性剂B、阳离子表面活性剂C、非离子型表面活性剂

D、两性离子型表面活性剂E、A.B.C均是

7、具备Krafft点表面活性剂是()

A、单硬脂酸甘油酯B、司盘C、肥皂类D、聚氧乙烯脂肪酸酯E、吐温

8、40g吐温80(HLB=15)与60g司盘80(HLB=4.3)混合后HLB为()

A、12.6B、4.3C、6.5D、8.6E、10.0

9、如下表面活性剂中,可作为消毒剂是()

A、苯扎氯铵B、卖泽C、苄泽D、普朗尼克E、十二烷基硫酸钠

10、增进液体在固体表面铺展或渗入作用称为()

A、润湿作用B、乳化作用C、增溶作用D、消泡作用E、去污作用

11、下列关于表面活性剂说法错误是()

A、吐温80溶血作用最小B、阳离子型表面活性剂毒性最小

C、卵磷脂五毒、无刺激性、无溶血性

D、泊洛沙姆188可作为静脉注射脂肪乳剂乳化剂

E、阴离子型较非离子型表面活性剂具备较大刺激性

12、下列与表面活性剂特性无关是()

A、Krafft点B、昙点C、HLB值D、CMCE临界相对湿度

13、最适合做疏水性药物润湿剂HLB值是()

A、8—20B、7—9C、8—16D、7—13E、5—6

14、属于天然乳化剂是()

A、钠肥皂B、磷脂C、钙肥皂D、氢氧化钠E、吐温类

15、乳化温度普通不适当超过()

A、50摄氏度B、60摄氏度C、70摄氏度D、90摄氏度E、100摄氏度

16、HLB值表达()。

A、亲水性强弱B、亲水亲油平衡值C、亲油性强弱D、亲水亲油强弱

17、关于非离子型表面活性剂应用,对的()

A、司盘类由于亲油性强,普通用于W/O型乳化剂

B、吐温类由于亲水性强,普通用于增溶和乳化

C、都对D、都不对

18.关于增溶与助溶概念,对的是()

A、增溶是指溶质由于表面活性剂分子作用,在某一溶剂中溶解度增大过程

B、助溶是由于第三种物质存在而增大溶质在某一溶媒中溶解度过程

C、都对D、都不对

19、表面活性剂作崩解剂机理是()

A、胶团作用B、吸水膨胀作用C、润湿作用D、产气作用

20、能使表面张力急剧下降物质称为()

A、防腐剂B、抑菌剂C、稀释剂D、表面活性剂

21、肥皂在甲酚皂溶液中作用()

A、消毒作用B、增进渗入C、增溶剂D、乳化剂

22、用碘50g,碘化钾l00g,蒸馏水适量,制成1000ml复方碘溶液,其中碘化钾起()

A.助溶作用B.抗氧作用C.增溶作用D.脱色作用

四、简答题及计算题

1、简述表面活性剂在药剂生产上重要用途

2、若用吐温20(HLB=16.7)和司盘80(HLB=4.3)制备HLB为9.5混合乳化剂100g,问两者各用多少克?

3、用45%某种新表面活性剂和55%吐温60(HLB=14.9)构成混合乳化剂后,对硅油可获得最佳乳化效果,已知硅油乳化所需HLB为10.5,求新表面活性剂HLB值是多少?

4、将司盘80(HLB=4.3)与吐温80(HLB=15.0)等量混合,问混合后HLB值是多少?

五、是非题

1、表面活性剂之因此能减少表面张力,是由其构造特性决定()

2、新洁尔灭是阴离子表面活性剂()

3、聚山梨酯,其商品名为司盘类,它是由失水山梨醇与各种不同脂肪酸反映生成酯类化合物混合物()

4、吐温80是乳剂中惯用W/O型乳化剂()

5、表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起增溶作用()

6、两性离子型表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子型表面活性剂性质,起泡性好,去污力强()

7、阴离子型表面活性剂除具备良好表面活性外,都具备很强杀菌作用,重要用与杀菌()

8、普通阳离子型表面活性剂毒性最大,另一方面为阴离子型,非离子型毒性最小()

9、表面活性剂HLB值愈高,亲油性愈强;HLB值愈低,亲水性愈强()

10、表面活性剂溶解度都随温度升高而增大()

11、阴离子表面表面活性剂可用于内服制剂()

12.表面活性剂毒性,普通阴离子型毒性最大,另一方面是阳离子型()

13、表面活性剂HLB值越高,其亲油性越强。

()

第四章制药用水

一、名词解释

1、纯化水2、注射用水3、灭菌注射用水

二、填空题

1、注射用水应密闭贮存,储存可采用以上保温、以上保温循环或如下存储,贮存时间不超过小时。

2、纯化水可采用、、和等办法制备

三、选取题

1、注射用水应于制备后()小时内使用

A、4B、6C、8D、12E、24

2、注射用水是由纯化水采用()法制备得到

A、离子互换B、重蒸馏C、蒸馏D、电渗析E、反渗入

3、制药用水不涉及下列哪项()

A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、天然水

4、注射用水与纯化水在检查项目上区别在于还需检查()

A、重金属B、硫酸盐C、氯化物D、细菌内毒素E、微生物限度检查

四、是非题

1、运用离子互换法制备纯化水时,阴、阳床顺序可以颠倒。

()

2、当原水含盐量高达3000mg/L,离子互换法就比较合用。

()

3、注射用水可采用蒸馏法、反渗入法和电渗析法制备。

()

第五章液体制剂

一、名词解释

1、溶液剂2、糖浆剂3、溶胶剂4、混悬剂6、乳剂7、醑剂8、甘油剂9、助悬剂10、合剂11、絮凝12、搽剂13、含漱剂14、滴耳剂15滴鼻剂

二、填空题

1、普通含以上乙醇或以上甘油药剂具备防腐作用。

2、溶液剂制备办法有、和。

3、高分子溶液稳定性重要取决于高分子化合物和。

4、混悬剂制备办法有和,其惯用稳定剂有、、和。

5、乳剂普通由、和构成,有型和型,此外尚有复合乳剂

6、决定乳剂类型重要因素是乳化剂和。

亲水性强乳化剂易形成-----型乳剂;亲油性强乳化剂易形成型乳剂。

7、惯用矫味剂有、、和等四类。

8、O/W型乳剂可用稀释,而W/O型乳剂可用稀释。

当用油溶性染料染色时,型乳剂外相染色;用水溶性染料染色时,则型外相染色。

9、增长药物溶解度办法有、、和

10、糖浆剂中蔗糖含量应不低于g/ml,而单糖浆中蔗糖含量可达到g/ml

11、高分子溶液剂制备涉及和两个过程。

12、可通过、和等办法,来减少混悬微粒沉降速度,提高制剂稳定性。

13、对于某些贵重,细度规定高药物,可采用粉粹

14、合并乳剂进一步发展使乳剂分为油、水两相称为

15、惯用乳剂鉴别办法有、、等。

三、选取题

1、关于液体制剂长处说法错误是()

A、药物分散度大、吸取快B、刺激性药物宜制成液体制剂

C、给药途径广泛D、化学稳定性好E、便于分剂量

2、下列不属于液体制剂质量规定是()

A、均相液体制剂应B、非均相液体制剂分散相粒子细小而均匀

C、浓度精确、稳定、久贮不变D、制剂应适口、无刺激性

E、应不得检出微生物

3、有“万能溶剂”之称是()

A、水B、甘油C、乙醇D、二甲基亚砜E脂肪油

4、加液研磨是指1份药物与()份液体进行研磨。

A、1B、0.4--0.6C、2D、0.5—0.7E、3

5、关于苯甲酸防腐论述,错误是()

A、苯甲酸未解离分子抑菌作用强B、最适当PH值为4

C、防发酵能力较羟苯酯类差D、可与羟苯酯类联合应用

E、普通配成20%醇溶液备用

6、溶解法制备溶液剂论述中,错误是()

A、先取处方总量1/2—4/5溶剂溶解固体药物B、溶解度小先溶

C、附加剂最后加入D、某些难溶性药物可加入助溶剂

E、溶液剂普通应滤过

7、关于糖浆剂论述中,错误是()

A、可掩盖药物不良臭味而便于服用B、具备少量还原糖,能防止药物被氧化

C、单糖浆浓度高,渗入压大,可抑制微生物生长繁殖

D、不适当加入乙醇、甘油或多元醇等附加剂E、中药糖浆剂容许有少量轻摇即散沉淀

8、关于高分子溶液剂稳定性论述,错误是()

A、稳定性重要取决于水化作用和荷电B、加入大量脱水剂可使高分子化合物分离沉淀

C、带相反电荷两种高分子溶液混合时,普通不会发生沉淀

D、高分子溶液久置会自发凝结而沉淀

E、在光、热、射线等作用下,高分子溶液可浮现絮凝现象

9、关于溶胶剂性质论述中,错误是()

A、胶粒具备布朗运动B、对光线有散射作用C、属于动力学不稳定体系

D、在电场作用下产生电泳现象E、不同溶胶剂具备不同颜色

10、关于混悬剂论述,错误是()

A、为粗分散体系B、分散相微粒普通在0.5—10微米之间

C、多以水为分散剂D、均为液体制剂E、微粒分散度大,吸取较快

11、标签上应注明“用前摇匀”是()

A、溶液剂B、糖浆剂C、溶胶剂D、混悬剂E、乳剂

12、存在固液界面液体制剂是()

A、甘油剂B、高分子溶液剂C、混悬剂D、乳剂E、糖浆剂

13、减小混悬微粒沉降速度最有效办法是()

A、增大分散介质黏度B、加入絮凝剂C、加入润湿剂

D、减小微粒半径E、增大分散介质密度

14、在混悬剂中加入聚山梨酯类可作()

A、乳化剂B、助悬剂C、絮凝剂D、反絮凝剂E、润湿剂

15、复方硫磺洗剂采用()制备

A、化学凝聚法B、物理凝聚法C、加液研磨法D、水飞法E、新生皂法

16、乳剂特点论述中,错误是()

A、药物生物运用度高B、油性药物制成乳剂后剂量精确C、外用可改进透皮性

D、静脉注射乳剂具备靶向性E、W/O型乳剂可掩盖药物不良臭味

17、决定乳剂类型重要因素是()

A、乳化剂性质和HLB值B、乳化剂用量C、乳化办法

D、乳化时间与温度E、分散相浓度

18、下列乳化剂中可供制备W/O型乳剂之用是()

A、钠皂B、钙皂C、有机胺皂D、十六烷基硫酸钠E、阿拉伯胶

19、关于干胶法制备乳剂论述中,对的是()

A、乳钵应先用水润湿B、分次加入所需水C、胶粉应与水研磨成胶浆

D、应沿同一方向研磨至初乳形成E、初乳剂不适当加水稀释

20、当乳剂相体积比不当时,也许发生()

A、破坏B、分层C、转相D、絮凝E、合并

21、下列剂型中吸取最快是()

A、溶液剂B、溶胶剂C、混悬剂D、乳剂E、胶囊剂

22、关于合剂论述中,错误是()

A、合剂以水为分散介质B、合剂普通不适当加入矫味剂、着色剂

C、合剂可以加入抗氧剂,防止药物被氧化D、口服液也属于合剂

E、合剂中药物可以是化学药物,也可以是药材提取物

23、下列关于助悬剂表述中,错误是()

A、助悬剂是混悬剂一种稳定剂B、亲水性高分子溶液可作助悬剂

C、助悬剂可以增长介质黏度D、助悬剂可减少微粒Zeta电位

E、可增长药物微粒亲水性

24、如下各项中,不影响混悬剂物理稳定性是()

A、微粒半径B、微粒大小均匀性C、Zeta电位D、加入防腐剂E、介质黏度

25、下列液体药剂分散相粒子大小,哪个属于真溶液范畴()

A、>1nmB、<1nmC、>1umD、<1umE、1—100nm

26、乳剂从一种类型转变为另一种类型现象称为()

A、分层B、转相C、破裂D、盐析E、酸败

27、制备5%碘水溶液,普通可采用()

A、制成盐类B、制成酯类C、加增溶剂D、采用复合溶剂E加助溶剂

28、下列办法中不能增长药物溶解度是()

A、加助溶剂B、加助悬剂C、成盐D、变化溶剂E、加增溶剂

29、混悬剂中加入少量电解质作可为()

A.助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂或反絮凝剂D.抗氧剂E.乳化剂

四、是非题

1、当药物溶解度很小时,可制成混悬剂。

()

2、真溶液能通过滤纸能透析,显微镜及超显微镜都不能看见。

(  )

3、用热溶法制备糖浆剂时应严格控制加热温度和时间。

(  )

4、复方碘溶液中碘化钾是增溶剂。

(  )

5、毒性药物宜制成混悬液。

(  )

6、水包油型乳剂可用油稀释而不分层。

(  )

7、甲酚皂溶液中肥皂是助溶剂。

()

8、司盘类表面活性剂具备昙点。

(  )

9、司盘类与吐温类不能混合使用。

( )

10、水包油型乳剂普通为乳白色。

(  )

11、非离子型表面活性剂具备克氏点。

(  )

12、水包油型乳剂可导电。

(  )

13、搽剂是指专供揉搽皮肤表面液体制剂。

()

14、混悬剂既是热力学不稳定体系,又是动力学不稳定体系。

()

15、具备多晶型药物,其稳定晶型溶解度大,亚稳定型溶解度小。

()

16、用于制备芳香水剂药物普通都可制成醑剂。

()

17、普通分散相浓度为50%左右时,乳剂最稳定,25%如下或74%以上时均易发生不稳定现象

五、简答题

1、简述增长药物溶解度办法。

2、简述乳剂存在哪些不稳定现象及其产生因素。

3、依照Stoke’s定律,可用哪些办法延缓混悬微粒沉降速率?

六、处方分析

写出下列处方所属液体制剂类型,并分析处方中各成分作用

1、处方:

鱼肝油500ml阿拉伯胶(细粉)125g西黄蓍胶(细粉)7g

杏仁油1ml糖精钠0.1g尼泊金类1.5g

纯化水加至1000ml

2、处方:

炉甘石150g氧化锌50g甘油50ml

CMC—Na2.5g蒸馏水加至1000ml

3、处方:

I25gKI10g纯化水加至100ml(请写出制备过程)

4、处方:

胃蛋白酶25.3g稀盐酸20ml橙皮酊20ml

单糖浆100ml5%羟苯乙酯醇溶液10ml纯化水加至1000ml

5、处方:

沉降硫5g樟脑醑15g甘油10ml

CMC—Na0.5g纯化水加至100ml

七、计算题(稀释法制备溶液剂)

1、欲配制75%(ml/ml)乙醇500ml,需要95%(ml/ml)乙醇多少毫升?

2、现需10%(g/ml)稀盐酸溶液250ml,用37.5%(g/g)浓盐酸来稀释,应取多少毫升?

(浓盐酸密度为1.19g/ml)

3、用5%和50%两种不同浓度葡萄糖注射液混合配备10%葡萄糖注射液200ml,需各取多少毫升?

4、既有300ml中药

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