质量管理体系过程识别乌龟图DOC.docx
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质量管理体系过程识别乌龟图DOC
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
传真；电脑；电话、电子邮件
会议、文件
营业部
生产部、各相关部门
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
顾客需求；产品资料及相关信息；生产能力、生产现状、库存
经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估
C1与产品有关的要求的确定和评审过程
输入输出
评审时间满足顾客要求
（未按顾客要求及时进行评审的次数）
与顾客有关要求控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
C2、产品质量先期策划过程
统计分析技术、计算机网络技术、CAD等软件、试生产设备、检验/试验设备
开发部、各相关部门
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程图、PFEMA、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺平面布置图等工艺文件
C2产品质量先期策划过程
顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、标杆技术指标、类似设计经验
输入输出
产品质量先期策划控制程序
文件控制程序
进度遵守率
用何指标衡量？
用何程序、方法？
C3、生产计划管理过程
生产部
计算机、文件
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
满足用户需求的生产计划
进度排产表、月度生产情况统计表、计划调整通知、备料单、交货单
顾客/备件订单、库存情况
设备状况、材料到货情况
生产计划和进度排、
C3生产计划管理过程
输入输出
生产计划完成率
产品实现过程控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
C4、产品生产过程
生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等
生产部、品质部
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
C5产品生产过程
顾客定单、生产能力、库存目标
产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、
满足定单要求的合格产品。
输入输出
过程能力PpK大于1.33
成品合格率
故障成本
1、产品实现过程控制程序
2、控制计划
3、作业指导书
用何指标衡量？
用何程序、方法？
C5、交付过程
交付设备与设施、场地、工位器具、
营业部、生产部、品质部
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
C6交付过程
顾客定单、生产能力、库存目标
产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、
准时交付的合格产品。
收发清单
输入输出
准时交付率
过程控制程序
控制计划
作业指导书
用何指标衡量？
用何程序、方法？
C6、顾客信息反馈处理过程
营业部、品质部
统计表
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
C7顾客信息反馈处理过程
顾客需求、顾客抱怨
8D报告、消除顾客的抱怨，使用户满意
输入输出
24小时内答复处理
顾客投诉次数
不合格品控制程序、
服务和顾客沟通控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
C7、顾客满意度评价过程
调查表、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、业务损失分析、顾客赞扬
营业部、品质部
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效、对顾客生产的中断、顾客质量通知、质量成本、新产品数量、市场份额、产品/过程/体系审核结果
C8顾客满意度评价过程
改进措施
客户满意度提升
输入输出
顾客满意度≥90%
1、服务和顾客沟通控制程序
2、纠正措施控制程序
3、预防措施控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S1、设备管理过程
生产部
资金、备件、设备
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
S1设备管理过程
对设备进行适当维护；提供为达到产品符合要求的设备保障
PFMEA、控制计划、设备说明书、产品开发计划、经验、现场使用信息
输入输出
故障停机率
关键过程设备能力指数大于1.33
设施和工作环境控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S2、模具和工装管理过程
开发部、
模具和工装使用部门
资金、易损件、维修设备
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
模具和工装维修计划、模具和工装预防性维护计划
模具和工装台帐、模具和工装验收入库规定、产品技术资料、模具和工装制造计划、经验、现场使用信息
模具和工装制造跟踪表
模具和工装入库检查表
模具和工装寿命详细记录卡
易损件清单
模具和工装报废申请单
模具和工装鉴定书、模具和工装维修记录表
工装图纸、
S2模具和工装管理过程
输入输出
库存模具和工装完好率100%
设施和工作环境控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S3、产品防护过程
资材部
搬运工具、容器、库房
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、库存物料点检表、入库单、出库单
产品标识要求、叉车安全操作规程、包装方案、仓库物料保管指导书
S3产品防护过程
输入输出
库存记录的准确率
（记录准确的项数/盘查的总项数）×100％
过程控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S4、标识和可追溯性过程
资材部、品质部、生产部
标签、标牌、容器、区域
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
待检产品标牌、
首件标识、末件标识
合格品标牌、不合格品标牌
废品箱、交货单、产品标识卡
S4标识和可追溯性过程
检验、质量跟踪
输入输出
1、不合格品的控制程序
2、产品和过程的监视与测量控制程序
3、产品实现过程控制程序
产品状态标识正确率
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S5、监视和测量设备控制过程
检定规程、校准规范
检验、试验和测量设备
品质部
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
测量设备采购计划、测量设备台帐、测量设备周检计划、控制计划、过程控制测量设备台帐、MSA计划（年、月）、国家有关检定校准规程\专用量具校准作业指导书
S5监视和测量设备控制过程
合格的检验、测量和试验设备
验收记录、校准记录、零件检测结果评审表、MSA结果
输入输出
定期校准计划的完成率为100%
MSA计划执行率≥96%
监视和测量设备控制程序
MSA作业指导书
检定、校准规程
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S6、测量、检验和试验过程
品质部
生产部
检验用的量具与检具、场地
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
合格的产品
首件记录、巡检记录
交货产品检验报告
全尺寸检验记录
生产计划、检验指导书、控制计划、顾客特殊特性要求、之前生产的实物质量信息
S6测量、检验和试验过程
输入输出
工序合格率
错漏检率
不合格品控制程序
产品监视和测量控制程序
检验指导书
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S7、不合格品控制过程
品质部
生产部
标签，隔离区，有标识的料箱
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
不合格品处理单
返工通知单
废品通知单
质量通知单
生产的不合格品
过期库存品、可疑产品
S7不合格品控制过程
输入输出
返工产品一次交检合格率≥99%
不合格品控制程序
纠正措施控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S8、顾客财产管理过程
开发部
内部网络、计算机、复印机、资料柜、维修设备
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
顾客财产清单
顾客财产使用记录
顾客财产异常报告
S8顾客财产管理过程
顾客产品、顾客资料
输入输出
文件控制程序
过程控制程序
顾客产品标识正确率
（准确标识的顾客产品数/顾客产品的总数）×100％
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S9、人力资源过程
电话、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、培训场地、培训教材
管理部
相关部门
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
人员需求、具有资格的工人、技术员和干部岗位的需求、岗位说明
员工公告栏
内部顾客满意度调查
满足需求的、适宜的被激励的人员
上岗证、特殊作业资格证、员工培训档案
员工奖励明细表
员工满意度汇总表
S9人力资源控制过程
输入输出
培训计划完成率
人力资源控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S10、采购过程
1、电话、传真；2、邮件；
3、计算机；4、检验和实验设备；
5、库房；6、运输工具。
资材部
品质部
开发部
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
1、生产计划；
2、采购分类标准；
3、采购品库存量；
4、供方业绩评定表；
5、供方质量保证协议；
6、采购订单/合同；
S10采购控制过程
1、供方评定结论表
2、合格供方名录
3、合格的采购品
输入输出
1、供应商评估控制程序
2、采购控制程序
采购计划按时完成率；
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S11、文件控制过程
品质部
各相关部门
计算机、复印机、资料柜
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
顾客图纸、技术文件、质量手册、程序文件、管理标准、记录、外来文件及其他需控制的管理文件
S11文件控制过程
管理文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制
输入输出
1、文件控制程序
2、记录控制程序
3、文件编号的规定
技术文件一周内评审
所有部门使用的管理文件和资料均为有效版本
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S12、记录控制过程
品质部
公司各有关部门
内部网络、计算机、复印机、资料柜
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制
各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录，包括APQP记录、PPAP记录、过程控制记录、不合格品处理记录记录、纠正和预防措施记录等
S12记录控制过程
输入输出
记录100%纳入记录控制清单，并建立记录样册；
记录便于检索（要求的记录在15分钟之内提供）
符合保存期的规定
记录控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
M1、经营计划过程
计算机/网络、统计技术、调查分析
最高管理者
管理者代表、品质部
各相关部门
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
1、管理承诺；
2、内部需要（工厂宗旨、工厂政策和发展方向、产品要求、员工需求和期望、工厂现状等）；
3、外部需要（顾客需求和期望、竞争对手分析报告、法律法规要求等）；
4、以往绩效数据。
1、质量方针；
2、质量目标（包括部门分目标）；
3、中长期和年度经营计划。
M1管理评审过程
输入输出
1、管理职责控制程序；
2、各岗位人员职责权限及任职要求。
经营计划指标完成率
用何指标衡量？
用何程序、方法？
M2、质量成本管理过程
计算机、计算器、图表等
财务部
品质部
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
长期质量成本目标、
内部质量损失统计表、
退货、换货损失
索赔费用
月度质量成本基础数据统计表
质量成本排列图、趋势图
M2质量成本管理过程
输入输出
故障成本
质量成本控制程序
纠正措施控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
M3、内部审核过程
管理者代表、品质部
各相关部门
有资格的审核人员、检查表
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
质量管理体系及其过程有效性改进
过程审核报告
过程改进措施
产品审核报告
产品改进措施
年度内审计划安排
产品出现重大质量问题
内、外部顾客发生重大投诉或抱怨
产品、工序审核中出现系统性问题
职能出现重大调整
M3内部审核过程
输入输出
内审计划完成率100%
不符合项整改关闭及时率100%
内审覆盖所有部门、生产班次率
所有的不符合项的纠正预防措施完成率
1、内部审核程序
2、纠正措施控制程序
用何指标衡量？
用何程序、方法？
M4、管理评审过程
计算机
会议室
最高管理者
管理者代表、品质部
各相关部门
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施状况、新产品开发报告、资源配置的合理性、有效性报告以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议
质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求
M4管理评审过程
输入输出
管理评审输入资料完整
管理评审报告一周内发出
管理评审输出的改进措施100%完成
管理职责控制程序
纠正措施控制程序
质量职责文件
用何指标衡量？
用何程序、方法？
M5、持续改进过程
分析、跟踪技术评价方法
品质部、各相关部门
用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
改进项目（产品、服务、过程质量、
成本、条件）
合理化建议
数据分析结果
质量满足顾客要求
M5持续改进控制过程
输入输出
数据分析控制程序
预防措施控制程序
持续改进项目按计划完成率
用何指标衡量？
用何程序、方法？
升级会员 