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CQC技术委员会体系认证分委员会

2009年度技术委员会体系认证分委会工作总结

为了规范、准确、优质、高效地开展管理体系认证工作,打造和维护CQC的优良品牌,为客户提供满意的增值服务,中国质量认证中心(以下简称:

中心)技术委员会体系认证分委会(SC4,以下简称“体系认证分委员会”)在2009年度大力组织开展了各类技术活动,研究了大量课题,取得了一定地成果,为各类体系认证业务的开发和发展奠定良好的技术基础,提供了充分的技术支持。

现将2009年度技术活动总结如下:

一、相关的国际活动和技术交流

1.4月派团参加IQNetACB韩国会议。

2.4月份参加认监委组织的朝鲜HACCP培训活动。

3.6月份派团组分别参加了IQNET全体大会会议和TC207会议。

4.8月份日本品质保证局JQA来访,双方就ISO27001、ISO22000合作以及海外委托审核相关事宜等进行了深入细致的探讨。

5.8月份DQS总经理来访,双方洽谈体系认证领域合作事宜。

6.9月份完成了对KFQ的IQNet同行评审。

7.10月份参加中蒙认证认可交流会。

8.11月份参加了ISO/PC4242工作会议。

9.11月份参加2009年中国国际食品安全与质量控制会议。

二、各专业组开展的活动

(一)质量管理体系认证专业组

1.过程方法审核的研究

为满足顾客日益增强的需求,提高审核有效性,促进认证市场不断持续发展,中心于2008年启动了“QMS过程方法审核研究”的课题。

经过一年半的研究和审核试点,于2009年10月按要求完成了课题的研究工作,并形成了“过程方法审核实施指南”、“过程方法审核典型案例”等课题成果。

本课题的目的和意义是通过对审核方法论与审核模式的创新研究,对国内QMS认证领域审核技术的提升以及审核模式的改进进行探索;为实现审核服务的系统性增值,应对认证客户对审核服务不断提升的要求与期望提供理论基础和可操作性的实施指南;使CQC的审核服务能够更贴近组织的运营实际,提升审核的有效性;为CQC的认证业务的增长提供有潜在价值的新产品。

过程方法审核的运用,是一种能给受审核组织和审核机构带来双赢的好方法。

2.建立健全飞行检查和现场验证的方法和机制,组织对获证组织的监督活动

为强化对质量管理体系认证质量的监督管理,进一步加大体系部对各地公司及获证企业的跟踪检查力度,组织制定了监督审核档案抽查、飞行检查、现场验证的规定和方案。

明确了监督审核档案抽查、飞行检查和现场验证的工作方法和工作重点。

截止至2009年11月底,先后对35家地方公司和总部审核部的265个项目进行了监督抽查。

其中,实施监督档案抽查114项、电话回访41项、现场评价10项(涉及10家地方公司)。

3.配合质检总局引入质量管理体系标准规范机关管理工作

协助质检总局制定了《运用质量管理体系标准规范总局和认监委、标准委机关管理工作方案》,明确了运用质量管理体系标准规范总局和认监委、标准委机关管理工作的指导思想、工作目标、工作原则、工作步骤和进度安排等内容。

5月7日,国家质检总局党组中心组在京举行第三次集体学习,邀请中国质量认证中心质量管理体系高级顾问苏慎之,就“质量管理体系标准在行政管理中的应用”进行专题讲座。

苏慎之从质量管理体系概述、ISO9000族标准在行政管理的应用、总局实施质量管理体系的作用和意义、总局贯彻实施ISO9000标准的优势与措施、质检系统应用ISO9000标准的经验交流等方面进行了深入浅出的讲解。

上述工作得到质检总局及总局领导的一致好评。

4.GB/T19001-2008版标准换版工作的组织实施

2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001-2008于2009年3月1日实施。

为做好标准换版工作,促进质量管理体系认证有效性的不断提高,维护获证客户的合法权益,主要做了以下工作:

1)2009年3月3日在中心网站发布了“GB/T19001标准换版工作的公告”,向获证组织公告了本次标准换版工作的相关事项;

2)2009年3月16日向各地方公司下发了“GB/T19001标准换版工作的通知”,部署了做好换版工作的有关要求;

3)制定了“GB/T19001标准换版工作的方案”和“中国质量认证中心依据GB/T19001-2008标准实施认证和转换的指南”,明确了换版的工作安排、人员能力要求、证书转换的要求、GB/T19001-2008版标准认证的要求。

其中,在“指南”中重点分析和强调了GB/T19001-2008版标准修订的说明及审核需关注的重点,为地方公司在2008版标准换版过程中提供了强有力的技术支持。

5.食品(乳制品)企业认证管理工作

为了落实国家认证认可监督管理委员会国认可「2008」48号文件《关于加强乳制品生产企业认证工作的意见》要求,进一步加强食品(乳制品)企业认证管理工作,组织制定了食品(乳制品)企业认证管理工作方案和通知。

要求各地方公司要认真组织学习国务院《乳品质量安全监督管理条例》,强化食品领域认证人员的法律意识和责任意识,加强对食品企业,特别是乳制品企业认证环节的把关,严格食品(乳制品)生产企业认证实施过程中的各项要求。

要求各地方公司制定自查计划,结合监督审核、再认证审核,于2009年3月1日至9月1日间按照自查计划对食品企业进行一次全面自查,对获证乳制品生产企业增加一次监督审核。

对于不符合相关要求的企业及时办理暂停或撤消手续。

截止到2009年11月3日完成了对中心下属36家地方公司自查情况汇总,共自查食品企业(QMS/HACCP/FSMS/GAP/饲料企业/)乳制品企业63家,其他食品企业3122家,保持证书3042家,暂停44家,撤销69家,失效30家。

此项工作的开展促进了各地公司加大对获证食品饲料尤其是乳制品企业的监督力度,对获证企业日常管理得到了加强。

6.优秀论文征集和评选

为将CQC管理体系认证技术成果发掘整理、推广应用并推向国际,提高CQC在国际体系认证技术研究方面的地位,推动我国认证事业的发展,促进我国认证人员队伍水平的提高,组织开展了2009年度质量管理体系认证审核实践优秀论文征集和评选活动。

7.QMS认证领域能力分析评价系统的建立与完善

完善QMS专业能力需求分析评价系统,收集整理能力分析评价系统的相关资料,组织对能力分析评价系统已完成部分和未完成部分的业务范围进行分析,将能力分析评价系统的成果转化为相关的技术资料在网上或以文件的形式下发各地公司,实施资源共享,持续完善QMS能力分析评价系统.到2009年11月31日已完成了中心认可业务范围的全部35个大类220个中类的能力分析评价工作,并向各地公司发布评价结果。

8.组织编制QMS认证领域的审核作业指导书

对现有审核作业指导书完成了清理工作,拟定了《QMS审核作业指导书2009年编制计划》,部分项目已落实责任人开始编写。

对于湖南公司编制的“烟花爆竹企业QMS审核作业指导书”及审核方案进行初步评审,并已将意见反馈湖南公司修改。

截止至2009年11月31日,共完成127份作业指导书的编制、114份作业指导书的审定,正在审定的29份,已正式发布的QMS审核作业指导书共101份。

9.组织QMS认证领域法律法规库的建立及完善

依据“建立管理体系认证所涉及的法律、法规及标准库”科研课题的成果,对确定的QMS相关的法律法规进行汇总,编制相关法律法规、产品标准清单,组织专家对收集的法律法规清单进行审定,将法律法规清单在网上或以文件的形式下发各地公司,实施资源共享。

截止至2009年11月31日,共汇总更新法律法规清单1904条。

10.QMS申请方法律资质、许可证等文件的收集

对QMS申请方法律资质、许可证等文件进行动态更新,目前已收集整理并更新了下列23类组织的资质许可的详细要求。

产品生产许可证;安全生产许可证;卫生许可证;强制性产品认证;取水许可证;煤矿矿用产品安全标志;食品安全市场准入制度;GMP认证;药品生产许可证;保健品的要求;交通运输许可证;物业管理资质;建筑工程监理资质;建筑工程施工资质;建筑工程设计资质;产品出口企业需取得产品出口许可证;印刷企业需取得印刷经营许可证;特种设备的设计、生产、安装许可证;特种行业许可证;房地开发许可证;爆炸物品贮存许可证;药品包装用材料和容器注册证;出口食品卫生注册证。

11.党建认证研究

组织制作了党建认证证书模版,办理了《党建认证课题》批复手续。

2009年3月17日组织召开了“党建认证技术研讨会”,重点研讨了有关党建过程的识别、有关党建审核过程的若干问题、实施党建质量管理体系给认证企业带来的启示、《MSWM11-19中国共产党基层组织质量管理体系认证方案》、《中国共产党基层组织的质量管理体系专业审核作业指导书》,根据研讨的结果,已对党建认证相关技术文件进行修订。

12.建立合格评定准则

制定管理体系认证材料合格评定准则,明确合格评定不符合分类表及处置要求,对不符合按严重程度划分为A类和B类,对不符合的处置分为四类,Ⅰ类:

体请分支机构注意(需要分支机构内部采取措施),发证流程正常进行;Ⅱ类:

需分支机构纠正(作出向总部补充说明),再进行发证流程;Ⅲ类:

需分支机构采取纠正措施(向总部提供纠正措施),方可批准注册(作为合格评定重点关注的问题);Ⅳ类:

认证失效。

通过准则的制定,可以降低中心认证风险,规范合格评定工作,真实反映合格评定一次通过率,并通过不断改进合格评定流程、规范合格评定工作以提高工作效率及认证审核水准。

(二)环境/职业和健康管理体系认证专业组

1.EMS/OHSMS能力需求系统的完善

1)定期收集环境和职业健康安全方面的法律法规、标准、规范等,并每个季度通过中心网站电子文档管理系统进行公布,前三个季度共收集新的环境法律法规标准88个,职业安全健康安全方面的法律法规、标准42个。

2)组织编写、评定、整理和发布了第三批专业审核作业文件,其中EMS:

16份、OHSMS20份。

3)组织编写、评定、发布了12份EMS和10份OHSMS的专业能力需求分析。

4)制订了“EMS/OHSMS人员专业扩展的原则和方法”,交由培训处在人员专业评定时实施,最大限度地挖掘中心现有人力资源潜力。

2.认证技术跟踪、研究及技术规则制订

1)为提高EMS审核过程的有效性,今年与江苏公司共同开展“EMS审核过程有效性-运用过程方法实施EMS审核”的课题研究,项目已完成了试点,处于报告编制阶段。

2)研究并发布了三份有关指导EMS/OHSMS认证审核的技术文件,包括:

《多场所/临时场所审核抽样原则和人日数计算方法指南》、《EMS/OHSMS认证中颁发母子证书的指南》和《OHSMS认证材料中需提交的法规符合性文件》。

按照IAF发布的强制性文件,CNAS-CC15《管理体系审核时间》中的规定,对“EMS/OHSMS审核人日数表”做了重新的修订。

3)ISO14000系列标准的跟踪:

定期参加ISO/TC207的年会,跟踪收集有关ISO14000系列标准的最新动态,并参与到某些新标准的制订、修订工作中,包括ISO14066《温室气体审定组和核查组能力要求及评估指南》和ISO19011:

2011《管理体系审核指南》。

目前,TC207共颁布ISO14000系列标准22个,正在制订过程中的有8个。

3.EMS/OHSMS审核实践优秀论文的征集和评审

为将CQCEMS认证技术成果发掘整理、推广应用,开展了EMS审核实践优秀论文征集和评选活动,并召开了EMS/OHSMS审核实践优秀论文评定会,对来自5个地方公司的22份EMS审核实践论文进行了评审。

4.OHSAS18001:

2007标准的转版工作

OHSAS18001:

2007版标准在2007年7月颁布,OHSAS18001:

999版标准的证书将在2009年7月后不再被国际上认可,而国标的修订工作自今年四月份起才开始启动。

考虑到某些出口型企业的要求,在征求了认监委同意的基础上,制订了申请、发放OHSAS18001:

2007版标准证书的规则和相关程序,并组织了一次OHSAS18001:

2007审核员的培训班,设计了新的OHSAS18001:

2007版证书,目前已经发放了10张OHSAS18001:

2007版证书。

同时,积极跟踪国标GB/T28001的修订情况:

于7月初将对“征求意见稿”的意见反馈给了标准起草组;于11月10号作为专家参加了对该国标的标准审定会。

(三)HACCP/FSMS认证专业组

1.完成FSMS认证22个专项准则相关认证范围认可证书换证文件起草,指导转换工作,各专业技术小组人员参与标准转换人员培训工作,参与试题的编写及培训实施工作,按认可委要求完成所有审核员的培训工作。

成为第一批取得22个专项准则有关认证范围认可证书的认证机构。

2.根据2008年管委会提案及目前工作需要,编制完成HACCP/FSMS法律法规标准数据库。

数据库存涉及25个专业类别的食品种类,同时包含通用的各项法律法规标准要求。

3.编制专业审核作业指导书,对各类专业审核要求进行规定,提高专业审核水平。

4.根据食品安全法实施方案要求,整合编制FSMS/HACCP/QMS食品行业审核专业作业指导书50项,通用作业指导书1项。

目前已完成草稿的编制,待12月份技术委员会技术工作组会议审定后发布实施,为审核员提供专业审核技术支持。

5.编制完成食品安全风险控制作业指导书。

6.为降低HACCP/FSMS认证活动风险,对目前认证活动涉及的各类食品安全危害进行识别,对目前发生的各类食品安全事件进行整理,对审核过程中需重点关注的过程进行明确;编制完成食品安全风险控制作业指导书,作为体系文件的一部分指导审核活动,以降低重大风险的发生。

7.准备ISO22003标准换版文件修订工作。

召开ISO22003修改文件的研讨会,对专业分类分组及审核人日两部分主要修订内容进行研讨,确定修订草案。

8.根据2008年技术工委员会工作安排,对FSMS审核记录进行研究,对于各类企业要求一致的情况建立统一表格,简化部分记录。

已完成草案编写。

9.参与中粮全产业链食品安全管理体系及产品标准的建立工作。

10.2009年工作计划中,关于编制CQCHACCP/FSMS认证范围中1200,1600,1800,1900专业类别中其他有市场前景、有产品代表性专业的专业审核指南的工作由于本年度认监委政策的调整,不宜再实施,未实施。

其他本年度工作计划均已完成。

三、开展的其他技术活动

1.完成管理评审和技术委员会体系分委会改进提案。

针对2008年管理评审和技术委员会体系分委会会议上提出的33个管理和技术改进提案,包括关于结合认证项目的管理;关于建立食品、环境等管理体系相关的法律法规数据库;增收子证书、证书变更情况下的认证审定注册费/证书工本费;加强审核记录与审核有效性的关系研究;编制各体系、专业的检查表;制定核查记录内容指导书;关于一类,特类风险项目审核组长要求的问题;通过采取风险控制措施,受理危险化学品生产企业的GB/T28001认证;优化业务流程,加快发证速度,提高市场竞争力;认证数据的统计和上报;关于分场所、临时场所审核人天数的确定;在湖南省的烟花爆竹行业开展实施QMS认证;动态变更资质许可证要求;重新调整审核作业指导书结合08版标准;建立合格评定的准则;合格评定意见的一致性;多名称组织和子母关系类组织的界定及受理审核取证要点;加强审核记录与审核有效性的关系研究;制定核查记录内容指导书;编制各体系、专业的检查表;关于证书更改费用单独收取的改进意见;关于严格执行属地审核员管理问题;关于2.0系统稳定性改进的建议;建设认证管理系统软件各地公司端管理平台;关于审核费用与证书信息同时提交存在的问题;CQC总部组织开展管理体系认证骨干人员MBA知识培训;加大非制造领域认证技术的研发;齐心协力开发认证新业务;把新产品转为新的利益增长点;关于加大CQC品牌的推广力度;关于对外宣传资料;加强集团化客户统一市场开发机制;加强认证市场营销的统一规划;提高CQC的整体营销能力;针对不同行业编制认证推广方案;开放异地认证审核业务的管理和风险控制。

中心对这些改进提案进行了分类并作了认真研究,根据“项目管理”的原则,成立项目组,设立项目组长,总部牵头,充分征求各地公司的参与意见,创造条件,限时解决。

对因体制原因以及政策或资源限制等客观条件所限暂不能解决的,也对提出提案的部门做出解释和说明,力求理解和支持。

及时公布最新落实情况,充分利用各地公司的管理经验,健全和完善体系认证管理不断持续改进的长效机制。

2.质量管理体系文件制修订。

CNAS今年新发布证机构专用认可准则2个、认证机构认可方案1个、认可说明5个,技术报告3个。

为了提高管理体系文件的符合性、充分性、适宜性和可操作性,针对其中《关于CNAS-CC01管理体系认证机构要求部分条款的说明》、《已认可的管理体系认证的转换》、《管理体系两阶段审核的合理性安排和实施》、质量管理体系审核报告编制指南、现场审核记录指南、建筑业审核指南等文件以及GB/T19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》等文件,中心组织召开了管理体系文件修订会,来自中心体系部、培训中心、产品七部及各地公司的20多名专家就CNAS认可要求、各地公司、CQC各部在认证管理过程中发现的问题以及CNAS认可中提出的问题和建议等200多项进行了研究讨论。

其中包括证书能否延期、已认可的管理体系认证的转换、如何确保在证书到期前完成认证决定、认证机构的变更通知以及客户的变更通知、审核项目推进表的正确使用、确保审核组成员公正性的方式、第一阶段审核不在受审核方现场进行的人日数计算、删减合理性的确认、再认证的时间安排、审核方案的策划、监督审核的频次和审核员时间、不符合项如何正确关闭等技术管理环节,并最终确定了修订内容。

今年共修订各类质量管理体系文件140份,为各地公司认证业务的顺利开展奠定了基础。

3.完成开展能源管理体系认证业务的准备工作.2009年3月11日,国家标准GB/T23331-2009《能源管理体系 要求》发布,中心是6家起草单位中唯一的认证机构。

这是对于前期我中心研发该项标准的最大肯定。

2009年4月,与试点单位首都机场股份有限公司签署合作备忘录,之后,又分别协助地方公司与首都机场动力源有限公司、四川启明星铝业公司和天津港集团签署合作协议。

2009年7月,召开了能源暨ISO28000的研发成果审定会,认监委认可监管部领导出席了会议并给予了充分的肯定。

10月15日,认监委发布《关于开展能源管理体系认证试点工作的通知》,根据通知要求,我部召开了两次能源管理体系工作会,调集分公司的技术骨干,邀请发改委能源研究所、中国建材协会、中国化工节能协会、机械工业联合会、中国电力联合会、中国纺织工业协会的专家,起草和审定行业实施规则,目前已完成相关文件的13个文件的初稿。

4.召开BSCI(商业社会责任准则行动)工作会议,对BSCI相关文件和要求,包括BSCI体系规章与运行、行为准则、管理手册、自我评估、审核问卷、审核报告、重新审核报告、审核指南、术语、实施指南等文件进行细致研究和讨论,进一步完善认证审核的规范化和程序化。

5.ISO28000供应链安全管理体系研发项目组按照研发工作计划的要求,确定认证试点单位。

在标准研讨的基础上完成了试点的程序文件编写,目前试点单位的体系已经开始运行。

7月,该项目顺利通过认监委认可监管部的领导和部分专家的鉴定,为今后开拓ISO28000认证新领域奠定了基础。

综上所述,技术委员会体系认证分委员会在2009年度的技术活动中取得了一定的成绩,但随着认证市场的进一步开发和规范管理,我们还存在大量迫切需要解决的技术问题。

如:

属地公司如何参与跨地域项目的监督审核、多体系结合的认证组织的暂停认证决定通知书时间不一致问题等。

为确保CQC认证数量在国内的领先地位,CQC认证品牌在国际市场的知名度,体系认证分委会计划在2010年度继续大力组织开展各类技术活动,各专业组提出了2010年度拟开展技术活动的工作计划,希望各位委员组织本公司的人员积极参与,并充分发挥技术委员会体系认证分委会的作用。

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