AS9100航空航天质量体系标准-培训课件-08.ppt

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1,为中国工业服务的ProfessionalConsultingOrganizationfor专业机构AutomotiveIndustryofChina,2,国际航空航天质量标准AS9100-B中华人民共和国航空行业标准HB9100,上海敏通商务咨询有限公司,标准介绍和解释,3,课程内容,4,前言,第一节,5,1.1为确保顾客满意,航空工业组织必须生产安全的可靠的产品并持续改进,以满足或超越顾客和法规授权的管理部门的要求。

1.2航空工业的全球化以及地区/国家的要求和期望的差异,使该目标复杂化。

最终产品的组织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方采购的产品质量和目标一体化的挑战。

航空的供方和加工者面临着如何保证向众多的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品的挑战。

1.前言,6,1.3本标准尽可能地在最大范围内为航空工业统一质量管理体系要求。

为世界各地的组织以及供应商中各层次的供方确立了通用的要求,由于消除或减少了组织各自的要求并综合了众多期望的内在差异,这将达到改进质量和安全、降低成本的目的。

1.4AS9100适应从民用到国防航空航天工业复杂而独特的要求。

按该标准的认证可适用于包括飞机及其零部件和附件的设计和制造,机场和航空公司的运作,航空备件的供应,飞行器及其附件的维护和修理,飞行的操作和货物的处理等航空航天各个领域。

1.前言,7,第二节国际航空航天质量标准产生的背景、演变和构成,8,2.1.1国际航空航天质量标准产生的背景航空业界认识到ISO9001虽然提供了一个非常好的基础,但是却不充分,不能完全满足航空业特定的需要。

基于业界一系列的增值期望而进行增补扩充,关注点提升至产品安全性、可靠性和耐飞性;航空航天组织希望建立国际航空航天质量标准,统一航空航天质量管理体系要求,并用第三方认证取代对众多供方的第二方审核;航空航天供方也希望建立国际航空航天质量标准,统一航空航天质量管理体系要求;,2.1国际航空航天质量标准产生的背景,9,2.1.2国际航空航天质量协调组织(IAQG)成立带来的变化AS9100标准是由美国航空质量集团(AAQG)根据ISO9000基本要求开发的针对航空航天领域相关产业的专业标准。

此标准得到许多航空航天公司以及美国联邦航空署(FAA)和美国航空航天工业协会(AIA)的赞同与支持。

1998年12月,美洲、欧洲和亚洲航空航天工业的一些主要制造商成立了国际航空航天质量协调组织(InternationalAerospaceQualityGroup,简称IAQG),并于2001年3月26日发布了国际航空航天质量标准(IAQS)9100的最终草案。

2.1国际航空航天质量标准产生的背景,10,2.1.2国际航空航天质量协调组织(IAQG)成立带来的变化IAQG分为三大部分:

欧洲(EAQG),美洲(AAQG)和亚洲(APAQG)。

该三区分别由三个航空标准化组织支持其运作,分别为欧洲航空业协会(AECMA),自动化工程协会(SAE)及日本航空公司社团(SJAC)。

IAQG成员中的美国、欧洲共同体、日本等国家和地区依托其国家和地区的欧洲航空业协会(AECMA),自动化工程协会(SAE)及日本航空公司社团(SJAC)并以其名义发布了等同IAQS9100最终草案的EN9100/AS9100A/SJAC9100标准。

并要求航空航天产品的供方贯彻和保持IAQG规定的质量管理体系要求。

2.1国际航空航天质量标准产生的背景,11,2.1.2国际航空航天质量协调组织(IAQG)成立带来的变化IAQG建立了一套统一的标准编号方法,使用前缀来代表标准开发组织(SDO),而后缀是通用的数字代码:

在国际间使用的标准用4位数后缀来代表,首符号为91XX。

仅在美洲使用的标准用90XX来作为后缀,同时使用AS作为前缀。

当这些标准在国际上使用时,号码改为91XX标准的系列号。

所有的AS标准都是由SAE发布的。

欧洲的标准由航空和国防组织(ASD)印刷并发布,使用EN作为后缀。

SJAC在日本发布标准时使用JISQ或SJAC作前缀。

SDOs在巴西,中国,韩国,俄国和其他的国家发布了一些IAQG的标准,这些标准使用相同的数字后缀或其他相互参考的基础标准来标识。

2.1国际航空航天质量标准产生的背景,12,2.2.1国际航空航天质量标准的演变1995年SAE航空航天部开始航空航天质量标准的准备工作,并于1996年10月第一次发布AS9000标准草案。

1997年5月SAE发布AS9000标准正式版本航空航天基本质量体系。

1999年6月IAQG/SAE/AECMA共同发布国际航空航天质量标准AS/EN9100标准最终草案。

1999年11月SAE以ISO9001:

1994为基础正式发布AS9100标准正式版本航空航天质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。

2.2国际航空航天质量标准的演变和构成,13,2.2.1国际航空航天质量标准的演变:

(续)2001年3月26日IAQG发布国际航空航天质量标准(IAQS)9100:

2001的最终草案(包括以ISO9001:

1994和ISO9001:

2000为基础的两个组成部分);2001年8月SAE发布AS9100A版标准,包括以ISO9001:

2000为框架的航空航天质量管理体系要求和以ISO9001:

1994为框架的航空航天质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;2004年1月SAE发布AS9100B版标准。

本次修订对于技术内容未作更改,仅是管理方面的修订,主要是删除了以ISO9001:

1994为框架的航空航天质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式,并且对引用的文献进行了更新。

2.2国际航空航天质量标准的演变和构成,14,2.2.2国际航空航天质量标准的构成,2.2国际航空航天质量标准的演变和构成,15,第三节9100标准的特点和主要内容,16,3.19100标准的特点9100标准是在ISO9001的基础上增加了航空航天的特殊要求,采用了A+B的写作格式,A部分为ISO9001:

2000的内容,用正体字(黑色)表示;B部分为附加的航空航天工业质量管理体系要求,用斜体字(红色)表示。

;以确保顾客满意为出发点;以确保生产安全的、可靠的产品并持续改进为基础;以满足或超越顾客和法规授权的管理部门的要求为宗旨。

3.9100标准的特点和主要内容,17,3.29100标准的主要内容:

9100标准根据航空航天工业的特点在ISO9001基础上增加了航空航天的特殊要求,主要包括以下几个方面:

1)突出合同(顾客)和法律法规(法律法规授权的管理部门)要求,涉及标准条款有1.1、4.2.1、4.2.3、4.2.4、7.3.1、7.3.7、7.4.2.i、7.4.3、7.5.1.2、7.5.1.5、7.5.3、8.3;2)关键特性的控制要求,涉及标准条款有3.1、7.3.3.e、7.4.2.j、7.5.1、8.2.4;3)技术状态管理的要求,涉及标准条款有4.3、7.3.1、7.3.6.2.c、7.5.3;4)强化供应商管理的要求,涉及标准条款有7.4.1.ae;,3.9100标准的特点和主要内容,18,3.29100标准的主要内容:

(续)5)突出组织对产品质量的责任的要求,涉及标准条款有7.4.1、7.4.3;6)生产文件和检验文件的要求,涉及标准条款有7.5.1.1、8.2.4.1;7)生产过程更改的控制要求,涉及标准条款有7.5.1.2;8)生产设备、工装和数控(NC)机床程序的控制要求,涉及标准条款有7.5.1.3;9)在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求,涉及标准条款有7.5.1.4;10)服务运行的控制要求,涉及标准条款有7.5.1.5;11)特殊过程的控制要求,涉及标准条款有7.4.1.d、7.5.2.a、7.5.2.c;,3.9100标准的特点和主要内容,19,3.29100标准的主要内容(续)12)接收授权媒体(印章、电子签字等)的控制要求,涉及标准条款有7.5.3;13)追溯性控制要求,涉及标准条款有7.5.3.ad;14)监视和测量装置的控制要求,涉及标准条款有7.6;15)产品放行的控制要求,涉及标准条款有7.4.3、8.2.4;16)首件检验的要求,涉及标准条款有8.2.4;17)不合格品处置的职责和权限的控制要求,涉及标准条款有8.3;18)不合格品报告的要求,涉及标准条款有8.3。

3.9100标准的特点和主要内容,20,第四节AS9100/HB9100标准条款解说,21,1范围1.1总则本标准包括了GB/T9001-2000质量管理体系要求并对航空工业质量管理体系规定了附加要求。

附加的航空要求用斜体字表示。

必须强调,本标准规定的质量管理体系要求是对合同和适用的法律法规要求的补充(不是替代)。

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:

a)证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品;b)通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到满意。

注:

在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

范围,22,1.2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。

应用,23,提示/解释页,删减注意要点:

分包给外部组织提供的过程(如设计)不能成为删减的理由;组织必须能证实其对外包过程实施了充分的控制;凡是法律法规中有要求的均不能删减;删减的说明:

删减的范围及其理由,要在质量手册中阐明;删减的认可:

在组织申请质量管理体系认证时,删减须经认证机构评审;当法规有要求时,须由法定机构或经授权的机构的认可;,24,规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修订单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

ISO9000:

2000质量管理体系基础和术语,规范性引用文件,25,3.术语和定义,本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。

本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:

供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/TI9001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。

关键特性(KeyCharacteristics)其波动对产品的装配、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响的材料、过程或零件的特性。

26,标准的第四章描述了如何管理组织所涉及的QMS所需的过程(包括外包过程),提出了建立、实施、保持和持续改进QMS有效性的总要求,明确了QMS文件的范围、质量手册内容及对文件和记录的控制要求,第四章质量管理体系,提示/解释页,27,第四章质量管理体系,4.1总要求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。

组织必须:

a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

28,4.1总要求-(续)组织必须按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织必须确保对其实施控制。

对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。

注:

上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管理活

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