质量管理体系审核检查表XXXX1.docx

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质量管理体系审核检查表XXXX1

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

管理层部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

4．1

总要求

1、质量管理体系的建立、实施、保持和改进情况。

2、体系中的过程管理情况。

3、外包过程的控制情况。

是否识别了过程并规定了控制方法。

是否

制定并实施了哪些程序文件。

是否

体系中的过程、以及过程间的关系是否被确定和管理。

是否

是否按照规定要求建立、实施、保持和改进质量管理体系。

是否

对外包过程是否识别和控制。

是否

4．2

文件要求

1、公司体系文件的分类及控制情况。

2、文件和记录控制程序是否完善。

公司体系文件是如何控制的。

是否

质量手册是否对删减进行了描述。

是否

质量手册是否具有可操作性。

是否

是否制定了文件控制程序和记录控制程序。

5．1

管理承诺

1、管理承诺的内容。

2、如何理解顾客要求和法律法规要求的重要性及怎样向员工传达。

3、公司是否具有质量方针和质量目标。

管理承诺是什么。

顾客要求和法律法规要求是否能及时、准确地传达给员工。

是否

公司是否制定了明确的质量方针和质量目标。

是否

5．2

以顾客为中心

1、以顾客为中心的具体做法。

2、目前顾客的满意度情况。

3、顾客对我们不满意的环节有哪些，我们是如何处理的。

如何做到以顾客为中心。

目前顾客的满意度情况如何。

顾客对我们不满意的环节有哪些，我们是如何处理的。

顾客对我们的产品和服务的主要要求有哪些。

5．3

质量方针

1、质量方针的内容。

2、质量方针怎样得到贯彻和执行。

质量方针全员是否理解并实施。

是否

质量目标是否分解并实施。

是否

是否对质量方针进行评审和修订，以确保其持续适宜性。

是否

质量方针是否与经营总方针相适应，体现公司目标和特点。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

管理层部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

5．4

质量策划

1、质量目标的内容。

2、质量目标是否分解并实施。

3、质量目标的实施情况。

质量目标是否分解并按要XX施。

是否

为实现质量目标，企业如何进行体系策划。

质量目标与质量方针和持续改进的承诺是否相一致。

是否

质量目标是否可测量，目标之间是否协调一致，相互保证。

是否

质量目标是否包括满足产品要求所需要的内容。

是否

是否有质量目标评审与变更的文件或记录

是否

是否有质量目标的考核记录。

是否

5．5

职责、权限与沟通

1、总经理、管理者代表的职责与权限。

2、内部沟通情况

是否能清楚地叙述其本人的职责并了解自己的权限。

是否

总经理是否批准了对管理者代表的授权文件。

是否

公司内部沟通的方式和渠道有哪些。

怎样确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通。

5．6

管理评审

1、管理评审的制定和实施、周期与内容是否符合规定要求。

2、如何理解顾客要求和法律。

是否按计划实施了管理评审，评审的时间间隔是否适宜。

是否

管理评审的输入、输出内容是否做了规定。

是否

公司是否制定了明确的质量方针和质量目标。

是否

6．1

资源提供

1、公司整体资源配置情况。

公司为保证质量管理体系的运行，配备了哪些方面的资源。

为达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需的资源。

是否

自从质量管理体系运行以来，企业新增加或改善了哪些资源。

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

管理层部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

8．1

总则

1、测量、分析和改进活动的策划和实施情况。

2、公司统计技术的应用情况。

公司对所需的监控，测量，分析和改进过程如何进行策划和实施。

策划结果是否形成了文件。

是否

测量、分析和改进的目的是什么

简单介绍一下公司统计技术的应用情况。

8．2．2

内部审核

1、内部质量管理审核程序的执行情况。

2、审核记录及所用的工作文件是否规X、齐全。

企业是否根据规定的内审时间间隔编制了审核计划。

是否

是否根据审核对象编制了检查表，检查表是否符合标准要求并能反映推进内部管理的要求。

是否

内审首、末次会议是否按规定召开，与会人员是否符合要求，并有会议记录。

是否

审核记录中的不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯。

是否

审核记录及所用的工作文件是否规X、齐全。

是否

8．2．3

过程的监视和测量

1、对过程的监视和测量，公司采取的方法。

2、当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。

对过程的监视和测量，公司采取的方法。

（以关键过程为检查重点）

当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

开发部部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

5．5

职责、权限与沟通

1、开发部职责与权限

2、内部沟通情况。

是否能清楚地叙述其本部门的职责并了解部门权限。

是否

简单叙述一下部门内部是怎样进行有效沟通的。

4.2

文件要求

1、技术文件的分类及控制情况。

2、技术文件和设计开发记录控制是否完规X、完善。

技术文件发布前是否按程序进行了审批。

是否

技术文件是否进行受控发放，发放记录完整。

是否

技术文件的发动、更改、作废等是否按程序执行。

是否

对外来文件是否进行识别发放。

是否

能否提供出采购物资的分级管理性的文件规定。

是否

查技术文件的保管情况。

5．4

质量策划

1、质量目标的内容。

2、质量目标是否分解并实施。

3、质量目标的实施情况。

简要叙述本部门的质量目标。

是否有质量目标的考核记录。

是否

质量目标是否按要XX施。

是否

6

资源管理

1、技术人员的培训管理情况

是否制定本部门研发能力和技术知识的培训计划。

是否

是否编制了本部门的《岗位工作人员任职要求》

是否

7．3

设计和开发

1、设计和开发的策划。

2、设计和开发的输入。

3、设计和开发的输出。

产品设计开发前是否进行了市场调研并形成了文件。

是否

产品的设计和开发是否编制了《设计开发任务书》。

是否

是否根据设计开发策划结果编制了设计开发计划。

是否

是否有设计和开发输入性的文件。

文件内容是否符合程序要求。

是否

是否对设计和开发输入性的文件进行了评审，通过评审文件是否完整、清楚。

是否

是否有完整的设计和开发输出性的文件。

如零件图、总装图、明细表等。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

开发部部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

7．3

设计和开发

9、设计和开发的评审。

10、设计和开发的验证。

11、设计和开发的确认。

12、设计和开发更改的控制。

是否在设计开发的各阶段设置了评审点，并建立评审记录。

查记录的规X性。

是否

叙述设计开发评审的目的

评审结果是否具有满足要求的能力，对提出的问题是否已采取措施并对措施进行验证。

是否

是否建立和保持了设计和开发的验证记录能否证明输出满足输入的要求。

是否

验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果进行了重新验证。

是否

抽查一套产品资料，看资料是否完整、内容是否符合设计和开发要求。

是否

7．5．1

生产和服务提供的控制

1、查操作工艺和作业指导书的正确、完整、适用性。

2、查工艺更改通知单是否及时、完整、有效。

操作工艺和作业指导书是否清楚、正确、完整、适用。

是否

工艺更改是否及时、完整、有效。

是否

是否有完善的特殊或关键过程的作业指导书。

怎样控制此过程。

是否

7．5．2

生产和服务提供过程的确认

1、特殊或关键过程的控制。

介绍公司的特殊或关键过程有哪些。

是否有完善的特殊或关键过程的作业指导书。

怎样控制此过程。

是否

能否提供出采购物资的分级管理性的文件规定。

是否

7．5．3

标识和可追溯性

1、产品标识方法的规定性文件。

2、查看产品标识和可追溯性管理控制的记录。

是否能够提供出产品标识方法的规定性文件。

是否

简述一下通过哪些措施和方法进行产品标识和可追溯性控制和管理的。

8．2．3

过程的监视和测量

1、对过程的监视和测量，公司采取的方法。

2、当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。

对过程的监视和测量，公司采取的方法。

（以关键过程为检查重点）

当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

开发部部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

8．4

数据分析

1、简述本部门利用数据分析的情况。

2、本部门利用了哪些统计技术。

简述本部门利用数据分析的情况。

为提高数据分析的有效性，本部门采用了哪些统计技术。

8．5．1

持续改进

1、本部门产品持续改进的情况。

2、要求提供产品持续改进的实施记录。

本部门通过哪些渠道和方法对产品进行了持续改进。

能否提供本部门进行产品持续改进的实施记录。

是否

8．5．2

纠正措施

1、查看工艺纪律检查情况及问题的整改情况。

2、对不合格和潜在不合格的原因分析情况，提供分析记录。

是否按规定要求定期进行工艺纪律检查，并对检查结果进行记录和落实。

是否

提供本部门对不合格和潜在不合格的原因分析情况的相关记录。

8．5．3

预防措施

1、简述本部门对产品采取了哪些预防措施。

简述本部门对产品采取了哪些预防措施。

是否有产品不合格的预防措施并做了原因分析、措施计划和效果验证的记录。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

工艺部部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

5．5

职责、权限与沟通

1、开发部职责与权限

2、内部沟通情况。

是否能清楚地叙述其本部门的职责并了解部门权限。

是否

简单叙述一下部门内部是怎样进行有效沟通的。

4.2

文件要求

1、技术文件的分类及控制情况。

2、技术文件和设计开发记录控制是否完规X、完善。

技术文件发布前是否按程序进行了审批。

是否

技术文件是否进行受控发放，发放记录完整。

是否

技术文件的发动、更改、作废等是否按程序执行。

是否

对外来文件是否进行识别发放。

是否

能否提供出采购物资的分级管理性的文件规定。

是否

查技术文件的保管情况。

5．4

质量策划

1、质量目标的内容。

2、质量目标是否分解并实施。

3、质量目标的实施情况。

简要叙述本部门的质量目标。

是否有质量目标的考核记录。

是否

质量目标是否按要XX施。

是否

6

资源管理

1、技术人员的培训管理情况

是否制定本部门研发能力和技术知识的培训计划。

是否

是否编制了本部门的《岗位工作人员任职要求》

是否

7．3

设计和开发

1、设计和开发的策划。

2、设计和开发的输入。

3、设计和开发的输出。

产品设计开发前是否进行了市场调研并形成了文件。

是否

产品的设计和开发是否编制了《设计开发任务书》。

是否

是否根据设计开发策划结果编制了设计开发计划。

是否

是否有设计和开发输入性的文件。

文件内容是否符合程序要求。

是否

是否对设计和开发输入性的文件进行了评审，通过评审文件是否完整、清楚。

是否

是否有完整的设计和开发输出性的文件。

如零件图、总装图、明细表等。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

工艺部部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

7．3

设计和开发

9、设计和开发的评审。

10、设计和开发的验证。

11、设计和开发的确认。

12、设计和开发更改的控制。

是否在设计开发的各阶段设置了评审点，并建立评审记录。

查记录的规X性。

是否

叙述设计开发评审的目的

评审结果是否具有满足要求的能力，对提出的问题是否已采取措施并对措施进行验证。

是否

是否建立和保持了设计和开发的验证记录能否证明输出满足输入的要求。

是否

验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果进行了重新验证。

是否

抽查一套产品资料，看资料是否完整、内容是否符合设计和开发要求。

是否

7．5．1

生产和服务提供的控制

1、查操作工艺和作业指导书的正确、完整、适用性。

2、查工艺更改通知单是否及时、完整、有效。

操作工艺和作业指导书是否清楚、正确、完整、适用。

是否

工艺更改是否及时、完整、有效。

是否

是否有完善的特殊或关键过程的作业指导书。

怎样控制此过程。

是否

7．5．2

生产和服务提供过程的确认

1、特殊或关键过程的控制。

介绍公司的特殊或关键过程有哪些。

是否有完善的特殊或关键过程的作业指导书。

怎样控制此过程。

是否

能否提供出采购物资的分级管理性的文件规定。

是否

7．5．3

标识和可追溯性

3、产品标识方法的规定性文件。

4、查看产品标识和可追溯性管理控制的记录。

是否能够提供出产品标识方法的规定性文件。

是否

简述一下通过哪些措施和方法进行产品标识和可追溯性控制和管理的。

8．2．3

过程的监视和测量

1、对过程的监视和测量，公司采取的方法。

2、当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。

对过程的监视和测量，公司采取的方法。

（以关键过程为检查重点）

当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

工艺部部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

8．4

数据分析

1、简述本部门利用数据分析的情况。

2、本部门利用了哪些统计技术。

简述本部门利用数据分析的情况。

为提高数据分析的有效性，本部门采用了哪些统计技术。

8．5．1

持续改进

1、本部门产品持续改进的情况。

2、要求提供产品持续改进的实施记录。

本部门通过哪些渠道和方法对产品进行了持续改进。

能否提供本部门进行产品持续改进的实施记录。

是否

8．5．2

纠正措施

1、查看工艺纪律检查情况及问题的整改情况。

2、对不合格和潜在不合格的原因分析情况，提供分析记录。

是否按规定要求定期进行工艺纪律检查，并对检查结果进行记录和落实。

是否

提供本部门对不合格和潜在不合格的原因分析情况的相关记录。

8．5．3

预防措施

1、简述本部门对产品采取了哪些预防措施。

简述本部门对产品采取了哪些预防措施。

是否有产品不合格的预防措施并做了原因分析、措施计划和效果验证的记录。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

采购部部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

4.2

文件要求

1、查看文件及各类台账的管理情况。

能否提供出有效文件清单和相关台账。

是否

5．5

职责、权限与沟通

1、采购部职责与权限

2、内部沟通情况。

是否能清楚地叙述其本部门的职责并了解部门权限。

是否

简单叙述一下部门内部是怎样进行有效沟通的。

7．4．1

采购过程

1、询问采购物资管理情况。

2、技术文件的管理情况。

是否对采购的物资进行了分级管理。

是否

本部门所采用的明细表等技术文件是否有效。

是否

7．4．2

供方评价

1、查看供方评价和选择程序。

2、对供方的控制情况。

是否能提供出关于供方评价和选择的程序文件。

是否

叙述如何对供方进行控制。

（动态控制）

能否提供合格供方目录，目录是否得到批准并分发到相关部门。

是否

能否提供出合格供方年审表。

是否

能否提供出关于供方选择和评价结果的相应记录。

供方质量保证能力审批表

是否

7．4．3

采购质量档案

1、查看采购过程及质量档案管理情况。

2、查某一批次中1~2种产品的采购过程是否按程序实施。

采购物资不合格时，处理方式是否按程序执行。

查相应处理记录。

是否

查物资的采购是否严格按相应程序执行。

是否

7．4．4

采购信息

1、查看采购用的技术文件是否为最新版本。

查看采购用的技术文件是否为最新版本。

是否

7．4．5

采购产品的验证

1、采购产品的验证是否按规定执行。

采购产品的验证是否按规定执行。

是否

7．5．1

生产和服务提供的控制

1、查采购物资放行手续是否符合规定要求。

查采购物资放行手续是否符合规定要求。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

车间部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

4.2

文件要求

1、查看技术文件和质量记录的管理情况。

查2~3种技术文件是否按程序要求进行审批、发放和更改。

是否

查是否有车间设备使用和运作情况的记录，记录是否属实、完整。

是否

查有无特殊过程使用的工艺文件，是否有效。

是否

查2~3种质量记录是否按程序要求进行记录，看其是否规X。

查首件检、巡检记录。

是否

查整个特殊过程的控制情况，包括设施、参数、产品等的控制。

是否

5．4

质量策划

1、质量目标的内容。

2、质量目标是否分解并实施。

3、质量目标的实施情况。

简要叙述本部门的质量目标。

是否有质量目标的考核记录。

是否

质量目标是否按要XX施。

是否

5．5

职责、权限与沟通

1、本部门职责与权限。

2、内部沟通情况。

是否能清楚地叙述其本部门的职责并了解部门权限。

是否

简单叙述一下部门内部是怎样进行有效沟通的。

6

资源管理

1、特殊工种的培训情况。

2、生产设备的维护保养情况。

能否提供出特殊工种的上岗证明。

是否

能否提供出生产设备日常点检卡，记录是否属实、详细、完整。

是否

能否提供车间生产设备清单及人员明细。

是否

7．5．1

生产和服务提供的控制

1、查看工艺文件、检验规X等技术文件是否有效、完整、规X。

2、查用于产品检验的计量器具、量具的使用情况。

查看工艺文件、检验规X等技术文件是否有效、完整、规X。

是否

抽查2~3种量具、检验器具是否在鉴定周期内。

是否

是否建立部门内部检验用的量具、器具清单。

是否

7．5．2

生产和服务提供过程的确认

1、查看交付后的产品标识是否规X。

2、本部门有哪些特殊过程。

查看交付后的产品标识是否规X，现场查看。

是否

本部门有哪些特殊过程，简单叙述特殊过程的特点。

是否对工艺参数进行了监控，并做了监控记录，查看记录与工艺的一致性。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

车间部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点

审查结果

评定

7．5．3

标识和可追溯性

1、现场检查产品的标识情况。

车间内部的产品或零部件是否按规定要求进行了标识。

是否

对可追溯性的产品是否进行了记录，并能做到标识的唯一性。

是否

7．5．5

产品防护

1、查是否有关于产品防护规定的文件。

2、本部门是如何做好产品防护的。

能否提供出关于产品防护规定的文件。

是否

查生产现场产品防护情况是否符合规定要求。

是否

本部门通过哪几个环节来做好产品防护的。

是否

8．2．3

过程的监视和测量

1、对过程的监视和测量，公司采取的方法。

2、当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。

对过程的监视和测量，公司采取的方法。

（以关键过程为检查重点）

当测量或监控结果未满足要求时，是否采取纠正或纠正措施。

是否

对产品测量与检验是否进行了记录，能否提供完整、详细的各种检验记录。

是否

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

综合部部门接待人员：

审核日期：

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

销售公司部门接待人员：

审核日期：

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

质管部部门接待人员：

审核日期：

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

质管部部门接待人员：

审核日期：

注：

符合-不标注不符合—X观察项—O

质量管理体系审核检查表

审核组长：

审核员：

受审核部门：

质管部部门接待人员：

审核日期：

标准条款

审核内容

审查要点