ABX6PENTRA60中文维修手册.docx
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ABX6PENTRA60中文维修手册
1．工作条件
1．1．工作环境
ABXPENTRA60只能在室内工作。
建议海拔高度不能超过2000米。
仪器设计符合安装目录Ⅱ和污染程度2规定的瞬时电压要求。
如果不能达到建议条件，任何操作环境相关信息请与ABX维修工程师联系。
1．2．放置位置
ABXPENTRA60应放在一张干净的水平工作台或桌子上。
注意ABXPENTRA60、打印机和试剂总重大约40公斤。
避免直接日晒，仪器的左端和后段与墙壁至少保留20cm空间以保持良好通风。
1．3．接地
ABXPENTRA60要求正确接地。
检查插头内地线是否连接到化验室地线。
如果未接地接一根地线。
地线必须符合电气标准。
1．4．湿度与温度条件
ABXPENTRA60适宜工作温度在16℃到34℃。
最大相对湿度在温度31℃到40℃之间从80%呈线性下降到50%的环境内，仪器可用。
如果室温低于10℃，仪器开机一小时达到要求温度后方可使用。
1．5．电磁场环境
ABXPENTRA60设计时考虑到要产生低水平电磁干扰以达到设计目标。
ABXPENTRA60产生的电磁干扰限制在不影响其他设备正常运行的范围之内。
1．6．环境保护
当仪器和附件需要淘汰时必须依照规定收集起来交给专门销毁和再生利用这类设备的单位处理。
注意：
用户不能触摸和检查以下部分：
-电源（仪器底部）
-电路板
注意：
如果电池更换错误有爆炸的风险。
更换与原来相同或制造商推荐的相同型号的电池。
按照制造商的指导处理废电池。
2.声明
ABXPENTRA60对本手册开头声明的标准和规定负责。
ABX公司只在下述条件下保证仪器的可靠性与整体性能：
-ABX公司授权的工程师提供服务与维修。
-化验室电源符合国家或国际规定。
-系统工作符合下述指令。
3.打印机
符合下列条件才可连接打印机：
-ABX公司授权的工程师建议的打印机型号
-打印机符合EEC标志
-仪器软件所支持的打印机
第一章：
特性
1．技术特性…………………………………………………………………………………3
1.1.参数……………………………………………………………………………………………3
1.1.1.CBC模式………………………………………………………………………………3
1.1.2.CBC+5DIFF模式………………………………………………………………………3
1.2.分析速度………………………………………………………………………………3
1.3.样本识别………………………………………………………………………………………3
1.4.试剂…………………………………………………………………………………………3
1.5.键盘与显示………………………………………………………………………………3
1.6.数据处理………………………………………………………………………………3
1.7.测量与计算方法………………………………………………………………………………4
2．物理特性………………………………………………………………………………4
2.1.电源要求………………………………………………………………………………4
2.2.工作温度与湿度………………………………………………………………………………4
2.3.体积与重量………………………………………………………………………………4
2.4.最小样本量………………………………………………………………………………4
2.5.稀释率………………………………………………………………………………4
2.6.血红蛋白检测…………………………………………………………………………………4
2.7.计数孔直径………………………………………………………………………………4
2.8.废液………………………………………………………………………………4
2.9.试剂消耗………………………………………………………………………………4
3．测试数据分析……………………………………………………………………5
3.1.重复性…………………………………………………………………………………………5
3.2.线性度…………………………………………………………………………………………5
3.3.检测后残留物（交叉污染率）…………………………………………………………………5
4．试剂特性………………………………………………………………………………………5
4.1.稀释液：
ABXDILUENT…………………………………………………………………………6
4.2.ALPHA溶血素：
ABXALPHALYSE………………………………………………………………6
4.3.生物溶血素：
ABXBIOLYSE……………………………………………………………………6
4.4.清洁液：
ABXCLEANER……………………………………………………………………6
4.5.嗜酸染色剂ABXEOSINOFIX…………………………………………………………………6
4.6.嗜碱溶血素ⅡABXBASOLYSEⅡ………………………………………………………………7
4.7.废液处理注意事项……………………………………………………………………7
5．限制因素………………………………………………………………………………7
5.1.保养…………………………………………………………………………………………7
5.2.血样………………………………………………………………………………7
5.3.已知干扰因素………………………………………………………………………………7
1.技术特性
ABXPENTRA60是全自动血细胞分析仪（微电脑控制），用于微量全血样本诊断检测。
ABXPENTRA60可用CBC模式（12参数）和CBC+5DIFF模式（26参数）
1.1.参数
------------------------------------------------------------------------------
1.1.1.CBC模式
白细胞WBC
-------------------------------------------------------------------------------
红细胞RBC血红蛋白HGB红细胞平均体积MCV
红细胞平均血红蛋白含量MCH红细胞压积HCT
红细胞血红蛋白浓度MCHC红细胞体积分布宽度RDW
-------------------------------------------------------------------------------
血小板PLT血小板体积分布宽度PDW血小板平均体积MPV
血小板压积PCT
1.1.2.CBC+5DIFF模式
白细胞WBC
淋巴细胞LYM%和#单核细胞MON%和#嗜中性细胞NEU%和#
嗜酸性细胞EOS%和#嗜碱性细胞BASO%和#巨大不成熟细胞LIC%和#
异常淋巴细胞ALY%和#
-------------------------------------------------------------------------------
红细胞RBC血红蛋白HGB红细胞平均体积MCV
红细胞平均血红蛋白含量MCH红细胞压积HCT
红细胞血红蛋白浓度MCHC红细胞体积分布宽度RDW
-------------------------------------------------------------------------------
血小板PLT血小板体积分布宽度PDW血小板平均体积MPV
血小板压积PCT
1.2.分析速度
.CBC模式：
60/h
.CBC+5DIFF模式：
60/h
1.3.样本识别
-面板键盘输入
-条形码识别
1.4.试剂
共5种试剂，4种放在机箱内：
-ABX稀释液（20L）
-ABX清洁液（1L）
-ABX嗜酸染色剂（1L）
-ABX嗜碱溶血素（1L）
-ABXALPHA溶血素或生物溶血素（0.4L）
1.5.键盘与显示
-ABX专用键盘
-LCD显示屏，点阵128*240，LED背景发光
1.6.数据处理
-68331型微处理器
-RS232C串口输出
1.7.测量与计算方法
-WBC、PLT、RBC、BASO:
阻抗变化法
-HGB:
光化学法
-LYM、MON、NEU、EOS、ALY、LIC:
阻抗变化与光散射法
-HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、MPV、PCT、PDW:
公式计算
2.物理特性
2.1.电源要求
-电源：
电压100--240V，频率50HZ--60HZ
-功率：
最大200W
2.2.工作温度与湿度
-室温16--34°C
-最大相对湿度在温度31℃到40℃之间从80%呈线性下降到50%。
2.3.体积与重量
-体积：
高约51.6cm.宽约44.4cm.深约48.1cm
-重量：
约35kg
2.4.最小样本量
-CBC模式:
30ul
-CBC+5DIFF模式:
53ul
2.5.稀释率
-WBC/BASO：
1/200
-LMNE：
1/80
-RBC/PLT：
1/10000
-HGB：
1/250
2.6.血红蛋白检测
-HGB池，LED555nm波长
-氰化物光电比浊法
-光源:
发光二极管
-波长:
550nm±10nm
2.7.计数孔直径
-WBC/BASO=80um
-LMNE=60um
-RBC/PLT=50um
2.8.废液
根据地方/国家规定处理废液
2.9.试剂消耗
循环
稀释液
嗜碱
清洁液
嗜酸
ALPHA溶血素
估计时间
CBC（不分类）
20.5
2.1
0.9
X
0.4
60″
DIFF（五分类）
25.6
2.1
0.9
1
0.4
60″
STARTUP（启动）*
62
2.1
3.7
1
1.4
3′40″
SHUTDOWN（关机）
25.5
X
14
X
1
2′45″
PRIMEDILUENT（灌注稀释液）
35.5
X
X
X
X
2′30″
PRIMECLEANER（灌注清洁液）
X
X
25.8
X
X
1′20″
PRIMEEOSINFIX（灌注嗜酸染色剂）
X
X
X
25.8
X
1′30″
PRIMEBASOLYSEⅡ（灌注嗜碱溶血素）
X
25.8
X
X
X
1′20″
PRIMEALPHALYSE（灌注溶血素）
2.5
X
X
X
4.2
1′00″
PRIMEALLREAQENTS（灌注全部试剂）
23.1
16
16
16
4.2
3′20″
AUTOCLEANCYCLE（自动清洗循环）
12.5
X
16
X
X
1′35″
AUTOCONTROLCYCLE（自动控制循环）
24
X
1.4
X
X
1′25″
*只包括一次背景计数（最多3次）
3．测试数据分析
3.1.重复性
基于无报警新鲜全血20次连续采样。
参数
%CV
测试水平
WBC
<2%
10*109/l
RBC
<2%
5*1012/l
HGB
<1%
15g/dl
HCT
<2%
45%
MCV
<1%
90fl
PLT
<5%
300*109/l
3.2.线性度
线性度检测需要购买低值和高值线性测试试剂盒，测试后，根据制造商要求分析数据，每个试剂包包括6种测试水平，一种作为参考值，每种水平做4次，结果如下：
参数
线性范围
误差范围
WBC（103/ul）
0.5~80
±0.2或±3%
RBC（106/ul）
0.2~7.5
±0.05或±2%
PLT（103/ul）
10~1000
±10或6%
HGB（g/dl）
2.5~23
±0.3或2%
HCT（%）
11.6~55
56~62.4
±2或±3%
±5或±5%
3.3.检测后残留物（交叉污染率）
通过分析高浓度WBC、RBC、HGB、PLT样本来检测残留物（交叉污染率），每个样本做三次，然后做三次空白循环，用下面公式计算残留物（交叉污染率）百分数：
残留物（交叉污染率）=（空白1-空白3）/（样本3-空白3）*100
项目
WBC
RBC
HGB
PLT
水平
63.0
7.58
23.4
988
残留物%（实际）
0.30
0.00
0.00
0.00
残留物%（预计）
<0.5%
<0.5%
<0.5%
<0.5%
4．试剂特性
为了保证仪器的正常性能，请使用高质量试剂，ABX公司提供所需全部试剂。
注意：
-全部试剂根据生物分析试剂有关规定注册。
-全部试剂用于微量分析。
-本手册第2章与第3章有关于试剂使用和结果的描述。
-全部试剂由ABX公司生产
4.1．稀释液:
ABXDILUENT
-功能：
血细胞计数与分类过程所必须
-成分：
稳定盐溶液，包括有机缓冲液，防腐剂，叠氮化钠少于0.1%
-描述：
无味透明水溶液
-理化特性：
沸点：
约100℃，PH值：
中性
-注意事项：
避免与皮肤和眼睛接触，接触试剂时需戴手套，大量饮入会损伤黏膜。
-紧急处理：
如果皮肤和眼睛接触到该试剂，用大量水冲洗。
如果不慎大量饮入，立即饮水并诱发呕吐
-储存：
在18℃~25℃时避光保存
4.2．溶血素：
ABXALPHALYSE
-功能：
用于溶解血细胞，测定血红蛋白浓度，危险。
-成分：
包括0.03%氰化钾，四氨盐、磷酸盐缓冲液，叠氮化钠少于0.1%
-描述：
透明水溶液
-理化特性：
沸点：
100℃，PH值：
碱性，有氰化物气味。
-注意事项：
避免与眼、皮肤和衣服接触，接触试剂时需戴手套。
饮入本品有害。
本品可通过创口吸入或呼吸吸入。
-紧急处理：
如果眼睛或皮肤接触本品，用水冲洗；如果呼吸吸入，马上呼吸新鲜空气；如果不慎大量饮入，立即饮水并诱发呕吐，与本地防毒中心联系或找医生诊治。
-储存：
在18℃~25℃时避光保存
4.3．溶血素：
BIOLYSE
-功能：
用于溶解血细胞，测定血红蛋白浓度
-成分：
四氨盐
-描述：
无色无味
-理化特性：
PH值：
6.65
-注意事项：
避免与眼睛接触，饮入本品有害
-紧急处理：
如果眼睛或皮肤接触本品，用水清洗，如果不慎饮入本品马上找医生诊治
-储存条件：
无特定要求
4.4．清洁液ABXCLEANER
-功能：
清洗液，有害
-成分：
蛋白酶溶液
-描述：
透明液体
-理化特性：
沸点：
100℃左右，PH=9.6
-注意事项：
避免接触眼睛、皮肤和衣物
-紧急处理：
如果眼睛或皮肤接触本品，用水清洗，如果不慎饮入本品马上找医生诊治
-存储：
18℃~25℃
4.5．嗜酸染色剂ABXEOSINOFIX
-功能：
溶解红细胞，稳定白细胞，给嗜酸性粒细胞染特定颜色
-成分：
乙醇溶液包括丙二醇，蚁酸染料，缓冲液，碱性盐，保湿物和醛防腐剂
-描述：
深兰色水溶液，酒精味
-理化特性：
PH值：
6.9
-注意事项：
避免与眼睛、皮肤和衣物接触，接触本品需要戴手套，吸入或饮入本品有害，不用时盖紧盖子。
-紧急处理：
如果眼睛或皮肤接触本品，用水冲洗；如果呼吸吸入或饮入，与本地防毒中心联系或找医生诊治。
-存储条件：
室温18℃~25℃
4.6．嗜碱溶血素ⅡBASOLYSEⅡ
-功能：
溶解红细胞用于粒细胞计数和嗜碱细胞核分类
-成分：
酸性溶液，包含一种溶解成分
-描述：
无色水溶液
-理化特性：
PH值：
2.4
-注意事项：
避免与眼睛、皮肤和衣物接触，接触本品需要戴手套，吸入或饮入本品有害，不用时盖紧盖子。
-紧急处理：
如果眼睛或皮肤接触本品，用水冲洗；如果呼吸吸入，马上呼吸新鲜空气；如果不慎大量饮入，立即饮水，注意不要诱使呕吐，与本地防毒中心联系或找医生诊治。
-存储条件：
室温18℃~25℃
4.7．废液处理注意事项
如果本地或国家有要求，ABXPENTRA60废液排放前可以用如下方法中性化：
-20L废液加50ml的200g/l的氢氧化钠溶液，再加250ml漂白液（可购买48°Cl溶液当天配制12°Cl溶液）
-过期试剂：
溶血素内氰化物处理：
1L溶血素加50ml的200g/l氢氧化钠溶液，再加100ml当天配制的200g/l过硫酸氨溶液；或者加500ml的200g/l氢氧化钠，再加500ml的30%的次氯酸钠溶液
5.限制因素
5.1.保养
第5章将列出具体保养措施，为了保证ABXPENTRA60正常使用和运行，必须进行保养。
第5章建议的任一过程运行失败都将导致系统不稳定。
5.2.血样
对任意异常测试结果（包括超出参考范围或带异常标志的结果）应该用参考方法或标准实验方法检测再做出结论，下面将列出利用阻抗法和光吸收法作为检测原理的全自动血球仪的已知限制因素
5.3.已知干扰因素
WBC:
白细胞
白细胞结果超出线性范围需要稀释样本，重新检测稀释后样本可得出正确结果。
未溶解红细胞-极少情况下样本中红细胞未完全溶解，这些未溶解红细胞在白细胞直方图上可能检测到且带L1标志或者白细胞直方图上淋巴细胞群边上基线升高，未溶解的红细胞可能引起白细胞虚假增高。
多发性骨髓瘤-多发性骨髓瘤病人的蛋白质沉淀可能引起白细胞增高。
白血病-这类疾病可能使白细胞变脆，导致计数时白细胞破裂，使得白细胞计数值很低。
这些白细胞碎片也会影响分类。
化疗-细胞毒性和免疫抑制药物会增加白细胞脆性，导致白细胞计数值低。
冷球蛋白-冷球蛋白增加与骨髓瘤、癌、白血病、巨球蛋白血血症、淋巴组织增生、自身免疫紊乱、感染、动脉瘤、怀孕、血栓栓塞现象和糖尿病等可导致白细胞、红细胞或血小板计数以及血红蛋白浓度增加。
该样本必须在一双重蒸锅内加热30分钟至37℃，然后马上重测（用血球仪或手工法）。
RBC:
红细胞
红细胞溶液内包含血液中全部有形成分：
红细胞，白细胞和血小板。
红细胞计数时，由于血小板体积低于最小阈值而不会被计数。
凝集红细胞-可能导致红细胞计数虚假降低。
MCH和MCHC值升高以及观察血液染色推片可怀疑血样中有红细胞凝集。
冷凝集素-冷凝集病引起的lgM免疫球蛋白增加回降低红细胞和血小板计数
HGB:
血红蛋白
血样浑浊-任何生理性和/或治疗性因素都会导致血红蛋白测值虚假升高。
当血样发生浑浊时，找出混浊原因，采取如下合适方法，以得出精确的血红蛋白测值。
1．白细胞值增高：
白细胞值增高会导致大量光散射。
此时运用参考（手工）方法。
将稀释后样本离心，用分光光度计测量上层清亮液体。
2．脂质增高：
血样内脂质增高会使血浆呈乳白色。
此类情况发生于高血脂症、高蛋白血症（如R-球蛋白增多）以及高胆红质血症。
运用参考（手工）方法和血浆空白可得到精确的血红蛋白测值。
3．浑浊度增加也会发生在红细胞抗溶血时。
此时会导致血红蛋白测值虚假升高，但是通过观察异常MCH，MCHC值以及白细胞直方图边上基线升高可以发现这种现象。
血红蛋白测值错误也会导致红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）结果错误。
4．胎儿血-当胎儿血与母亲血混合时会导致血红蛋白测值虚假升高。
HCT：
红细胞压积
红细胞凝集-会导致红细胞压积和红细胞平均血红蛋白含量结果错误。
通过红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）值异常以及观察血液染色推片可发现红细胞凝集，此时需要运用手工方法以得到精确红细胞压积值。
MCV：
红细胞平均体积
红细胞凝集-会导致红细胞平均体积结果错误。
通过红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）值异常以及观察血液染色推片可发现红细胞凝集，此时需要运用手工方法以得到精确红细胞平均体积值。
大体积血小板数目过多和/或白细胞计数过高回干扰红细胞平均体积的精确值。
此时通过仔细观察血液染色推片可发现错误。
MCH：
红细胞平均血红蛋白含量
红细胞平均血红蛋白含量根据血红蛋白值和红细胞计数来计算。
以上列出的血红蛋白和红细胞限制因素也会影响红细胞平均血红蛋白含量，可能导致错误结果。
MCHC：
红细胞血红蛋白浓度
红细胞血红蛋白浓度根据血红蛋白值和红细胞压积来计算。
以上列出的血红蛋白和红细胞压积限制因素也会影响红细胞血红蛋白浓度，可能导致错误结果。
RDW：
红细胞体积分布宽度
红细胞体积分布宽度根据红细胞计数来计算。
红细胞凝集-会导致红细胞虚假降低以及红细胞体积分布宽度结果错误。
通过红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）值异常以及观察血液染色推片可发现红细胞凝集。
营养不良或输血-由于缺铁和/或缺维生素B12和/或缺叶酸盐而造成的红细胞体积分布宽度结果增加。
PLT：
血小板
极小红细胞（小红细胞）、红细胞碎片和白细胞碎片会干扰血小板正常计数，引起血小板值上升。
红细胞凝集-会阻止血小板通过计数微孔，引起血小板计数值错误降低。
通过红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）值异常以及仔细观察血液染色推片可发现红细胞凝集，此时需要运用手工方法以得到精确红细胞平均体积值。
巨大血小板过多-由于这些巨大血小板超出血小板参数阈值上限而不被计数，引起血小板计数值错误降低
化疗-细胞毒性和免疫抑制药物会增加血小板脆性，导致血小板计数值降低。
此时需要运用参考（手工）方法以得到精确血小板计数值。
溶血-溶血样本内含有红细胞碎片引起血小板计数值上升。
枸橼酸抗凝血-用枸橼酸抗凝的血样由于有血小板聚集会降低血小板计数值。
血小板凝集-血小板凝集会造成血小板计数值降低和/或白细胞计数值上升。
重新采样且用枸橼酸钠抗凝，只对血小板计数重新分析。
由于枸橼酸钠溶液的作用，血小板最终结果会被更正。
然而血小板凝集肯定会造成L1，LL，LL1标志出现。
MPV：
血小板平均体积
巨大血小板-由于这些巨大血小板超出血小板参数阈值上限而不被计数为血小板。
因此这些巨大血小板不会包括在血小板平均体积计算中。
极小红细胞（小红细胞）、红细胞碎片和白细胞碎片会干扰血小板的正常计数和正常体积。
红细胞凝集-会阻止血小板通过计数微孔，造成血小板平均体积错误结果。
通过红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）值异常以及仔细观察血液染色推片可发现红细胞凝集，此时需要运用手工方法以得到精确红细胞平均体积值。
化疗-也会影响血小板体积。
重要：
保存在EDTA中的血样不能保持稳定的血小板平均体积。
保存在EDTA中的血小板体积膨胀受采集时间和温度所限。
淋巴细胞绝对值，淋巴细胞百分数
淋巴细胞计数直接来自于白细胞计数。
有核红细胞、某些寄生虫以及抗溶血性红细胞等会影响淋巴细胞精确计数。
以上列出的白细胞限制因素也适用于淋巴细胞绝对值和百分数计数。
单核细胞绝对值，单核细胞百分数
单核细胞计数直接来自于白细胞计数。
大淋巴细胞、异常淋巴细胞、未成熟细胞和过多嗜碱细胞的存在会影响单核细胞精确计数。
以上列出的白细胞限制因素也适用于单核细胞绝对值和百分数计数。
嗜中性细胞绝对值，嗜中性细胞百分数
嗜中性细胞计数直接来自于白细胞计数。
嗜酸性细胞、晚幼粒淋巴细胞、髓细胞、前髓
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