门店管理制度确定.docx
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门店管理制度确定
管理制度文件目录
序号
文件名称
文件编号
页数
01
连锁门店进货管理制度
HZYMMD-ZD-001-2015-01
1
02
门店进货验收管理制
HZYMMD-ZD-002-2015-01
2-3
03
门店药品陈列管理制度
HZYMMD-ZD-003-2015-01
4-5
04
门店药品养护检查管理制度
HZYMMD-ZD-004-2015-01
6-7
05
门店药品拆零销售管理制度
HZYMMD-ZD-005-2015-01
8-9
06
门店处方药调配管理制度
HZYMMD-ZD-006-2015-01
10-11
07
门店药品销售质量管理制度
HZYMMD-ZD-007-2015-01
12-13
08
门店药品效期管理制度
HZYMMD-ZD-008-2015-01
14
09
门店进口药品管理制度
HZYMMD-ZD-009-2015-01
15
10
消费者访问管理规定
HZYMMD-ZD-010-2015-01
16
11
门店服务质量管理制度
HZYMMD-ZD-011-2015-01
17-18
12
门店质量信息管理制度
HZYMMD-ZD-012-2015-01
19-20
13
门店不合格药品管理制度
HZYMMD-ZD-013-2015-01
21-22
14
门店质量否决的管理规定
HZYMMD-ZD-014-2015-01
23-24
15
门店质量事故处理和报告制度
HZYMMD-ZD-015-2015-01
25-26
16
门店质量查询管理制度
HZYMMD-ZD-016-2015-01
27-28
17
门店质量投诉管理制度
HZYMMD-ZD-017-2015-01
29-30
18
门店药品不良反应报告制度
HZYMMD-ZD-018-2015-01
31-32
19
门店有关记录和销售凭证管理制度
HZYMMD-ZD-019-2015-01
33-34
20
门店卫生和人员健康状况管理制度
HZYMMD-ZD-020-2015-01
35-36
21
门店中药饮片购、销、存管理制度
HZYMMD-ZD-021-2015-01
37-39
22
门店含特殊药品复方制剂管理制度
HZYMMD-ZD-022-2015-01
40-41
23
设施、设备、计量器具管理制度
HZYMMD-ZD-023-2015-01
42
24
门店售后服务管理制度
HZYMMD-ZD-024-2015-01
43-44
25
门店计算机系统管理制度
HZYMMD-ZD-025-2015-01
45-46
26
门店冷藏药品验收管理制度
HZYMMD-ZD-026-2015-01
47-48
27
药学服务管理制度
HZYMMD-ZD-027-2015-01
49-51
28
药品电子监管管理制度
HZYMMD-ZD-028-2015-01
52-53
29
门店退货管理制度
HZYMMD-ZD-029-2015-01
54-55
30
药品委托配送管理制度
HZYMMD-ZD-030-2015-01
56
31
养护设施与仪器设备管理制度
HZYMMD-ZD-031-2015-01
57-58
32
质量风险评估、控制、审核管理制度
HZYMMD-ZD-032-2015-01
59-60
33
门店药品储存管理制度
HZYMMD-ZD-033-2015-01
61-62
34
首营企业和首营品种审核管理制度
HZYMMD-ZD-034-2015-01
63-67
文件名称：
连锁门店进货管理制度
编号：
HZYMMD-ZD-001-2015-01
起草部门：
质管部
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
1页
发放范围：
质量负责人、质管部、运营部、配送中心、连锁门店、质管部存档。
1.目的：
加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》。
3.适用范围：
适用于门店药品进货的质量管理。
4.责任：
质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1门店药品必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》有关法律、法规和政策，合法销售。
5.2门店药品必须从总部指定的配送中心，统一配送，实现统一购进，统一配送的连锁经营模式，严禁私自从其它渠道购进药品。
5.3门店应当按照配送中心核定的具体品种存储限量，及时向配送中心报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
5.4购进药品要依据配送票据建立购进记录，购进记录在系统中自动生成，随货同行单要按月存档，购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。
票据或购进记录应保存至少五年。
5.5购进药品的检验报告可以在共享文件中查询。
5.6门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向配送中心反馈，为优化购进药品结构提供依据。
文件名称：
门店进货验收管理制度
编号：
HZYMMD-ZD-002-2015-01
起草部门：
质管部
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
2014-05-10
批准日期：
2014-05-15
执行日期：
2014-05-15
页数：
3页
发放范围：
质量负责人、质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。
1.目的：
为加强药品零售企业收货环节的管理，门店验收员按照规定对到货药品与连锁总部仓库的随货同行单进行核准，确定所到药品从合法渠道购进，避免药品从非法渠道流入药品零售终端，特制定本制度。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》制定本制度。
3.适用范围：
适用于门店药品的验收。
4.责任：
门店验收员对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1药店应设置质量验收员，负责对配送中心配送药品的质量进行验收。
5.2质量验收员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称；从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称；在当地体检合格，并经公司培训后方可上岗。
5.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
5.4到货药品应在规定的时限内及时验收：
一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕；需冷藏的药品应在到货后1小时内验收完毕。
5.5验收中发现有质量问题的药品或错发、漏发、多发等情况，应及时向配送中心联系，三天内必须填写退货单，注明退货原因。
5.6验收药品应按照国家有关规定的方法进行验收，按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
5.7发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
5.8验收验收完毕，由验收员根据验收情况，进入系统点击生成药品验收记录，验收记录生成以后不能改动，验收员不能把进入系统的ID号和密码透漏给别人。
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收记录应保存至少五年。
5.9进口药品除按规定验收外，应有加盖公司质量管理部原印章的《进口药品注册证》或《医药商品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
5.10冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查，并做好冷藏药品即收货记录。
不符合温度要求的应当拒收。
5.11验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证应保存至少五年。
文件名称：
门店药品陈列管理制度
编号：
HZYMMD-ZD-003-2015-01
起草部门：
质管部
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
质量负责人、质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。
1.目的：
为确保门店经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》。
3.适用范围：
公司所有门店药品的陈列管理。
4.责任：
营业员、养护员等所有从业人员对本制度实施负责。
5.内容：
5.1陈列药品的柜台、货架应保持清洁卫生，销售柜组标志醒目。
5.2门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。
5.3经营需冷藏药品的门店，应配备相应的冷藏设施。
5.4实施药品分类管理，要做到：
药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列、内服药与外用药、性质相互影响及抵触的药品、名称相近容易混淆的药品应分柜存放，标志明显、清晰。
含特殊药品复方制剂要专柜存放并标识。
5.5处方药不得以开架自选方式陈列、销售。
5.6在店堂内适宜区域设置退货和不合格品柜，并应有明显标志：
退货柜—黄底白字；不合格品柜—红底白字。
5.7拆零药品必须存放于拆零专柜，做好拆零登记，并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.8需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。
5.9陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。
如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
5.10凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并尽快向门店质量管理员汇报。
5.11危险药品不得陈列或只陈列空包装，需要冷藏的药品要按储存要求存放。
5.12中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；
5.13经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
5.14对陈列的药品应每月进行检查并做好记录，发现质量问题应及时通知质管员复查。
不能确认的应填写［药品质量复核报告单］报公司质量管理部确认。
5.15用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。
文件名称：
门店药品养护检查管理制度
编号：
HZYMMD-ZD-004-2015-01
起草部门：
质管部
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
质量负责人、质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。
1.目的：
安全储存，降低损耗，保证质量，避免药品发生质量问题。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》
3.适用范围：
门店陈列和储存药品的养护。
4.责任：
门店养护员对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1建立和健全药品养护组织，配备与门店药品经营规模相适应的专职或兼职养护人员，对陈列药品进行养护检查，以保证药品质量。
5.2坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保陈列药品质量的安全、有效。
5.3养护人员应具有应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历，在当地体检合格，并经质管部组织的入职培训合格，方可上岗。
5.4在总部质量管理部的指导下，对各连锁门店养护工作进行统一管理。
5.5每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上下午两次在规定时间对店堂的温湿度及冰箱的温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。
5.6对有不同温湿度保存条件要求的药品，应保证其存放药柜与设备的正常使用。
5.7每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量检查，有效期6个月以内的近效期药品应做重点养护，作为下月重点监护和推销品种，并抄写一份［近效期药品报告表］，于下个月的5号前报公司质量管理部；循环检查如发现霉烂、变质、破损等不能供药用的品种、发现一个填写一个在月检查表中，检查中合格药品不必填写，并做好记录，对检查中发现有问题的药品，应暂停销售，及时通知门店质量管理员进行复查处理。
具体做法如下：
5.7.1近效期药品养护：
每月的5号、25号做近效期养护，5号在UDO中做好近效期养护后导出表格，按照规定格式作出近效期催销表，并将近效期催销表打印出来集中放置备查；
5.7.2一般药品的养护：
每月的25号做一般药品养护，其中有中药饮片的门店还要做中药饮片的养护；每年的7、8、9月份的5号有中药饮片的门店要加做一次中药饮片养护。
具体养护时要按照系统提示的养护计划中的明细逐条检查养护，同时在系统中点击做好养护记录。
5.8养护与检查记录应至少保存五年。
5.9对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、冷冻等方法进行养护。
5.10定期向总部上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。
5.11对养护用仪器设备进行维护与管理。
5.12配合营业员对陈列药品存放实行分类陈列管理。
5.13重点做好夏防、冬防养护工作。
适时检查、养护药品质量，确保药品安全度冬过夏。
5.14对待处理、不合格药品、退货药品及质量有疑问的药品，必须与正常药品分开，按规定隔离存放：
不合格药品放入不合格品柜；退回药品放入退货柜，并建立相关台帐，防止错发或重复报损，以免造成帐货混乱和其它严重后果。
5.15企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
文件名称：
门店药品拆零销售管理制度
编号：
HZYMMD-ZD-005-2015-01
起草部门：
质管部
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
质量负责人、质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。
1.目的：
为加强拆零药品的质量管理。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》。
3.适用范围：
所有零售门店的销售人员。
4.责任：
门店所有从业人员对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1概念：
拆零药品是指门店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容的药品。
5.2门店负责药品拆零销售的人员必须是经过公司岗前培训的体检合格的人员。
5.3门店应有固定拆零场所或专柜，需配备基本的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。
5.4对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并要做到内用药与外用药分开并保持原包装袋。
拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，并保留原包装和说明书，说明书要复印多份，销售时要将说明书发放给顾客。
5.5拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观形状不合格的，即破坏药品直接外包装，可能对药品造成污染的，不可拆零销售。
5.6药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容，核对无误后方可交给顾客。
5.7提供药品说明书原件或者复印件。
5.8拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。
5.9拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店名称。
5.10门店在销售拆零药品时，要在UOD系统中记录，否则无法出库，剩余最后一次的销售量时也要点击快捷键，否则不能自动生成拆零记录。
5.11拆零品种不拆零销售时不需生成拆零记录，同时没有拆零的药品可以放在货架上陈列，拆零以后只能放在拆零专柜中存放。
5.12拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。
文件名称：
门店处方药调配、销售管理制度
编号：
HZYMMD-ZD-006-2015-01
起草部门：
质管部
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
质量负责人、质量负责人、质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。
1、目的：
为加强门店处方调配过程管理，严防差错事故，确保人民用药安全有效，维护公司的良好形象，特制定本制度。
2、依据：
《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。
3、适用范围：
适用于处方调配、中药处方调配的过程控制。
4、职责：
门店驻店药师（含中药师）负责对门店处方的初步审核和对通过审核的处方的处方调配复核工作。
5、处方调配流程：
5.1门店收方：
门店收到顾客提供的处方后，由门店药师进行初步审核，药师要认真审查处方中的日期、姓名、性别、年龄、药名、规格、剂量、用法、配伍禁忌、医生签名等是否正确，初审合格后，门店营业员通过高清抓拍仪将处方生成电子图片，并在计算机系统中录入处方所列顾客信息、药品信息、处方信息，上传总部远程审方室发出审方请求。
5.2总部审方：
审方室执业药师收到审方请求后进行处方审核，审核通过经审方执业药师指纹确定反馈门店，门店方可进行调配；未通过审核处方详细告知审核未通过原因。
5.3门店收款确认：
门店收到审核通过信息后，收银员进行付款确认，收款后及时打印销售小票交于顾客。
5.4处方调配：
严格按照处方内容集中思想依次调配。
配方时做到“五准”，即看准、取准、数准、量准、称准，还必须做到“三注意”即注意外观质量、注意有效期、注意调配规范。
不合格的药品不得调配。
调配后，调配人员自行复核一遍并签名。
5.5处方复核：
由门店药师进行复核，细心对照处方内容，认真进行“四查十对”（一查处方：
对科别、对姓名、对年龄；二查药品：
对药名、剂型、规格、数量；三查配伍禁忌：
对药品性状、用法用量；四查用药合理性，对临床诊断），无误后复核人员在处方上签全名。
5.6发药：
复核后，调配人员发药，并做到“四交待”，即交待用法、交待用量、交待注意事项、交待“忌口”。
并详细记录顾客联系地址、电话。
特殊情况，药师独立配方应独自按要求认真复核并双签名。
登记好处方，处方归档保存二年备查。
5.7总部审核未通过处方由门店药师向顾客做好解释工作，并详细说明不得调配原因。
6、中药处方调配流程：
6.1门店收方：
门店收到顾客提供的处方后，由门店药师进行初步审核，药师要认真审查处方中的日期、姓名、性别、年龄、十八反十九畏、总剂数、妊娠禁忌、医生签名等是否正确，初审合格后，门店收银员通过高清抓拍仪将处方生成电子图片，并在计算机系统中录入处方所列顾客信息、药品信息、处方信息，上传总部远程审方室发出审方请求。
6.2总部审方：
审方室执业中药师收到审方请求后进行处方审核，审核通过经审方执业药师指纹确定反馈门店，门店方可进行调配；未通过审核处方门店应拒绝调配详细告知审核未通过原因。
6.3门店收款确认：
门店营业员得到审核通过信息后，进行付款确认，收款后及时打印销售小票交于顾客。
6.4处方调配：
认真负责，思想高度集中，并戴好手套。
6.4.1不可随意估抓，应认真称量，戥杆举至齐眉、平衡。
若用电子称注意去皮和校“零”。
6.4.2按处方药味顺序调配（竖开从上到下，横开从左到右），平放整齐，不可混作一堆，以利复核。
注意体积松泡的品种，如通草、夏枯草等不要覆盖其它药物。
6.4.3注意处方上药物别名，如不清楚可以查阅店中有关资料。
6.4.4注意脚注术语：
土炒、炒炭、炒焦；对于既有“生用”又有“熟用”的，均遵医嘱；
“打烂”“捣碎”，莲子“去心”，大枣“去核”等，视实际情况酌情处理。
6.4.5生虫、发霉药品不得调配。
6.4.6称药后及时将药斗复位，轻拉轻推；避免药斗间串药，尽量避免撒落地上。
6.4.7注意分剂量应均匀。
一般采用递减法分药，细料药和毒性药品按剂量
分包，并经第二人核对剂量。
6.4.8调剂完后，调剂员应自行对处方、对药物、对剂数复查一遍，无误后必须在原方签全名。
6.5处方复核：
处方复核由门店药师进行复核，复核人员必须认真负责。
核剂数是否正确；核有无禁忌；复核有无多配、错配、漏配；核有无虫蛀、霉变、掺混异物；核坚硬药品是否捣烂、先煎、后下的是否另包并注明；核分剂量是否均匀；核对处方上药名，剂量是否与小票上的一致；复核人在处方上和小票上签全名；发现差错，要及时处理；对不愿留下处方的或因电脑故障不能打出小票的，应将处方抄在登记本上。
正常情况应将处方贴在登记本上，或将小票贴在登记本上。
6.6包药：
复核无误后包药，包扎牢固，写上处方上的姓名。
6.7发药：
对顾客姓名凭购药小票发药，简要向顾客说明煎煮使用方法和注意事项，防止发错药，漏收款。
如人参、地黄、何首乌，忌葱、蒜、萝卜等；鳖甲忌苋菜；孕妇忌食蟹鳖。
并耐心细致解答顾客询问某些药品的功能、用法、用量来源等。
并主动留给顾客本店的电话，不明之处，敬请咨询。
调剂发药完毕及时清理调剂台，交用具归位，摆放整齐。
6.8总部审核未通过处方由门店药师向顾客做好解释工作，并详细说明不得调配原因。
文件名称：
门店药品销售质量管理制度
编号：
HZYMMD-ZD-007-2015-01
起草部门：
质管部
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
总经理、质量负责人、质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。
1.目的：
加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》。
3.适用范围：
宏卓所有管理部门及门店。
4.责任：
药师、营业员对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。
5.2门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
5.3门店应在营业店堂的显着位置悬挂《药品经营许可证》、“营业执照”以及与执业人员要求相符的执业证明。
5.4凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。
5.5认真执行药品价格政策，做到药品标价签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范。
5.6营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5.7拆零药品出售时应在药袋包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容，并在每次销售出库时点击计算机系统的快捷键ALT+L生成拆零记录，尤其是最后一个销售单位，如果直接出库将不能生成拆零记录。
5.8对缺货药品要认真登记，及时向相关业务部门及配送中心传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。
5.9做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。
5.10做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店经理。
5.11药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
5.12销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。
整袋中药饮片未完全销售的，应注意留存“合格证”。
5.13营业员要正确介绍药品，完全按照
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