应对接种某某公司狂犬病疫苗工作实施方案.docx

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应对接种某某公司狂犬病疫苗工作实施方案

    根据**的通知，制定本方案。

一、工作目标

实施****公司狂犬病疫苗接种者（以下简称接种者）续种补种工作，落实跟踪观察和咨询服务措施，严格信息报送制度，维护人民群众身体健康和生命安全，保护接种者合法权益。

    二、工作内容

（一）实施接种****公司狂犬病疫苗续种补种工作

    1.续种补种对象

1.1续种对象。

为接种过****生物科技有限责任公司（简称****公司）狂犬病疫苗且尚未完成接种程序者，接种单位免费续种其他公司合格疫苗。

1.2补种对象。

根据狂犬病发病特点，专家综合评估建议，已完成接种程序者不需要补种。

如受种者有补种意愿，接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后，可免费补种。

2.续种补种原则

按照尊重科学、知情公开、自愿免费的原则进行。

3.续种补种剂次和时间间隔

3.1续种。

长生长春公司狂犬病疫苗为5剂次，缺几剂次续种几剂次，时间间隔按照原免疫程序进行。

若某剂次延迟一天或数天，其后续剂次接种时间按照原免疫程序的时间间隔相应顺延。

3.2补种。

以签订《****公司狂犬病疫苗受种者宁夏续种补种知情同意书》（见附件，以下简称《知情同意书》）当日作为第“0”日，可选择“2-1-1”程序或“5针法”免疫程序完成补种。

3.3与其他疫苗接种的时间间隔。

为避免发生疑似预防接种异常反应，狂犬病疫苗不得与其他疫苗同时接种，优先接种狂犬病疫苗，与其他疫苗之间间隔≥14天。

4.所需疫苗供给

续种补种使用的狂犬病疫苗由自治区疾控中心统一采购调配。

县疾控中心及所有接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》做好疫苗储存运输和供应，接种管理工作。

5.组织实施

5.1加强领导，做好准备工作。

政府成立工作领导小组和卫生行政部门要成立技术指导专家组，结合实际，做好辖区接种单位的技术指导，向社会公开辖区内接种单位的名称、地点和联系方式，指定专人负责疫苗、器材、急救药品、相关表格等准备工作，确保续种补种顺利实施。

各接种单位要按照自治区统一确定的模版设置醒目标识。

5.2开展培训，统一相关要求。

县卫计局要统一组织开展培训。

培训内容包括相关通知要求、续种补种技术方案、表格填写报送以及自治区统一下发的《狂犬病疫苗续种补种问答》等。

5.3建立台账，明确目标人群。

原则上，续种补种工作在既往接种狂犬病疫苗的接种单位进行。

各接种单位要利用辖区2014年以来****公司狂犬病疫苗接种记录，建立台账，通过县、乡、村三级防疫网，采用多种途径做好续种补种通知。

不得推诿拒绝台账无记录或非本辖区的接种者，要结合接种者提供的既往****公司狂犬病疫苗接种记录等证明，确定是否需要续种补种。

对于无法提供相关证明的，在履行相关告知义务后，仍自愿且强烈要求补种者，予以补种。

5.4注重细节，规范接种服务。

各接种单位按照《预防接种工作规范》要求，规范开展接种服务。

跟踪观察和咨询服务点、接种点要合理分区，有醒目标识，接种室内做好清洁消毒。

接种前要按照自治区统一下发的《狂犬病疫苗续种补种问答》内容科学宣教、细心解释，明确要求续种补种的，要询问受种者的暴露时间、健康状况以及接种禁忌。

若暴露时间在3个月内的，未完成免疫程序的予以续种，否则不建议续种；有接种禁忌的，不再补种。

因罹患其他疾病而缓种的，待接种者身体康复体温正常后，视情况予以接种；对受种者健康状况有怀疑时，应进行体格检查后决定是否接种。

及时告知受种者疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应及注意事项等，并签署《知情同意书》一式两份，接种单位和受种者各一份。

在《知情同意书》中准确规范记录接种疫苗的生产厂家、批号、接种单位等信息。

接种中要严格落实“三查七对”，确认无误后方可接种。

接种后要在接种点留观30分钟。

合理安排接种人员和续种补种时间，做到补种现场管理有序，防止发生接种差错。

6.疑似预防接种异常反应监测处置

按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，开展续种补种狂犬病疫苗的疑似预防接种异常反应监测工作。

对发生的疑似预防接种异常反应，应通过国家免疫规划信息管理系统AEFI监测模块进行个案报告，并在“接种组织形式”选项中选择“其它”。

对发生的疑似预防接种异常反应，由各地疾控机构协助卫生计生行政部门妥善做好调查、诊断、鉴定和异常反应补偿等处置工作。

（二）实施****公司狂犬病疫苗接种者跟跟踪观察和咨询服务相关工作

    1.做好跟踪观察和咨询服务组织管理 

　  1.1明确责任单位。

全县各狂犬病疫苗接种单位（以下简称接种单位）负责提供跟踪观察和咨询服务。

接种单位要设置跟踪观察和咨询服务点并设置自治区统一确定的醒目标识，安排有一定工作经验的医务人员提供服务，向社会公开联系方式。

卫生计生行政部门要向社会公开辖区内接种单位的名称、地点和联系方式。

　  1.2确定定点医疗机构。

县卫生计生行政部门要确定1家医疗机构，作为辖区内进一步临床观察的定点医疗机构（以下简称定点医疗机构）。

定点医疗机构原则上应当为传染病医院，未设置传染病医院的，可以设置在有感染性疾病科且狂犬病诊疗能力较强的综合医院。

　　1.3组建专家组。

为指导做好接种者跟踪观察和咨询服务工作，卫生计生部门要组建了专家组，疾控中心要相应成立专家组。

专家组成员应当包括相关临床、疾病预防控制以及管理领域等专家，县级专家组成员要覆盖到辖区内各定点医疗机构。

疾控中心专家组主要负责指导各接种单位跟踪观察和咨询服务工作，协助市级专家组对情况复杂的接种者进行会诊。

县级专家组主要负责指导辖区内接种者跟踪观察和咨询服务工作，组织开展培训。

    2.跟踪观察和咨询服务主要内容 

　　2.1实行分类跟踪观察和咨询。

根据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告，狂犬病的潜伏期通常为1-3个月，罕有超过1年。

因此，对接种者的观察分为以下情形：

（1）重点观察：

暴露后预防的接种者，接种后不满3个月，要重点观察伤口愈合情况、临床症状和体征以及心理状况等，同时做好随访，可以采用电话或网络等形式提供咨询。

（2）一般观察：

暴露前预防的接种者，或者暴露后预防在3个月至1年间的接种者，如有伤口，观察其愈合情况以及相应身体状况。

可建议此类接种者进行自我观察，如有较大疑问进行电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询。

　　（3）对于接种1年以上的，原则上不需要进行追踪观察。

但如有异常情况，可进行电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询。

　　接种单位应当逐例做好跟踪观察和咨询指导服务信息的记录、保存工作。

接种单位对跟踪观察的接种者，应当填写《****公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察记录单》（见附表）；对电话、网络咨询的接种者，也要作好记录。

　　2.2主要咨询服务要点。

告知接种者接种狂犬病疫苗的相关知识，狂犬病的主要流行病学特点和潜伏期，需要观察的相关症状和体征，接种后常见的不良反应等。

要耐心细致做好咨询答疑工作。

　  2.3主要观察要点。

（1）伤口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感觉异常。

（2）是否出现发热、头痛等症状，以及激动、易怒、恐惧、焦虑、兴奋、失眠等神经精神症状。

　　（3）是否出现“恐水”、“恐风”、“恐声”、咽喉疼痛、痉挛，交感神经兴奋症状，如流涎、多汗、心率快、血压增高等，继而出现瘫痪、意识障碍、呼吸循环衰竭等。

　　出现上述症状或体征者，需密切观察，根据暴露史、伤口处理情况、疫苗接种史及上述症状、体征出现及持续的时间等，综合判断，必要时请地市级专家组会诊。

　　2.4进一步临床观察

根据专家组会诊意见，对进一步需要观察、诊断和治疗的接种者，转定点医疗机构。

对情况复杂的接种者，需请自治区级专家组会诊，明确诊断。

　　3.有关工作要求 

    3.1加强工作指导。

卫生计生行政部门要制订有关预案和工作流程，明确各相关部门职责，对接种者实施全流程服务管理和指导。

    3.2落实责任。

各接种单位主要负责同志是跟踪观察和咨询服务的第一责任人，要充分调动人力、物力、财力，确保相关工作顺利进行。

    3.3加强人员培训。

卫生计生行政部门要组织开展接种单位和定点医疗机构相关医务人员培训，重点针对常见问题解答、狂犬病相关症状体征及预防控制措施等进行培训，提高跟踪观察和咨询指导准确性、针对性，提升狂犬病识别能力和诊疗水平。

　　3.4加强宣传引导。

卫生计生行政部门要通过官方网站等公布接种单位及定点医疗机构信息和咨询及诊疗服务流程，方便群众咨询、就诊。

同时，要用通俗易懂的语言和群众易于接受的方式进行解疑释惑，宣传科学的狂犬病防治知识和有关症状、体征观察要点。

　　3.5做好信息统计及报送工作。

卫生计生行政部门、疾控中心要分别汇总辖区内接种单位和定点医疗机构信息，包括名称、地址、联系电话等，整理成清单，并于8月8日16时前将电子版报送至卫计局和上级业务部门。

　　各接种单位、定点医疗机构要做好接种者咨询、诊疗等相关信息记录、保存工作，在提供相关服务过程中不得收取费用。

卫生计生行政部门要做好本辖区内跟踪观察和咨询服务的监督指导，适时组织开展全区范围的督导检查工作。

（三）做好****公司狂犬病疫苗接种者相关信息报送工作

    1.明确责任部门和责任人

卫生计生行政部门和接种单位、定点医疗机构等相关医疗卫生机构要高度重视信息汇总和报送工作，强化责任意识。

各有关单位主要负责同志是本单位信息报送工作的第一责任人；信息化管理部门是信息汇总、质量控制、报送的责任部门，要确定专人负责相关工作；各医疗卫生机构负责咨询、补种、临床观察、诊疗等的医务人员是信息记录的责任人。

    2.信息报送的主要内容

    2.1接种单位提供的****公司狂犬病疫苗接种者（以下简称接种者）的跟踪观察、咨询、补种服务、专家组会诊等情况（附件1、附件2）。

2.2定点医疗机构提供的进一步临床观察情况（附件3）。

2.3汇总表（附件4）。

    3.有关工作要求

    3.1报送有关负责人员信息。

卫生计生行政部门于8月8日17时前将主要负责同志及确定的信息报送专人姓名和联系方式（手机）报自治区卫生计生委委规划信息处（联系人：

张伟，联系电话：

17709510855，传真：

0951-6038220）。

    3.2执行日报告、零报告制度。

自本文发布之日起，卫生计生行政部门、疾控中心和接种单位、定点医疗机构等相关医疗卫生机构应当立即启动有关信息记录、汇总、报送工作，逐级汇总至自治区卫生计生委。

执行日报告、零报告制度，卫生计生行政部门要在每日10时前将前一日0-24时辖区内相关信息汇总表（附件4）通过传真方式报送至自治区卫生计生委信息中心（第1次填报时，报送此前累计信息）。

卫生计生局负责上报信息审核。

3.3报送信息质量控制。

卫生计生行政部门和接种单位、定点医疗机构在相关信息的记录、汇总、报送过程中，要切实做好信息的质量控制工作，确保报送信息的真实可靠并可溯源。

接种单位重点核实接种者的补种及跟踪观察等信息，定点医疗机构重点核实接受进一步临床观察的接种者有关信息。

每次按照规定报送的相关信息，不含上一次报送信息，只报送上一次报送后发生的新增信息。

要保证各统计表与汇总表数据保持一致。

3.4确保信息安全。

本次应对****公司疫苗事件信息由自治区卫生计生委统一发布，各地、各相关单位不得擅自发布有关信息。

县级卫生计生行政部门和接种单位、定点医疗机构在文件转发以及相关信息记录、汇总、报送过程中，要商度重视信息安全，严格落实保密有关规定，采取必要措施，控制数据知悉范围，确保有关信息不外泄，保护接种者隐私。

凡违规转发、随意扩大知悉范围、造成有关信息外泄者，造成严重社会影响的，要予以严肃处理；触犯有关法律法规的，依法依规追究法律责任。

附件1：

****公司狂犬病疫苗接种者宁夏续种补种知情同意书

附件2：

****公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察记录单

附件1：

****公司狂犬病疫苗接种者宁夏续种补种知情同意书

【疾病简介】狂犬病是由狂犬病病毒引起的传染病，一旦发病，100%死亡，主要症状为狂躁、恐惧不安、怕风恐水、流涎和咽肌痉挛，终至发生瘫痪而导致死亡。

【疫苗作用】预防狂犬病。

【接种禁忌】

1.由于狂犬病是致死性疾病，暴露后免疫无任何禁忌症。

2.暴露前免疫时禁忌症：

对该疫苗的任何成分过敏者禁用；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者禁用；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者禁用。

【不良反应】

1.常见不良反应：

一般接种24小时内注射部位可出现红肿、疼痛、发痒；或发热、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等全身性反应。

2.罕见不良反应：

中度以上发热。

3.极罕见不良反应:

过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经系统反应等。

【注意事项】

1.目前防治狂犬病最有效的手段是规范的伤口处理和接种狂犬病疫苗，必要时使用抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白，但上述的所有处置措施均不能保证受种者100%不患狂犬病。

2.家庭和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期、妊娠期妇女慎用。

3.接种期间忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。

4.判定为Ⅲ级暴露者（单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤，或者破损皮肤被舔，或者开放性伤口、粘膜被污染），或确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的，或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，应当立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂，随后接种狂犬病疫苗。

5.使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生，并导致免疫失败。

6.接种后请在现场留观30分钟。

7.接种后如有不适，请及时告知接种医生，严重者请及时就医。

请您认真阅读以上内容，如实提供受种者的健康状况。

有不明事项请咨询接种医生。

本疫苗自愿自费接种。

 ****公司狂犬病疫苗接种者宁夏续种补种知情同意书

接种前受种者或监护人应告知/医生应询问下列健康状况：

1.近期是否有发热（体温>37.5℃）、咳嗽、腹泻或其他不适应症状。

（  ）

2.有无过敏史。

（    ）

3.是否以往接种本疫苗后有不适。

（   ）

4.是否处于疾病的急性发作期。

（   ）

5.是否处于怀孕期或准备怀孕。

（   ）

6.除上述所列之外的其他不适                                    

本人已在医务人员帮助下，详细阅读了《知情同意书》，关于本疫苗的品种、注意事项、接种效果、禁忌及可能出现的反应等内容已经享受知情权。

是否知情：

是□      否□

要求并同意续种/补种：

            受种者/监护人签名：

不要求续种/补种：

                受种者/监护人签名：

本次接种疫苗的生产厂家 ：

                       批号:

下剂次接种时间：

                                  接种单位签章：

                            接种日期：

        年       月     日       

附件2：

****公司狂犬病疫苗接种者

跟踪观察记录单

姓名

身份证号

居住地址

手机号码

一、接种****公司狂犬病疫苗情况

接种原因：

□暴露前预防 □暴露后预防

接种时间：

□1个月内 □2个月内□3个月内□3个月到1年

二、观察描述

1.基本生命体征（神志、精神、血压、体温、心率、脉搏、呼吸频率等）

2.暴露部位情况（伤口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感觉异常等）

3.相关症状体征（是否出现发热、头痛等症状，以及激动、易怒、恐惧、焦虑、兴奋、失眠等神经精神症状；是否出现“恐水”、“恐风”、“恐声”、咽喉疼痛、痉挛，交感神经兴奋症状，如流涎、多汗、心率快、血压增高等，继而出现瘫痪、意识障碍、呼吸循环衰竭等）

4.不良反应情况（主诉存在何种不良反应，不良反应出现时间等）

5.其他

三、处置意见

1.自我观察□

2.进行随访□

3.不适随诊□

接种单位名称：

医务人员签名                    签名日期         年         月         日

接种单位补种服务情况信息表

序号

接种单位所在省（自治区、直辖市）

接种单位所在地（市、州）

接种单位所在县（区、市）

行政区划代码

姓名

身份证号

已完成补种

未补种且不要求补种

未补种但要求补种

最近一次接种涉案疫苗日期

涉案疫苗接种几剂

批次号

补种疫苗品牌

补种

几剂

批次号

1=是，0=否

1=是，0=否

1=是，0=否

接种单位咨询及跟踪观察情况信息表

序号

接种单位所在省（自治区、直辖市）

接种单位所在地（市、州）

接种单位所在县（区、市）

行政区划代码

姓名

身份证号

咨询

跟踪观察

专家组会诊情况

有效性

是否需要补种

安全性

赔偿相关问题

暴露后<3月

暴露后3月-1年

暴露后大于1年

无狂犬病暴露的接种者

伤口是否愈合

是否有临床症状和体征

是否有心理症状

是否有地市级专家组会诊

是否有省级专家组会诊

1=是，0=否

1=是，0=否

1=是，0=否

1=是，0=否

1=是，0=否

1=是，0=否

1=是，0=否

1=是，0=否

1=否，0=是

1=是，0=否

1=是，0=否

1=是，0=否

1=是，0=否

注意1=否

定点医疗机构进一步临床观察情况信息表

序号

定点医疗机构定点医疗机构所在省（自治区、直辖市）

定点医疗机构所在地（市、州）

定点医疗机构所在县（区、市）

行政区划代码

姓名

身份证号

是否临床观察病例

伤口是否愈合

是否有临床症状和体征

是否有心理症状

1=是，0=否

1=否，0=是

1=是，0=否

1=是，0=否

汇总表

指标名称

省

市县代码

省市县名称

接种单位临床观察情况

定点医疗机构进一步临床观察情况

咨询人次数

补种人次数

跟踪观察人次数

咨询总人次

暴露前接种人次

暴露后<3个月人次

暴露后3月-1年人次

暴露后>1年人次

有效性

是否需要补种

安全性

赔偿相关问题

已完成补种

未补种且不要求补种

未补种但要求补种

暴露后<3个月

暴露后3个月-1年

暴露后1年以上

暴露前接种

跟踪观察总人次

总人次

伤口未愈合人次

有临床症状和体征人次

有心理症状人次

总人次

伤口未愈合人次

有临床症状和