药品管理法.docx

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药品管理法

药品管理法

（总分：

48.00，做题时间：

90分钟）

一、A1型题（总题数：

33，分数：

33.00）

1.中医临床诊断治疗的"辨证用药"、"对症下药"反应了药品作为特殊性商品的哪项特殊性（）

∙A．限时性

∙B．均一性

∙C．专属性

∙D．两重性

∙E．严格性

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

2.药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

∙A．（省级）地方药品标准

∙B．国际先进药品标准

∙C．国家推荐标准

∙D．发达国家药品标准

∙E．国家药品标准

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

3.保护患者的隐私权是医师在执业活动中必须（）

∙A．告之患者的义务

∙B．履行的法定义务

∙C．重视的权利

∙D．审方配药的内容

∙E．关注的社会责任

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

4.《中华人民共和国药品管理法》立法的核心目的是（）

∙A．药品价格管理

∙B．保证药品质量

∙C．加强药品监督

∙D．药品广告管理

∙E．维护人民身体健康

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

5.《中华人民共和国药品管理法》明确规定，处方药不得在（）

∙A．医疗期刊上发布广告

∙B．大众传播媒介上发布广告

∙C．健康报上发布广告

∙D．医药报上发布广告

∙E．药学期刊上发布广告

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

6.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有（）

∙A．《药品经营合格证》、《营业执照》

∙B．《药品经营许可证》、《制剂许可证》

∙C．《药品制剂许可证》、《营业执照》

∙D．《药品经营许可证》、《营业执照》

∙E．《药品经营许可证》、《药品生产许可证》

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

7.超过有效期的药品（）

∙A．不合格药品

∙B．按假药论处

∙C．按劣药论处

∙D．可使用药品

∙E．不能使用药品

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

8.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）

∙A．《药品生产许可证》

∙B．《营业执照》

∙C．《医疗机构执业许可证》

∙D．《医疗机构制剂许可证》

∙E．《药品经营许可证》

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

9.每张处方常用量一般（）

∙A．不得超过七日

∙B．应为二日

∙C．应为三日

∙D．不得超过三日

∙E．不得超过五日

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

10.医疗机构应为用药者提供（）

∙A．知名品牌药品

∙B．进口药品

∙C．国产药品

∙D．价格贵的药品

∙E．价格合理药品

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

11.依据《麻醉药品管理办法》，麻醉药品注射剂每张处方不得超过（）

∙A．三日常用量

∙B．七日常用量

∙C．二日常用量

∙D．四日常用量

∙E．五日常用量

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

12.医师的处方权取得是（）

∙A．医师资格考试合格后取得

∙B．到医疗单位工作即取得

∙C．大学毕业后即取得

∙D．按照注册医师的执业地点取得

∙E．实习一年后即取得

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

13.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有（）

∙A．《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

∙B．《药品生产许可证》、《营业执照》

∙C．《药品生产许可证》、《制剂许可证》

∙D．《制剂许可证》、《营业执照》

∙E．《药品经营许可证》、《制剂许可证》

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

14.《中华人民共和国药品管理法》中明确禁止医师等人员以任何名义收受药品生产企业、经营企业或者代理人给予的（）

∙A．药物研究试验内容

∙B．药品临床试验申请

∙C．财物或者其他利益

∙D．合作开发课题

∙E．委托研发项目

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

15.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于（）

∙A．劣药

∙B．假药

∙C．不能使用药品

∙D．可使用药品

∙E．不合格药品

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

16.《中华人民共和国药品管理法》规定：

执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法行为情节严重的，由卫生行政部门给予的行政处罚是（）

∙A．警告、降职

∙B．处分、没收违法所得

∙C．吊销执业医师证书

∙D．吊销执业许可证

∙E．记过、没收违法所得

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

17.药品是特殊商品，限时性的特性主要体现在人们（）

∙A．生产药品需要保证质量时

∙B．需要保健时

∙C．加强药品质量监督时

∙D．治疗疾病需要用药时

∙E．经营药品追求经济效益时

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

18.《中华人民共和国药品管理法》明确规定（）

∙A．国家发展医药卫生事业

∙B．传统医药与现代医药互相补充

∙C．祖国传统医学与现代医学相结合

∙D．国家发展现代药和传统药

∙E．中医药是中华民族的传统文化

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

19.按照《处方管理办法（试行）》文件，处方是医师为患者开具的一种（）

∙A．用药的标准规范

∙B．资质证明文件

∙C．医疗诊断证明

∙D．用药的技术规范

∙E．医疗用药的医疗文书

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

20.在药品价格管理中，医疗机构必须执行并不得擅自提高价格的药品是（）

∙A．政府定价、政府指导价

∙B．企业定价

∙C．企业指导价

∙D．政府指导价

∙E．市场调节价

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

21.药品质量直接关系到人们用药的安全有效，所以进入流通渠道的药品（）

∙A．分为等级产品

∙B．只能是合格品

∙C．可以是等外品

∙D．应是优质产品

∙E．是二级产品

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

22.《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于（）

∙A．防病、治病的特殊商品

∙B．预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质

∙C．预防、治疗、诊断人的疾病的物质

∙D．预防、治疗人的疾病的物质

∙E．预防、诊断人的疾病的物质

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

23.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有（）

∙A．编制采购计划和记录

∙B．真实、完整的药品购进记录

∙C．经过检验的记录

∙D．价格清单记录

∙E．签订的购进合同

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

24.执业医师的合法处方权（）

∙A．大学毕业后即取得

∙B．实习一年后即取得

∙C．到任何聘用单位就有处方权

∙D．在经注册的执业地点取得

∙E．医师资格考试合格后取得

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

25.医疗机构配制的制荆（）

∙A．不得在市场销售

∙B．标明功能主治可以在市场销售

∙C．可以自行配制

∙D．可以在市场销售

∙E．经批准在市场销售

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

26.依照《中华人民共和国药品管理法》规定，执业医师收受药品生产经营企业或者代理人给予的财物或者其他利益的，应由本单位或卫生行政部门给予（）

∙A．行政处罚

∙B．行政处分

∙C．行政处分，没收违法所得

∙D．罚款

∙E．吊销执业证书

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

27.药品作为特殊商品，其特殊性之一是具有两重性，而两重性主要体现在（）

∙A．用药后果

∙B．功能主治

∙C．针对性

∙D．药品质量

∙E．诊断、治疗

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

28.医疗机构药剂人员调配药剂时，应当凭（）

∙A．执业医师的诊断证明

∙B．执业医师或者执业助理医师处方

∙C．执业助理医师医嘱

∙D．国家药品标准

∙E．执业药师的处方

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

29.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构购进药品必须建立并执行（）

∙A．招标采购计划

∙B．不得在市场销售的规定

∙C．药品广告管理规定

∙D．药品购进计划

∙E．进货检查验收制度

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

30.《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品每次处方剂量不得超过（）

∙A．二日极量

∙B．五日极量

∙C．四日极量

∙D．三日极量

∙E．一日极量

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

31.依照《处方管理办法》（试行）规定，在全国一律使用新的处方格式和颜色的日期应是（）

∙A．2004年9月1日

∙B．2004年12月31日

∙C．2005年1月1日

∙D．2005年8月lO日

∙E．2004年10月1日

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

32.下列情形的药品中按假药论处的是（）

∙A．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

∙B．超过有效期的

∙C．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

∙D．不注明或者更改生产批号

∙E．未标明有效期或者更改有效期的

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

33.处方药品名称书写应以（）

∙A．中国药典名称为准

∙B．商品名称为准

∙C．英文名称为准

∙D．缩写名称为准

∙E．简写名称为准

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

二、B1型题（总题数：

0，分数：

0.00）

三、A．戒毒药品

B．麻醉药品

C．精神药品

D．放射性药品

E．医疗用毒性药品

（总题数：

2，分数：

1.00）

34.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

35.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

四、A．药品生产过程的时间性

B．药品使用的专属性

C．需要用药的限时性

D．用药后果的两重性

E．质量控制的严格性

（总题数：

2，分数：

1.00）

36.药品既能防病治病，又能危及人身安全是指其特殊性的（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

37.药品作为特殊商品其不可替代作用及针对性强是指其特殊性的（）

（分数：

0.50）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

五、A．仿制药品

B．残次药品

C．特殊管理的药品

D．假药

E．劣药

（总题数：

2，分数：

1.00）

38.精神药品是国家明文规定实行（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

39.麻醉药品是国家实行（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

六、A．药品注册商标

B．药品批准文号

C．《药品生产许可证》

D．《药品经营许可证》

E．《医疗机构制剂许可证》

（总题数：

2，分数：

1.00）

40.医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

41.医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

七、A．前记、正文、后记

B．处方药品名称

C．药品剂量与数量

D．君、臣、佐、使顺序

E．中成药书写规则

（总题数：

2，分数：

1.00）

42.处方一律用阿拉伯数字书写的是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

43.中药饮片处方的书写应按（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

八、A．药品使用的专属性

B．需要用药的限时性

C．用药后果的两重性

D．质量控制的严格性

E．药品生产过程的时间性

（总题数：

2，分数：

1.00）

44.加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

45.人们在需要用药时，时间就是生命，它体现了药品特殊性中的（）

（分数：

0.50）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

九、A．白色处方

B．橙色处方

C．淡绿色处方

D．淡红色处方

E．淡黄色处方

（总题数：

2，分数：

1.00）

46.医疗机构今后印制的处方颜色，儿科处方是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

47.医疗机构今后印制的处方颜色，麻醉药品处方是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

十、A．药品零售价

B．药品市场调节价

C．药品国家价

D．药品政府定价、政府指导价

E．企业零售价

（总题数：

2，分数：

1.00）

48.医疗机构必须执行的价格是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

49.由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为（）

（分数：

0.50）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

十一、A．二日极量

B．四日极量

C．二日常用量

D．三日常用量

E．七日常用量

（总题数：

2，分数：

1.00）

50.第一类精神药品每次每张处方不超过（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

51.毒性药品每次每张处方不超过（）

（分数：

0.50）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

十二、A．责令停产、停业

B．吊销执照

C．追究刑事责任

D．承担民事责任

E．给予行政处分

（总题数：

2，分数：

1.00）

52.违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

53.违反特殊管理的药品管理办法规定，情节严重，造成犯罪的应当（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

十三、A．劣药

B．假药

C．残次药品

D．仿制药品

E．特殊管理的药品

（总题数：

2，分数：

1.00）

54.精神药品是国家实行（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

55.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

十四、A．新药

B．处方药

C．非处方药

D．劣药

E．假药

（总题数：

2，分数：

1.00）

56.由消费者自行判断、购买和使用的药品是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

57.必须凭医师处方销售、调剂和使用的药品是（）

（分数：

0.50）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

十五、A．处方药品名称

B．前记、正文、后记

C．君、臣、佐、使顺序

D．中成药书写规则

E．药品剂量与数量

（总题数：

2，分数：

1.00）

58.处方应以国家批准的名称书写的是（）

（分数：

0.50）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

59.处方格式组成包括（）

（分数：

0.50）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

十六、A．二日极量

B．二日常用量

C．三日常用量

D．四日极量

E．七日常用量

（总题数：

2，分数：

1.00）

60.麻醉药品注射剂每张处方不得超过（）

（分数：

0.50）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

61.麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂每张处方不得超过（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

十七、A．《药品经营许可证》

B．《药品生产许可证》

C．《医疗机构制剂许可证》

D．药品注册商标

E．药品批准文号

（总题数：

2，分数：

1.00）

62.企业生产中药饮片应具有（）

（分数：

0.50）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

63.生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的（）

（分数：

0.50）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：