生产许可证培训内容.docx
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生产许可证培训内容
生产许可证培训内容
1、本方法进行判定核查结论的内容：
一、质量治理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件治理，五、过程质量治理，六、产品质量检验，七、安全防护及行业专门要求（共7章28条41款）。
2、项目结论的判定：
（1）否决项目结论分为“合格”和“不合格”，否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.3行业专门要求共5款；
（2）非否决项目结论分为“合格”、“一样不合格”、“严峻不合格”。
其中“一样不合格”是指企业显现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一样的问题；“严峻不合格”是指企业显现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严峻的不合格。
非否决项目共36款。
3、核查结论的确定原则：
否决项目全部合格，非否决项目中应无严峻不合格且一样不合格不超过8款，核查结论为合格。
否则核查结论为不合格。
4、审查组依据本方法对企业核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》。
一、质量治理职责
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
1.1
组织机构
企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量治理机构或负责质量治理工作的人员。
1．是否指定领导层中一人负责质量工作。
2．是否设置了质量治理机构或质量治理人员。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1.2
治理职责
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1.3
有效实施
在企业制定的质量治理制度中应有相应的考核方法并严格实施。
1．是否有相应的考核方法。
2．是否严格实施考核并记录。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
二、生产资源提供
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
2.1*
生产
设施
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且爱护完好。
1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。
2．生产和检验设施是否能正常运转。
☐合格
☐不合格
2.2
设备
工装
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。
2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。
3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。
☐合格
☐不合格
2．企业的生产设备和工艺装备应爱护保养完好。
检查设备爱护和保养打算及实施的记录。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
2.3
测量
设备
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。
2．是否与生产规模相适应。
3．关于装配型企业，必须有出厂检验、试验和计量设备。
☐合格
☐不合格
2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。
在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
三、人力资源要求
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
3.1
企业
领导
企业领导应具有一定的质量治理知识，并具有一定的专业技术知识。
1．是否有差不多的质量治理常识。
⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证治理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；
⑵了解企业领导在质量治理中的职责与作用。
2．是否有相关的专业技术知识。
⑴了解产品标准、要紧性能指标等；
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。
☐合格
☐一样不合格
3.2
技术
人员
企业技术人员应把握专业技术知识，并具有一定的质量治理知识。
1．是否熟悉自己的岗位职责；
2．是否把握相关的专业技术知识；
3．是否有一定的质量治理知识。
☐合格
☐一样不合格
3.3
检验
人员
检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量治理知识和检验技能。
1．是否熟悉自己的岗位职责；
2．是否把握产品标准和检验要求；
3．是否有一定的质量治理知识；
4．是否能熟练准确地按规定进行检验。
☐合格
☐一样不合格
3.4
生产
工人
工人应能看明白相关技术文件（图纸、作业指导书和装配工艺卡等），并能熟练地操作设备。
1.是否熟悉自己的岗位职责；
2.是否能看明白相关图纸、作业指导书和装配工艺卡。
3.是否能熟练地进行生产操作。
☐合格
☐一样不合格
3.5
人员
培训
企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。
1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。
2.法律法规有规定的必须持证上岗。
☐合格
☐一样不合格
四、技术文件治理
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
4.1
技术
标准
1．企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。
1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。
2．是否为现行有效标准并贯彻执行。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
2．如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地技术监督部门备案。
1．企业制定的产品标准是否经当地技术监督部门备案。
2．企业产品标准要紧技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
4.2
技术
文件
1．技术文件应具有正确性，且签署、更换手续正规完备。
1．技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。
2．技术文件签署、更换手续是否正规完备。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
2．技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。
技术文件是否完整、齐全（包括图样名目、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求、产品说明书等和相应的工艺文件）。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
3．技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。
1．技术文件是否与实际生产和产品统一一致。
2．各车间、部门使用的文件是否一致。
☐合格
☐一样不合格
4.3
文件
治理
1．企业应制定技术文件治理制度，文件的公布应通过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。
1．是否制定了技术文件治理制度。
2．公布的文件是否经正式批准。
3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
4．文件的修改是否符合规定。
☐合格
☐一样不合格
2．企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件治理。
是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件治理。
☐合格
☐一样不合格
五、过程质量治理
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
5.1
采购
操纵
1.企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量操纵制度。
1．是否制定了操纵文件。
2．内容是否完整合理。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
2.企业应制定阻碍产品质量的要紧原、辅材料、零部件的供方及外协单位的评判规定，并依据规定进行评判，储存供方及外协单位名单和供货、协作记录。
1．是否制定了评判规定。
2．是否按规定进行了评判。
3．是否全部在合格供方采购。
4．是否储存供方及外协单位名单和供货、协作记录。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
3.企业应依照正式批准的采购文件或托付加工合同进行采购或外协加工。
1．是否有采购或托付加工文件（如：
打算、清单、合同等）。
2．采购文件是否明确了验收规定。
3．采购文件是否经正式批准。
4．是否按采购文件进行采购。
☐合格
☐一样不合格
4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者依照有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。
1．是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。
2．是否按规定进行检验或验证。
3．是否保留检验或验证的记录。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
5.2
工艺
治理
1．企业应制定工艺治理制度及考核方法，并严格进行治理和考核。
1．是否制定了工艺治理制度及考核方法。
其内容是否完善可行。
2．是否按制度进行治理和考核。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置，并应防止显现损害。
1．有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。
2．原辅材料、半成品、成品是否显现损害。
☐合格
☐一样不合格
3．企业职工应严格执行工艺治理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
5.3
质量
操纵
1.企业应明确设置关键质量操纵点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量操纵。
1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量操纵点。
2.是否在有关工艺文件（工艺流程图、装配工艺卡）中标明质量操纵点。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
2.企业应制订关键质量操纵点的操作操纵程序，并依据程序实施质量操纵。
1.是否制订关键质量操纵点的操作操纵程序，其内容是否完整。
2.是否按程序实施质量操纵。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
5.4
专门
过程
对产品质量不易或不能经济地进行验证的专门过程，应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
1.对专门过程（如热处理、铸造等工序）是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。
2.是否按规定进行操作和过程参数监控。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
☐此项不适用
5.5
产品
标识
企业应规定产品生产过程中的状态标识方法并进行标识。
1.是否规定产品生产过程中的标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。
2.检查关键、专门过程和最终产品的标识。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
5.6
不合
格品
企业应制订不合格品的操纵程序，有效防止不合格品出厂。
1.是否制订不合格品的操纵程序。
2.生产过程中发觉的不合格品是否得到有效操纵。
3.不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
六、产品质量检验
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
6.1
检验
治理
1．企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员，并制定质量检验治理制度以及检验、试验、计量设备治理制度。
1.是否有检验机构或专（兼）职检验人员，能否独立行使权力。
2.是否制定了检验治理制度和检测计量设备治理制度。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
2.企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。
1.检查要紧原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。
2.检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
6.2
过程
检验
企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。
1.是否对产品质量检验作出规定。
2.是否按规定进行检验。
3.是否作检验记录。
4.是否对检验状况进行标识。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
6.3*
出厂
检验
企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证，并按规定进行包装和标识。
1．是否有出厂检验规定、包装和标识规定。
2．出厂检验和试验是否符合标准要求。
3．成品库中的产品包装和标识是否符合规定。
☐合格
☐不合格
6.4
托付
检验
定期检验需要进行托付检验时，应按产品标准进行检验。
1.核查托付检验机构的资质证明。
2.核查检验报告是否与托付检验机构对应。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
6.5
型式
检验
产品应有有效的定型试验报告，应按产品标准规定的时刻间隔及项目要求执行。
1.若企业自行提供型式试验报告，企业须具备完成全部项目检测的设备和能力；
2.必须按照产品单元中的型号、规格提交符合相关的国家标准、行业标准的产品定型试验合格报告。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
七、安全防护及行业专门要求
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
7.1
安全生产
企业应依照国家有关法律法规制定安全生产制度并实施。
企业的生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护。
1.是否制定了安全生产制度。
2.危险部位是否有必要的防护措施。
3.车间、库房等是否配备了消防器材，消防器材是否在有效期内。
4.是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
7.2
劳动防护
企业应对职员进行安全生产和劳动防护培训，并为职员提供必要的劳动防护。
1.是否对发动机调试、油漆等工种的职员进行了必要的安全生产及劳动防护培训；
2.是否对发动机调试、油漆等工种的职员提供了必要的劳动防护。
3.职员的生产操作是否符合安全规范。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
7.3*
行业
专门
要求
（国家法律法规对行业有专门要求的应符合有关规定，如环保、产业政策等）。
☐此项不适用
生产许可证企业实地核查报告
第1页共2页
企业名称：
生产地址：
注册地址：
：
产品名称：
联系人：
：
：
产品单元
核
查
结
论
审查组依照《内燃机产品生产许可证实施细则》，于年月日至年月
日对该企业进行了核查，共计核查出：
一样不合格项目款、严峻不合格项目款、否决项目款。
经综合评判，本审查组对该企业的核查结论是：
。
（注：
核查结论填写：
合格或不合格）
审查组长：
年月日
核查组织单位（章）：
年月日
审
查
组
成
员
姓名（签字）
单位
职称（职务）
核查分工
审查员证书编号
第2页共2页
序号
核查项目
一样不合格
严峻不合格
其中否决项目
审查组对企业不合格项目的综合评判
1
质量治理职责
（款）
（款）
核查
项目
不合格
审查组长：
年月日
2
生产资源提供
（款）
（款）
3
人力资源要求
（款）
（款）
2.1
4
技术文件治理
（款）
（款）
2.2.1
5
过程质量治理
（款）
（款）
2.3.1
6
产品质量检验
（款）
（款）
6.3
7
安全防护及行业专门要求
（款）
（款）
总计
（款）
（款）
（款）
注：
否决项中如有不合格，在对应位置打×表示。
生产许可证各部门完成内容
序号
文件名称
文件内容
完成标志
负责部门
责任者
备注
1
质量考核方法
1、质量治理考核方法
标准格式的文件、签字完整、文件下发有签字
品技部
代光洪
2、生产设备清单名目
有文字记录
品技部
魏永江
3、生产设备量具、检具、标定记录
有标牌、检修保养记录、修理人员签字
品技部
魏永江
4、实验室测功机标定周期表
1、有标牌、检修保养记录、修理人员签字；
2、有油耗、扭矩、静平稳校验记录。
品技部
代光洪、刘强
5、对技术人员专业知识培训记录
1、通知（时刻、地点、讲师、培训主题、人员）
2、签到表
3、考试题
人力资源部
徐露、古晓梅
2
职员培训记录
1、工艺培训
2、技术知识培训
3、安全知识培训
4、质量意识培训
5、5S治理培训
6、劳动纪律培训
7、技术人员档案
4、通知（时刻、地点、讲师、培训主题、人员）
5、签到表
6、考试题
人力资源部
徐露、古晓梅
3
设计文件
1、产品图
2、工艺
3、检验基准书
4、开发过程文件（设计任务、市场调查报告、样机评审、小批量生产评审报告、零部件图样名目、标准件明细表、借用件明细表）
1、168F、188F各一份
2、符合规范
3、设计任务书、图样、名目、零部件明细表、总图、部件图、零件图、技术要求、产品说明书、实验报告等要求和数据要一致。
品技部
古晓梅、荣伟
4
技术文件资料治理制度
1、工艺文件名目
2、技术文件资料登记名目
有台账
品技部
古晓梅
5
供方资料
1、供方评判表及记录
2、合格供方明细表
3、采购合同书（已有）
4、采购打算
5、配套厂家档案（资质、产品范畴、认证）
有效版本（双方签字、有鲜章）
配套部
涂明霞
6
技术文件治理
1、零部件进厂检验记录
2、对配套厂家质量考察记录、抽查记录
3、技术协议
有效版本（双方签字、有鲜章）
品技部
古晓梅、皮国娟
7
工艺文件
1、工艺治理制度
2、操作规程
3、作业指导书
有效版本、有受控印章
品技部
代光洪
8
关键工艺
1、质量操纵卡
2、质控点操作操纵程序
3、质控点巡检记录
有效版本、有受控印章
品技部
范芳林
9
受控文件
1、入厂、出厂检验制度
2、计量设备治理制度
3、过程检验记录
4、不合格品处理程序
有效版本、有受控印章
品技部
代光洪、皮国娟
10
治理文件
1、5S治理制度
2、安全生产治理制度
标准格式文件
人力资源部
徐露
11
治理文件
1、危险设备防护措施
2、消防器材定期较检报告
3、易燃易爆物品治理方法
4、定置治理制度
1、标准格式文件
2、定置区域应有标识
生产部
邢光霞
12
体系文件
1、质量手册
2、程序文件
借用
人力资源部
徐露
13
标准
企业生产内燃机产品的产品标准及相关标准，
见表1。
品技部
代光洪
14
设备
企业生产内燃机产品必备的检测设备，
见表2。
品技部
代光洪、魏永江
15
抽样
通常样品抽取4台（二台性能检测、二台清洁度检测）
GB/T14162-1993《产品质量监督计数抽样程序及抽样表（适用于每百单位产品不合格数为质量指标）》
技术部
代光洪、范芳林
16
治理文件
1、部门职责
2、岗位职责
公司标准格式
公司各部门
主管
17
领导应知
1、企业领导应了解，质量法，计量法，标准化法，明确自己在质量治理中的职责和作用。
2、了解专业技术知识
3、了解企业标准，要紧性能
4、了解工艺流程及检验要求
有证书
公司各部门
主管
18
定型试验
通用小型汽油机检验项目及不合格分类
委外
品技部
代光洪
表1汽油机产品标准
序号
标准号
标准名称
1
GB9969.1-1998
《工业产品使用说明书总则》（强制性标准）
2
GB15739-1995
《小型汽油机噪声限值》（强制性标准）
3
JB8890-1999
《往复式内燃机安全要求》（强制性标准）
4
GB/T1147-1987
《内燃机通用技术条件》
5
GB/T1105.2-1987
《内燃机台架性能试验方法》
6
GB/T6072-2000～2003
《往复式内燃机性能第1～7部分》
7
JB/T5135.3-2001
《通用小型汽油机技术条件》
8
JB/T5135.2-2001
《通用小型汽油机可靠性、耐久性试验与评定方法》
9
JB/T5135.1-2001
《通用小型汽油机台架性能试验方法》
10
GB/T3821-2005
《中小功率内燃机清洁度测定方法》
11
JB/T9774-2005
《中小功率内燃机清洁度限值》
12
GB/T1859-2000
《往复式内燃机辐射的空气噪声测量工程法及简易法》
说明：
上述标准目前均为现行有效版本。
若上述标准进行了修订，应当更换为修订后的新的有效版本的标准（但应注意新旧版本的实施过渡期）。
在生产许可证有效期期内，标准发生较大改变而修订实施细则时全许办将依照需要组织必要的实地核查和产品检验。
表2汽油机产品检验设备
序号
名称
精度要求
1
测功器
±1%
2
燃油消耗测定
±1%
3
转速数字显示仪
±0.25%
4
干湿温度计
±1%
5
大气压力计
±0.5%
6
手持式转速表
±1%
7
火花塞垫片温度表
±1.5%
8
秒表
±0.2%
注：
应满足申证企业所有申证产品的检测需求，数量应满足
表3通用小型汽油机检验项目及不合格分类
序号
检验项目
名称
检验依据标准及条款
检验方法依据标准
或条款
受检产品不合格项目分类
备注
1
起动失效
GB/T1147-1987:
1.14
企业标准
JB8890-1999:
5.3.2.2
JB/T5135.3-2001:
5.3.5
JB/T5135.1-2001：
7.1
JB8890-1999：
6.3.2.2
GB/T1105.2-1987:
5.1.1
JB/T5135.1-2001：
7.1
A
有关的起动装置不承诺失效。
2
松动危险
JB8890-1999：
5.3.1.2
JB8890-1999：
6.3.1.2
A
飞轮处应有符合产品技术要求的自锁装置。
3
火灾危险
JB8890-1999：
5.3.2.6.c
5.3.2.8
JB8890-1999：
6.3.2.6
6.3.2.8
A
燃油箱不能靠近排气管，固定螺栓是否紧固，加油口设置警示标记。
4
高温危险
JB8890-1999：
5.3.2.7
5.4
JB8890-1999：
6.3.2.5
升级会员 