QP HTSY401产品质量先期策划程序初稿.docx
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QPHTSY401产品质量先期策划程序初稿
四川航天世源汽车部件有限公司
文件名称：
产品质量先期策划控制程序
文件编号：
QP/HT-SY-4-01
版本/修改状态：
E/1
发布日期：
2016年05月06日
编制：
审核：
批准：
版本状态
更改原因
生效日期
E/1
根据公司实际情况结合集团项目管理流程，对产品开发初期流程及各部门职责、权限、沟通、接口问题进行规定；
2016年05月06日
1、
目的
确定产品开发的管理流程，保证项目实施时公司各职能部门之间的协调，明确产品开发/过程设计的先期策划原则，通过精心策划，旨在早期识别潜在的问题，避免事后的损失和浪费，合理引导公司资源，以最低的成本及时提供给顾客满意的产品。
2、范围
本文件适用于我公司机动车风扇离合器、水泵及机油泵、功能件项目系列产品质量的先期策划。
3、术语和定义
APQP——产品质量先期策划：
用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化的方法。
项目——由一组有起止日期的相互协调的受控活动组成的产品开发过程，该过程要达到符合包括周期、成本、质量和资源的约束条件在内的规定要求的目标，项目从立项开始，到项目关闭时结束。
4、管理职责与权限
4.1总经理/主管副总
4.1.1任命项目经理；
4.1.2进行各项目的宏观考虑；
4.1.3为项目提供管理者支持；
4.1.4项目资源配备的批准；
4.2项目经理
4.2.1实施项目管理工作，负责项目质量/周期/成本既定目标得到有效控制；
4.2.2项目组织机构的建立和项目小组的成立；
4.2.3根据顾客要求或实际完成情况适时制定/更新项目开发总计划，协调项目进度和项目小组成员工作；
4.2.4建立项目风险控制&整改计划，跟踪和组织实施、整改；
4.2.5申请和协调项目资源，定期组织项目小组会议，
4.2.6参与模具/工装/检具/产品价格演变的确认和跟踪；
4.2.7负责项目开发过程与客户、市场人员、公司内部人员的联络和协调；
4.2.8每周整理汇总项目资料，向管理层汇报项目进展情况，及需要管理层协调事项；
4.2.9组织项目量产转移，进行项目经验教训总结，发出项目关闭通知书。
4.3产品设计工程师
4.3.1负责实施产品设计和开发策划；
4.3.2负责组织对产品设计和开发输入的评审，包括图纸、标准、样件以及其它技术资料；
4.3.3负责进行产品设计和开发，并控制设计成本，输出产品2D/3D图纸、DFMEA、产品特殊特性、外协外购件、零部件清单、产品保证计划等相关技术资料，并适时进行评审；
4.3.4负责组织利用模流分析、手工样件技术及手工样件试装等手段对产品设计进行验证与确认；
4.3.5负责外包装、物流的设计策划和认可；
4.3.6负责包装物/样箱等制造进度的跟踪、评审、验证和确认；
4.3.7负责编制《物流包装标签》和《包装说明》，组织物流包装评价。
4.3.8组织样件生产，向顾客提交样件和报告，
4.3.9负责产品更改的确认和验证。
4.3.10负责项目的转产、移交和项目关闭工作。
4.4工艺工程师
4.4.1负责实施过程设计和开发策划，包括项目人力、设备、设施资源；
4.4.2负责组织对过程设计和开发输入的评审，对过程设计和开发进行验证和确认；
4.4.3负责过程设计和开发，输出PFMEA、控制计划、各阶段、各工序工艺卡、作业指导书等文件；
4.4.4负责编制项目工装清单，选择工装供应商，并与其签订合同；
4.4.5制订工装开发计划，及时进行进度的跟催；
4.4.6负责制定验收标准，并组织工装验收；
4.4.7负责对工装使用人员进行培训；
4.4.8负责工装实物、资料向生产地转移、移交。
4.4.9制订检具开发计划，及时进行进度的跟催；
4.4.10负责编制项目检具清单，选择检具供应商，并与其签订合同；
4.4.11负责制定验收标准，并组织检具验收；
4.4.12负责对检具使用人员进行培训；
4.4.13负责检具实物、资料向生产地转移、移交。
4.4.14负责内物流周转的设计策划和认可；
4.4.15负责内货架/物流车等制造进度的跟踪、评审、验证和确认；
4.4.16负责在试生产时组织进行初始过程能力研究；
4.5质量部
4.5.1负责在试生产时组织进行测量系统分析；
4.5.2负责产品试验工装的提出及验收；
4.5.3负责产品的尺寸等检测工作，出具检测报告；
4.5.4负责与材料/产品性能有关的试验工作，出具试验报告。
4.5.5负责输出产品检验指导书、检具使用指导等文件
4.6销售部
4.6.1负责进行以公司名义开发项目的市场调研和项目可行性分析；
4.6.2对以公司名义开发项目向顾客进行投标和报价，接收中标信息后输出《项目启动通知书》；
4.6.3对以公司名义开发项目负责协助建立内、外部持续有效的信息交流
4.6.4负责协助产品设计工程师按照顾客要求确定以公司名义开发项目的外部物流方式；
4.6.5跟踪顾客对各阶段样件的评价和认可结果；
4.7采购部
4.7.1负责对原材料、油漆、外购件供应商进行确认；
4.7.2负责供应商技术保证协议及供应商PPAP资料的收集；
4.7.3负责各阶段样件、产品零部件的采购及跟踪和采购及零部件的配套；
4.8综合部
4.8.1负责项目阶段资料评审，保证项目阶段资料的完整性和有效性；
4.8.2负责组织项目内部过程鉴定，保证项目顺利移交和量产。
4.9财务部
4.9.1负责进行项目的财务考虑。
4.10生产制造部
4.10.1生产制造部负责按样件开发计划、试生产控制计划，生产控制计划完成生产；
4.10.2协助工艺工程师进行过程能力评估；
5、控制要求
步骤
活动
负责人
主要任务/要求
备注
10
销售部提出新产品开发的建议或要求并进行市场调研
销售部
销售部根据接收到顾客咨询文件或在市场调研中发现有关信息后，填写《市场调研报告》并向公司领导汇报,市场调研报告应包括顾客的呼声，市场研究，保修记录和质量信息，小组经验，业务计划/营销战略，产品过程基准数据，产品过程设想，产品可靠性研究，顾客输入。
市场调研报告
20
项目的可行性分析与立项申请
销售部
由销售部组织研发部、工程部、质量部、采购物流部、财务部等进行项目可行性分析，分析内容包括技术、质量和周期等方面风险；
项目如通过可行性分析与立项申请，销售部根据《报价管理办法》和公司的成本测算价格组织准备商务报价和报价需要文件资料；如未能过，则通知顾客项目关闭；
项目的可行性分析与立项申请报告
30
新产品研制任务书
销售部
销售部按《合同评审控制程序》进行开发合同评审。
如通过评审，则与顾客正式签署合同；如未能过评审，在与顾客进行协商后方可正式签署合同。
在签署正式的开发合同后，销售部拟制新产品研制任务书以及用户的输入报公司领导批准，项目正式启动。
同时销售部将市场调研报告、项目可行性分析报告和新产品研制任务书输出至研发部。
新产品研制任务书
40
成立项目小组
公司领导
由研发部领导根据项目情况确定项目经理，报总经理/主管副总批准；
项目经理组织成立项目小组，成员包括项目经理、顾问（需要时）、产品设计工程师、工艺工程师等，同时销售部、采购物流部、质量部、财务部、综合部、生产制造部等单位根据职责分工进行适当的参与，并确定每个小组成员的工作范围和责任。
项目小组成员名单
50
顾客资料评审
项目小组
项目小组成立后，项目经理就组织小组成员进行资料、质量、风险等分析及评审，对顾客未提供完整的资料及时向顾客相关人员联系和索取；（须识别出顾客特殊要求）
顾客资料评审记录表
60
编制项目计划
项目经理
在确认客户的技术要求和时间要求的基础上，项目经理组织项目小组成员制订项目APQP计划，对项目管理的全过程进行分析，在计划中表明项目的关键路径和节点。
注：
项目计划是一个动态的计划。
项目APQP计划
70
评审
项目小组
评审项目APQP计划是否满足顾客要求，是否有能力按计划完成。
据项目经理发出的APQP计划，各产品工程师、工艺工程师和各部门各自制定分计划，严格控制项目的进度，随着项目的进行，同步修订项目计划，确保与最新的周期进度相符，准确掌握项目的实际进度。
项目APQP计划评审记录
80
确定初始产品/过程特殊特性
项目小组
识别用户的特殊特性符号，初步确定产品/过程的特殊特性，特殊特性
应基于顾客需要和期望分析的产品设想，可靠性目标，从预期的制造过程中确定的过程特殊特性，类似零件的失效模式及后果分析。
初始产品过程特殊特性清单
特殊特性控制办法
90
初始过程流程图
项目小组
根据产品的工艺流程制定初始过程流程图
初始过程流程图
100
初始材料清单
项目小组
由项目经理组织项目小组成员讨论确定需要的原材料清单，包括需要的新材料清单及新材料技术要求
初始材料清单（包括新材料清单）
110
产品质量保证计划
项目小组
由项目经理组织项目小组编制产品保证计划，产品保证计划应包括但不限于以下：
概述项目要求；确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素；进行失效模式分析；制定初始工程标准要求。
产品质量保证计划
120
QCD目标制定
项目小组
项目经理组织项目小组成员对项目进行QCD（质量、成本、交付）目标制定。
QCD目标清单
130
第一阶段评审
项目经理
综合部主管副总
综合部本阶段开发资料的完整性和适宜性进行评审，作出“通过”或“不通过”的结论；
主管副总根据以上评审结论，重点关风险排除情况，签署“可以进入下一阶段”或“不可以进入下一阶段”的结论。
第一阶段评审记录
140
采取措施
项目小组
根据评审结论对不符合项进行采取纠正措施，并重新进行评审，直至通过。
第一阶段性评审记录
150
产品设计和开发策划
产品设计工程师
产品设计工程师根据《新产品研制设计任务书》和APQP计划编制产品设计计划，明确产品设计和开发评审、验证和确认各活动的时间节点，以及设计和开发的职责和权限。
设计开发进度表
160
设计输入
项目小组
项目小组明确产品设计输入要求，对外来文件进行评审，包括:
功能和性能要求、适用的法律法规要求、顾客特殊特性、标识、可追溯性、包装、安装条件、使用工况等要求；适用时，可参考以前类似的产品设计提供的信息、以往设计的项目、竞争对手的分析、供方反馈、内部输入、外部数据等总结的经验，应用到当前项目。
并根据设计输入编制设计开发进度表；
170
设计输入的评审
项目小组
对设计输入完整性评审，应包括以下内容:
顾客要求（合同评审）；信息的使用：
组织必须有过程从以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其它相关资源中获得的信息，以展开现在或将来的类似项目；产品质量、寿命、可靠性，时间计划等。
无法达到顾客要求或与顾客要求不同之处，项目开发小组必须列清单提交顾客进行沟通确认，并保持记录。
在输入资料评审中根据顾客特殊特性，并在设计图纸、控制计划、FMEA等文件中包括所有的特殊特性，且要与顾客规定的定义各符号相符合（如公司内部与顾客规定符号不一致，应建立特殊特性对应关系）。
设计输入评审记录
180
产品方案设计
项目小组
产品设计工程师根据设计输入要求运用质量功能展开的方法转换顾客要求为产品设计内容，并根据产品设计内容借鉴现有数据和结构，确定1-2套设计方案。
190
产品方案设计评审
项目小组
由项目经理组织项目小组进行方案评审,产品的功能是否达到顾客要求,产品的结构合理性，使用安全性.
产品方案评审记录
200
产品结构设计
产品设计工程师
应按以下但不限于以下的方法进行：
借鉴现有数据和结构、制造设计和装配设计、防错技术、价值工程、几何尺寸和公差、计算机辅助设计与辅助工程等进行产品结构设计；
进行产品3D、2D设计时，按照《技术文件管理办法》进行标识和编制图号，同时确定所有零件及产品的零件号。
产品2D图纸
3D数据
CAE验证分析计划
CAE分析报告
210
DFMEA
产品设计工程师
有设计责任时，产品工程师组织FMEA小组，参照FMEA手册进行DFMEA的分析,根据产品设计经验及以往故障模式失效分析，进行设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）的开发和评审，制定降低潜在风险的控制措施，避免设计开发出的产品在制造、装配、使用时产生不合格；（产品的RNP为81时必须采取措施，且严重度为9以上时也必须采取措施。
）
DFMEA
DFMEA评审记录
220
设计结果评审
产品设计工程师
由产品设计工程师组织项目小组进行设计开发结果评审,识别产品的功能是否达到顾客对产品的特殊要求和顾客规定的定义，及产品的可制造性和可装配性，若不满足或不合理则必须采取措施，直至评审通过。
适用时，评审可根据产品设计分阶段多次进行。
评审结果记录
正式产品材料清单
230
产品设计输出资料存档
产品设计工程师
由产品设计工程师将评审后并已签署完整的图纸、资料转资料室，资料室按《文件控制程序》进行控制，并将图纸进行传阅。
240
手工样件制造工艺
产品设计工程师
产品设计工程师根据产品图纸确定样件制造工艺。
样件生产准备评审记录表
250
手工样件生产
产品设计工程师
产品设计工程师组织协调采购物流部对手式样件或产品零部件进行采购、生产制造部进行手工样件的生产并提供技术支持。
手工样件
模具技术协议
样品鉴定报告
260
手工样件检测
质量部
产品设计工程师
质量部负责对手工样件和各零部件进行全尺寸检查；须考虑产品寿命、可靠性、耐久性、所有性能试验；
全尺寸检验报告
全性能检测报告
270
向顾客提交手工样件
销售部
按客户包装及防护要求，对手工样件进行包装防护，若客户要求须对样件进行防锈处理。
并按客户要求准时发货。
若顾客无要求时包装应保证样件的保存完好性。
样件出厂评审表
发运记录
样件确认表
280
产品初步确认
销售部
销售部应及时与顾客联系以获得确认结果，并横向传递至研发部，研发部保留顾客认可的资料。
若用户没有在计划内确认，在收到确认结果三日内应及时对项目开发计划进行调整。
确认记录
290
设计验证
产品设计工程师
产品设计工程师组织多功能小组按以下但不限于：
变换计算方法、进行模拟试验、CAE、与已验证的类似产品比较等方法进行设计开发验证.
设计开发验证的产品，需到顾客处进行装车确认；
研发部保留顾客认可的资料。
根据设计验证的不合格项目采取相应的纠正和预防措施，纠正和预防措施完成后应重新进行设计验证
依据客户反馈信息，针对出现的问题采取相应的纠正与预防措施。
产品设计过程中若有产品变更，则按照《工程更改控制程序》执行。
设计验证记录
300
正式产品特殊特性确定
项目小组
项目小组根据《特殊特性控制办法》和顾客要求确定正式产品特殊特性。
《特殊特性分类管理》
310
小组可行性承诺
项目小组
由产品设计工程师组织项目小组填写小组可行性承诺
小组可行性承诺
320
过程设计方案策划
工艺工程师
工艺工程师根据产品设计输出所收集的信息进行过程设计方案、人力资源和设施设备配置的策划及评审，形成“工艺过程设计策划书”。
330
过程设计方案策划输出
工艺工程师
产品设计工程师
工艺工程师在过程策划方案输出后，拟制工装/检具/内部物流包装/设计制造计划，并拟制咨询函，询价后选择供应商。
产品设计工程师与顾客及销售人员沟通进行外部包装物流设计。
新设备/新工装需求清单及计划
新量具/新试验设备需求清单及计划
340
第二阶段评审
项目经理
综合部主管副总
综合部本阶段开发资料的完整性和适宜性进行评审，作出“通过”或“不通过”的结论；
主管副总根据以上评审结论，重点关风险排除情况，签署“可以进入下一阶段”或“不可以进入下一阶段”的结论。
第二阶段评审记录
350
过程设计开发策划
工艺工程师
根据APQP计划对过程设计进行策划，确定过程设计开发评审、验证和确认各活动及时间节点；
项目经理对参与过程设计的小组成员之间进行协调管理，以确保有效的沟通，明确责任分工，使过程设计顺利进行。
360
过程设计输入
项目小组
过程设计输入，包括：
－分子公司相关产品的生产经验；
－产品设计输出数据（DFMEA、产品特殊特性和规范、产品定义等）；
－生产率、过程能力及成本目标；
－顾客要求；
－以往的开发经验；
－包装定义、样件等其他输入
370
输入资料评审
工艺工程师
工艺质量工程师负责组织项目小组成员对过程设计输入进行评审。
评审记录
380
包装标准的转换与包装设计
产品设计工程师
制定符合顾客包装标准的包装图纸设计，保证产品在使用时的完整性。
包装箱图纸
包装设计方案确认单
390
质量体系评审
质量部
针对具体产品开发的需要，由质量管理部负责牵头组织项目小组的相关成员对供方质量体系运行的适宜性进行评审。
质量体系评审报告
400
过程设计和开发
工艺工程师
过程设计和策划过程中必须充分考虑过程防错措施的使用。
工艺工程师根据过程设计输入所收集的信息进行过程设计，确定“过程流程图”和“过程特殊特性清单”，制定车间平面布置图；
410
正式过程流程图
工艺工程师
过程流程图应显示现有或提出的整个过程流程，是分析制造装配过程中人、机、料、法、环变化的原因和对过程影响的基础，在开展PFMEA和编制控制计划时，把注意力集中在过程上；
由工艺工程师负责组织编制“正式过程流程图”，并由项目小组使用“过程流程图检查清单”对“正式过程流程图”进行检查。
过程流程图
420
工艺平面布置图
工艺工程师
工艺工程师根据过程流程图及控制计划绘制“工艺平面布置图”，“车间平面布置图”应包括检测点位，控制图位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区,并由多功能小组负责使用“车间平面布置图检查清单”对“车间平面布置图”进行检查。
车间平面布置图应当包括所有的工序和检验点，并且所有的材料流程都应与过程流程图和控制计划协调。
工艺平面布置图
430
过程特殊特性
工艺工程师
工艺工程师组织项目小组成员，采用多方论证方法，根据PFMEA分析结果，对过程特殊特性进行确定，并输出过程特殊特性清单；
过程特殊特性清单
440
PFMEA
工艺工程师
由工艺工程师组织PFMEA小组按照《PFMEA管理办法》进行PFMEA分析。
当顾客有特殊要求和格式时按照顾要求进行。
（1）PFMEA应覆盖所有的零件和过程；
评分遵循客户要求，评分适当；
构架内容遵循客户要求。
（2）根据产品设计经验及以往故障模式失效分析，产品的RNP为81时，且严重度为9以上时，必须采用设计控制和行动计划控制所有风险点。
行动计划明确责任人和时间期限，并进行跟踪。
行动计划落实之前，通过使用质量工具（例如：
分层审核，检验工位等）以确保风险得到控制。
行动计划在落实验证之后要进行二次打分。
（3）与物料储存和搬运相关的失效模式都在PFMEA中得到分析。
（如被搬运设备损害,储存条件导致生锈,混件等）。
（4）根据过程能力、工艺/产品变更等制定定期的PFMEA评审计划。
（5）相似产品设计/过程FMEA分析结果可以作为参照。
新产品所属的产品系列的FMEA报告可以作为该产品的FMEA文件。
（6）潜在失效模式及后果分析应当包括所有的产品和过程特殊特性分析和标记。
（7）潜在失效模式及后果分析文件应当是动态的，当有新的失效模式出现或过程得到改进而使风险顺序数改变时，文件应当及时评估和更新。
（8）PFMEA是一个动态过程，在样件、试生产、生产过程中得到逐步完善。
PFMEA
PFMEA评审记录
450
样件控制计划的制定
工艺工程师
由工艺工程师组织项目小组参照参考手册“产品质量先期策划和控制计划”编制样件控制计划。
样件控制计划
460
工装样件生产
项目小组
工艺工程师按照过程流程图编制《样件控制计划》（顾客要求时）；
项目经理组织进行工装样件生产，由工艺工程师对生产中工艺参数及其他问题进行收集和记录。
对工装样件生产过程（包括过程参数等）进行工艺验证，确定适宜的工艺条件并向顾客提供符合要求的样件；
OTS样件生产准备评审记录
470
样件包装规范
产品设计工程师
制定符合顾客包装标准的包装规范。
包装规范的设计应当保证产品不会因为包装，搬运和开包等操作而影响其性能。
（顾客规定的包装不能免除项目小组对包装方法或方式责任。
）
480
过程设计评审
工艺工程师
工艺工程师针对过程设计结果是否具备满足要求的能力和针对过程中潜在问题的改进措施等组织项目小组及分子公司相关人员对过程设计进行系统的评审；
工艺工程师对过程设计评审的结果组织改进和实施。
490
过程设计验证
质量部
质量部对工装样件进行全尺寸检测；并按照《产品保证计划》进行材料/产品性能试验（包括委外试验）；
500
过程设计确认
销售部产品设计工程师
工艺工程师
产品设计工程师和工艺工程师组织样件的提交和在顾客处的认可，满足顾客试装要求；
正式工装样件获得顾客认可后，产品设计工程师在内部对外观样品进行封样，同时建立评定准则；
工艺工程师根据认可情况对过程流程图和产品材料清单进行更新
在设计过程中的过程更改执行《工程更改程序》，然后工艺工程师按照本程序重新进行过程设计。
OTS样件出厂评审记录
样件确认表
OTS样件问题梳理清单及整改计划
510
试生产控制计划的制定
工艺工程师
由工艺工程师组织项目小组参照参考手册“产品质量先期策划和控制计划”编制试生产控制计划。
试生产控制计划
520
作业指导书
工艺工程师
质量部
由工艺工程师编制作业指导书，作业指导书应依据：
FMEA；控制计划；工程图样、性能规范、目视标准和工业标准；过程流程图；车间平面置图；特性矩图；包装标准；过程参数；生产者对过程和产品的经验和知识；搬运要求；过程的操作者。
指导书应当易于理解和包括足够的细节（例如设备的设置参数）以能够指导直接操作员工的操作。
作业指导书应当张贴在现场，可以保证操作人员和管理人员工作时很方便得到指导书。
作业指导书中应当包含所有的特殊特性及其标志，以保证产品的唯一性和追溯性。
由质量部编制外购、外协件检验作业指导书。
生产制造部负责编制必要的其他指导书。
工艺规程
作业指导书
外购、外协件检验指导书
530
测量系统分析计划
质量部
由质量部参照QS9000参考手册“测量系统分析”，编制测量系统分析计划。
控制计划中使用的测量系统通常都应当进行测量系统分析。
测量系统分析计划
540
初始过程能力研究计划
工艺工程师
制定初始过程能力研究计划。
由项目小组确定哪些特性要进行初始过程能力研究，工艺工程师负责编制计划。
初始过程能力的分析，参照QS9000体系参考手册“统计过程控制”。
初始过程能力研究计划
550
第三阶段评审
项目经理
综合部主管副总
综合部本阶段开发资料的完整性和适宜性进行评审，作出“通过”或“不
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