NRBC作业指导书150503.docx
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NRBC作业指导书150503
XX医院检检科
临检室
XN-1000有核红细胞百分比
作业指导书
目录
版本号：
1.0
文件编号：
XY_XN_NRBC%_作业指导书_150503
生效日期：
2015年05月03日
页码：
第1页，共10页
目录
版序控制3
修改控制4
1. 检验目的5
2. 检验原理5
3. 性能参数6
4.原始样品系统6
5.容器和添加物类型6
6. 必要的设备及试剂7
7.校准程序8
8．操作步骤8
9. 室内质控的实施9
10.生物参考区间9
11.检验结果的可报告区间9
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XN-1000有核红细胞百分比
作业指导书
目录
版本号：
1.0
文件编号：
XY_XN_NRBC%_作业指导书_150503
生效日期：
2015年05月03日
页码：
第2页，共10页
12.警告/危急值（适用时）：
9
13.实验室解释：
9
14.安全防护措施10
15.变异的潜在来源10
16.相关文件10
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XN-1000有核红细胞百分比
作业指导书
版序控制
版本号：
1.0
文件编号：
XY_XN_NRBC%_作业指导书_150503
生效日期：
2015年05月03日
页码：
第3页，共10页
版序控制
版本
1.0
存放位置
编写者：
日期：
审核者：
日期：
科主任：
日期：
副本数:
存放位置：
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XN-1000有核红细胞百分比
作业指导书
版序控制
版本号：
1.0
文件编号：
XY_XN_NRBC%_作业指导书_150503
生效日期：
2015年05月03日
页码：
第4页，共10页
修改控制
修改
页码
原内容
修改后内容
修改人及日期
批准人及日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
注：
操作手册必须由作者修改。
修改处应用“星号”做标识，修改后的文字应用下划线标识。
修改超过十处，该操作手册应更换版本。
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XN-1000有核红细胞百分比
作业指导书
简易操作说明
版本号：
1.0
文件编号：
XY_XN_NRBC%_作业指导书_150503
生效日期：
2015年05月03日
页码：
第5页，共10页
XN-1000有核红细胞百分比
作业指导书
1. 检验目的
通过对有核红细胞百分比的检测，判断有无病理性升高的存在。
2. 检验原理
使用半导体激光的流式细胞术：
一个血样经过抽吸和测量并被稀释至指定的稀释比后，再进行染色。
然后该样本将被送入贯流分析池中。
这种液压聚焦单元改进了细胞计数的精确度和重现性。
同时，由于血细胞颗粒是排成一行通过贯流分析池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少对贯流分析池的污染。
半导体激光束将照射到通过该贯流分析池的血细胞上。
前向散色光和侧向散色光将被光电二极管接收，侧向荧光则由APD光电二极管接收。
光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。
1前向散射光、侧向散射光
如果光的行进途中存在粒子等障碍物，则光就会以该物体为中心向各个方向扩散，这种现象被称为光散射。
通过检测这种散射光，就可获得有关微粒大小及材质的信息。
向血球粒子照射激光时也一样会发生由血球粒子形成的光的散射。
散射光
的强度受粒径及观测角度等的影响，而本装置检测的是反映血球大小信息的前向散射光和反映血球内部信息（核的大小等）的侧向散射光。
2侧向荧光
当光照射到经过荧光染色的血液细胞等的荧光材料上时，就会产生比入射光波长更长的光。
随着染色浓度的增加，荧光强度也随之增长。
通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色程度的信息。
荧光向所有方向散射；本仪器检测侧向发出的荧光。
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XN-1000有核红细胞百分比
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简易操作说明
版本号：
1.0
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2015年05月03日
页码：
第6页，共10页
3. 性能参数
3.1 不精密度:
①全血模式
NRBC#小于25.0%，或者±1.5NRBC%以内（WBC4×103/uL以上）
②预稀释模式
NRBC%小于等于50.0%，或者±3.0NRBC%以内（WBC4.00×103/uL以上）
3.2线性范围：
NRBC%0.0至10.0/100WBC:
±2.0NRBC%以内
10.1至600.0/100WBC:
±20%以内
3.3分析范围：
全血模式：
NRBC%0.0至600.0/100WBC
4.原始样品系统
静脉血或末梢血
5.容器和添加物类型
全血采用市售EDTA抗凝管，预稀释采用血液分析仪稀释液CELLPACKDCL与血液7:
1稀释混匀。
6. 必要的设备及试剂
6.1 测定仪器
・全自动血细胞分析装置XN-1000（A1/A2/B1/B2/B3/B4）（希森美康株式会社）。
6.2 试剂（以下试剂因仪器检测参数而定）
6.3.1 CELLPACKDCL（希森美康株式会社）
全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小的试剂，使用流体聚焦法（DC
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第7页，共10页
检测）测定。
有效成分氯化钠0.7%；Tris缓冲液0.2%；EDTA-2K0.02%氯化钠：
0.64%；
6.3.2 CELLPACKDST（希森美康株式会社）
浓缩全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小浓缩稀释液使用，使用流体聚焦法（DC检测）测定。
有效成分：
氯化钠15.7%；甘氨酸缓冲液4.3%；EDAT-2K0.4%
6.3.3 LysercellWNR（希森美康株式会社）
WNR溶血剂，与FluorocellWNR配合使用。
使红细胞溶血，并通过LysercellWNR和FluorocellWNR辨别白血细胞（嗜碱细胞以外）、嗜碱细胞及有核红细胞，可测定白细胞数、嗜碱性粒细胞数、嗜碱细胞比率、有核红细胞数及有核红细胞比率。
有效成分有机季铵盐0.20%；非离子型表面活性剂0.10%
6.3.4FluorocellWNR（希森美康株式会社）
WNR染色液，用于在稀释并溶血的血样中使有核细胞染色，以通过Sysmex全自动模块式血液体液分析仪测定血液中的白细胞数、有核红细胞数数和嗜碱性粒细胞数。
有效成分聚甲烯次甲基荧光染料0.005%；乙二醇99.9%
6.3.5CELLCLEANAUTO（希森美康株式会社）
清洗液，一种强碱清洗剂用来去除残留血液分析仪中的溶血剂、细胞残液及蛋白质。
有效成分次氯酸钠
6.3.6 质控品（XNCHECK/XNCHECKBF） （希森美康株式会社）
质控血液，用于进行仪器的精度管理。
6.3.7校准品（XNCAL/XNCALPF）（希森美康株式会社）
XNCAL用于WBC、RBC、HGB、HCT、PLT及RET的仪器校准。
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XN-1000有核红细胞
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版本号：
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文件编号：
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7.校准程序
—参考文件XN-1000-SOP中关于校准的部分。
8．操作步骤
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版本号：
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文件编号：
XY_XN_NRBC%_作业指导书_150503
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页码：
第9页，共10页
9. 室内质控的实施
1）准备质控品，并在室温下放置10分钟。
2）将全血质控品颠倒混合10次以上。
3）采用X-bar管理或L-J管理程序测定全血质控品。
4）依照记录管理程序书将该数据保存于质控管理文件中。
5）按照项目SOP确认室内质控数据是否在容许范围内。
10.生物参考区间
序列号
参数
男
女
单位
1
NRBC
0
0
%
11.检验结果的可报告区间
全血模式：
NRBC0.00至600/100WBC
12.警告/危急值（适用时）：
如遇危急值，应上报临床科室，并记录在危急值报告记录表。
具体的危急值指标如下：
（各实验室自定）
13.实验室解释：
13.1正常成人血片中不会出现，新生儿出生一周内可能有少量有核红细胞出现。
溶血性贫血、急、慢性白血病、红白血病、髓外造Jfrl及严啻缺氧等在外用血片中常见到有核红细胞。
13.2超过XN-1000限性值范围的结果以>或<限性值报告。
14.安全防护措施
一般防护
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第10页，共10页
15.变异的潜在来源
当发现异常的初步结果或检验结果与患者临床资料、历史结果不符时，应及时与临床医生或护士联系，报告复查情况，允许的情况下要求重新采集标本，并了解病人最新状况和询问治疗情况。
16.相关文件
16.1 全自动模块式血液体液分析仪XN系列XN-1000操作手册（2012年2月修订）（○○-EX-○○○）
16.2叶应妩.王毓三等《全国临床检验操作规程》第三版，东南大学出版社
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