13内部质量审核控制程序.docx

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13内部质量审核控制程序

乐清市佳龙电子有限公司

程序文件

文件编号JL/QP822-2006

内部质量审核控制程序

修改码0

共3页

第1页

1、目的

验证公司内部质量活动是否符合要求，为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。

2、适用范围

适用于公司内部质量体系运行情况审核。

3、职责

3.1管理者代表负责内部质量审核的领导、策划、协调和监督。

3.2品质部经理负责编制年度内部审核计划，负责组织实施内部质量审核。

3.3审核组长负责编制审核实施计划、审核日程，按审核计划实施审核活动，审核结束后提出审核报告。

3.4各相关部门配合内部质量体系审核工作的进行。

4、工作程序

4.1审核时机。

4.1.1正常情况下，内部质量审核应定期进行，一般每年一次，周期不超过十二个月。

4.1.2特殊情况，管理者代表认为有必要可增加审核频次。

4.1.2.1质量体系建立和运行初期、手册换版后体系运行初期应进行内部质量审核。

4.1.2.2企业的组织结构、产品结构发生重大变化时，应进行内部质量审核。

4.1.2.3连续发生顾客投诉及重大质量事故时，应进行内部质量审核。

4.2审核依据和对象

4.2.1质量体系审核依据是：

ISO9001-2000版标准，《质量手册》和程序文件中规定的要求和其它层次文件.

4.2.2审核对象是对质量体系有效运行起重要作用的场所，对产品质量有直接影响的各个过程活动。

4.3编制审核计划

4.3.1由技质部经理拟订“内部审核年度计划”，管理者代表审核，总经理批准后实施。

4.4审核人员的确定：

4.4.1审核人员应是经过培训并取得资格证书的内部质量体系审核员。

4.4.2审核人员应由与审核活动无直接责任的人员担任。

拟制

审核

批准

乐清市佳龙电子有限公司

程序文件

文件编号JL/QP822-2006

内部质量审核控制程序

修改码0

共4页

第3页

4.7.2.5现场审核结束后，审核组长负责起草内部质量体系审核报告。

4.7.3末次会议

4.7.3.1管理者代表主持召开末次会议，由审核组长向各受审核部门的领导、有关人员和内审员作现场审核总结。

4.7.3.2末次会议内容：

a）重申审核目的、对象、依据、范围、方法、要求等事项。

b）向受审核部门报告审核结果。

c）提出不合格项事实。

d）宣读审核报告。

4.7.4审核报告

4.7.4.1审核报告应包括以下主要内容：

a）概述审核的基本情况、审核的目的、对象、范围、主要内容、审核人员等。

b）概述审核过程、审核的部门、文件、产品和活动过程等。

c）陈述质量体系运行中存在的主要问题及改进建议。

d）对质量体系运行情况及其有效性作总体评价和结论。

4.7.4.2审核报告由审核组长负责编写、整理并报管理者代表审批。

4.7.4.3审核报告发放范围：

公司领导、被审核部门及相关部门。

4.7.4.4审核报告、相关资料由管理者代表提交管理评审。

4.7.5不合格项的纠正及验证。

4.7.5.1不合格报告应清楚地指出不合格事实、地点、涉及的岗位、凭证违反了什么文件等情况。

4.7.5.2对能够立即纠正的不合格项，内审确认纠正措施，验证后应在不合格报告上签署验证结论。

4.7.5.3对短时期内不能纠正的不合格项，由责任部门领导确认后，应在要求的期限内完成，并由内审人员进行跟踪验证。

5、支持性文件：

JL/QP424-2006《质量记录控制程序》

乐清市佳龙电子有限公司

程序文件

文件编号JL/QP822-2006

内部审核控制程序

修改码0

共4页

第2页

4.4.3根据内部质量审核的安排，由管理者代表负责组织内部审核组，并委派审核组长，负责审核工作。

4.5审核内容

4.5.1 对质量体系的有效性、符合性、产品的生产过程进行现场审核，对质量体系运行中存在的不符合项提出纠正措施或建议，并进行实施效果，质量改进的检查。

4.6审核准备

4.6.1审核组长负责按年度审核计划编制“内部质量体系审核实施计划”，经管理者代表审核，总经理批准后生效，并分发给受审核部门。

4.6.2审核组长安排内审人员按照审核分工编制“审核检查表”，作为审核活动的指导文件。

4.6.3审核组长负责编制审核日程表

 4.6.4审核组，应提前一个礼拜日通知受审部门。

受审部门提供相关文件和记录，配合审核组工作。

4.7审核的实施：

4.7.1首次会议

4.7.1.1由审核组长主持首次会议，审核组成员和受审的部门领导参加会议。

4.7.1.2审核组长就内审的目的、对象、依据、范围、方法、要求等事项逐一说明。

4.7.2现场审核

4.7.2.1内审人员依据分工，按检查表进行现场审核，受审核部门应指定人员配合内审人员，并提供有关文件资料或证据，保证审核工作正常进行。

4.7.2.2内审人员在审核当日小结会上，向接受审核部门领导口头汇报审核概况。

4.7.2.3现场审核后，对被审核部门开出不合格项报告，即“内部质量体系审核不合格报告”送交被审核部门。

4.7.2.4被审核部门接到不合格项报告后，应及时制订纠正措施，并报告部门领导审批后实施。

乐清市佳龙电子有限公司

程序文件

文件编号JL/QP-8.2.2-03-2006

内部质量审核控制程序

修改码0

共4页

第4页

JL/QP852-2006《纠正措施控制程序》

JL/QP853-2006《预防措施控制程序》

6、相关记录：

JL/QR822-01《内部审核年度计划》

JL/QR822-02《内部审核实施计划》

JL/QR822-03《内部审核检查表》

JL/QR822-04《不合格项报告》

JL/QR822-05《内部审核报告》

乐清市佳龙电子有限公司

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核年度计划

JL/QR822-01NO：

审核目的

被审核部门

审核依据

审核方法

审核时间

编制：

审核：

批准：

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR822-03NO:

被审核部门

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

备注

编制（审核员）：

审批（审核组长）：

乐清市佳龙电子有限公司

不合格项报告

JL/QR822-04NO：

受审核部门

部门负责人

审核员

审核日期

不合格事实陈述：

不符合标准条款：

不合格类型：

一般△严重△

审核员/日期被审核部门负责人/日期

原因分析：

被审核部门负责人/日期

建议的纠正措施：

预定完成日期：

被审核部门负责人/日期

审核员认可/日期

纠正措施完成情况：

被审核部门负责人/日期

纠正措施验证情况：

审核员/日期

乐清市佳龙电子有限公司

内部质量审核报告

JL/QR822-05第1页共2页

一、审核类别：

二、审核目的：

三、审核范围：

四、审核依据：

五、审核时间：

六、审核组成员

审核组长：

审核组员：

七、审核概况：

第2页共2页

八、不合格项报告的统计分析：

部门

不符合项数量

一般

严重

分析：

九、纠正和预防措施及实施要求：

一十、对所审核要素、部门和质量体系运行的总体评价：

一十一、分发范围：

一十二、内审报告发布时间：

编制：

审核：

批准：

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核实施计划

JL/QR822-02NO：

01

5、审核目的：

验证公司内部质量活动是否符合要求，为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。

6、审核范围：

成套用产品的操作机构与塑料件的生产与服务，覆盖质量管理体系运行的所有部门。

审核时间：

2006年8月25日至2006年8月26日，共2天。

7、审核组成员：

审核组长：

（A组）高明

审核组员：

（B组）任立峰

8、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：

首末次会议：

最高管理者或其代表及与审核有关的各部门、科室、车间管理人员参加。

审核活动：

按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位

9、审核日程安排：

日期

时间

审核组

部门

审核涉及的质量管理体系要求

月日

8:

00-8:

30

首次会议

8:

30-11:

30

A

总经办

4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.4.2/6.2

营销部

5.4.1/5.4.2/7.2/7.5.4/8.2.1

B

生产部及车间

5.4.1/5.4.2/6.3/6.4/7.1/

7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.5

13:

00-16:

20

B

仓库

5.5.1/7.5.3/7.5.5

A

技质部

5.4.1/5.4.2/5.5.1/7.3/7.6/

8.1/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5

16：

30-17：

00

审核组会议

月日

8:

00-11:

30

B

总经理

管理者代表

4.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/

5.4/5.5/5.6/6.1/8.2.2

A

采购部

7.4/7.4.1/7.4.2/7.4.3

13：

00-14：

00

与被审核部门交流

14：

00-15：

30

审核组会议

15：

30-16：

30

补充审核

16：

30-17：

00

末次会议

编制：

审核：

批准；

乐清市佳龙电子有限公司

内部质量审核年度计划

JL/QR-8.2.2-01NO：

审核目的：

验证公司内部质量活动是否符合要求，为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。

被审核部门：

ISO9001:

2000质量管理体系涉及所有部门

审核依据：

ISO9001-2000版标准，《质量手册》和程序文件中规定的要求和其它三层次文件.及相应的法律法规等

审核方法：

采用查阅资料、提问、现场观查等方式进行检查。

审核时间：

2006年8月25日

编制：

审核：

批准：

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

领导层

部门代表

总经理\管理者代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

1

4.1/4.2.1/

4.2.2

是否建立了适合本公司的质量管理机构？

及适用的质量手册和程序文件?

问总经理并查看文件.

2

5.1/5.3/

5.4.1/5.4.2

是否制了适宜本公司的质量方针和质量目标\质量管理的承诺?

查看质量手册

3

5.2

组织如何不断的关注顾客的需求,并将其转化为组织明确的要求或规范?

问并查看程序文件

4

5.5

是否明确自己的质量职责以及各部门的职责和权限?

向总经理提问并查看质量手册

5

5.5.2

是否任命了管理者代表（质量保证负责人）并明确了其职责和权限？

向总经理提问并查看相关文件

6

5.6.1/5.6.2

5.6.3/8.2.2

是否编制了评审程序?

是否主持进行了管理评审？

向总经理提问并查看相关记录

7

6.1/6.2

6.3

是否配备了必要的资源？

向总经理提问

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

领导层

部门代表

总经理\管理者代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

8

5.1

5.3

5.4.1/5.4.2

是否明确并理解了本公司的质量方针和质量目标？

向管理者代表提问

9

5.5.1

是明确了自己的质量职责？

向管理者代表提问并查看质量手册

10

4.1/4.2.1

4.2.2/5.1

5.4.1

是否建立并实施了有效的质量体系？

查看质量手册和程序文件及运行记录

11

5.5.2

是否将质量体系的运行情况向总经理作了汇报？

查看有关记录

12

8.2.2

8.2.3

是否清楚理解内部质量审核的程序？

是否组织进行了内部质量审核？

向管理者代表提问并查看相关记录

13

8.5.1/8.5.2

8.5.3

是否对改进措施和纠正预防措施进行审批和验证？

查相关记录

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

生产部、车间

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

1

5.4.1/5.4.2

5.5.1

是否对本部门制定了适宜的质量目标和质量职责?

查看文件及相关三层次文件

2

6.3

6.4

生产环境是否适宜，生产现场是否有序？

生产现场查看

3

7.1

7.5.1

组织是如何策划生产和服务提供过程的?

到生产现场查看2-3份关于产品特性的文件

组织提供产品是如何确定受控条件的?

到生产现场查看2-3份作业指导书和检验规范.

组织是如何确定所需的产品特性的信息及作业指导书?

查检测设备发放记录和相关记录.

是否获得了适宜生产和服务提供设备及监视和测量装?

如何控制产品的放行\和交付后的活动?

查监视和测量方面的证书和放行\交付后活动的实施证据.

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

生产部、车间

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

4

7.5.2/7.5.3

是否对生产过程实施确认?

查过程确认记录

组织是如何识别产品的?

查程序文件中的相关规定.

组织是如何识别产品的监视和测量状态的?

到生产现场查看区域的区分.

生产车间是如何进行生产的？

是怎样调接的？

查生产计划和生产通知单

5

8.3

是否参与了不合格品的评审？

是否规划了不合格品的堆放区域？

现场查看有无不合格品堆放区域.

是否按评审结果对生产中出现的不合格品进行了相应的处置？

抽1-2批次不合格品的处置结果，看其是否与评审结果一致.

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

生产部、车间

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

6

5.5.3

8.5.2

对生产中发生的不合格品，是否找出了相应的原因，是否按原因制订了纠正预防措施，并按纠正和预防措施执行？

抽3-5批次不合格品的原因调查分析报告，检查其纠正、预防措施的制定和执行情况.

7

7.5.5

工人是否按标准进行了产品包装？

现场抽3--5件产品，检查包装与包装标准是否一致

产品在交付过程中质量如何保证？

提问并查看有关的程序文件

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

仓库

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

1

5.5.1

7.5.3

7.5.5

是否规定了相关的仓库人员的职责和权限?

查相关文件

有无确定产品的存放区域并予以标识？

现场查看

库房是否按程序进行了有效地管理

检查库房环境抽3-5种产品，查看其帐、物、卡是否一致

与仓库管理员谈话，询问是如何实施管理？

有无文件规定？

查相关的管理制度

问仓库管理员是如何对产品进行贮存和防护?

查相关文件

2

3

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

营销部

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

1

5.2

你部门是如何不断的关注顾客的需求?

查看相关文件

是如何转化为组织明确的要求或规范?

查看相关文件

你是否向最高管理者描述顾客的满意情况?

查相关记录

2

5.4.1/5.4.2

5.5.1

是否对本部门制定了适宜的质量目标和质量职责?

查看文件及相关三层次文件

3

7.2

是否对顾客的口头、电话、传真或订单的要求文件化？

是否进行产品要求评审？

查2-3份记录情况

查询是否有对产品要求评审导致合同更改？

处理情况如何？

问:

查3-5份记录情况。

经过评审的合同从接受到交付，是否能满足顾客的要求？

”

查“合同台帐

编制（审员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

营销部

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

4

7.5.4

组织如何控制供其使用或构成产品一部份的顾客财产?

问

是否建立了顾客台帐?

问

顾客财产丢失、损坏、维护不当是否有记录？

并向顾客报告？

问

查看顾客财产验证、标识、保护和维护情况是否符合文件规定？

问

5

8.2.1

组织是如何获取和利用顾客关于组织是否满足其要求的感受方面的信息?

查相关记录

是否对顾客调查反馈的不满意信息进行评审、分析原因并采取措施情况？

查相关记录

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

技术部

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

1

5.4.1/5.4.2

5.5.1

是否对本部门制定了适宜的质量目标和质量职责?

查看文件及相关三层次文件

2

7.1

组织是否对产品实现过程进行策划?

查相关的检验规范包括（进货\过程\最终的过程。

3

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

对设计开发是否进行策划和控制？

查看相关记录

是否确定了与产品要求输入，并保持了记录

查看相关记录

是否对设计开发的输出应能对设计和开输入进行验证再放行前是否得到批准

查看相关记录

是否对设计和开发的系统进行评审

查看相关记录

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

技术部

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

为确保设计和开发输出以满足输入的要求是否对设计和开发进行验证?

查看相关记录

为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，有没有按所策划的发对设计和开发进行确认?

查看相关记录

是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，是否在实施前得到批准

查看相关记录

5

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

总经办

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

1

4.2.3

是否编制了关于文件控制的程序？

问行政管理部负责人

是否对本公司的管理性文件实施了有效的控制？

组织如何对外来文件进行控制?

查文件受控情况

是否对本公司的管理性文件发放时进行了控制？

对发放的文件是否经过审批?

查发放文件情况

文件更改是否通知和使用场所或人员？

是否已做出适当标识和记录？

查文件更改情况

无效或作废的文件是否已有相应的标识？

查文件回收情况

文件更改、作废、和借阅情况？

是否按文件进行

查相关记录

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

总经办

部门代表

审核员

审核日期

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查记录

2

4.2.4

是否对所有的质量记录进行、编目、和备份样本?

问并查相关记录

是否对质量记录的保存期限进行了规定?

问并查相关记录

3

5.4.1/5.4.2

是否明确本厂的质量方针和质量目标？

向行政管理部负责人提问并查看质量手册和相关文件

4

5.5.1

是否明确本部门的质量职责?

查看质量手册和相关文件

5

6.2

是否制定了公司各类人员的培训计划，并组织实施了培训、考核？

查相关记录

编制（审核员）审批（审核组长）

乐清市佳龙电子有限公司

内部审核检查表

JL/QR-8.2.3-03NO:

受审核部门

采购部

部门代表

审核员

审核日期