沈阳医学院《药事管理与法规》期末考试作业及复习题参考答案.docx
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沈阳医学院《药事管理与法规》期末考试作业及复习题参考答案
药事管理与法规期末考试复习题及参考答案
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一、单选题（题数：
20，共 100.0 分）
1下列不属于《药品生产许可证》登记事项变更的是
（5.0分）
0.0 分
A、法定代表人
·B、注册地址
·C、企业名称
·D、企业类型
·E、生产范围
参考答案：
A
2《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制的制剂可以（）（5.0分）
5.0 分
A、凭医生处方在本医疗机构使用
·B、在医疗机构之间销售
·C、邮寄销售
·D、在医学、药学专业期刊做广告
参考答案：
A
3“麻醉药品专用卡”的持有者就是（）（5.0分）
5.0 分
A、教学单位
·B、经批准的危重病人
·C、科研单位
·D、经营单位
参考答案：
B
4药物的临床试验需要遵守
（5.0分）
5.0 分
A、GAP
·B、GSP
·C、GCP
·D、GMP
·E、GLP
参考答案：
C
5企业质量负责人应当具有（）以上学历（5.0分）
5.0 分
A、大学专科
·B、大学本科
·C、研究生
·D、高中
参考答案：
B
6消费者在购买、使用商品和接受服务时（5.0分）
5.0 分
A、有权拒绝经营着的强制交易行为
·B、有权获得质量保障的公平交易的条件
·C、有权获得质量保障、价格合理、计量准确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为
·D、有获得产品各项说明的要求
参考答案：
C
7第二类精神药品一般每张处方不得超过（）常用量
（5.0分）
5.0 分
A、3日
·B、5日
·C、1日
·D、4日
·E、7日
参考答案：
E
8麻醉药品处方印刷用纸为
（5.0分）
5.0 分
A、浅黄色
·B、白色
·C、淡红色
·D、棕褐色
·E、淡绿色
参考答案：
C
9下列关于处方书写的规则说法错误的是
（5.0分）
5.0 分
A、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
·B、医疗机构可以自行编制药品缩写名称
·C、处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样的式样一致，不得任意改动
·D、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致
·E、处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样的式样可以改动
参考答案：
B
10以下哪种细胞所含线粒体数量最多?
（5.0分）
0.0 分
A、上皮细胞
·B、白细胞
·C、肝细胞
·D、红细胞
·E、神经细胞
参考答案：
A
11药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是
（5.0分）
5.0 分
A、1:
2·
·B、1:
1·
·C、2:
1·
·D、2:
3·
·E、1:
4·
参考答案：
A
12以下关于药品广告说法正确的是
（5.0分）
5.0 分
A、处方药可以随意售卖
·B、可以处方药和非处方药的商品名称为各种活动冠名
·C、处方药不得在大众传播媒介发布广告，但可以向公众赠送医学专业期刊
·D、药品广告不得以儿童为诉求对象，但可以儿童名义介绍药品
·E、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称
参考答案：
E
13国家基本药物工作委员会的职能不包括（5.0分）
5.0 分
A、制定国家基本药物指导价
·B、审核国家基本药物目录
·C、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
·D、确定国家基本药物目录遴选和调整的
参考答案：
A
14关于零售药店中药饮片的管理错误的是（5.0分）
5.0 分
A、毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列
·B、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
·C、储存中药饮片应当设立专用库房
·D、应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质
参考答案：
A
15下列属于广告主体传播媒介的是（5.0分）
0.0 分
A、橱窗广告
·B、展销广告
·C、广播
·D、文艺演出
参考答案：
B
16根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（5.0分）
5.0 分
A、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
·B、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
·C、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
·D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
参考答案：
D
17膜糖类存在的位置，下列描述正确的是：
（5.0分）
5.0 分
A、E.线粒体外膜
·B、B.内膜系统质侧面
·C、C.内膜系统腔面侧
·D、D.细胞膜内侧
·E、A.细胞膜两侧
参考答案：
C
18下列药品零售企业的行为,没有违反《药品经营质量管理规范》规定的是
（5.0分）
5.0 分
A、某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在29°C
·B、某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19°C
·C、某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
·D、注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
·E、某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置
参考答案：
E
19根据《国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物遴选原则是（）。
（5.0分）
5.0 分
A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
·B、安全、有效、质量可控
·C、安全、有效、经济
·D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
参考答案：
D
20细胞内直接产生ATP分子最多的生物化学过程是:
（5.0分）
0.0 分
A、DNA复制
·B、糖酵解
·C、蛋白质合成
·D、三羧酸循环
·E、氧化磷酸化
参考答案：
C
沈阳医学院继续教育学院
张莹
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药事管理与法规（考查课） 课程评价
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·21春季”药事管理与法规（考查课）“考试
姓名：
张莹 班级：
21春季”药事管理与法规（考查课）“考试 成绩：
70.0分 最高成绩：
70.0分 作答记录
一、单选题（题数：
20，共 100.0 分）
1药物的临床试验需要遵守
（5.0分）
5.0 分
A、GCP
·B、GLP
·C、GMP
·D、GAP
·E、GSP
参考答案：
A
2企业质量负责人应当具有（）以上学历（5.0分）
5.0 分
A、研究生
·B、大学专科
·C、大学本科
·D、高中
参考答案：
C
3以下不属于执业药师责任的是
（5.0分）
0.0 分
A、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理
·B、承担药品生产过程中的质量控制和检验等技术工作
·C、指导合理用药
·D、参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
·E、提供用药咨询与信息
参考答案：
A
4第二类精神药品处方印刷用纸为
（5.0分）
5.0 分
A、淡红色
·B、淡绿色
·C、白色
·D、棕色
·E、浅黄色
参考答案：
C
5下列有关麻醉药品和精神药品的销售规定错误的是
（5.0分）
0.0 分
A、第一类精神药品不得零售
·B、不得向未成年人销售第二类精神药品
·C、医疗机构在购买麻醉药品和第一类精神药品时应当去批发企业自行提货
·D、麻醉药品目录中罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
·E、麻醉药品不得零售
参考答案：
E
6以下哪一项不是药师的功能
（5.0分）
0.0 分
A、提供药学服务
·B、调配处方
·C、开具处方
·D、贮存药品
·E、保管药品
参考答案：
E
7基本药物是适应基本医疗卫生需求、（）、公众可公平获得的药品（5.0分）
5.0 分
A、剂量适宜、价格低廉、能够保障供应
·B、剂量适宜、价格合理、能够保障生产
·C、剂型适宜、价格合理、能够保障供应
·D、剂型适宜、价格可控、能够保障生产
参考答案：
C
8《药品注册管理办法》不适用于
（5.0分）
5.0 分
A、药品抽查性检验
·B、药物临床试验申请
·C、药品进口申请
·D、药品生产申请
·E、药品生产申请、药品进口申请
参考答案：
A
9麻醉药品处方印刷用纸为
（5.0分）
5.0 分
A、淡红色
·B、棕褐色
·C、白色
·D、浅黄色
·E、淡绿色
参考答案：
A
10维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（5.0分）
5.0 分
A、公开、公平、公正原则
·B、法定原则
·C、便民和效率原则
·D、依赖保护原则
参考答案：
A
11在我国已经实施电子监管的药品有（5.0分）
0.0 分
A、中药注射剂、第二类精神药品
·B、国家基本医疗保障用药
·C、疫苗、血液制品
·D、基本药物
参考答案：
C
12以下哪种细胞所含线粒体数量最多?
（5.0分）
5.0 分
A、肝细胞
·B、上皮细胞
·C、白细胞
·D、神经细胞
·E、红细胞
参考答案：
A
13膜糖类存在的位置，下列描述正确的是：
（5.0分）
0.0 分
A、A.细胞膜两侧
·B、B.内膜系统质侧面
·C、C.内膜系统腔面侧
·D、D.细胞膜内侧
·E、E.线粒体外膜
参考答案：
D
14医药未披露数据的特征（5.0分）
0.0 分
A、时间性
·B、地域性
·C、创新性
·D、不具有独占性
参考答案：
C
15麻醉药品和精神药品的处方应分别至少保存
（5.0分）
5.0 分
A、5年，1年
·B、3年，2年
·C、5年，3年
·D、3年，1年
·E、5年，2年
参考答案：
B
16下列哪项不属于高尔基复合体的功能？
（5.0分）
5.0 分
A、A.蛋白质糖基化修饰
·B、D.合成蛋白质
·C、B.蛋白质水解修饰
·D、E.是胞内蛋白质的分选和膜泡定向运输的枢纽
·E、C.是细胞内蛋白质运输分泌的中转站
参考答案：
B
17药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体永平与状态而进行评价检验,该检验属于
（5.0分）
5.0 分
A、复合检验
·B、注册检验
·C、抽查检验
·D、复核检验
·E、指定检验
参考答案：
C
18分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种应该属于
（5.0分）
5.0 分
A、四级保护
·B、二级保护
·C、一级保护
·D、三级保护
·E、五级保护
参考答案：
B
19第二类精神药品一般每张处方不得超过（）常用量
（5.0分）
5.0 分
A、7日
·B、5日
·C、3日
·D、4日
·E、1日
参考答案：
A
20药品注册申请不包括
（5.0分）
5.0 分
A、仿制药的申请
·B、新药申请
·C、进口药品申请
·D、非处方药申请
·E、再注册申请
参考答案：
D
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