中华老字号医药企业发展战略和经营计划.docx

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中华老字号医药企业发展战略和经营计划

2020年中华老字号医药企业发展战略和经营计划

2020年4月

一、行业格局和趋势

1、我国大健康产业未来有望保持长期稳定增长

近年来，全球新兴市场蓬勃发展、人民收入水平不断提升、城镇化和人口老龄化持续加速以及我国各项鼓励健康产业发展的政策陆续出台，人们在疾病预防、疾病治疗、疾病康复、健康保健、自我养生等健康消费需求不断提高；同时随着以5G互联网技术为代表的新技术的不断突破，新的医疗技术、健康产品层出不穷；结合发达国家的健康产业发展经验来看，我国大健康产业占GDP的比重不足5%，与发达国家尚有较大差距，需求的升级和科技的进步将进一步带动我国大健康产业在未来较长一段时期内保持稳定增长。

2、医药行业强监管、降药价的政策环境将会持续

新修订的《药品管理法》于2019年12月1日起施行，全面实施药品上市许可持有人制度；取消GMP、GSP认证，将“风险管理”理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各环节，加大了对药品违法行为的处罚力度。

2020年将是新《药品管理法》全面实施的第一年，相关的各项政策都在向符合《药品管理法》要求的方向调整。

2019年11月，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，新版目录于2020年1月1日正式实施。

随着医保改革的不断深入，没有医保支付资格的处方药物在临床上难以放量。

同时，随着986政策的实施，基本药物在全国性药品集中采购中的地位将越来越高，加之DRGs和临床路径的进一步推广，价格低的，疗效好的，性价比高的基本药物和治疗型药物将越来越收到市场欢迎，未来，高度关注并进入医保及基本药物目录，努力提高产品的性价比将成为处方药销售的重点。

另外，为实现控费降价，国家已组织多轮药品集中带量采购，重塑了仿制药价格形成机制，并通过国家医保目录调整、支付政策调整、辅助用药及重点监控目录等政策优化临床用药结构。

传统的药品盈利模式开始转型，规范化、常态化的药品集中带量采购模式已逐步建立。

3、中医药行业将借政策驱动迎来历史性发展机遇

中医药在我国传承几千年，它强调“辨证施治、综合施治”，注重“治未病”，并关注生命个体全生命周期的健康服务，是一种绿色的健康理念。

《健康中国2030规划纲要》明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”；2017年7月1日起实施的《中华人民共和国中医药法》体现了一系列具有中医药特点的重大制度创新，奠定了未来中医药发展的基础；《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》的实施也为中医药的发展指明了方向；《中医药发展“十三五”规划》和《“十三五”中医药科技创新专项规划》，提出加快推动中医药的传承与创新，实现中医药事业振兴发展。

2019年5月25日，第72届世界卫生大会正式审议通过了《国际疾病分类第11次修订本》，首次将以中医药为代表的传统医学纳入其中，标志着以世卫组织为代表的国际公共卫生系统对包括中医药以及来源于中医药的这部分传统医学价值的认可。

2019年10月，中共中央、国务院印发了《关于促进中医药传承创新发展的意见》，为国家中医药发展提出了规划和落地方案，《意见》提出将建立上至国家中医医学中心，下至基层卫生，融预防保健、疾病治疗和康复于一体中医药服务体系，提供覆盖全民和全生命周期的中医药服务，成为未来中医药行业发展的纲领性文件。

中医药在慢病的预防和康复阶段将发挥更加明显的优势，将为促进人民健康发挥积极作用。

在2020年年初的新冠肺炎防治过程中，有多款中药被正式列入各级治疗方案中。

国家版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行）》已发布至第七版，多个口服中成药及多个中药注射剂获推荐。

国家中医药管理局科技司司长李昱在近期举行的新闻发布会上表示：

“全国除湖北以外地区，中医药参与救治的病例占累计确诊病例的96.37%，在湖北地区中医药的参与率也达到了91.05%。

中医药参与面之广、参与度之深、受关注程度之高，都是新中国成立以来前所未有的。

”。

临床疗效观察显示，中医药在本次YQ防控应用过程总有效率达到了90%以上。

中医药在这次YQ防控过程中注重发挥中医药治未病、辨证施治、多靶点干预的独特优势，探索形成了以中医药为特色、中西医结合救治患者的系统方案，成为中医药传承创新的一次生动实践，中医药在我国本次YQ防治中表现出来的积极作用和治疗效果有目共睹，这也将使国际社会对我国中医药发展拥有全新的认知，有助于推动中医药国际化。

长期来看，将是中医药行业的又一次发展机遇。

4、干细胞产业成为国家政策鼓励发展的重要领域

2016年10月，中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》将“干细胞与再生医学”作为重大科技项目纳入其中；2017年6月，国家发布了《“十三五”国家基础研究专项规划》，明确提出加强战略性前瞻性重大科学问题研究包括干细胞及转化研究；2019年9月，21部委联合发布了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，提出加快干细胞与再生医学等关键技术研究和转化；2019年11月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2019年本）》，细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类目录。

2019年12月1日正式施行的《中华人民共和国药品管理法》，明确将药物分为中药、化药和生物制品三个类别，干细胞属于生物制品类别下的细胞治疗产品，将按照药品进行管理。

《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）针对细胞治疗产品生产管理的特殊性制定相关要求，用以规范细胞治疗产品的生产和质量控制行为。

国家一系列鼓励干细胞产业发展的政策措施将逐步明确干细胞成药路径，为干细胞产业带来历史性的发展机遇。

5、5G互联网技术的逐渐普及将为中医药行业带来深刻变革

随着5G时代互联网技术的突飞猛进，大数据、云计算、人工智能、物联网等现代科技的采用将极大地促进中医药的数字化转型，促进中药在种植、加工与产品研发等方面的创新，还将有助于中医药在慢性病检测、治未病、医疗康复、健康养生等方面为消费者提供个性化精准服务。

同时，在本次YQ的应对过程中，互联网医疗体系在线预约、在线诊疗、电子处方、互联网售药等方面表现得如火如荼。

国家卫健委也下发了《国家卫生健康委办公厅关于在YQ防控中做好互联网诊疗咨询服务工作的通知》，互联网医疗将收获巨大的流量机遇。

互联网及新技术的应用推动了“互联网+医+药”的发展模式的探索，线上问诊、线上购药等服务改善了就医体验，发展潜力巨大。

6、创新能力将成为医药企业核心的竞争能力

为鼓励创新，国家不断完善相关法律法规和制度体系，持续深化药品审评制度改革，加快药品上市审评审批，促进药品创新和仿制药发展。

一些进口临床继续新药、罕见病药、国产新药的审评审批速度加快。

另外，2019年国家医保谈判准入药品名单公布，一些近年来上市的新药通过医保谈判成功进入国家医保目录，这些新上市的药品被迅速纳入目录，释放出支持创新的明确政策信号，突出了鼓励创新的导向。

综上，伴随着一系列纲领性政策、法规和文件的出台及实施细则的陆续发布，在行业稳定增长，政策压力犹在以及国家鼓励创新研发的背景下，医药行业的发展既面临挑战也将迎来新的机遇，既有传统品牌效应又具有创新产品和服务的医药企业将更加具备市场竞争力。

二、公司核心竞争力

1.品牌优势

公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年，现拥有“九芝堂”、“友搏”中国驰名商标；“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”；九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。

是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。

九芝堂连续六年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。

2、产品优势

公司是国内中药领域领军品牌，至今已有三百多年历史。

公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等三百多个批文。

处方药领域心脑血管类用药有着较强的产品优势，以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种，拥有多项国家发明专利。

OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有强大的品牌优势。

3、营销优势

公司立足工业，同时发展商业、连锁，横跨OTC与处方药两大领域，营销网络遍布全国，覆盖各级医疗机构及终端药店。

4、技术、工艺优势

公司拥有较强的工艺技术优势，其中饮片炮制和丸剂生产技术在国内处于领先地位，不仅形成了独特的制作工艺，还拥有国内一流的自动化生产设备。

同时，公司重要子公司友搏药业秉承“质量源于设计”理念，考虑生产全过程的质量体系建设，从设计工艺上保障了产品的质量。

疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理，通过采用独特的生产工艺提纯出有效成分，而未引入任何对人体有害的有机溶媒。

5、研发优势

公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。

公司通过投资国际先进的创新研发平台，进入干细胞研究领域。

报告期内承担国家重大新药创制等、省重大科技专项等国家和省级科技项目5项，有序开展项目研究，稳步推进项目成果转化。

三、公司未来发展战略

基于对自身优势及行业未来发展趋势的判断，公司将始终坚持“传承+创新”的发展理念，以“百年九芝堂、服务大健康”为价值理念，将大健康领域作为公司未来发展的出发点和落脚点，融合传统医学与精准医学，致力于从预防、治疗、康复三个领域为消费者全生命周期健康管理提供优质、精准、有效的产品和服务。

四、2020年度工作计划

2020年，公司将坚持“传承+创新”的发展理念，积极顺应国家和行业政策变化，面对XGYQ及5G、大数据等新技术带给医药产业机遇与挑战，充分发挥自身优势，持续培育传统业务核心优势，快速推动创新业务健康发展，不断优化治理结构，加强团队建设，在大力发展传统中药和现代中药的基础上，继续加大研发投入力度，推进已上市产品的再评价研究；积极开展生物药创新研发，快速推进干细胞临床研究进度；开发药食同源系列产品市场，推动传统业务转型升级和挖潜增效，实现中医医疗健康服务业务新突破，稳步提升公司企业价值。

2020年公司计划重点开展以下工作：

1、继续推进已上市产品再评价工作

2020年，公司将在既定创新战略的指引下，充分发挥科研人员的积极性，持续加强对研发工作的支持和科研投入力度，按照国家相关法规持续开展已上市产品、经典名方及独家产品等的再评价研究；推进卡介菌多糖核酸注射液（斯奇康）标准提升及国家标准行动计划提高等重点研发项目，并将积极开展相关科技项目、知识产权的申报工作。

2、持续加快推进创新药研发

2020年，公司将持续加强对创新研发工作的支持力度，通过大力推进创新药研发，不断增强市场竞争能力，为企业可持续发展提供能源和动力，在未来发展中赢得市场竞争的主动权。

（1）抗凝一类新药LFG项目

2020年，公司将持续推进一类新药LFG研究项目。

计划获得LFG合格原料药和合格LFG制剂样品用于未来的临床试验，并在完成临床前安全性评价试验后启动美国FDA新药临床试验申请（IND）申报的相关工作。

（2）干细胞项目

2020年，北京美科持续推进干细胞研发体系及生产基地建设，持续推进符合“上市药品”标准的干细胞生产工艺和质量管理体系建设，加快完善研发梯队建设及人才培养，加大研发投入，积极开展临床前各项专题研究，全力推动使用“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”开展“缺血性脑卒中”临床试验，并逐步探索干细胞新适应症。

3、聚焦产品价值，全面提升营销能力

2020年，公司传统经营业务将紧紧围绕持续提升产品临床价值及品牌优势两项核心工作，通过强化政策研究、加强产品医学研究和产品梯队建设、加强团队培训及能力建设，拓展经营渠道，创新经营模式，不断提升客户服务水平，持续提升公司产品竞争力和品牌美誉度。

（1）顺应政策趋势、优化应对策略

公司持续关注国家药品集中采购、医保目录、基药目录、DRGs试点等政策变化趋势，科学预判，及时优化应对策略，积极落实应对措施，抢抓政策机遇，化解政策风险。

（2）加强产品医学研究和梯队建设

公司将以突出产品临床价值为目标，加大与各研究院所的合作加强产品研究，为产品经营奠定坚实的学术基础。

同时，加快公司产品梯队规划与建设，结合自身品种特点做好产品分类分析，挖掘产品卖点，优化产品组合。

2020年，公司将充分利用主打产品疏血通注射液在循证医学研究方面的领先优势，重点做好战略优势品种及独家优势产品研究，争取相关品种进入国家各类方案和目录。

在处方药经营上，打造规范化的区域医学顾问团队，加强产品学术研究及推广力度，针对疏血通注射液、天麻钩藤颗粒等品种开展不同规模的RCT研究及真实世界研究，不断提高产品的临床价值，为未来经营打好基础；在OTC业务上，依托百年九芝堂在中医药领域的品牌影响力及文化引领力，不断加强产品分类分级精细化管理，通过产品体系建设，战略品种扩大销售规模，打造产品多元化集群销售格局。

（3）持续强化渠道掌控能力

公司将根据产品特征选择合适的经营模式及优质的合作伙伴，处方药业务进一步优化营销模式，理顺现有招商渠道、自营渠道、商业渠道，以实现渠道掌控；OTC业务聚焦重点、精准定位，对人员、市场、产品、费用、终端进行分类分级精细化管理，同时持续加大线上渠道的培育力度及管控水平；医药商业板块将结合国家医改政策，探索开发新型经营模式，通过加强运营管理，创新营销模式，提高盈利能力，推动医药连锁加快发展。

4、加快推进创新新业务实现新突破

（1）中医医疗健康服务业务

2020年，公司将以“治未病”为主要服务理念，牢牢把握YQ过后人们健康保健意识不断提升，国家加大基层医疗建设支持力度带来的历史性机遇，持续探索中医诊疗特色服务项目，依据大健康服务战略规划落实国医国药馆运营管理模式。

通过形成标准化的诊疗服务流程，持续提升客户服务体验，提升服务能力和水平，提高市场竞争力。

同时，顺应国家大力发展互联网医疗的政策导向，整合集团资源搭建以互联网医院为依托的健康服务平台，快速落地并持续探索互联网医院运营模式，通过互联网医院持续增强与医生及各类医疗资源的链接能力，建立与患者之间的高粘性的关系，并逐步探索将国医馆中医诊疗服务融入平台资源，搭建具有整合传统医学与精准医学优势的现代特色优质诊疗互联网服务体系。

（2）药食同源系列产品经营业务

在药食同源系列产品的经营上，公司将以市场需求为导向，以品牌价值为依托，以“服务大品种，推动小品种，开发新品种”为工作方向，积极开发自主药食同源系列产品，重点发展自营药食同源系列产品，并大力开发线上渠道，同时强化代理商管理及生产监管，在稳定存量的基础上，实现销售增量。

5、生产体系的高质量运行挖潜增效

2020年，公司的各生产基地将持续加强产销联动，本着“以销定产，以产促销”的原则，为终端销售提供基础保障。

通过科学组织生产、合理规划库存、持续开展技术攻关、优化工艺流程、强化招标采购、加强设备维护等方式控制好生产成本，持续开展挖潜增效。

6、集团化管理抓好四项建设

（1）加强文化建设，凝聚发展合力

2020年是公司创立370周年，公司将以战略为指引，持续加大品牌文化建设力度，提升九芝堂品牌内涵，推动九芝堂品牌全面升级，重塑品牌定位、做大品牌产品、升级品牌形象、传播品牌声誉。

（2）加强制度建设，保障高质量运营

公司将在不断优化组织架构的基础上，坚持“放管服”的思想，通过完善各项制度持续推动公司内部资源共享，管理水平提升。

并通过制度的培训、执行及跟踪，实现工作规范性与工作效率的有效平衡。

（3）强化团队建设，提升作战能力

2020年，公司将持续加强团队建设，努力打造一支上下同心、执行力过硬的经营管理团队。

通过组织各种学习培训，不断提升团队的学习能力；通过完善“以贡献和价值为核心”的考核薪酬激励体系，激发团队的积极性与创造性；通过实施“专业培养和综合培养同步进行”，促进人才交流，形成后备人才梯队；通过梳理“有人负责，我配合；没人负责，我负责”的观念，提升团队的协同能力和执行力。

（4）强化安全管理，筑牢发展根基

2020年公司将在做好YQ防控工作的同时，持续开展生产、质量、消防、环保等方面的安全管理，落实各项安全管理措施及各级安全责任，持续开展安全检查，消除安全隐患，杜绝安全事故的发生。

7、其他重点项目持续推进

公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目（智能制造项目）验收；国药健康产业园项目建设；欧盟认证等相关工作。

五、可能面临的风险因素及应对措施

1、行业政策风险

医药行业是关系到人们身体健康和生命安全特殊行业，受到国家相关的政策法规的严格监管。

新《药品管理法》的实施进一步强化了制药企业主体责任，加大了药监部门对企业全过程监管和处罚的力度，各类GMP飞行检查、工艺核查将成为常态。

长期来看，新《药品管理法》的推行将有利于我国医药行业的健康发展，但若公司不能根据国家的医药行业法规和政策变化及时调整经营策略，可能会对公司的经营产生不利影响。

应对措施：

公司将密切关注行业政策走势，根据行业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略，持续完善质量管理体系，强化研发、生产、市场营销等各个环节的质量管控，主动适应各项政策法规的要求，充分应对政策变化带来的经营风险。

2、药品降价风险

受医保支付方式改革、新医保目录调整、公立医院改革、两票制、分级诊疗推进等政策影响以及带量采购在全国的推广，部分药品将面临价格下调的风险。

随着医疗体制改革的深入，降价药品的范围可能继续扩大，公司部分产品的价格可能会因此降低。

随着医保控费和支付方式改革的落实，医保支付价将成为药品价格体系重构的风向标，产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影响。

应对措施：

针对处方药产品降价风险，公司将通过提高产品质量标准、获得专利等方式，提高产品价值和市场竞争力，持续开展对核心产品的再评价和二次开发，维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。

另外公司还将持续挖掘公司品牌价值，依托产品品牌影响力带动OTC产品销售的提升。

3、原材料供应不足及价格波动风险

公司中成药制剂所用原材料为中药材，由于其资源的稀缺性、种植受气候及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材料供应不足的风险；同时，中药材价格由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响，容易出现较大幅度的波动，原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。

若公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营业绩造成不利影响。

应对措施：

加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场检测力度，适时进行战略储备，同时，规范执行物料的招标比价采购。

4、YQ影响风险

短期内由于受到YQ影响，公司部分员工返岗受限，部分原材料采购一定程度上受到物流运输受限等因素的影响。

另外，除非紧急需要，患者短期内到医院就医或药店购药的可能性减少，公司与新冠肺炎无关的一些产品销售会受到一定的负面影响。

应对措施：

公司在保障员工安全健康的前提下，在2月已全部复工生产。

公司适当增加原材料库存，防止YQ期间原材料采购困难所带来的影响生产组织及成本上升的风险，同时公司加强线上营销推广的力度，维护好渠道及终端客户资源，为后续的产品销售做好充分准备。

5、研发风险

公司每年都投入大量资金用于药品的研发，2020年公司将继续加大对药品研发的投入，从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节，期间存在着较大的不确定性。

随着国家注册监管法规的日益严格，药品研发投入可能会大幅提高，公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。

应对措施：

严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作，对研发项目关键节点进行风险控制，降低过程风险，控制研发有效投入。

6、对外投资可能产生的风险

公司投资的科信美德、公司并购基金投资的北京美科及Stemedica为从事创新药物研发的公司，产品均在研发过程中，将受宏观经济、在研药品的成功开发、在研药品商业化、公司管理能力、资金需求、并购基金募集进度及协议的双方履行状况等多种因素影响，具有不确定性，可能存在一定的对外投资风险。

应对措施：

公司将督促被投资公司及并购基金及时关注外部环境情况、内部管理情况、资金使用情况等多个方面，督促并购基金尽快完成资金的募集及后续投资付款流程的确定，提前预判及解决各项不利因素，降低公司投资风险。