资质认定复查评审整改报告.docx
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资质认定复查评审整改报告
关于我实验室在计量认证复查评审中对
基本符合项的整改报告
尊敬的河南省技术监督局计量认证评审组：
你们好！
根据我单位实验室的申请，省直计量认证评审组受省质量技术监督局的委派，依据《实验室资质认定评审准则》，于2012年8月5日对我单位实验室进行了计量认证评审。
评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。
对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位实验室建立了质量管理体系，编制了相应的质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了计量认证所规定的条款。
组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行，符合认证评审准则的规定。
对照“评审准则”评审组认为我单位实验室还存在不足的有17项（基本符合项）。
针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位实验室从领导到检测人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，由问题所在科室提出具体的整改措施，根据存在的问题，认真分析原因，制定纠正措施，切实有效地进行了整改，并于2012年8月15日完成整改情况，现将整改结果及有关材料呈交评审组，请予以审查。
一、审核提出的问题、整改措施及完成情况，见下表：
评审组提出的17个基本符合项，与评审准则对照情况及完成情况见附表。
整改资料附后。
附表审核提出的问题、整改措施及完成情况表
序号
问题叙述
与评审准则对照
整改措施
完成情况
1
组织和管理结构不完善
4.1.7
业务室负责完善组织和管理结构
业务室已完善组织和管理结构
2
缺检测室负责人、业务室负责人任命文件
4.1.8
（1）
由实验室最高管理者签发检测室负责人、业务室负责人任命文件
实验室最高管理者已签发检测室负责人、业务室负责人任命文件
3
人员职权不明晰
4.1.9
（1）
业务室负责完善人员职权分配
业务室已完善人员职权分配
4
缺承诺
4.2（4）
业务室负责完善相关承诺
业务室已完善相关承诺
5
新手册没有发放、宣贯记录，老手册无废止章
4.3
（2）
业务室负责完善新手册发放、宣贯记录，老手册已盖废止章
业务室已完善新手册发放、宣贯记录，老手册已盖废止章
6
缺副本章
4.9（6）
业务室负责刻制副本章
业务室已刻制副本章
7
缺少水泥养护设备
5.2.1
业务室负责购买水泥养护设备
业务室已购买水泥养护设备
8
跳桌应独立安装在400×400×690mm砼基座上
5.2.2
（1）
业务室负责将跳桌独立安装在400×400×690mm砼基座上
业务室已将跳桌独立安装在400×400×690mm砼基座上
9
万分之一天平应独立房间放在水泥台上
5.2.5
业务室负责将万分之一天平安放在独立房间的水泥台上
业务室已将万分之一天平安放在独立房间的水泥台上
10
外加剂减水率、水泥标准稠度用水量和砂浆抗压强度记录与标准不符
5.3.1
（1）
业务室负责完善外加剂减水率、水泥标准稠度用水量和砂浆抗压强度记录
业务室已完善外加剂减水率、水泥标准稠度用水量和砂浆抗压强度记录
附表审核提出的问题、整改措施及完成情况表
序号
问题叙述
与评审准则对照
整改措施
完成情况
11
缺标准确认计划
5.3.2
（2）
业务室负责完善标准确认计划
业务室已完善标准确认计划
12
缺雷氏夹及其测定仪、砂浆保水率检验仪器、砼泌水率检测仪器、水泥比表面积测定使用水银、水泥标准粉
5.4.1
（1）
业务室负责购买雷氏夹及其测定仪、砂浆保水率检验仪器、砼泌水率检测仪器、水泥比表面积测定使用水银、水泥标准粉
业务室已购买雷氏夹及其测定仪、砂浆保水率检验仪器、砼泌水率检测仪器、水泥比表面积测定使用水银、水泥标准粉
13
设备使用记录中缺样品编号
5.4.2
（1）
业务室负责在设备使用记录中增加样品编号
业务室已在设备使用记录中增加样品编号
14
缺设备操作授权文件
5.4.4
（1）
实验室主任签发设备操作授权文件
实验室主任已签发设备操作授权文件
15
缺砂石标准筛、0.08mm和0.045mm负压筛鉴定证书
5.5.3
（2）
业务室负责完善砂石标准筛、0.08mm和0.045mm负压筛鉴定证书
业务室已完善砂石标准筛0.08mm和0.045mm鉴定证书
16
委托单无样品状态描述、唯一性标识
5.6.5
业务室负责添加委托单样品状态描述、唯一性标识
业务室已在委托单中增加样品状态描述、唯一性标识
17
报告上样品状态栏
5.8.2（f）
业务室负责在报告上增加样品状态栏
业务室已在报告上增加样品状态栏
基本符合项整改情况
（一）第一个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
组织和管理结构不完善
2.原因分析：
质量手册中组织结构图不完善
3.整改措施：
业务室负责完善组织和管理机构。
4.整改完成情况：
业务室已完善组织和管理机构，并于8月15日颁布实施。
5.整改证明材料：
整改报告1中附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
职责分配表。
（二）第二个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
缺检测室负责人、业务室负责人任命文件
2.原因分析：
实验室应由熟悉各项检测或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测或校准的关键环节进行监督。
3.整改措施：
由实验室最高管理者签发检测室负责人、业务室负责人任命文件。
4.整改完成情况：
实验室最高管理者已签发检测室负责人、业务室负责人任命文件，并于8月15日颁布实施。
5.整改证明材料：
整改报告2中附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
河南新世纪建设工程有限公司实验室质量监督计划；附件3：
2011年度日常监督计划表。
（三）第三个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
人员职权不明晰
2.原因分析：
实验室负责人应阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。
3.整改措施：
业务室负责完善人员职权分配。
4.整改完成情况：
业务室已完善人员职权分配，并于8月15日颁布实施。
5.整改证明材料：
整改报告3中附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
体系文件目录。
（四）第四个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
缺承诺
2.原因分析：
实验室应对文件进行控制，应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
3.整改措施：
业务室负责完善相关承诺。
4.整改完成情况：
业务室已完善相关承诺，并于8月15日颁布实施。
5.整改证明材料：
整改报告4中附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
受控文件有效性标识、受控标识、唯一性标识；附近3：
受控文件发放回收登记表；附件4：
有效文件发放回收记录表。
（五）第五个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
新手册没有发放、宣贯记录，老手册无废止章
2.原因分析：
实验室应建立并保持对检测或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
3.整改措施：
实业务室负责完善新手册发放、宣贯记录，老手册已盖废止章。
4.整改完成情况：
业务室已完善新手册发放、宣贯记录，老手册已盖废止章，并于8月15日整理完成。
5.整改证明材料：
整改报告5中附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
供应商资料；附件3：
服务方资料。
（六）第六个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
缺副本章
2.原因分析：
实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应按照适当程序规范进行。
3.整改措施：
业务室负责刻制副本章。
4.整改完成情况：
业务室负责刻制副本章，并于8月15日整理完成。
5.整改证明材料：
整改报告6中附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
会议记录；附件3：
会议签到表；附件4：
部分记录更改表格。
（七）第七个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
缺少水泥养护设备
2.原因分析：
实验室所有工作应当时予以记录。
3.整改措施：
业务室负责购买水泥养护设备。
4.整改完成情况：
业务室已购买水泥养护设备。
5.整改证明材料：
整改报告7中附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
会议记录；附件3：
会议签到表；附件4：
水泥试验原始记录。
（八）第八个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
跳桌应独立安装在400×400×690mm砼基座上
2.原因分析：
所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。
每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。
3.整改措施：
业务室负责将跳桌独立安装在400×400×690mm砼基座上。
4.整改完成情况：
业务室已将跳桌独立安装在400×400×690mm砼基座上，并于8月15日整理完成。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
外加剂试验记录。
（九）第九个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
万分之一天平应独立房间放在水泥台上
2.原因分析：
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
3.整改措施：
业务室负责将万分之一天平安放在独立房间的水泥台上。
4.整改完成情况：
业务室已将万分之一天平安放在独立房间的水泥台上，并于8月15日整理完成。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
水泥试验原始记录。
（一十）第十个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
外加剂减水率、水泥标准稠度用水量和砂浆抗压强度记录与标准不符
2.原因分析：
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求，每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
3.整改措施：
业务室负责完善外加剂减水率、水泥标准稠度用水量和砂浆抗压强度记录。
4.整改完成情况：
业务室已完善外加剂减水率、水泥标准稠度用水量和砂浆抗压强度记录，并于8月15日前完成内审工作。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
内审计划相关资料。
（一十一）第十一个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
缺标准确认计划
2.原因分析：
实验室审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
3.整改措施：
业务室负责完善标准确认计划。
4.整改完成情况：
业务室已完善标准确认计划。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表；附件2：
内审员申请表及证书。
（一十二）第十二个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
缺雷氏夹及其测定仪、砂浆保水率检验仪器、砼泌水率检测仪器、水泥比表面积测定使用水银、水泥标准粉
2.原因分析：
实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。
3.整改措施：
业务室负责购买雷氏夹及其测定仪、砂浆保水率检验仪器、砼泌水率检测仪器、水泥比表面积测定使用水银、水泥标准粉。
4.整改完成情况：
业务室已购买雷氏夹及其测定仪、砂浆保水率检验仪器、砼泌水率检测仪器、水泥比表面积测定使用水银、水泥标准粉。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表。
（一十三）第十三个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
设备使用记录中缺样品编号
2.原因分析：
实验室负责人对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
3.整改措施：
业务室负责在设备使用记录中增加样品编号。
4.整改完成情况：
业务室已在设备使用记录中增加样品编号。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表；附近2：
上岗人员的相关资料。
（一十四）第十四个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
缺设备操作授权文件
2.原因分析：
实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
3.整改措施：
实验室主任签发设备操作授权文件。
4.整改完成情况：
实验室主任已签发设备操作授权文件。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表；附近2：
天平室的图片。
（一十五）第十五个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
缺砂石标准筛、0.08mm和0.045mm负压筛鉴定证书
2.原因分析：
区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。
3.整改措施：
业务室负责完善砂石标准筛、0.08mm和0.045mm负压筛鉴定证书。
4.整改完成情况：
业务室已完善砂石标准筛0.08mm和0.045mm鉴定证书。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表；附近2：
沸煮箱隔离后图片。
（一十六）第十六个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
委托单无样品状态描述、唯一性标识
2.原因分析：
业务室负责添加委托单样品状态描述、唯一性标识。
3.整改措施：
实验室要重新学习与水泥有关的技术规范或者标准，严格要求试验员在做水泥试验时按照标准进行。
4.整改完成情况：
业务室已在委托单中增加样品状态描述、唯一性标识。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表；附近2：
水泥试验原始记录。
（一十七）第十七个基本符合项整改情况
1.基本符合项内容：
报告上样品状态栏
2.原因分析：
实验室确认能否正确使用所选用的新方法，如果方法发生了变化，应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
3.整改措施：
业务室负责在报告上增加样品状态栏。
4.整改完成情况：
业务室已在报告上增加样品状态栏。
5.整改证明材料：
附件1：
不符合项处置记录表；附近2：
国际标准行业标准；附件3：
审验报告。
河南省新世纪建设工程有限公司实验室
整改材料
（一）
基本符合条款4.1.7组织和管理机构
完成时间：
2011年8月10日
不符合项评审处置记录表
编号：
01
不符合项发生部门
业务室
不符合项事实描述：
组织和管理机构不完善。
不符合《实验室资质认定评审准则》第4.1.7条“实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系”。
检查人：
河南省技术监督局计量认证评审组2011年7月6日
原因分析简述：
对《评审准则》学习不够，致使实验室在管理体系中的职能分配未做到明确分配。
责任部门负责人：
年月日
不合格性质评审意见：
1、不合格性质：
A类一般不合格□B类一般不合格□严重不合格
2、措施要求：
纠正纠正措施
纠正处置意见:
画出实验室在公司管理体系要素要求的岗位职责分配表，并上报评审组予以审查。
批准人（签名）
年月日
整改时间：
30个工作之日内完成整改工作。
被审核部门认可意见
认可人（签字）年月日
纠正、纠正措施实施记录：
已于2011年8月10日做出了实验室职责分配表，并于2011年8月23日上报评审组予以审查。
实施人员（签名）年月日
责任部门负责人（签名）年月日
验证意见：
验证方式：
□提供见证的材料□现场跟踪检查见证
验证结论：
□有效□无效
有关说明（必要时）：
验证人：
年月日
措施评价：
评价人（签名）年月日
注：
1、严重不合格与B类一般不合格须按纠正措施程序和记录步骤进行；2、A类一般不合格仅采用不合格控制程序和本表步骤进行即可。
河南省新世纪建设工程有限公司实验室
整改材料
（二）
基本符合条款4.1.10监督计划和监督记录
完成时间：
2011年8月10日
不符合项评审处置记录表
编号：
02
不符合项发生部门
业务室
不符合项事实描述：
无监督计划和监督记录。
不符合《实验室资质认定评审准则》第4.1.10条“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
”。
检查人：
河南省技术监督局计量认证评审组2011年7月6日
原因分析简述：
对《评审准则》学习不够，致使实验室在管理体系中无监督计划和监督记录。
责任部门负责人：
年月日
不合格性质评审意见：
1、不合格性质：
A类一般不合格□B类一般不合格□严重不合格
2、措施要求：
纠正纠正措施
纠正处置意见:
业务室已完善监督计划和监督记录，并上报评审组予以审查。
批准人（签名）
年月日
整改时间：
30个工作之日内完成整改工作。
被审核部门认可意见
认可人（签字）年月日
纠正、纠正措施实施记录：
已于2011年8月10日做出了实验室监督计划和监督记录，并于2011年8月23日上报评审组予以审查。
实施人员（签名）年月日
责任部门负责人（签名）年月日
验证意见：
验证方式：
□提供见证的材料□现场跟踪检查见证
验证结论：
□有效□无效
有关说明（必要时）：
验证人：
年月日
措施评价：
评价人（签名）年月日
注：
1、严重不合格与B类一般不合格须按纠正措施程序和记录步骤进行；2、A类一般不合格仅采用不合格控制程序和本表步骤进行即可。
河南省新世纪建设工程有限公司实验室
整改材料（三）
基本符合条款4.2（4）体系文件宣贯
完成时间：
2011年8月10日
不符合项评审处置记录表
编号：
03
不符合项发生部门
业务室
不符合项事实描述：
体系文件宣贯不能够有效实施。
不符合《实验室资质认定评审准则》第4.2（4）条“阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺”。
检查人：
河南省技术监督局计量认证评审组2011年7月6日
原因分析简述：
对《评审准则》学习不够，致使实验室在管理体系中体系文件宣贯不能够有效实施。
责任部门负责人：
年月日
不合格性质评审意见：
1、不合格性质：
A类一般不合格□B类一般不合格□严重不合格
2、措施要求：
纠正纠正措施
纠正处置意见:
业务室已经负责体系文件宣贯有效实施，并上报评审组予以审查。
批准人（签名）
年月日
整改时间：
30个工作之日内完成整改工作。
被审核部门认可意见
认可人（签字）年月日
纠正、纠正措施实施记录：
已于2011年8月10日做出了体系文件宣贯并有效实施，并于2011年8月23日上报评审组予以审查。
实施人员（签名）年月日
责任部门负责人（签名）年月日
验证意见：
验证方式：
□提供见证的材料□现场跟踪检查见证
验证结论：
□有效□无效
有关说明（必要时）：
验证人：
年月日
措施评价：
评价人（签名）年月日
注：
1、严重不合格与B类一般不合格须按纠正措施程序和记录步骤进行；2、A类一般不合格仅采用不合格控制程序和本表步骤进行即可。
河南省新世纪建设工程有限公司实验室
整改材料（四）
基本符合条款4.3受控文件有效性标识、受控标识、唯一性标识、发放记录
完成时间：
2011年8月10日
不符合项评审处置记录表
编号：
04
不符合项发生部门
业务室
不符合项事实描述：
受控文件无有效性标识、受控标识、唯一性标识、发放记录。
不符合《实验室资质认定评审准则》第4.3条“
（1）文件控制；
（2）实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效”。
检查人：
河南省技术监督局计量认证评审组2011年7月6日
原因分析简述：
对《评审准则》学习不够，致使实验室受控文件无有效性标识、受控标识、唯一性标识、发放记录。
责任部门负责人：
年月日
不合格性质评审意见：
1、不合格性质：
A类一般不合格□B类一般不合格□严重不合格
2、措施要求：
纠正纠正措施
纠正处置意见:
业务室已经负责体系文件宣贯的有效实施，并上报评审组予以审查。
批准人（签名）
年月日
整改时间：
30个工作之日内完成整改工作。
被审核部门认可意见
认可人（签字）年月日
纠正、纠正措施实施记录：
已于2011年8月10日完善受控文件有效性标识、受控标识、唯一性标识、发放记录，并于2011年8月23日上报评审组予以审查。
实施人员（签名）年月日
责任部门负责人（签名）年月日
验证意见：
验证方式：
□提供见证的材料□现场跟踪检查见证
验证结论：
□有效□无效
有关说明（必要时）：
验证人：
年月日
措施评价：
评价人（签名）年月日
注：
1、严重不合格与B类一般不合格须按纠正措施程序和记录步骤进行；2、A类一般不合格仅采用不合格控制程序和本表步骤进行即可。
河南省新世纪建设工程有限公司实验室
整改材料（五）
基本符合条款4.5供应商和服务方资料
完成时间：
2011年8月10日
不符合项评审处置记录表
编号：
05
不符合项发生部门
业务室
不符合项事实描述：
缺供应商和服务方资料。
不符合《实验室资质认定评审准则》第4.5条“
（1）服务和供应品的采购；
（2）实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买。
验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量”。
检查人：
河南省技术监督局计量认证评审组2011年7月6日
原因分析简述：
对《评审准则》学习不够，致使实验室缺供应商和服务方的资料。
责任部门负责人：
年月日
不合格性质评审意见：
1、不合格性质：
A类一般不合格□B类一般不合格□严重不合格
2、措施要求：
纠正纠正措施
纠正处置意见:
业务室已经完善供应商和服务方的资料，并上报评审组予以审查。
批准人（签名）
年月日
整改时间：
30个工作之日内完成整改工作。
被审核部门认可意见
认可人（签字）年月日
纠正、纠正措施实施记录：
已于2011年8月10日完善供应商和服务方的资料，并于2011年8月23日上报评审组予以审查。
实施人员（签名）年月日
责任部门负责人（签名）年月日
验证意见：
验证方式：
□提供见证的材料□现场跟踪检查见证
验证结论：
□有效□无效
有关说明（必要时）：
验证人：
年月日
措施评价：
评价人（签名）年月日
注：
1、严重不合格与B类一般不合格须按纠正措施程序和记录步骤进行；2、A类一般不合格仅采用不合格控制程序和本表步骤进行即可。
河南省新世纪建设工程有限公司实验室
整改材料（六）
基本符合条款4.9
（2）记录更改
完成时间：
2011年8月10日
不符合项评审处置记录表
编号：
06
不符合项发生部门
资料室
不符合项事实描述：
未按规定进行记录有涂改现象。
不符合《实验室资质认定评审准则》第4.9.
（2）条“实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度”。
检查人：
河南省技术监督局计量认证评审组2011年7月6日
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