三生缘食品企业管理手册(QS).doc

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SSY-01

黄山三生缘生物科技有限公司

质量管理手册

版本/修订：

A/0

编制：

质量小组全体成员

审核：

批准：

发布日期：

2012-7-15实施日期：

2012-7-15

黄山三生缘生物科技有限公司

黄山三生缘生物科技有限公司SSY-01

前言

1手册内容和范围

本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。

适用于黄山三生缘生物科技有限公司观音豆腐及其衍生产品生产的质量管理。

2术语和定义

2.1本手册采用ISO9000：

2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义；

2.2公司——若无特指时，是指黄山三生缘生物科技有限公司。

3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。

手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。

手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还综合部，办理核收登记。

4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部；综合部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

目录

前言 1

公司简介 3

质量方针、目标 4

任命书 5

组织机构图 6

职责、权限 7

文件控制程序 10

记录控制程序 13

生产过程控制程序 15

检验控制程序 17

检测设备控制程序 20

采购控制程序 21

设备控制程序 23

不合格品控制程序 24

纠正和预防控制程序 26

包装、仓储、运输控制程序 29

公司简介

黄山三生缘生物科技有限公司成立于2012年7月，是黄山科创公司与黄山市三生缘生物食品开发有限公司共同投资的生物高科技生产型企业，（黄山科创是黄山永佳集团投资控股的下属企业），公司主要研发、生产、销售以观音柴树叶制作的观音豆腐及观音柴高科技生物提取系列产品。

具有独立自主研发的能力，目前已申请通过了国家专利认证，并成功获得第二批非物质文化遗产保护，现已在武阳乡建立600亩观音柴生产基地。

年可加工观音柴叶50余吨。

企业设有供销部、综合部、生产部、质量技术部、财务部等部门。

企业严格按照国家环保法规及食品加工规范，将新建标准化精初制加工生产车间，保鲜库房，自主设计清洁化流水生产线。

公司观音柴植物果胶提取工艺及观音豆腐生产、观音柴苗木繁育技术，目前在国内处于领先水平。

企业拥有专业员工4人，生产职工及管理人员18人，并制定了相关的企业标准及加工技术规程，与浙江大学、黄山学院、安农大等科研院校有着广泛密切合作，形成了较高的技术研发能力。

企业按照现代企业的模式进行管理，严格控制产品的卫生质量，达到农产品清洁卫生的技术要求。

产品主要销往上海、杭州等大中城市。

目前正逐步开发适应市场需求的多样化产品，进一步拓展国内外多元化市场。

质量方针、目标

质量与安全方针

传承、发扬传统食品；

创新、领引绿色消费。

关注顾客要求，精心制作，提供安全、健康、美味、营养的食品。

食品质量与安全目标

1.成品一次交检合格率：

≥98%；

2.市场抽查合格率：

100%；

3.顾客投诉处理率：

100%；

4.顾客满意率：

≥95%。

任命书

为了加强质量管理体系运作的领导，确保质量管理体系持续有效运行、持续改进，特授权

为管理者代表。

管理者代表的职责是：

1.确保质量管理体系建立、实施和保持。

2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

4.就质量管理体系的有关事宜进行内外联络。

总经理:

日期：

39

黄山三生缘生物科技有限公司

质量管理组织机构图

总经理

质量技术部

财务部

综合部

生产部

营销部

副总经理

行

政

部

质量部

财务

部

财务

会计

出

纳

营销

部

采购部

生产

部

行政内勤

管理者代表

基地管理

仓库管理

研发部

黄山三生缘生物科技有限公司SSY-01

职责、权限

1总经理

a）制定公司的质量方针和目标，授权建立由直接管理人员组成的质理小组。

b）确定产品开发的中长期计划，并组织实施。

c）了解与产品相关的法律、法规。

d）确定质量管理体系有效运行所需的资源，提供必要的资金支持。

e）负责质量管理体系文件和公司年度培训计划的审批。

f）负责本公司质量管理体系的管理评审工作。

2副总经理

a）督导质量管理体系在所辖部门的有效运行并提供必要的支持。

b）组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道，对产品质量状况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。

c）负责对经销商的评价。

d）组织实施产品回收和模拟回收计划。

3综合部

a）负责组织质量管理体系的建立、文件编写并确保体系有效运行，对运行进行监督和监控。

b）负责程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督。

c）负责关键控制点的确认、质量管理体系内部审核。

d）就体系的运行情况向总经理汇报。

e）计划、组织、实施公司内部的行政事物。

f）负责上级主管部门及相关职能部门的联系。

g）制定和完善公司的各项规章制度，进行监督和检查。

h）对内、对外宣传。

i）档案管理工作。

j）负责质量管理体系文件的管理与控制。

k）负责员工健康体检和健康资料的存档工作。

l）确保厂区环境符合要求，组织所辖部门用适宜方法控制虫害。

4质量技术部

a）负责新产品开发。

b）产品工艺文件及操作规程的制定。

c）负责制定原辅材料采购验收标准。

d）负责原辅材料进货检验、半成品、成品的检验。

e）负责生产用水的检验。

f）对体系的有效性进行监控；

g）负责生产过程中的巡检；

h）负责企业标准的起草及依法备案。

i）负责公司检测器具的校准送检工作。

5生产车间

a）编制年度生产计划并组织实施；

b）确保操作工人的个人卫生和生产环境卫生符合相关法规要求。

c）制定监控程序和纠偏程序，并负责整个生产过程进行监控和纠偏。

d）确保本部门计量器具和机器设备的正确使用、操作和维护保养，发现异常状况及时与设备动力部联系；

e）制定年度产品开发计划，并组织实施。

f）确定产品工艺、操作规程及产品标准限值。

g）严格按设备保养规程进行保养，按设备设施检查记录项目检查主要设备和设施。

h）保证机器设备的正常使用，对出现故障的设备能在最短时间内修复。

i）负责实施车间员工质量管理体系相关知识、法律法规及本公司的质量管理体系文件和产品标准的培训。

j）对设备、设施添加必要的防护设施，避免对食品造成危害。

k）填写并按规定期限保持相关记录。

l）负责公司计量器具的校准送检工作。

o）对关键控制点随时监控，并形成记录，当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级报告情况。

p）监视车间内部的洗手、消毒和厕所设备设施的完好情况，发现异常及时通知有关人员进行修理。

6供销部

a）负责销售网点的开发与网络建设。

b）负责产品销售过程中的产品安全控制。

c）负责顾客满意度的调查。

d）分析客户需求，对客户进行评估。

e）对产品的相关信息进行分析、跟踪、反馈。

f）提供符合卫生标准的运输工具，建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。

g）负责对体系的有效运行提供必备的设备设施及必要的后勤保障支持。

h）制定年度采购计划并组织实施。

i）根据原辅材料验收标准进行采购。

j）负责向原辅材料供应商索取资质证明和与购进批次相符的检验合格报告。

k）负责进一步建立自己的生产基地，控制农药、化肥对农作物的污染。

l）负责对已采购原辅材料的运输控制和标识管理。

m）负责提供与原材料和产成品相符的存储环境。

j）对产品标识和可追溯性控制程序的环节进行监控。

7财务部

a）组织货物的仓储和分发活动；

b）确保库存商品的存储环境符合卫生要求，严格执行库房管理制度；

c）有效防止库房虫、鼠害；

d）准确记录收发货物的品种和数量，先进先出。

e）严格管理产品标识，为实现产品的可追塑性和回收计划提供依据。

f）检验不合格的货物拒绝收货。

文件控制程序

1目的

对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适宜性，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。

2范围

适用于与公司质量管理体系有关文件的控制。

3术语

本程序采用GB/T19000标准中所采用的术语和定义。

4职责

4.1综合部是文件管理的主管部门。

4.2总经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。

4.3管理者代表负责质量管理体系手册及程序文件的审核。

4.4各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。

4.5综合部负责现有体系文件的定期评审。

4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。

5程序

5.1文件分类及保管

5.1.1质量管理手册（包含了公司质量方针及目标）

5.1.2程序文件

5.1.3第三级质量管理体系文件：

a）各部门运行质量管理体系的常用实施细则：

包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。

由各相关部门自行保存并报综合部备案存档；

b）其他体系文件：

可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范管理方案等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

由各相应的业务部门保存、使用。

c）与质量管理体系有关的政策，法规文件等外来文件，按本程序执行。

5.2文件的编号

5.2.1文件编号按下述规则要求执行：

a）质量管理手册：

公司名称代号,即：

SSY-01。

b）部门文件：

记录：

公司代号—部门代号—记录编号

5.2.2各部门代号规定如下：

部门代号：

综合部：

ZH生产部：

SC； 供销部：

GX；

财务部：

CW； 质量技术部：

ZL；

5.3文件的编写、审核、批准、发放

5.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。

5.3.2质量管理手册由综合部负责组织编写，由管理者代表审核，最后由综合部汇总后上报总经理批准发布，统一由综合部负责登记、发放。

5.3.3各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总、审核，由管理者代表批准，统一由综合部负责登记、发放。

5.3.4文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。

应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。

5.4文件的受控状况

文件分为：

“受控”和“非受控”两大类。

凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制。

所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

5.5文件的更改和现行修订状态的控制

5.5.1质量管理手册及程序文件的更改由综合部组织进行，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，