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药店质量人员岗位职责

药店质量人员岗位职责

第1篇:

药店质量负责人岗位职责药店质量负责人岗位职责

1、目的:

为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。

2、依据:

《药品经营质量管理规范》第60、64条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。

3、适用范围:

适用于质量管理人员。

4、责任:

质量管理人员对本职责的实施负责。

5、工作内容:

5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。

5.2负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。

5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。

5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

5.6质量管理人员的否决内容:

5.6.1对验收不合格的药品进行否决;

5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。

5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。

5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

5.8负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

5.9负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

5.10负责收集和分析药品质量信息6、直接责任:

6.1对企业质量管理体系有效运行负责。

6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。

6.3对首营品种和首营企业的审核负责。

7、考核指标:

7.1质量管理体系运行的有效性。

7.2质量管理体系的运行效率。

7.3首营企业和首营品种的准确性。

7.4各项岗位职责完成情况。

8、任职资格:

8.1具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

8.2熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

8.3具有职业责任感,能坚持原则。

第2篇:

质量管理员岗位职责(药店)1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

2.负责起草企业质量管理制度,并对制度执行指导监督和检查,并有记录。

3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。

6.对不合格药品审核确认,并对处理过程实施监督并做好过程记录。

7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递,并定期统计。

8.负责对药品不良反应信息的处理及报告。

9.负责对首营企业和首营品种的审核。

10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

第3篇:

药店养护人员岗位职责药店养护人员岗位职责【篇1:

养护员岗位职责】

养护员的岗位职责

的养护和质量检查工作;1、坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品

2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;

3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。

4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;

5、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;

6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。

7、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;

8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;

9、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;

10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

11、完成领导交办的其他任务。

【篇2:

药品养护员岗位职责】

药品养护员岗位职责

一、岗位描述

1、基本职能:

按gsp要求,负责门店药品、设备养护。

2、责任范围:

负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失。

二、岗位职责1、爱岗敬业,工作认真负责,业务精益求精;

2、认真执行药品养护制度,指导营业员对药品进行分类陈列、养护;3、检查门店商品的储存条件,做好药品养护检查记录,每月对所有商品检查一次;

4、根据季节做好“防尘、防潮、防污染、防虫、防霉”工作,采取相应的措施;

5、养护中发现有质量问题的商品,应通知营业员马上下柜,同时报告门店质量负责人;

6、正确使用养护、计量设备,建立档案,定期检查、维护、保养,同时做好记录;

7、定期做好质量月报表,对近效期、滞销商品做好催销工作;8、接受质量负责人的监督。

【篇3:

最新药房岗位职责】

有关业务和管理岗位的聘用文件

为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职责落到实处,真正把gsp的规范落实,决定任命以下人员担任各岗位负人:

企业负责人:

药店质量管理员:

药店采购员:

药店验收员:

药店营业员:

药店养护员:

驻店药师:

企业负责人质量职责

1.贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。

2.坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。

3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。

4.督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。

5.主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。

6.对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。

8.执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。

9.负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。

10.对药店经营管理工作负责,对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。

质量管理人员质量职责

1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;

2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题;

3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

4、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按gsp来规范药品经营行为;

5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为;

7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;9、负责假劣药品的报告;10、负责药品质量查询;

11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;

12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及维护;

13、组织验证、校准相关设施设备;

14、负责药品召回的管理;15、负责药品不良反应的报告;16、组织质量管理体系的内审和风险评估;

17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;

18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;19、开展药品质量管理教育和培训;20、指导并监督药学服务工作。

药学技术人员质量职责1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作;

2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任;3、负责凭医师处方调剂处方药,无医师处方不得调剂销售处方药;4、认真审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。

对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等;5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性;

6、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:

(2)处方用药与临床诊断的相符性;(3)剂量、用法的正确性;(4)选用剂型与给药途径的合理性;(5)是否有重复给药现象;

(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌;

(7)其它用药不适宜情况;

7、处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知患者,请其处方医师确认或者重新开具处方;

8、发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,告知患者,由处方医师处理;

9、调剂处方时必须做到“四查十对”:

查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;

10、完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章;

11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂;12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量事故;

13、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录;第4篇:

零售药店质量管理人员职责零售药店质量管理人员职责

1、负责国家相关法律、法规及相关政策的具体执行工作。

2、在企业内部具有所经营药品的质量否决权。

3、负责企业内部各岗位人员关于药品质量、法律、法规及相关知识的培训工作。

4、指导、协助验收员做好药品的验收工作。

把好药品采购质量关。

指导、检查药品贮存、养护、陈列、销售过程中的质量工作。

5、负责企业所经营药品的质量查询、质量投诉、质量事故及药品不良反应的调查、报告工作。

6、负责收集相关药品的质量信息并及时报告质量管理部门。

7、负责质量投诉的处理工作,作出相应的答复并有记录。

掌握计量器具的检测工作

8、负责处方药销售的审核工作。

第5篇:

药店各类人员岗位质量责任制度药店各类人员岗位质量责任制度

二、质量职责

1、企业负责人职责

(1)贯彻执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。

(2)在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本单位人员认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规,加强企业质量管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任。

(3)组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。

(4)督促企业质量管理工作的落实,保证质量管理负责人有效行使职权。

(5)定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重大事项。

(6)保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理重大质量问题的解决和质量改进。

(7)重视客户意见和投诉的处理,主持质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

(8)督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情况。

(9)定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查。

2、质量管理负责人职责

(1)树立“质量第一”的观念,承担本企业的质量管理工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权。

(2)认真贯彻执行药品质量管理方面的有关的法律、法规。

(3)起草药品质量管理制度,监督质量管理制度的有效执行,定期检查执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。

(4)负责首营企业和首营品种的质量审核。

(5)负责质量信息管理工作,定期收集和分析药品质量信息,建立本企业所经营药品质量标准等有关内容的质量档案。

(6)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告工作。

(7)负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

(8)对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作。

做好不合格药品的相关记录。

(9)负责做好职工药品质量管理方面有关知识和教育和培训工作。

(10)负责各类质量记录、资料的收集存档工作,及时填报质量统计报表,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

(11)负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决。

(12)负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

(13)按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定要求。

3、质量验收人职责

(1)树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;

(2)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行驶否决权;

(3)质量不合格的药品不得入库、上柜;

(4)验收药品应在符合规定的待验区进行,普通药品应在到货后一个工作日内完成验收,特殊管理药品应在8个小时内完成验收;(5)应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;

(6)验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;

(7)验收特殊管理药品、外用药品、其包装的标签或说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;(8)验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;(9)验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

每件包装上,应标明法定的药品质量内容及产地;

(10)验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;(11)及时做好验收记录,做到内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

4、质量养护人员职责

(1)坚持“质量第一”的原则,在质量员的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;

(2)负责对在柜药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;

(3)对由于异常原因可能出现问题的药品,易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护;

(4)养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;

(5)指导并配合营业员做好在柜药品的温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度做记录;

(6)根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;

(7)负责对报关、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;

(8)正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;

(9)每月汇总、分析和上报养护检查,近效期或长时间储存药品的质量信息。

5、药品购进人员职责

(1)立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规,确保经营行为的合法性,保证购进药品质量。

(2)对企业依法经营,杜绝购进假劣药品承担直接责任。

(3)坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。

(4)认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性,确保依法经营。

(5)负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业,经营品种管理档案。

(6)签订购货合同同时必须按规定明确必要的质量条款。

(7)负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料。

(8)了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息,为质量管理部门开展质量控制提供依据。

(9)自觉接受质量管理部门的监督指导,不断提高法制意识和质量意识。

(10)及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况,为“择友选购”提供依据。

6、处方审核人员的职责

(1)对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。

(2)负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。

(3)负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。

(4)有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。

(5)指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量问题。

(6)负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录。

(7)指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。

(8)营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。

(9)为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。

(10)对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理部门。

(11)对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。

7、计算机系统管理人员职责

本企业计算机管理人员应履行以下职责:

(1)负责指导设定系统质量控制功能。

(2)负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。

(3)监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。

(4)负责质量管理基础数据的审核,确认生效及锁定。

(5)负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。

(6)负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

(7)负责系统数据库管理和数据备份。

(8)负责系统网络以及数据的安全管理。

8、营业员质量职责

(1)认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法律、法规,依法经营,安全合理销售药品;

(2)营业员上岗前必须经过业务培训合格,取得地市级以上药品监督管理部门核发的合格证书;

(3)每年定期进行健康检查,取得健康合格的哟小证明后方可上岗;(4)营业时应统一着装,佩戴胸卡,主动热情,文明用语,站立服务;

(5)正确销售药品,对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品教育顾客;

(6)认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作;

(7)做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到账款、账务、账货相符,发现质量问题及时报告质量管理员;(8)负责对陈列的药品按其性质分类摆放,做到合理、正确,整齐有序;

(9)对效期不足3个月的品种,应将药品的名称、数量、有效期的逐一登记并及时上报质量管理员;

(10)对缺货药品要认真登记,及时向业务部传递信息;(11)负责营业场所的环境卫生,每日班前、班后应对营业场所进行清理。

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