注射剂的制备课后测试题.docx

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注射剂的制备课后测试题

一、单项选择题

1．热原致热的主要成分是（    ）。

A．脂多糖        B．磷脂        C．胆固醇        D．蛋白质

2．以下制备注射用水的流程最合理的是（    ）。

A．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水

B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水

C．自来水→滤过电渗析→-蒸馏→离子交换→注射用水

D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水

3．配制注射剂的环境区域划分正确的是（    ）。

A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区   B．配液、粗滤、精滤为控制区

C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区   D．粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

4．输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别（    ）。

A．100级      B．一万级      C．10万级      D．30万级   

5．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％（g／ml），它的作用是（    ）。

A．溶剂      B．乳化剂      C．保湿剂       D．等张调节剂     

6．滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是（    ）。

A．砂滤棒    B．板框过滤器    C．钛滤器     D．微孔滤膜滤器

7．彻底破坏热原的温度是（    ）。

A．120℃30min   B．250℃30min   C．150℃lh   D．100℃lh   

8．注射用水应于制备后（    ）小时内使用

A．4             B．8             C．12         D．24

9．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是（    ）。

A．维生素E或亚硫酸钠             B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠

C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠         D．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠

10．下列有关注射剂的叙述错误的是（    ）。

A．注射剂车间设计要符合GMP的要求

B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类

C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

11．下列有关除去热原方法的叙述错误的为（    ）。

A．250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性

B．重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性

C．热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原

D．在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原

12．以下关于输液剂的叙述错误的是（    ）。

A．输液从配制到灭菌以不超过12h为宜 

B．输液灭菌时一般应预热20～30min

C．输液澄明度合格后检查不溶性微粒

D．输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算

13．硫酸阿托品滴眼液

[处方] 硫酸阿托品                 10g（硫酸阿托品等渗当量0.10）

氯化钠                          适量

注射用水                    加至 1000ml

调节等渗加入氯化钠量正确的是（    ）。

A．5.8g      B．6.3g      C．7.2g       D．8.0g

14．将青霉素钾制成粉针剂的目的是（    ）。

A．防止光照降解                   B．防止水解   

C．防止氧化分解                   D．免除微生物污染

15．注射用水是由纯化水采取（    ）法制备。

A．离子交换     B．蒸馏     C．反渗透     D．电渗析   

16．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的（    ）。

A．经过灭菌处理的纯化水     

B．本品应采用密封系统收集，于制备后12h内使用

C．纯化水经蒸馏所得的水     

D．本品为无色的澄明液体、无臭、无味

17．下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的（    ）。

A．注射剂均为澄明液体              B．适用于不宜口服的药物

C．适用于不能口服药物的病人        D．产生局部定位及靶向给药作用

18．下列无抑菌作用的溶液是（    ）。

A．0.02％羟苯乙酯                   B．0.5％苯酚  

C．0.5％三氯叔丁醇                  D．10％乙醇 

19．下述两点：

①冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张；②它们互相之间为等渗，正确的是（    ）。

A．①②都是正确的                  B．①②都是错误的

C．①是正确的，②是错误的          D．①是错误的，②是正确的   

20．一般注射剂的pH值应为（    ）。

A．5～9         B．3～10         C．4～9         D．5～10  

21．可加入抑菌剂的制剂是（    ）。

A．肌内注射剂    B．输液    C．眼用注射溶液   D．手术用滴眼剂   

22．与葡萄糖注射液变黄无关的原因是（    ）。

A．pH偏高   B．温度过高   C．加热时间过长   D．活性炭用量少   

23．注射剂灭菌后应立即检查（    ）。

A．热原          B．漏气          C．澄明度         D．含量   

24．滴眼剂中关于增稠剂的作用错误的是（    ）。

A．使药物在眼内停留时间延长                 B．增强药效 

C．减少刺激性                               D．增加药物稳定性

25．滴眼剂中常加入的延效剂（    ）。

A．MC          B．硼砂         C．硝酸苯汞        D．NaCl   

二、多项选则题

1．注射剂的玻璃容器的质量要求（    ）。

A．无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等

B．熔点较低，易于熔封

C．足够的物理强度  

D．高度的化学稳定性

2．关于注射剂配制正确的叙述是（    ）。

A．可采用加压三级滤过                  B．采用注射用原辅料

C．采用活性炭除热原                    D．可采用浓配法和稀配法

3．关于氯霉素滴眼液叙述正确的是（    ）。

A．氯霉素稳定性与药液pH值无关     B．硼酸盐缓冲液用于调节pH值   

C．硫柳汞为抑菌剂                  D．硼砂为助溶剂

4．下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是（    ）。

A．苯甲醇       B．苯氧乙醇       C．乙醇      D．三氯叔丁醇  

5．我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级（    ）。

A．100级      B．1万级         C．10万级    D．30万级

6．将药物制成注射用无菌粉末的目的是（    ）。

A．防止药物潮解                      B．防止药物挥发   

C．防止药物水解                      D．防止药物失效

7．注射剂中污染微粒的主要途径是（    ）。

A．原辅料     B．容器及生产用具   C．使用过程     D．环境空气

8．热原污染途径是（    ）。

A．从输液器具带入                   B．从原料中带入  

C．从溶剂中带入                     D．制备过程中的污染

9．关于溶液的等渗与等张的叙述正确的是（    ）。

A．等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张

B．等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的

C．等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念

D．等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液，是个物理化学概念

10．生产注射剂时常加入适量的活性炭，其作用是（    ）。

A．脱色     B．助滤     C．吸附热原     D．增加主药的稳定性   

11．葡萄糖注射液易出现澄明度不合格的情况，解决的措施是（    ）。

A．滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度  

B．先配成50％～60％的浓溶液

C．加适量盐酸                                

D．加0.1％针用活性炭 

12．下面叙述正确的是（    ）。

A．血浆代用液主要是胶体输液     

B．代血浆不得在脏器组织中蓄积

C．代血浆易被机体吸收  

D．血浆代用液在机体内可代替血液的全部功能

13．关于滴眼剂的叙述正确的是（    ）。

A．滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂

B．每一容器的装量，一般不超过10ml

C．滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μm

D．滴眼剂一般应在无菌环境下配制

14．可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是（    ）。

A．10％盐酸      B．硼砂      C．羟苯乙酯      D．硼酸   

15．关于注射剂的质量要求正确的是（    ）。

A．注射剂必须等渗                   

B．用于静脉滴注的注射剂需进行热原检查

C．注射剂成品不应含有任何活的微生物 

D．注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值

16．对滴眼剂叙述正确的是（    ）。

A．可制成水性或油性溶液、混悬液及乳剂      B．pH值为4～9

C．滴眼剂装量不超过10ml                    D．与泪液等渗

17．滴眼剂常用的缓冲液为（    ）。

A．磷酸盐缓冲液                       B．硼酸盐缓冲液   

C．硼酸缓冲液                         D．碳酸盐缓冲液

18．关于注射用油的叙述正确的是（    ）。

A．注射用油应为植物油，通常为茶油、大豆油        

B．注射用油必须精制

C．应无异臭、酸败味

D．碘值为126～140，皂化值为188～200，酸值不大于0.2

19．下面关于注射用无菌粉末的叙述正确的是（    ）。

A．在水溶液中不稳定或对热敏感的药物可制成粉针剂

B．粉针剂为非最终灭菌药品

C．粉针剂可采用冷冻干燥法制备

D．粉针剂的原料必须无菌

20．盐酸普鲁卡因注射液处方中加入氯化钠的目的是（    ）。

A．延长药效     B．调整等渗     C．防止氧化     D．增加稳定性

21．对滴眼剂叙述错误的是（    ）。

A．手术与创伤用滴眼剂为无菌制剂

B．眼内注射液可加抗氧剂增加稳定性

C．手术与创伤用滴眼剂需加适宜的抑菌剂  

D．手术与创伤用滴眼剂可单剂量包装

22．下面关于右旋糖酐的叙述错误的是（    ）。

A．右旋糖酐经生物合成，含有热原，需高温长时间灭菌

B．本品黏度高，需在较高温度下滤过

C．只有中相对分子质量的为血浆代用液

D．贮存时易结晶主要与温度有关

23．下面关于活性炭用法的叙述正确的是（    ）。

A．应选用优质针用活性炭      

B．一般为药液总量的0.1％～0.5％

C．一般为原料总量的0.1％～0.5％  

D．活性炭的用量应根据原辅料的质量而定

24．下面关于静脉注射脂肪乳剂叙述正确的是（    ）。

A．静脉注射脂肪乳剂是O／W型      

B．为避免乳剂分层应采用无菌操作不可灭菌

C．通常以磷脂酰胆碱为乳化剂

D．为防止霉败，常加抗氧剂和抑菌剂

答案

一、单项选择

1.A2.A3.D4.A5.C（D）6.D7.B8.C9.B10.C11.C12.A13.D

14.B15.B16.A17.A18.D19.D20.C21.A22.D23.B24.D25.A

二、多项选择

1.BCD2.ABCD3.BC4.AD 5.ABCD6.ACD7.ABCD8.ABCD

9.ACD10.ABC11.ABCD12.ABC13.ABD14.BD15.BCD16.ACD

17.ABC18.ABCD19.AC20.BD21.CD22.ABD23.ABD24.AC

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