13一次性使用血压测量护套作业指导书doc.docx
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13一次性使用血压测量护套作业指导书doc
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领料作业指导书
（一）
1.目的
为规范领料作业，制订本作业指导书。
2.适用范围
本程序适用于领料作业，包括生产补料和非生产领料。
3.定义
无
4.职责
4.1各部门主管
4.1.1负责领料申请的审批；
4.2供销部主管
4.2.1负责《领料单》的审批；
4.3申请单位
4.3.1负责填制《领料单》；
4.4供销部仓库
4.4.1负责根据《领料单》备料、发料；
5.作业内容
5.1生产领料
5.1.1生产部应根据《生产计划任务单》和《配方表》开出领料单，领料需写明物料名称、物料数量、物料规格、物料编号、《生产计划任单》批号。
5.1.2《领料单》审批通过后，生产负责将领料单一式两份交至供销部仓库仓管员，让仓管员进行备料。
5.1.3仓库仓管员根据《领料单》备料、发料，发料按“先进先出”的原则进行。
仓库仓管员不接受整单《生产计划任务单》的物料开零散单据进行领料，非《生产计划任务单》除外。
5.1.4仓库仓管员按《生产计划任务单》的批量，发足该《生产计划任务单》所需的物料，对于不足《生产计划任务单》的物料仓库及时提出欠料单，将欠料单提报给上级主管部门。
5.1.5仓库仓管员第一次发料不足，仓管员在《领料单》明细栏里面注明第一次领料数量，当欠缺物料到仓检验合格之后，可再进第二次或第N次发料，直到将物料发足订单为止。
相关领料记录均记录在《领料单》的明细栏内，仓管员和生产均签字。
5.2非生产领料
5.2.1各部门因实际需要领料时，应首先向仓库确认库存量，并按实际需求填制《领料单》，注明申请单位、申请用途理由说明、料号、品名规格、单位、申请量，依核决权限送呈签核后，至仓库领料；
5.2.2仓管根据《领料单》备料、发料，发放物料与单据需经仓库主管审核确认；
5.3生产补料
5.3.1当生产按《生产计划任务单》领料生产后，因生产过程中产生的不合格品或损耗，生产需开出《领料单》进行物料超领，领料原因需在《领料单》的领料用途内说明。
5.3.2《领料单》需按4进行审批。
当超领超过《生产计划任单》批量的5%时，需经副总批准。
5.4单据流程
5.4.1《领料单》一式三分，分别为财务联、生产联、仓库联。
生产应及时将《领料单》送给财务部会计据以入帐，仓库联由仓库账务存档，生产联由生产存档；
6.相关纪录
6.1《领料单》；
6.2《欠料单》
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热合制套作业指导书
（二）关键过程
1.目的
规范热合制套作业，保证产品质量。
2.适用范围
热合制套作业全过程。
3.所需物料和设备
3.1物料：
3.1.1淋膜皱纹纸：
小：
宽幅：
332MM；中：
宽幅：
392MM；大：
宽幅：
760MM.
3.1.2双面胶：
14MM.
3.2设备：
3.2.1血压护垫/护套机FD-350
4.职责
4.1生技部：
负责下达《生产计划任务单》。
4.2作业员：
负责实施热合制套。
5.工艺
5.1尺寸标准
工艺
标
准
纸袋尺寸MM
控制项目与指标
合格率
宽度
长度
封口宽度
热封强度
＜100
≤±2㎜
≤±2㎜
≤±20%
1.2N/15㎜
﹥98%
101-400
≤±3㎜
≤±3㎜
≤±20%
1.2N/15㎜
﹥400
≤±5㎜
≤±5㎜
≤±20%
1.2N/15㎜
外观：
无折皱、晶点、刺伤、烫伤、破裂、粘连、复合离层、异物附着
4.2工艺要求
5.2.1生产在10万级净化车间完成。
5.2.2车速30-100次/分,根据不同材料,尺寸进行调整。
5.2.3烫刀温度140-200℃，温度、压力根据不同材料,尺寸进行调整。
4.3开机停机顺序
5.3.1开机：
装刀版→加温→装底、面卷材→调整尺寸→试机→校样→出袋→检验→分类→捆扎→打包
5.3.2停机：
拉掉电闸。
5.作业内容
5.1准备
5.1.1作业人员根据《生产计划任务单》要求领取相应物料，检查制套机状态是否正常，监视测量设备是否准确。
5.2安装调试
4.3.1按照《生产计划任务单》的要求安装好淋膜皱纹纸，并调试好间距，对管芯进行充气固定。
4.3.2安装好制垫机所需的模具，并调试好模具间的距离。
4.3.3淋膜皱纹纸经过制套机的各个辊轮，进行引膜，将原淋膜皱纹纸按正确方式穿过制套机。
4.3.4对制套机的模具温度和车速进行设定：
车速30-100次/分,根据不同材料,尺寸进行调整；烫刀温度140-200℃，温度、压力根据不同材料,尺寸进行调整。
4.3.5按《制套机作业指导书》要求进行调试和开机。
4.4生产注意事项
4.4.1机器运转过程中加强巡检,发现设备运转异常及时汇报并协助处理。
4.4.2制套过程发现纸中死折子、孔眼和有明显标识的纸病要全部去除。
4.4.3控制好制套机车速和刹车，确保外形尺寸的正确。
4.4.4每500只套自检一次外形尺寸校对,更换卷筒或停机后重新开机必须对垫子的尺寸自检和专检，严格区分试机品和合格品,试机品作废品处理。
4.5半成品包装
5.4.1合格成品袋放入绿色或蓝色周转箱集中包装，不合格品放入红色塑料箱集中处理。
4.6一次性使用血压测量护套图纸
4.6.1小：
12.5cm×38cm
4.6.2中：
16.5cm×58.5cm
4.6.3大：
19.5cm×68.5cm
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制套检验作业指导书（三）
3.目的
规范热一次使用血压测量护套检验过程，保证产品质量。
4.适用范围
一次性使用血压测量护套检验过程。
3.所需物料和设备
3.1半成品：
3.1.1一次性使用血压测量护套。
3.2设备：
3.2.1无
4.职责
4.1生技部：
负责下达《生产计划任务单》。
4.2检验员：
负责一次性使用血压测量护套全检。
5.作业内容
5.1准备
5.1.1检验员准备好检验工作台，保持工作台面干净、清洁。
5.1.2保证检验工作台处光线充足，准备好合格品放和不合格品放置箱。
5.2检验
5.2.1对每吐出一次的产品，进行目视全检，将合格品放入合格品放置箱内，将不合格品放入不合品放
入不合格箱内。
5.2.1.1.1不合格品描述：
A:
外观：
a一次性使用血压测量护套外观不能有折子、孔眼、破损。
B:
性能
a根据《生产计划任务单》要求每500个对一次性使用血压测量护套的尺寸和外形进行校对。
5.3一次性使用血压测量护套图纸
5.3.1小：
12.5cm×38cm
5.3.2中：
16.5cm×58.5cm
5.3.3大：
19.5cm×68.5cm
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车缝魔术贴母扣作业指导书（四）
1.目的
规范一次性使用血压测量护套魔术贴母扣车缝过程，保证产品质量。
2.适用范围
一次使用血压测量护套魔术贴母扣车缝过程。
3.所需物料和设备
3.1半成品：
3.1.1一次性血压测量护套（半成品）
3.1.2魔术贴母扣。
3.1.3商标
3.2设备：
3.2.1车缝机KL-003
3.2.2车缝定位治具
4.职责
4.1生技部：
负责下达《生产计划任务单》。
4.2作业员：
负责一次使用血压测量护套魔术贴车缝全过程。
5.作业内容
5.1准备
5.1.1作业准备好包装工作台，保持工作台面干净、清洁，并进行清场。
5.1.2将魔术贴按：
小：
81MM；中：
81MM；大：
79MM；的规格长度裁剪好。
5.1.3将魔术贴按以下的要求进行定位并车缝，车缝以“N”针走势缝制。
5.1.3.1小：
12.5cm×38cm车缝要求：
A:
缝制长度为26MM.
B:
外留长充为55MM.
C:
魔术贴母扣居中，左右各留35MM.
D:
将商标以26MM长度钳入魔术贴母里面距中位置车缝。
5.1.3.2中：
16.5cm×58.5cm车缝要求：
A:
缝制长度为26MM.
B:
外留长充为55MM.
C:
魔术贴母扣居中，左右各留57.5MM.
D:
将商标以26MM长度钳入魔术贴母里面距中位置车缝。
5.1.3.3大：
19.5cm×68.5cm
A:
缝制长度为26MM.
B:
外留长充为53MM.
C:
魔术贴母扣上一个距上边为40MM，魔术贴母扣下一个距下边为40MM.中间两魔术母扣的
间距为65MM.
D:
将商标以26MM长度钳入下一个魔术贴母里面同边位置车缝。
5.1.4车缝效果必须牢固，针脚必须平直，针线必须连贯，不可断线。
5.1.5将线头用剪刀将其剪掉。
5.1.6将车缝好的半成品留入下一工位。
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粘贴魔术贴子扣作业指导书（五）
1.目的
规范一次性使用血压测量护套魔术贴子扣粘贴过程，保证产品质量。
2.适用范围
一次使用血压测量护套魔术贴子扣粘贴过程。
3.所需物料和设备
3.1半成品：
3.1.1一次性使用血压测量护套（半成品）
3.1.2魔术贴子扣。
3.2设备：
3.2.1粘贴定位治具
4.职责
4.1生技部：
负责下达《生产计划任务单》。
4.2作业员：
负责一次使用血压测量护套魔术贴粘贴全过程。
5.作业内容
5.1准备
5.1.1作业员准备好包装工作台，保持工作台面干净、清洁，并进行清场。
5.1.2将魔术贴按：
小：
124MM；中：
156MM；大：
180MM；的规格长度裁剪好。
5.1.3将一次性使用血压测量护套（半成品）的（商标）正面置于工作台上。
5.1.4将粘贴定位治具放置于一次性使用血压测量护套上，同边对齐。
5.1.5将魔术贴子扣的背胶纸撕掉，将魔术贴子扣粘贴于该位置处，粘贴位置如下图所示：
5.1.3.1小：
12.5cm×38cm车缝要求：
A:
魔术贴子扣距左边为96MM.
B:
麻术贴子扣距左边为158MM.
C:
魔术贴子扣距上边、下边分别为35MM.
5.1.3.2中：
16.5cm×58.5cm车缝要求：
A:
魔术贴子扣距左边为176MM.
B:
魔术贴子扣距右边为252MM.
C:
魔术贴子扣距上边、下边分别为57.5MM.
5.1.3.3大：
19.5cm×68.5cm
A:
缝制长度为25MM.
B:
外留长充为53MM.
C:
魔术贴子扣上一个距上边为40MM，魔术贴子扣下一个距下边为40MM.中间两魔术子扣的间距为65MM.
5.1.4魔术贴子扣粘贴必须牢固，不能歪斜，不能折皱。
5.1.5将粘贴好的半成品流入下一工位。
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魔术贴组合检验作业指导书（六）
1.目的
规范一次使用性血压测量护套魔术贴组合检验过程，保证产品质量。
2.适用范围
一次使用血压测量护套魔术贴组合检验过程。
3.所需物料和设备
3.1半成品：
3.1.1一次性使用血压测量护套（半成品）
3.2设备：
3.2.1无
4.职责
4.1生技部：
负责下达《生产计划任务单》。
4.2作业员：
负责一次使用血压测量护套魔术贴组合检验过程。
5.作业内容
5.1准备
5.1.1检验员准备好检验工作台，保持工作台面干净、清洁，并进行清场。
5.1.2准备好一个合格的样品，样品规格如下：
小：
12.5cm×38cm；中：
16.5cm×58.5cm；大：
19.5cm×68.5cm。
5.1.3将魔术贴组合的半成品与合格样品或图纸进行比对，确保各尺寸在±5MM的要求范围内。
5.1.4图纸如下：
5.1.4.1小：
12.5cm×38cm图纸：
5.1.3.2中：
16.5cm×58.5cm图纸：
5.1.3.3大：
19.5cm×68.5cm图纸：
5.1.4一次性使用血压测量护套表面不能有折子、孔眼和有明显标识的纸病。
5.1.5将检验好的半成品流入下一工位。
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制袋作业指导书（七）
5.目的
规范制袋作业，保证产品质量。
6.适用范围
制袋作业全过程。
3.所需物料和设备
3.1物料：
3.1.1小：
水胶纸1：
小：
60G/平方米；宽幅：
150MM；中：
水胶纸2：
60G/平方米；宽幅：
220MM；大：
水胶纸3：
60G/平方米；宽幅：
240MM
3.1.2小：
PET/PE复合膜1：
宽幅：
150MM；中：
PET/PE复合膜2：
宽幅：
220MM；大：
PET/PE复合膜3：
宽幅：
240MM。
3.2设备：
3.2.1制袋机5S-012YLD-600
4.职责
4.1生技部：
负责下达《生产计划任务单》。
4.2作业员：
负责实施热合制袋。
5.工艺
5.1尺寸标准
工艺
标
准
纸袋尺寸MM
控制项目与指标
合格率
宽度
长度
封口宽度
热封强度
＜100
≤±2㎜
≤±2㎜
≤±20%
1.2N/15㎜
﹥98%
101-400
≤±3㎜
≤±3㎜
≤±20%
1.2N/15㎜
﹥400
≤±5㎜
≤±5㎜
≤±20%
1.2N/15㎜
外观：
无折皱、晶点、刺伤、烫伤、破裂、粘连、复合离层、异物附着
4.6工艺要求
5.2.1生产在10万级净化车间完成。
5.2.2车速30-150次/分,根据不同材料,尺寸进行调整。
5.2.3烫刀温度100-200℃，温度、压力根据不同材料,尺寸进行调整。
4.7开机停机顺序
5.3.1开机：
装刀版→加温→装底、面卷材→调整尺寸→试机→校样→出袋→检验→分类→捆扎→打包
5.3.2停机：
拉掉电闸。
5.作业内容
5.1准备
5.1.1作业人员根据《生产计划任务单》要求领取相应物料，检查制袋机状态是否正常，监视测量设备是否准确。
5.2安装调试
4.7.1按照《生产计划任务单》的要求安装好水胶纸和PET/PETJT复合膜，并调试好间距，对管芯进行充气固定。
4.7.2安装好制袋机所需的模具，并调试好模具间的距离。
4.7.3水胶纸和PET/PETJT复合膜纸经过制袋机的各个辊轮，进行引膜，将水胶纸和PET/PETJT复合膜按正确方式穿过制袋机。
4.7.4对制袋机的模具温度和车速进行设定：
车速30-150次/分,根据不同材料,尺寸进行调整；烫刀温度100-200℃，温度、压力根据不同材料,尺寸进行调整。
4.7.5按《制袋机作业指导书》要求进行调试和开机。
4.8生产注意事项
4.8.1机器运转过程中加强巡检,发现设备运转异常及时汇报并协助处理。
4.8.2制袋过程发现纸中死折子、孔眼和有明显标识的纸病要全部去除。
4.8.3控制好制袋机车速和刹车，确保外形尺寸的正确。
4.8.4每500只袋自检一次粘合口破坏性试验和外形尺寸校对,更换卷筒或停机后重新开机必须对袋
子的尺寸、粘合强度重新进行自检和专检，严格区分试机品和合格品,试机品作废品处理。
4.9半成品包装
4.9.1合格成品袋放入绿色或蓝色周转箱集中包装，不合格品放入红色塑料箱集中处理。
4.10一次性使用血压测量护套包装袋尺寸如下：
4.10.1小：
12.5cm×38cm
190MM*140MM
4.10.2中：
16.5cm×58.5cm
235MM*210MM
4.10.3大：
19.5cm×68.5cm
260MM*230MM
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制袋检验作业指导书（八）
1.目的
规范一次使用血压测量护套包装袋检验过程，保证产品质量。
2.适用范围
一次性使用血压测量护套包装袋检验过程。
3.所需物料和设备
3.1半成品：
3.1.1一次性使用血压测量护套包装袋。
3.2设备：
3.2.1无
4.职责
4.1生技部：
负责下达《生产计划任务单》。
4.2检验员：
负责一次性使用血压测量护套包装袋全检。
5.作业内容
5.1准备
5.1.1检验员准备好检验工作台，保持工作台面干净、清洁。
5.1.2保证检验工作台处光线充足，准备好合格品放和不合格品放置箱。
5.2检验
5.2.1对每吐出一次的产品，进行目视全检，将合格品放入合格品放置箱内，将不合格品放入不合品放
入不合格箱内。
5.2.1.1不合格品描述：
A:
外观：
a一次性使用血压测量护套包装袋外观不能有折子、孔眼、破损。
B:
性能
a根据《生产计划任务单》要求每500个对一次性使用血压测量护套的尺寸和外形进行校对，并
对粘合强度重新进行自检和专检。
5.2.1.2一次性使用血压测量护套包装袋尺寸±5MM如下：
5.2.1.2.1小：
12.5cm×38cm
190MM*140MM
5.2.1.2.2中：
16.5cm×58.5cm
235MM*210MM
5.2.1.2.3大：
19.5cm×68.5cm
260MM*230MM
批准
审核
编制
日期
日期
日期
包装作业指导书（九）
1.目的
规范一次性使用血压测量护套包装过程，保证产品质量。
2.适用范围
一次使用血压测量护套包装过程。
3.所需物料和设备
3.1半成品：
3.1.1内盒。
3.1.2外箱。
3.2工具：
3.2.1封箱器
3.2.1全自动连续封口机
4.职责
4.1生技部：
负责下达《生产计划任务单》。
4.2作业员：
负责一次性使用血压测量护套包装全过程。
5.作业内容
5.1准备
5.1.1作业准备好包装工作台，保持工作台面干净、清洁，并进行清场。
5.1.2调试好打包机的温度、长度和力度。
5.1.3将所需的包装内盒、外箱准备至包装区域内。
5.2包装
5.2.1将三种不同规格的一次性使用血压测理护套与三种不同规格的一次性血压测量护套包装袋相匹配。
匹配方式如下：
5.2.1.1小：
12.5cm×38cm
190MM*140MM
5.2.1.2中：
16.5cm×58.5cm
235MM*210MM
5.2.1.3大：
19.5cm×68.5cm
260MM*230MM
5.2.2将一次性使用血压测量护套进行对折、再折，将商标露在外面。
5.2.3将折叠好的一次性血压测量护套装入一次性血压测量护套包装袋内。
注意，商标朝外、朝己封口
底部。
5.2.4开启全自动连续封口机，将温度设定在240-280度，速度在3-6档，开机，让全自动连续封中机自动加温至绿灯亮为合格。
5.2.5将一次性使用血压测量护套拿平整，从投入口投入，让一次性使用血压测量护套包装袋封口端顺
利、平直的经过热封带。
5.2.6检查封口是否平整、密封是否牢固，有无折皱、裂开等不合格现像，如有不合格，一次性使用血
压测量护套包装袋更换再封，或适当的重新调整全自动连续封口机的温度和速度。
5.2.7将封口合格的一次性血压测量护套放入合格周转箱内。
5.2.8按《物料进出受控区管理制度》执行，将半成品运送至包装区域。
5.2.9将一次性使用血压测量护套的内合折底部折叠好。
5.2.10将封口合格的一次血压测量护套20个按顺立方向装入内盒。
5.2.11将外箱的底部用封箱器进行封口，成“工”字形封装。
注意封箱胶不能折皱、翘起歪斜，必须端正，粘牢。
5.2.12将体一次性使用血压测量护套半成品以一箱6内盒放置。
5.2.13将外箱的顶部用封箱器进行封口，成“工”字形封装。
注意封箱胶不能折皱、翘起歪斜，必须
端正，粘牢。
5.2.14将外箱标签粘贴于客户指定位置处。
5.2.15将包装好的一次性使用血压测量护套，放在成品待检区，等品质部抽检合格后，再进行入库处
理。
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