中国林业科学研究院计划项目防风海拉尔 蒙古黄芪药材种子检验规程质量标准的研究与制定项目谋划书.docx

中国林业科学研究院计划项目防风海拉尔 蒙古黄芪药材种子检验规程质量标准的研究与制定项目谋划书.docx

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中国林业科学研究院计划项目防风海拉尔蒙古黄芪药材种子检验规程质量标准的研究与制定项目谋划书

中国林业科学研究院计划项目

可行性研究报告

课题名称：

防风（海拉尔）、蒙古黄芪药材种子检验规程、质量标准的研究与制定

项目（课题）编号：

项目组织单位：

项目依托单位：

中国林业科学研究院

编写说明

1、“项目可行性研究报告”编写要求：

（1）总体目标集中、明确、可考核，要充分考虑经济、技术等方面的可行性；

（2）研究任务和内容明确，重点突出，课题设置合理，各课题之间关联度高；

（3）所选的技术路线切实可行，关键点突出、有所创新；

（4）配套条件落实，关联行动要明确与重大工程、基地建设及相关计划（工作）的衔接、配套；

（5）管理措施具体，项目的管理方式及招投标等符合项目的特点；

（6）经费预算根据充分，支出合理符合有关规定，配套经费落实；

（7）相关证明文件等附件齐全。

2、报告涉及到外文缩写要注明全称。

3、本报告规定为大16开或A4，内容一律用4号宋体字打印，标题用4号黑体字打印，一式十份。

4、附件1、附件2须列出单页填写。

5、填写课题的可行性研究报告可参考项目可行性研究报告格式。

附件1项目信息表

项目名称

医药新技术的引进与中药标准化、国际化的研究

项目类别

□1.重大2.重点3.引导

项目组织单位

论证

日期

专家评审组负责人

所属技

术领域

□工业：

11.信息技术12.新材料技术13.新能源14.先进制造技术15.交通技术

16.轻纺技术17.自动化技术18.其它

□农业：

21.动植物育种技术22.病虫害防治技术23.农作物栽培技术24.农产品加工技术25.畜禽水产品养殖技术26.林业技术27.其它

□社会发展：

31.医药卫生技术32.环境保护技术33.减灾、防灾技术34.资源技术35.社会事业技术36.其它

□软科学研究领域：

41.软科学国际合作计划：

51工业52农业53社会发展

主要研

究内容

（150字

以内）

中药国际化、标准化是中药走向世界的基础，而实现中药国际化、标准化的根本基础在于中药材、中成药生产的各个环节的国际化、标准化。

本课题重点研究药材生产源头的种子、种苗的标准化问题。

拟通过建立相应标准、规程，提高药材生产的产量、质量，促进中药的国际化、标准化。

研究防风（海拉尔）、蒙古黄芪2种主栽药材的种子质量检验的系统方法并依此为基础，制定出种子检验规程、质量标准及原种生产规程

主要考核目标及技术经济指标

本项目完成后可提交防风（海拉尔）、蒙古黄芪2种药材种子的检验规程及分级标准（4个）。

这4个标准和规程的应用，将进一步规范我省的药材种苗市场，年可减少假劣种子、种苗带来的损失千万元。

拟分解的课题名称

创新点及预期可能获得的知识产权

情况

1向自治区或国家技术监督局提交防风（海拉尔）、蒙古黄芪2种药材种子检验规程、种子质量分级标准。

这些规程、标准填将补自治区空白。

2本项目基础理论研究之后，可建立2种药材种子贮存、处理及催芽技术，其部分内容可申请2-3项发明专利。

3药材的种子休眠与萌发生理学等方面的问题，国内外基本未作过研究或系统研究，该研究对药材栽培生产具有重要指导意义，同时对于植物生理学的种子休眠与原生境生态环境间关系的理论探讨也有重要价值。

4拥有自主知识产权。

预期主要

成果形式

□1.新产品（或农业新品种）2.新装置3.新材料4.新工艺（新方法、

新模式）5.计算机软件6.论文论著7.研究报告8.其它

实施年度

3

总经费

23万元

申请院拨经费

23万元

专家论证意见

附件2项目组织单位编写“项目可行性研究报告”人员名单

序号

姓　名

年龄

职称

职务

专业

单位

1

41

教授

项目可行性研究报告内容

一、项目名称与项目摘要

1、项目名称

医药新技术的引进与中药标准化、国际化的研究

2、项目摘要

中药国际化、标准化是中药走向世界的基础，而实现中药国际化、标准化的根本基础在于中药材、中成药生产的各个环节的国际化、标准化。

本课题重点研究药材生产源头的种子、种苗的标准化问题。

拟通过建立相应标准、规程，提高药材生产的产量、质量，促进中药的国际化、标准化。

防风、蒙古黄芪是本区域最重要、最地道的药材，同时因为本区域气候特点的独特性，导致防风出现明显的生态隔离，与外界其它地区的物种形态、生理生化有差别。

本报告论述采用“防风（海拉尔）”一词，描述不够准确，但是代表的是研究的海拉尔产的防风的种子质量标准。

本课题主要研究防风（海拉尔）、蒙古黄芪2种内蒙古大兴安岭周边主栽药材的种子质量检验的系统方法并依此为基础，制定出种子检验规程、质量标准及原种生产规程。

二、项目的意义和必要性，国内外现状和技术发展趋势，市场需求分析

1、项目的意义和必要性

随着中国加入WTO，中药现代化的研究也随之广泛深入，中药现代化研究的最根本目的就是要让中药走向世界。

中药国际化、标准化是中药走向世界的基础，而实现中药国际化、标准化的根本基础在于中药材、中成药生产的各个环节的国际化、标准化。

中药材或者作为中成药工业的原料、或者作为中医处方中的中药饮片直接用于人们的防病、治病。

所以现代中药生产的理念是把中药材生产视为中药饮片、中成药生产的“第一车间”，中药生产的源头药材栽培生产是中药现代化无法越过的一个环节。

药材种子、种苗是药材生产的最基本的生产资料，种子、种苗质量优劣和种源特性直接影响药材的产量和质量，纯正优良的药材种子、种苗是提高药材质量和产量的先决条件，因此说药材种子、种苗是中药生产源头的源头。

本课题重点研究药材生产源头的种子、种苗的标准化问题。

拟通过建立相应标准、规程，提高药材生产的产量、质量，促进中药的国际化、标准化。

但我国中药材种子的生产、品种选育却进展缓慢，远远落后于农作物种子的选育和生产，根本未受到应有的重视，具体表现为：

无良种生产基地和严格的制种技术规程；无种子检验规程和质量标准；栽培品种纯度低、种性退化严重，种子只是药材生产中的一种副产品，大多数药材种子的生产一直是依靠药农或各地药材公司对处于野生或半野生状态的药材种子的原始的自然采集或收购；种子经营也处于无序状态，经营单位的主体是药材集散地的个体公司、研究所，药材种子无质量监督、检验、管理机构，无监督检验可依据的标准，重大种子质量事故屡有发生；大宗药材的栽培品种，多数也存在着几种类型的混杂、退化问题，一些选育出来的优良品种也没有得到很好的推广。

这些虽然与药材栽培、引种的历史和难度有关，但没有自觉、定向地向具有优良遗传背景的品种靠拢和选择好的品种进行繁育和制种生产，也是造成药材种子质量参差不齐、品种退化的主要原因，导致药材种子生产处于半原始的传统生产状态，远远不能适应现代中药材生产发展的需要。

另一方面，由于药材栽培的历史普遍较短，药材种子的野生习性强，种子具有不同程度的休眠特性，在生产上表现为不萌发、发芽率低、出苗不整齐。

如细辛、平贝种子采收后存在胚形态后熟问题，需要特定环境条件完成胚后熟。

种子休眠机理不清，没有成熟的种子采收、保存、处理、催芽技术，这也是制约中药农业发展的主要原因之一。

药材种子已成为制约中药现代化、国际化、标准化发展的瓶颈的瓶颈。

本研究拟开展防风（海拉尔）、蒙古黄芪2种主栽药材的种子质量检验的系统方法、种子休眠与萌发生理学研究，进而建立种子检验规程、种子质量标准及原种生产技术规程。

这些标准完善颁布后，使这些药材种子（种苗）的品种选育、生产、调制、处理、贮存、运输、出售有法可依。

2、国内外现状和技术发展趋势

国家技术监督局于1995年颁布实施了一整套农作物种子检验规程，包括农作物种子检验规程—总则（GB/T3543.1-1995）、农作物种子检验规程—扦样（GB/T3543.2-1995）、农作物种子检验规程—净度分析（GB/T3543.3-1995）、农作物种子检验规程—发芽试验（GB/T3543.4-1995）、农作物种子检验规程—真实性和品种纯度鉴定（GB/T3543.5-1995）等7个国家标准。

1996年又颁布实施了主要农作物的种子质量标准，如粮食作物种子—禾谷类（GB4404.1-1996）、粮食作物种子—豆类（GB4404.2-1996）、种薯（GB4406-84）、经济作物种子—纤维类（GB4407.1-1996）、经济作物种子—油料类（GB4407.2-1996）、瓜类作物种子—瓜类（GB16715.1-1996）的质量标准。

另外还颁布实施了蔬菜种子（GB8079-87）、绿肥种子（GB8080-87）等国家标准。

农作物中，国家技术监督局还颁布实施了水稻、小麦、大豆原种生产技术操作规程；高粱杂交种、玉米杂交种繁育制种技术规程；籼稻杂交水稻“三系”原种生产技术操作规程等7项粮食作物的国家标准。

水果种苗、林木种苗也已陆续颁布实施了几个国家标准。

在1982到1985年间，颁布实施了牧草种子检验规程、豆科主要栽培牧草种子质量分级、禾本科主要栽培牧草种子质量分级和白沙蒿、伏地肤种子分级标准等4个国家标准。

但是药材种子质量标准的研究、制定和颁布的工作进展非常缓慢，仅有1987年实施的人参种子质量标准（GB6941-86）和人参种苗质量标准（GB6942-86）2个国家标准。

农业上优良品种的选育和生产早已进行，并且为我国的农业发展和粮食的增产起了很大的推动作用，这早已为人们所认识。

农业上，种子的生产有严格的良种繁育技术和种子生产基地，如1952年推广的“三圃制”良种繁育技术，即“单株选择、分系比较、混系繁殖”的“三圃制”提纯复壮繁育方法，和现在进行的“四级种子生产程序”，即“育种者种子、原原种、原种、良种”的“四级种子生产程序”，这些制种技术为农作物品种的防杂保纯、保持种性、提高生活力、发挥品种潜力、延长使用年限起了很好的作用。

我国药材种子的管理、选育、生产、推广也远远落后于蔬菜种子的管理、选育、生产、推广。

如中国农科院蔬菜研究所的“中蔬”牌系列种子，以及其它科研单位或种子公司的“名牌”种子，受到广大菜农的欢迎。

食用菌菌种生产和管理基本上与药材种子生产和管理水平相近，但《种子法》已明确规定食用菌菌种由各级农业主管部门管理，1996年农业部发布的《全国食用菌菌种暂行管理办法》规定了一级、二级、三级菌种生产、管理的办法和食用菌菌种生产实行《生产许可证》制度。

药用植物的种子生产、经营管理十分混乱，行业内缺乏自我约束机制和行为准则，无种子质量监督、检验和管理机构；种子产品方面，绝大多数种子公司缺乏繁育能力，没有以科研为依托，无自己的品种，质量不稳，重大种子质量事故常常发生。

药材优良品种的选育和生产进展缓慢，也未受到应有的重视；无良种生产基地和严格的制种技术实施；种子质量无标准；种子只是药材生产的一种副产品；母株生长状况千差万别，使种子种源混杂、生产能力参差不齐。

药用植物种子的选育和生产远远落后于农作物种子、蔬菜、林木、牧草种子的选育和生产，处于半原始的传统生产状态，远远不能适应现代中药材生产发展的需要。

药材种子是一种比一般农作物种子更具有特殊性的种子，种类多，寿命长短不一，野生习性强，普遍具有休眠特性，发芽率低。

这些都要求对药材种子的各种特性进行详尽的研究，制定出药材种子质量标准，依法规范药材种子的选育、繁殖、经营、行业技术服务等技术环节，参照农作物种子的管理方法，管好药材种子的选育、生产、经营等，这样才能保证中药农业走上产业化道路，为GAP的实施奠定物质基础。

三、项目的基础条件：