品质手册.docx

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品质手册

东莞xxxx有限公司

文件编号:

EQM-01

版本:

G01

页码:

第1页共29页

文件名称:

品质手册

修订记录

版本

修订日期

修订内容概述

C/1

23/Jan/2002

修订第5.3章工程部﹑船务部职责，因QMS升级,全部修订为C/1

……

……

略

G01

30/Oct/2016

依据ISO9001:

2015标准全面修订

编制

审核

批准

目录

章节号

内容

页码

\

修订记录

1

\

目录

2-3

0.1

批准----------------------------------------------------------------------------------------

4

0.2

公司简介----------------------------------------------------------------------------------

5

1

适用范围-----------------------------------------------------------------------------------

6

2

引用标准-----------------------------------------------------------------------------------

6

3

术语和定义--------------------------------------------------------------------------------

6

4

组织环境-----------------------------------------------------------------------------------

6

4.1

理解组织及其环境-----------------------------------------------------------------------

6

4.2

理解相关方的需求和期望-------------------------------------------------------------

7

4.3

质量管理体系及其过程 ---------------------------------------------------------------

7

5

领导 力---------------------------------------------------------------------------------------

8

5.1

领导力与承诺------------------------------------------------------------------------------

8

5.2

质量方针-------------------------------------------------------------------------------------

9

5.3

组织的岗位、职责和权限--------------------------------------------------------------

9-13

6

策划-------------------------------------------------------------------------------------------

13

6.1

风险和机遇的应对措施-----------------------------------------------------------------

13

6.2

质量目标及其实现的策划--------------------------------------------------------------

14

6.3

变更的策划 --------------------------------------------------------------------------------

14

7

支持 -----------------------------------------------------------------------------------------

14

7.1

资源-------------------------------------------------------------------------------------------

14-16

7.2

沟通-------------------------------------------------------------------------------------------

17

7.3

文件化信息要求---------------------------------------------------------------------------

17

8

运行-------------------------------------------------------------------------------------------

18

8.1

运行的策划和控制------------------------------------------------------------------------

18

8.2

产品和服务要求---------------------------------------------------------------------------

19

8.3

产品和服务的设计和开发（不适用）----------------------------------------------

20

8.4

外部提供的过程、产品和服务的控制----------------------------------------------

20

8.5

生产和服务提供---------------------------------------------------------------------------

21

8.5.1

生产和服务提供的控制------------------------------------------------------------------

21

8.5.2

产品标识和可追溯性--------------------------------------------------------------------

22

8.5.3

客户及外部供方财产控制--------------------------------------------------------------

23

8.5.4

产品防护------------------------------------------------------------------------------------

23

8.6

产品和服务的放行-----------------------------------------------------------------------

24

8.7

不合格输出的控制-----------------------------------------------------------------------

25

9

绩效评价------------------------------------------------------------------------------------

26

9.1

监视、测量、分析和评价----------------------------------------------------------------

26

9.2

内部审核--------------------------------------------------------------------------------------

27

9.3

管理评审--------------------------------------------------------------------------------------

28

10

改进--------------------------------------------------------------------------------------------

28

10.1

总则--------------------------------------------------------------------------------------------

28

10.2

不合格和纠正措施-------------------------------------------------------------------------

29

10.3

持续改进--------------------------------------------------------------------------------------

29

附件一

质量管理体系流程图----------------------------------------------------------------------

附件二

品质手册、程序文件与ISO9001:

2015标准要素对照表-------------------------

0.1批准

TOPMANAGEMENTAPPROVAL

本《品质手册》是依据ISO9001：

2015标准，结合本公司的实际情况而制定。

本《品质手册》为东莞XXXX有限公司质量管理体系的纲领性文件;是本公司全面、深入地开展质量管理体系活动的统一标准和行为准则;是本公司实施质量方针,达到质量目标和履行质量承诺的基本规范。

遵循“客户至上”的原则,执行中华人民共和国的相关法律法规.本手册旨在体现并力求让全体员工牢记:

质量是工厂的生命,客户是工厂生命的源泉,相关的法律法规是工厂生命的保障.

本手册自批准之日起开始实施。

总经理:

2016年10月30日

0.2公司简介

BRIEFINTRODUCTION

东莞XXXX有限公司的前身是誉威电器制品厂有限公司,自1988年移资到中国大陆以来,生产规模不断扩大;厂房占地面积近一万五千多平方米,拥有先进的加工设备和一流的技术人员.主要产品为灯饰,不锈钢产品及其它五金加工等.固定资产近一亿伍仟万元港币,年产值近2亿多港币.

公司的产品主要畅销以美国为主的北美洲市场。

目前的主要来往客户有:

…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………）等.

中国工场ChinaFactory

地址:

Address:

电话（Tel）:

传真（Fax）:

电子邮件（E-mail）:

联系人（Contact）:

香港办公室HongKongOffice

1、适用范围

1.1总则

1.1.1本手册依据ISO9001:

2015《质量管理体系—要求》，结合本公司实际情况编写。

1.1.2本手册是向客户及有关方面证实本公司有能力稳定地提供产品及其服务满足或超越客户要求、且符合相关法律法规要求。

1.1.3通过质量体系的有效运作，包括对体系的持续改进，以保证达成满足客户与适用的法规要求。

1.2应用

1.2.1本手册适用于本公司灯具及照明装置的生产和服务实现的全过程、场所和人员管理，也适用于第二方或第三方对本公司质量保证能力的审核及确认。

1.2.2本公司按客户提供的图纸、样品生产，所有产品的设计均由顾客完成，故ISO9001:

2015版8.3条款不适用于本公司。

2、引用标准

2.1ISO9000：

2015 《质量管理体系—基础和术语》；

2.2ISO9001：

2015《质量管理体系—要求》；

2.3灯饰行业的相关国家和行业法律法规。

当ISO9000:

2015《质量管理体系—基础和术语》以及ISO9001:

2015《质量管理体系—要求》被修订时，本公司将探讨使用该标准最新版本的可能性。

适当时，将对本手册及相应的质量管理体系文件进行修订,以确保质量管理体系是充分与适宜的。

3、术语与定义

本手册参考引用ISO9000:

2015中的所有术语和定义，在有区别时将进行必要说明。

4、组织的环境 

4.1理解组织及其环境 

本公司通过建立组织环境的相关控制程序确定与组织的方针、目标、战略方向有关且影响质量管理体系实现预期结果的各种内部因素（公司价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

公司定期通过管理评审、内审等活动对这些内外部因素的相关信息进行监视和评价，以确保其充分和适宜。

具体详见EQP4.1《组织环境与相关方管理程序》

4.2理解相关方的需求和期望 

为避免相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力影响或潜在影响，公司建立相关方控制程序，以便确定、控制、监视和评审相关方要求：

相关方包括但不限于顾客、所有者、公司员工、外部供方、政府及法律法规监管机构、竞争对手或其它行业协会、团体。

具体详见EQP4.1《组织环境与相关方管理程序》

4.3质量管理体系及其过程 

4.3.1本公司按质量体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。

公司将过程方法应用于质量管理体系：

a确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，对公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；  

b.确定每个过程所需的输入和期望的输出；  

c.确定这些过程的顺序和相互作用，对过程之间的关系进行清理； 

d.确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制

e.确定和提供人力、设备、财力、环境等资源；

  f.规定职责和权限；  

g.确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；

 h.实施所需的措施以实现策划的结果；  

i.监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；

  j.确保持续改进这些过程。

4.3.2公司的质量管理体系按类型分为：

顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）（附件管理体系流程图）。

顾客导向过程：

通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。

支持过程：

提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预期目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

管理过程：

用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指针，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。

4.3.3公司保持形成相关文件的信息以支持过程运行，并保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

4.3.4外包活动：

本公司某些配件需发外加工,该过程依照《采购控制程序》的相关要求执行，并编制相关的程序文件进行质量保证控制。

5、领导 力

5.1领导力与承诺

5.1.1管理承诺

公司总经理作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实施和改善质量管理体系的承诺提供证据：

a.传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性，利用各种形式向全体员工传达满足客户和法律、法规要求的重要性；

b.主持制定本公司的质量方针和质量目标，确保质量方针在组织内得到理解和实施；

c.提高过程方法的意识和基于风险的方法；

d.主持实施管理评审，确保公司的质量体系有效性；

e.确保所必需的人力、物力（包括基础设施﹑设备）、财力等资源提供；

f.积极参与、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性做出贡献；

g.增强持续改进和创新；  

h.支持其它的管理者在其负责的领域证实其领导作用。

5.1.2以顾客为关注焦点

5.1.2.1总经理通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a.可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和机遇的应对；  

b.顾客要求得到确定和满足；  

c.保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；

  d.保持以增强顾客满意为焦点；  

5.1.2.2总经理确保顾客的需求和期望得到确定,并将其转化为顾客满意的要求（包括产品、过程、质量管理体系、适用的法律法规等方面的要求）。

在全公司各个层次上进行沟通和理解，总经理责成船务部﹑PMC﹑工程部﹑品质部等部门﹐运用各种形式（包括但不限于电话﹑传真﹑EMAIL等）﹐收集客户的反馈信息﹐或对客户进行满意度调查、以及与顾客直接沟通（电话会议﹑座谈等），了解顾客的需求和期望，以不断提高我公司产品质量和服务质量。

5.2质量方针（QualityPolicy）

本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。

为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：

创新求变﹐优质高效

优化结构，开源节流

完善管理，同存共赢

质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解与执行质量方针是公司各项工作的宗旨和方向；通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价﹔通过年度管理评审，审核并评价质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改善。

5.3组织的岗位、职责和权限

 5.3.1组织架构图

5.3.2职责和权限

5.3.2.1总经理

a.总经理对公司的产品质量和服务质量全面负责;

b.主持制订公司的质量方针和质量目标,批准《品质手册》并组织实施;

c.负责采购计划的审批;

d.设置公司质量管理机构,分配质量控制职能,对公司质量问题及重要的资源配备进行决策;

e.建立和完善企业的质量管理体系,主持管理评审工作;

f.负责制订质量管理体系激励措施,对质量工作有突出贡献的人员给予表彰和奖励;

g.制定合理的分配政策,充分调动员工的工作积极性;

h.了解公司内外部环境及相关方需求的变化并促进公司应对变化所带来的机会和风险；

i.了解顾客意向并力求超越顾客需求,及时调整生产计划和持续改进措施;

5.3.2.2生产经理

a.协助总经理督导生产部门维持质量管理体系的有效运作；

b.协助总经理统筹管理生产运作流程；

c.主持召开生产类沟通会议，确保生产订单顺利完成；

d.审批各类生产运作控制程序及其它受控文件；

e.评审生产过程中出现的品质异常；

5.3.2.3人事经理

a.协助总经理按ISO9001:

2015标准策划、建立并完善本公司质量管理体系;

b.组织质量管理体系文件的编制,并负责《品质手册》的审核和相关程序文件的批准;

c.组织、监督和维持质量管理体系的有效运行;

d.及时向管理者报告质量管理体系的运行情况,协助管理者定期开展质量管理体系的管理评审、内部审核活动;

e.协助总经理对企业质量机构设置及人员配置进行调整;

f.组织应对公司质量管理体系的认证以及跟踪审核;

g.组织实施纠正措施及质量改进,有质量否决权和质量考核奖惩权;

h.负责同质量管理体系有关事宜的外部联络;

5.3.2.4　工程部

a.贯彻执行公司的质量方针,确保本部门质量管理体系运作的有效性

b.协助客户导入新产品，策划并确认新产品工艺过程

c.参与重大质量问题的决策，必要时参与对紧急放行的处理;

d.参与公司所有产品所涉及到的工程技术和相关法律法规的评审;

e.负责与客户针对设计,结构及技术方面改进的联络（包括UL的相关工作）;

f.协助管理者对各有关部门的工程技术和结构方面的工作计划,并督促检查考核实施情况，帮助处理在产品实现过程中涉及的有关问题;

g.在进行技术改造,重大工艺,技术和结构更改时进行设计策划，跟进公司内、外部的ECN，并统筹其相关工作;

h.协助有关部门对客户的投诉分析原因,提出纠正或预防措施,以及对纠正或预防措施进行跟踪验证.

5.3.2.5品质部

a.参与公司质量管理体系的策划并确保本部门质量管理体系运作的有效性;

b.协助管理者对各有关部门制订的质量管理﹑质量保证等的工作计划，进行督促、检察;参与公司所有产品质量问题的决策。

c.负责进厂物料的检验﹐并参与供货商的确定和管理，组织对外部供方进行评审﹔

d.负责制程、成品的检验和测试;

e.负责对检验和试验状态进行标识和管理,并保存好检验记录;

f.参与对不合格品评审并进行处置;

g.参与制订实施纠正预防措施和持续改进计划;

h.选择和应用合适的统计技术对质量问题进行分析和改进;

i.协助维修部做好相关测量仪表的内校工作;

j.负责本公司受控文件及外来文件的管理,监督各部门受控文件的使用状况;

5.3.2.6生产部门（包括:

机器部,装配部,喷粉部）

a.确保本部门质量管理体系运作的有效性;

b.负责对本部门生产过程（人机料法测环）实施控制,确保生产处于受控状态;

c.负责落实本部门生产计划,并确保生产计划的顺利完成;

d.参与新产品﹑新订单的评审;

e.认真执行技术工艺纪律和工艺规范,对违规操作者有权提出批评和处理意见;

f.对半成品和成品进行标识,并按规定对半成品进行搬运﹑贮存和防护;对不合格品进行处理;

g.参与质量体系管理评审,制订或协助制订纠正和预防措施和持续改进计划,并组织实施;

h.协助人事部进行本部门的岗位培训﹑考核﹑记录;

i.负责本部门内的人员配置;

j.负责本部门的设备和仪器的保管及保养工作;并协助经理选购本部门所需设备;

5.3.2.7采购部

a确保本部门质量管理体系运作的有效性；

b.负责按订单和生产计划实施采购方案;

c.确保所采购物资的品质和适合生产的交期;

d.参与供方的评价和管理,协助选择合格的供方;

e.参与订单的评审.

5.3.2.8人事部

a.协助总经理对公司人力资源进行策划﹐并组织实施﹔

b.负责统筹或组织公司内部员工的培训﹑考核﹐并记录和建全文件管理;

c.负责公司的人员招聘﹐为质量保证体系有效运行提供足够的人力资源;

d.负责公司内所有员工的考勤统计和监督；

e.负责员工试用考核或晋升（试用）考核的跟踪﹑监督﹐并建立相关档案﹔

f.负责员工辞职或辞退的相关工作﹔

g.负责公司内部岗位责任