VDA6.3过程审核第一部分.doc
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前言
本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其它的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其它数据，由第三方根据自己的尺度决定。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其它审核方式。
比较：
审核方式
审核物件
目的
体系审核
质量管理体系
对基本要求的完整性及有效性进行评定
过程审核
产品诞生过程/批量生产
服务诞生过程/服务的实施
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定
产品审核
产品或服务
对产品的质量特性进行评定
这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定
3.1任务
过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的：
3.1.1预防
预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正
纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程（KVP）
持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4质量管理评审
过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2原因
过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
3.2.1计划内的过程审核
针对体系审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核
在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。
3.2.2计划外的过程审核
针对事件/问题的审核
对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是，例如：
--产品质量下降
--顾客索赔及抱怨
--生产流程更改
--过程不稳定
--强制降低成本
--内部部门的愿望
3.3应用范围
在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：
营销
开发
采购（产品/服务）
生产/服务的实施
销售/运行
售后服务/服务
回收。
下例的列表说明了运用的领域：
方式
组织单位及职能部门
具体的过程
针对产品：
机械加工
油漆车间
装配车间
车削加工
烘干
装贴玻璃
针对服务
检验策划
人事部门
物流
保安
首批样品检验
人员招聘
零件供应
企业安全
3.4实施过程审核的前提
3.4.1企业内的基本前提
要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。
基本的前提包括，例如：
√DINENISO9000族标准的要求
ü组织机构/企业结构（产品或服务的种类、参考数据等）
ü审核提问表
ü审核计划
ü质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）
üVDA的规定（例如：
VDA6.1/VDA6.2的规定）
ü法律和合同的规定
ü顾客的要求
ü重要的产品特性
ü重要的过程参数
ü质量历史。
3.4.2审核人员的职业经验（过程经验）
至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供货商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。
3.4.3责任
3.4.3.1进行审核的企业/组织/职能部门
ü根据职业经验和素质先选择合格的审核人员
ü安排审核任务
3.4.3.2审核员
ü按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核
--与被审核组织/职能协商（确定要审核的过程、界面等）
--准备审核（研究资料、制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业决窍等）
--实施审核
--评分定级
--末次会议和撰写报告
--要求采取纠正措施
--验证纠正措施的有效性
--保密义务。
ü保持应有的资格
--熟悉最新的标准及文献
--审核人员应具备的专业知识
--过程知识。
3.4.3.3被审核企业/组织/职能部门
ü提供所有必要的信息
ü过程负责人参与
ü提供专业人员
ü确定纠正措施
ü落实纠正措施
ü验证纠正措施的有效性。
4审核流程
审核总是按相同的系统方法进行：
--准备
--实施
--报告和总结
--纠正措施、跟踪、有效性验证。
下面的流程图（图1）更直观地说明了这种方法：
审核开始
计划外/针对事件的审核
计划内审核
准备和制订文件
见第5章
审核计划制定/更改
审核实施
见第6章
评分定级
是见第7章
结束审核
是否需要进一步审核
末次会议
否见第8章
报告及存档
见第10章
是否有缺陷
否
措施计划
落实措施计划
见第9章
有效性验证/跟踪
有效性得
到验证
是否
图1:
审核流程图
5审核准备
5.1 概述
充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。
同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。
不论审核的种类如何，也不论
--计划内或计划外
--内部或外部
--产品或服务，
准备的过程都是相同的（见图2）。
开始进行过程审核的准备工作
确定过程范围
审核员
收集整理资料并加以考虑
审核员
划分过程的工序
审核员
收集整理资料并加以考虑
审核员
确定影响参数
审核员
过程描述
审核员
制定提问表
审核员
确定参加人员
审核员/被审核人员
制定详细的审核流程
审核员
审核确定工作组织上的一些事宜
审核员
过程审核准备工作结束
图2:
审核准备流程图
5.2确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件
审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。
同时要确定其向外的接口（图3和图4）。
审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并考虑接口问题（图3和图4）。
最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件数据进行研究。
只有利用相关的文件数据才能有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。
也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。
影响过程的参数首先是从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）以及所定的过程范围得来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：
因果图）尽可能对主要影响因素进行合理的细化。
这样，审核员在现场进行审核时就查以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部数据。
因此，必须利用所提供的数据进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其它数据”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述：
--作业指导书及检验指导书
--过程指导文件
--生产工艺文件及检验计划。
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其它的信息来源还有：
标准、规范、目标值（例如：
PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划；外部：
进货检验结果、供货商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效资料比较（内部/外部）、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。
这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
另外，审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。
框架条件例如：
--组织规定
--责任分工
确定框架条件的相关文件人，例如：
--质量手册
--程序文件
--VDA丛书
--标准
--顾客要求。
5.3具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划
根据上述前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方，需要时进行解释。
审核员（审核小组）在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员（审核员和被审核人员）：
ü审核人员的人数姓名（若有两个或两个以上的审核员，必须确定一个审核组长；一般来说，外部审核为2名审核员，内部审核为1名审核员）。
ü每个被审核组织单位/职能部门派人参加，例如：
--过程负责人
--专业人员
--接口代表。
ü需要时邀请专家参加（在外部审核时必须与被审核方协商）。
ü末次会议的参加人员。
在由审核员及被审核方商定后
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