P-017检验量测与测试设备管制程序.doc
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品质管理体系
检验量测与测试设备管制程序
发行单位：
文管中心
制定单位：
品管部
发行日期：
核准
审核
制定
1.目的﹕
确保所有的测量﹑计量设备的精确度及测量能力满足使用之要求﹐确保产品品质及HSF实现。
2.范围:
用于组织内所有涉及到产品品质及HSF的测量﹑计量设备或测试辅助工具。
3.权责﹕
3.1品管﹕负责及时更新并维护《年度仪器校正计划一览表》的正确性；
负责新购仪器的验收工作;
依据计划安排对各仪器予以内校或安排外校；
标准件由品管部统一管理.
3.2使用单位﹕根据计划安排做好本部门仪器的点检和保养工作。
3.3采购:
负责仪器的购买及部分仪器送修工作.
4.定义﹕
内校﹕组织内有仪校资格人员按其设备的校验方法予以的仪器验证。
外校﹕由经中国实验室承认的,有仪校资格的计量局,实验室或原设备供货商予以的设备验证。
免校﹕与产品品质无关或设备暂无校验机构可以校正者﹐可以免校。
5.文件内容
5.1检测、计量设备的购买、验收和建档：
5.1.1各部门在添置或更换检测、计量设备时须填写《请购单》，经部门主管审核后报总经
理或其代理人批准。
5.1.2新购买的检测、计量设备由品管部仪器管理人员对该设备的精确度和性能进行验收合
格，并对该设备统一编号﹐注明状态，把其名称、使用单位、规格，精确度，校验类
别（是否校验）等登记入《年度仪器校正一览表》中，之后再入库﹐并编制该项的《
仪器基本资料卡》，由品管主管及经理审批核准后归档。
5.1.3本公司检测、计量器具编号为5位，前两位为QA，后面三位为流水号，新购仪器编号
按流水号编列。
编号及名称登录于《年度仪器校正一览表》中。
5.1.4仪器管理人员在验收检测、计量设备合格后，安排仪器进行校验。
使用人员根据标签
标识正确取用仪器。
5.2检测、计量设备之使用过程
5.2.1各部门需用新的检测、计量设备时﹐到仓管办理领用手续﹐领取时检查各类标识是否
有效、配件是否齐全。
各部门对由本部门保管的不再使用或很少使用的检测仪器﹐可
申请退回仓库﹐由仓库统一妥善保管。
5.2.2测试设备操作员负责按使用设备之《年度仪器校正计划一览表》要求予以操作、维护、
保养及送校。
测试设备的日常保养一般由操作人员进行，也可安排专职人员管理﹐保
养人员负责定期送校及随时注意检测、计量设备运行情况.
5.2.3对于检定出不能维修的不合格之检测、计量设备﹐由使用部门填写《仪器报废申请单》
经本部门主管审核后交品管部仪器管理人员、品管主管确认后向管理者代表或经理级
以上人员申请报废。
5.3量测仪器设备的维护、保养、校准：
5.3.1品管部根据检测、计量设备的要求﹐于每年12月份制订下一年的《年度仪器校正计划
一览表》﹐并报管理者代表核准。
各使用部门负责执行。
5.3.2仪器设备使用部门按《年度仪器校正计划一览表》的要求对仪器设备定期维护、保养
5.3.3经校验不合格之仪器﹐仪器管理人员要求该仪器操作人员或部门停止使用该设备﹐并
重新执行校准后再标识才能允许使用，并对此前测量的产品进行评估，若有可疑品被发运，则立即通知客户，并按客户要求处理。
5.3.4检测、计量设备的检定。
对于规定内校的测量仪器设备由有资格的仪校员依据进行校
准﹐而指定外校的测量仪器设备经管理者代表批准后﹐由品管部负责向有资格进行仪
器校验的计量所或实验室申请进行检定。
检定完成后也需填写《仪器校正报告表》，
连同检定所出具的校正报告一起归档。
5.3.5对于检测、计量设备的外校由外校机构出具合格证明的标贴贴附﹐而内校的由计量员依
实际检定状态﹐予以标识。
分别为：
校验合格、暂停使用等,以防止误用（标示标签见
附件）。
5.3.6仪校之量测仪器﹐应是与产品品质无关或设备暂无校验机构可以校正者﹐或所测得数
据只作参考者可以免校。
需在《年度仪器校正计划一览表》校正类别栏中注明。
5.4量测仪器设备的贮存、搬运：
5.4.1对暂不使用的检测、计量设备和备用检测、计量设备﹐由各部负责人员自己贮存。
贮
存过程中注意做好防尘、防锈等防护措施。
5.4.2检测、计量设备搬运后若对其所得数据有影响时﹐由品管部指定人员再进行校准后方可
使用。
5.4.3检测、计量设备的维修、报废.使用人员发现检测、计量设备损坏或测得数据不准确时，
需及时通知品管指定人员安排维修或校验，（并开立《仪器失效处理单》知会相关部
门人员确认使用此仪器检验之产品）。
5.4.4对已维修好的设备，由其品管部仪器管理人员在《年度仪器校正计划一览表》中备注栏
描述维修情况﹐并对其情况予以验证。
5.4.5对无法维修的检测、计量设备﹐由其使用部门填写《仪器报废申请单》﹐经品管部验证
后由管理者代表或经理以上级人员批准报废。
《仪器报废申请单》留存品管部作仪器
履历资料备查。
仪器由品管部安排报废以防误用。
5.5量測系統分析：
按照《量測系統分析（MSA）管制程序》进行。
5.6测量软件参数：
5.6.1生产及量测设备软件，需验证其是否正常，验证方法可自行或委托供应商进行确认，并提供报告，报告由品管单位保存，在一览表中登录其版本。
5.6.2软件的版本在年度设备检修或量具校验时由厂商进行确认。
当版本有变更时由品管或使用单位主导评估是否有升级的必要。
5.7实验室管理：
按照《实验室管制程序》进行。
6.相关附件﹕
6.1《请购单》R-019
6.2《年度仪器校正计划一览表》R-075
6.3《仪器校正通知书》R-077
6.4《仪器基本资料一览表》R-311
6.5《仪器失效处理单》R-010
6.6《仪器基本资料卡》R-076
6.7《仪器校正报告表》R-078
6.8《仪器报废申请单》R-079
7.作业流程：
责任单位检验量测与测试设备管理程序相关记录
计量设备需求时
需求单位
填写《请购单》
需求单位请购单
按请购内容执行
采购采购单
进行验证（含校验）
仪校员NO校验报告/仪器基本资料卡
OK
登录于校正计划一览表
品管部年度仪器校正计划一览表
报告并注销
使用单位领用
使用单位领料单
保养
使用单位保养计划
定期送检
使用单位NO
仪器校正报告表
OK
正常使用
使用单位
量测仪器标识样本（附图）
校验合格标签
校验合格
仪器编号﹕检定员﹕
仪器名称：
检验日期﹕有效期﹕
暂停使用标签
暂停使用
仪器编号﹕检定员﹕
仪器名称：
停用日期：
原因﹕口逾期未校验﹔
口待修理﹔口待报废
限定使用标签
限定使用
仪器编号﹕检定员﹕
仪器名称：
检验日期﹕
使用范围﹕
公司名称
文件编号
版本
页次/总页数
东莞首富电子有限公司
P-017
V5.00
5/5
R-0072001.04.01
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