ISO9000认证标准精华简介.doc

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ISO9000认证标准简介

作者Admin浏览746发布时间08/06/22

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品信誉，减少重复检验，削弱和消除贸易技术壁垒，维护生产者、经销者、用户和消费者名方权益，产生了第三方认证。

这种认证不受产销双方经济利益支配，以公正、科学的工作逐步树立了权威和信誉，现已成为各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行做法。

当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000标准带来巨大的发展空间。

一、2000版ISO9000族标准的结构

1、核心标准4个

ISO9000：

2000《质量管理体系基础和术语》

ISO9001：

2000《质量管理体系要求》Q

ISO9004：

2000《质量管理体系业绩改进指南》=

ISO19011《质量和环境管理审核指南》

2、相关标准1个

ISO10012《测量设备的质量保证要求》,

3、技术报告（现已列入计划的）有6个：

ISO/TR10006《项目管理指南》

ISO/TR10007《技术状态管理指南》

ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》

ISO/TR10014《质量经济性指南》

ISO/TR10015《教育和培训指南》Yk2

ISO/TR10017《统计技术在ISO9001中的应用指南》

4、小册子（现已列入计划的）有2个：

G

《质量管理原理·选择和使用指南》:

《ISO9001在小型企业中的应用指南》

5、为使ISO9000标准更广泛的、适当的被应用，ISO/TC176与其他委员会或相关行业合作，以扩大ISO9000族标准的使用范围：

      ISO16949《质量体系-汽车业供应方》是ISO/TC176与国际汽车行业合作，制订的汽车行业的国际标准，以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。

      ISO13485《质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用》是ISO/TC176和医学行业合作制定的国际标准也已发布。

 二、核心标准简介

1、ISO9000：

2000X

     取代了ISO8402：

1994和ISO9000-1：

1994，规定了质量管理体系的术语和基本原理。

本标准提出的8项质量管理原则，是在总结了质量管理经验的基础上，明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则，也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。

本标准第二部分提出10个部分87个术语。

在语言上强调采用非技术性语言，使所有潜在用户易于理解。

为便于使用，在标准附录中，推荐了以“概念图”方式来描述相关术语的关系。

作为对本标准引言中质量管理8项原则的呼应，ISO9000：

2000还提出了质量管理体系的基本原理。

2、ISO9001：

2000

      取代了ISO9001：

1994、ISO9002：

1994和ISO9003：

1994。

新标准采用了“过程方法”模型，取代了ISO9001：

1994标准中的20个要素。

为适应不同类型组织的需要，在一定情况下，体系要求允许删减。

新标准名称中不再出现“质量保证”一词，这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。

3、ISO9004：

2000V6

     提供了超出ISO9001：

2000要求的指南，以便考虑提高质量管理体系的有效性和效率，强调持续改进，提高组织的业绩。

ISO9004：

2000和ISO9001：

2000是一对协调一致并可一起使用的标准，两个标准采用相同的原则，但适用范围不同，而且ISO9004标准不拟作为ISO9001标准的实施指南。

当组织的管理者希望超越ISO9001标准的要求，追求增长的业绩改进时，可以ISO9004标准作为指南。

4、ISO19011

     是ISO/TC176与ISO/TC207（环境管理技术委员会）联合制订的，以遵循“不同管体系，可以共同管理和审核”的原则。

标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点，为审核基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。

三、新、旧标准的转换

1、正确、全面理解新版标准的内涵

     新、旧标准，从形式上看是结构和内容上的变化，而从实质上看是理念上的变化。

这些理念概括起来有：

质量管理的8项原则，质量管理体系的12项原理，以及其所包含的两个目标和4种方法。

两个目标是：

顾客满意、持续改进；4种方法是：

过程方法、系统管理方法、以事实为基础的决策方法以及质量管理体系方法。

只要正确而全面地理解这些观念，就能较好地把握4个核心标准中的要求。

2、正确分析新、旧版本的差别

     2000版和1994版，在标准结构上和内容上都有明显差异，这种差异主要体现在标准结构和理念上，以及对应标准的对比上。

如从两个版本的总体要求进行比较，存在的差异仅仅是在继承基础上的发展需要，并非是根本性的。

例如：

人们可能会感觉到在ISO9001：

1994标准中没有充分强调“过程”概念，但在ISO9001-1：

1994标准中，明确指出：

“ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上的”。

该标准阐述的9个基本概念中就有4个（4.6、4.7、4.8、4.9）描述“过程”以及和“过程”有关的问题。

另外，ISO9001：

1994，4.1“管理职责”中对质量目标只有一句话：

“应规定质量方针，包括质量目标的对质量的承诺”，但在ISO9000-1：

1994标准中则阐明了一个组织的“主要质量目标和质量职责”。

我们应注意1994版标准也有质量“改进”，实际上质量改进的思想隐含在“设计控制”、“纠正和预防措施”（如，“纠正措施”和“预防措施”都强调：

这些措施可以包括诸如程序和体系等的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进）等要素中。

在换版过程中，要比较两个版本的差别，理解他们的相同或相似点。

3、正确分析和利用现有的质量体系

     任何组织都有一个质量管理的体系，特别是通过认证的组织，他们已经按1994版标准建立了一个文件化的质量体系。

一个已通过认证的组织，需要的不是重建一个新体系，而是按2000版标准的要求，完善已建立的体系，决不是否定按1994版标准已建立的体系。

ISO9000认证的由来

作者Admin浏览279发布时间08/06/22

任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，ISO9000亦是如此。

     科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。

现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。

这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。

     1979年，ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。

     1979年，英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。

同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。

TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299  标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。

     人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准（9000~9004）的第一版。

     ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上销路最好的一个。

截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。

有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。

有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。

ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。

欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。

许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是绝对有好处的。

许多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去

ISO9000认证体系的创立与发展

作者Admin浏览283发布时间08/06/22

1、1947年2月23日，ISO（InternationalStandardOrganization）组织成立

     2、1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：

军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。

承包商要根据这两个模式编制"品质保证手册"，并有效实施。

政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。

这种办法促使承包商进行全面的品质管理，并取得了极大的成功。

      3、后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。

     4、1970年代，BSI制定BS5750，开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。

     5、1980年，ISO组织根据BSI经验与建议成立TC176（品质管理和品质保证技术委员会），专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

     6、1987年TC176制定ISO9000族标准（第一版）

     7、1994年TC176对87版标准作阶段性修改形成94版ISO9000族标准

ISO9000系列标准由5个核心标准组成，它们是：

      ·ISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

       ·ISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式

      ·ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式

      ·ISO9004-1质量管理和质量体系要素指南

       ·ISO9000-1质量管理和质量保证标准.第1部分：

选择和使用指南

    8、TC176组织对ISO9000族标准作彻底性的修改于2000年12月15日又颁布了ISO9001：

2000版标准

    9、中国于2000年12月28日等同采用ISO9001：

2000形成GB/T19001

ISO9000认证的基本要求

作者Admin浏览333发布时间08/06/22

 产品质量是企业生存的关键。

影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。

这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

 一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。

确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。

无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。

这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：

 一、控制所有过程的质量

     ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一