D-TLD零件管理.doc

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D-TLD零件管理要求和实施

一．D/TLD有关的标准，资料，记录文件，存档时必须表面都加盖‘D‘章；

D/TLD有关的标准，资料文件，要是最新版本，记录文件必须有签字和审核的有效记录；

检查与实施：

1．检查现有D零件已存档的相关资料，标准文件进行核对，是否有最新版本，主要检查存档的作业指导书、检验指导书与现场最新版本是否一致，控制计划，PFMEA，流程图，过程特殊特性清单，顾客图纸，顾客试验标准是否是更新后的最新版本（主要核对顾客抱怨清单，将日期更改为5月份也可），换掉老版本资料；

2．以上资料的关于D特性的项目栏，加入备注D标记，更新文件，重新发放；

2．检查现已存档记录是否有签字和审核人签字，立即补签；

3．现有的资料记录，100%全部检查加盖D零件章；

4．后续文件发放加入发放D零件资料室一份，避免现场文件更新后没有及时更新存档文件；

二．自定义产品的安全特性和存档需求，对于大众的产品识别产品特性中的哪些性能与安全有关，必须如同大众要求的D/TLD要求进行管理；

检查与实施：

1．现有大众产品的所有种类产品的特性要求列出清单，评估其中哪项与安全有关系，列入识别的内容D特性管理项目，如拉手材料的拉伸强度项（可能导致乘车过程中断裂将人甩出），灯具开关零件的尺寸（可能导致电源短路起火）；

2．以上内部识别的特性在作业指导书中，控制计划，PFMEA，流程图和产品特殊特性清单，试验大纲，零件图纸中需要标明特定的D标记；

3．新识别出的D特性项目，按照现有的D特性资料管理要求进行，有标识的文件资料需要保存，关于标识的特性项的检测记录需要保存；

三．必须有程序文件和作业指导书进行文件规定，定义每一步骤的流程；

每一份存档的资料都要按照流程定义的步骤进行传递；

检查与实施：

1．重新调整现有的程序文件，将每一步的要求详细到每一岗位人员，谁去识别，谁去标记，谁去培训，谁去记录，谁去传递上交到谁，存档保存的要求和登记的步骤，怎么做以上步骤等，详细划分出来；

2．重新发放本份程序文件，要求执行；

四．D/TLD有关的标准，资料，记录文件，需要保证得到了可靠的保存手段，保存环境一定具有防火，防盗，防潮，防蛀，上锁，资料还需双份备份进行存档；

D/TLD零件资料必须授权专人管理；

资料存档时，必须进行登记，注明资料记录的生效日期和存档日期，要保证15年内的资料存档要求；

检查与实施：

1．每一份被识别并被标记D特性项目，产生检测记录的相关的场地需要建立一个D零件文件柜（柜子如同技术中心已有的柜子，要求有锁，防潮，防蛀，密封，防火）；

2．柜子做好统一的标识，技术中心需要再准备多个文件柜，已存档文件复印一份，用于双份保险备份资料；

3．每一场地的文件柜，安排专人钥匙发放和开启，此人必须培训明白哪些文件需要收集到柜子中，怎么分类存放和登记；

4．所有场地D零件资料和记录必须分类保存和登记，分类保存用于快速索引，登记保存也是用于快速索引，并且登记日期（有固定表格），用于判断是否15年提供依据；

5．分类为检验计划（检验指导书），检验结果（检验记录表），操作规定（工艺卡，作业指导书），相关资料（设备点检记录，维护计划，验收记录，计量资料，设备能力，SPC图表等等），以上按时间顺序排放登记；

五．与D/TLD特性相关的存档资料必须经过全面识别，不能遗漏，须评价整个开发过程中的资料和记录和批量生产过程中的与此特性相关的文件记录，并列出存档清单；

检查与实施：

1．根据信有识别存档应保存文件资料，记录清单，重新识别整个项目中带D标记的资料和相应产生的记录进行进行添加到清单中，保证过程开发到生产所有相关此特性的文件记录都被要求在清单中，便于培训和员工识别；

2．以上特别注明，在过程中此D特性在检验过程中发生不合格时，应将整改的记录和证据一同保存，如来料不合格，特采单，供应商整改通知单，整改验证结论和整改证据都要收集保存；

六．保证D/TLD零件在任何状态下有可追溯标识，标识要能追溯到产品的生产日期；

检查与实施：

1．保证大众所有的零件都有装配生产日期，现有的零件需要讨论没有的产品如何加入单件生产日期标签；

2．注塑和原材料的追溯可依靠ERP进行查询，所以一定要保证能找到装配日期；

七．需要充分对各产品每个特性要求进行评价，潜在失效模式进行分析是否与安全有关，在特性清单中明确标识；

检查与实施：

1．此条要求D特性的检测值应保证合格，并被实际严格的监控起来；

2．如信有阻燃特性，但来料的阻燃性没有测试，不能保证合格，应想办法，供应商处控制和质保书可控制，但是否全部有要求供应商，我们自己有没有检测；

八．必须对涉及D/TLD零件存档资料、记录的收集人员进行培训，培训必须包含以下：

存档的目的，要求条款，方法，在D特性出现偏差时的后果和法律责任；

自己所承担的责任和流程中应该注意的关键点，如识别，标识，偏差时封存，追溯，整改，文件的传递流程，存档的要求；

培训后必须留有培训记录，要求对所培训的资料进行考试，确定培训内容被理解，培训记录本人和主管人员签字确认；

检查与实施：

1．各场地应包括进货检验，半成品检验，巡检，试验室，质量部，技术中心，终端检验处的工作场所和人员，必须经过培训；

2．通过培训，必须让他们了解到存档的目的，责任，怎么识别，怎么收集传递，怎么存放，怎么标记，出现D特性不符合时，怎么处理过程；

3．培训需要留有记录和签字考评表；

九．对于外籍语言的理解，转换到对外语文件的中文翻译工作中，要求对公司所有外语文件进行中文翻译；

检查与实施：

1．所有关于外文的资料，必须要有一份中文的存稿（现有部分在邮件中和图纸上的单个文字翻译不能算），工作量较大；

2．D存档各场地处的文件，资料，记录等必须是中文；

十．公司必须指定一位高层负责人对安全特性出偏差时的法律责任；

指定人员必须了解相关法律义务和责任的后果，经过外部培训，留有培训记录和证书证明文件；

中层管理人员如质量负责人也需要同样的培训；

基层检验人员需要执行方法上的培训；

检查与实施：

1．公司必须有相关D存档法规要求的资料和了解问题产生后果的责任；

2．负责人应具备此法律方面的资质证书；

3．制订考评试卷，定期对各D零件收集人员进行考评，确定流程执行到位；

十一.公司必须有足够能胜任不同工作岗位（特别针对D特性相关操作检测）人员的储备，在出现人员缺失时，能立即顶替上岗，并具有相同资质和了解存档责流程；

检查与实施：

1．程的能力；以上人员必须有顶岗人员或储备人员；

2．相当与同一岗位需要招聘2人对其工作内容进行了解；

3．相应有顶岗人员资质证明和计划书面资料；

十二.文件、资料的存档方式，必须在最短时间内查询到任何指定批次或时间的记录；

有关D特性的分供方对此也必须做到最优的存档索引方式；

检查与实施：

1．以上条款有涉及资料的索引，此处强调保存资料的清单必须完整，顺序和页码一致；

十三.对有关D特性的分供方，也必须要求采用相同的管理方法，对分供方必须签定相应的合同，协议中表明其D特性在分供方处的要求和法律责任；

检查与实施：

1．有对关于D特性形成的供应商进行同样的要求；

2．要求要体现在书面中，如合同，协议，质保书等上；

对供应商进行培训，并导入相关条款要求；

十四.对有关D特性的分供方必须引导其建立管理D特性资料存档责任的要求和方法，并按‘存档在恶人件的要求条例’进行检查和现场审核，提供满足要求的报告；

检查与实施：

1．对关于D特性形成的供应商的定期现场评审，须同时开展D零件审核；

2．审核保留评审记录；

3．审核结果必须符合要求，直至供应商整改完成；

十五.有关D特性形成的工艺过程控制参数（注塑工艺参数，装配工装设备参数等），必须在过程控制文件中标识出来，在生产过程中对标识的参数进行监控，并进行了记录和存档；

检查与实施：

1．评价现场所有文件，是否对D特性都有了标记，立即更新文件资料；

2．对与D特性有关的项目，都要在控制计划中体现出一定频率的检查验证方法和记录要求；

3．注意是与D特性有关的所有的项目和关于D项目检测的记录；

十六.对于D特性形成的工艺过程工序，CPK必须大于1.33，而批量后CPK必须大于1.67，统计图报表必须保存，对于没有达到要求值的工序，必须进行全检产品，并检验标识记录；

检查与实施：

3．与形成D特性有关的过程工序能力需要达到1.67;

4．没有达到1.67,现场必须安排全检工位;

十七.对现有的产品中关于D特性的检测方法是否有效，能否保证产品100%符合特性要求，并能发现不符合特性要求的产品；

检查与实施：

1.关于D特性检测方法的评价,要保证精确的判断,计量方面,设备稳定和能力稳定方面,人员操作的依赖小;

2.最主要,检测手段能发现此特性的偏差而进行及时纠正;

孙宁

2009-7-2

需要存档的主要是四个方面的文件和记录.

D特性,仅指产品特性.这由大众公司提供.

D参数.为满足D特性而设置的过程参数.一般由组织自已识别.

D文件,涉及D特性的技术文件,包括工艺文件,控制计划,图纸,FMEA等等.

D记录.对D特性\D参数相关的监控记录.包括操作工和检验员的检验记录\过程产品审核报告\培训记录等.对供方的审核记录等.

另外,审核员称,D零件的生产计划\发货计划\和批次可追溯记录均属于D记录,且是很重要的记录.如果出了问题,可以利用这些记录减轻责任,追溯,

履行存档责任,的确是为了保护供应商的.