药品质量方针目标考核表.docx
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药品质量方针目标考核表
质量管理部质量方针目标检查考核表
检查日期：
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
检查人
药品质量档案、重点养护品种及建立档案
15
建立药品质量档案29个，重点养护品种72个，档案建立符合规定。
现场查档案记录
合格
15
质量管理部
质量管理制度检查、考核与GSP内部评审
15
质量管理制度检查、考核与GSP内部评审按规定进行，符合规定。
现场查档案记录
合格
15
质量管理部
年度内部培训与员工健康体检及档案建立
10
按计划完成企业内部培训以及从业人员健康体检，并建立了档案。
现场查档案记录
合格
10
质量管理部
对不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录
10
对不合格药品进行了确认、报告，对报损药品定期组织销毁，有完善的手续和记录。
现场查档案记录
合格
10
质量管理部
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
检查人
参与采购部购进计划的制定。
会同采购部对的进货质量进行评审，并有记录，有报告。
15
1、对采购计划实施了监管。
2、的进货质量已完成评审工作。
现场查档案记录
合格
15
质量管理部
依据《药品经营质量管理制度》及程序做好质量管理的日常工作及验收工作。
15
1、验收员能够做到对药品进行逐批验收，电子监管码赋码药品核注核销按规定程序上传。
2、药品养护温湿度记录、设施设备使用记录、设施设备维护维修记录、重点药品养护记录及档案、3、3、4养护记录、养护质量分析等档案、记录符合规定
现场查档案记录
合格
15
质量管理部
收集各类质量信息，对信息进行分析，传递，汇总。
对销售部收集的不良反应信息进行报告，汇总。
10
1、收集了质量信息，对信息进行分析，传递、汇总开展了工作。
2、缺乏药品不良反应信息报告。
现场查档案记录
合格
5
质量管理部
供货方和销售方资料更新
10
供货方资料更新符合规定；部分销售方资料不完善，质量管理部已拟草了销售客户资料索取目录，责成销售部索取。
现场查档案记录
销售部客户资料索取缓慢
5
质量管理部
仓储部质量方针目标检查考核表
检查日期：
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
或责任人
检查人
本部门岗位培训管理
10
入库储存、养护、出库复核操作复核规定
现场检查
合格
10
仓储部
执行药品分类分区存放，分开堆码，五距规范
10
药品分类分区存放，分开堆码，五距规范
现场检查
合格
10
仓储部
做好药品的储存养护工作，并有记录
15
在库药品定期养护，并有记录
现场检查
合格
15
仓储部
严格把好药品入库关，药品入库前应检查商品的外观质量，包装质量及各类标识是否符合规定，发现问题及时与质量管理部联系处理
15
库存商品的外观质量，包装质量及各类标识符合规定。
现场检查
合格
15
仓储部
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
或责任人
检查人
严格执行《药品出库复核管理制度》发现问题应暂停发货，并报告质量管理部门进行处理
15
药品出库复核做到“四不出库”以及电子监管码赋码药品核注核销符合规定
现场检查
合格
15
仓储部
加强药品效期管理，对于近效期产品应悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。
药品出库严格按照“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则。
15
按照药品效期管理，对于近效期产品悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。
药品出库严格按照出库单“按批号发货”的原则。
现场检查
合格
15
仓储部
根据公司年度培训计划及体检计划，组织本部门员工参加培训及健康检查
10
组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检。
查记录
现场提问
合格
10
仓储部
储存硬件维修维护检查和报告
10
储存硬件维修维护检查，空调进行了维护。
现场检查
合格
10
仓储部
采购部质量方针目标检查考核表
检查日期：
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
或责任人
检查人
坚持“质量第一”的原则，对所购进渠道的合法性，供货企业销售员的合法资格及购进药品质量负责。
认真做好首营企业和首营品种的资料索取、更新及填报工作
30
对所购进渠道的合法性，供货企业销售员的合法资格及购进药品质量进行了初步审核。
索取了首营企业和首营品种的资料交质量管理部审核，对过期资质进行了更新。
现场查档案记录
合格
30
采购部
坚持以销定进，加快库存周转，减少积压。
控制因药品过期失效造成的经济损失
20
基本能按照以销定进的原则采购
现场查计算机软件信息和档案记录
不合格
0
采购部
协助质量管理部做好不符合规定药品的查询，退换货处理工作；
协同质量管理部对购进药品进行质量评审
20
配合质量管理部开展了质量异常查询工作
已完成的进货质量评审工作。
现场查计算机软件信息和档案记录
合格
20
采购部
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
或责任人
检查人
每季度制定药品购进计划，计划的制定并有质量管理部门的参与
15
每季度制定了采购计划，并有质量管理员参与
现场查档案记录
合格
15
采购部
根据公司年度培训计划及健康体检计划，组织本部门员工参加培训及健康健康检查
15
组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检。
现场查档案记录
合格
15
采购部
销售部质量方针目标检查考核表
检查日期：
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
或责任人
检查人
索取购货单位的合法资质，对其合法性进行确认
30
由于到期换证，部分医疗机构资质尚未索取更新
现场查档案记录
不合格
0
销售部
对含特殊药品复方制剂的销售，负责索取到货回执，及授权书和购货方采购员身份证复印件，对于销售量异常的情况应向质量管理部门报告
20
对含麻黄碱复方制剂的销售，未索取到货回执及授权书和购货方采购员身份证复印件
现场查档案记录
不合格
0
销售部
做好售后服务工作，认真处理用户投诉，并将药品质量反馈给质量管理部门及采购部门
10
对客户投诉进行了妥善处理，并将质量信息反馈到相关部门
现场查档案记录
合格
10
销售部
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
或责任人
检查人
收集公司所售出药品的不良反应信息，并报告质量管理部门
10
药品不良反应信息未收集
现场查档案记录
不合格
0
销售部
根据公司年度培训计划及体检计划，组织本部门员工参加培训及身体健康检查
10
组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检
现场查档案记录
合格
10
销售部
做好基本药物药品配送工作
20
采购金额：
38377.46元
配送金额：
18049.64元
配送率：
47.03%
到货金额：
12538.74元
到货率：
32.67%
现场安徽省基层医疗卫生机构基本药物目录采购平台》查询
不合格
0
销售部
财务部质量方针目标检查考核表
检查日期：
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
或责任人
检查人
按要求认真审核每笔付款业务，没有验收员签字及验收合格章的药品，不得付款
40
每笔付款业务，均有审核。
随机抽取能够严格按制度及程序办理结算手续，随机抽取5个付款单位随货同行票据均有验收员签字验收的痕迹
现场查档案记录
合格
40
财务部
对供方提供的票据，核对单位名称，药品名称，数量，金额是否与验收入库单的内容一致
30
对供方提供的票据，单位名称，药品名称，数量，金额是否与验收入库单的内容一致。
随机抽查了5张入库验收单经核对符合规定
现场查档案记录
合格
30
财务部
对已办理入库手续，但税票未及时到的情况，督促业务员及时索票。
30
对已办理入库手续，但税票未及时到的情况，督促业务员及时索票。
现场查档案记录
合格
30
财务部
总经理办公室质量方针目标检查考核表
检查日期：
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
或责任人
检查人
做好公司各类文件的管理、分发、归档、收回工作。
20
公司各类文件均归档有序
现场查档案记录
不合格
0
总经理
办公室
根据公司需要，搞好员工的招聘和管理工作
20
根据公司需要，进行空缺岗位人员的招聘和管理工作及档案建立符合规定
现场查档案记录
合格
20
总经理
办公室
依据质量管理部的年度培训计划，组织员工培训，并建立教育档案。
25
组织员工培训
现场查档案记录
不合格
0
总经理
办公室
制定年度体检计划，组织直接接触药品岗位的人员进行健康检查，对不合格者调整岗位。
25
组织直接接触药品岗位的人员进行了体检。
现场查档案记录
合格
15
总经理
办公室
督促各部门搞好办公区、营业厅及仓储卫生。
10
督促督促各部门搞好办公区、营业厅及仓储卫生，环境卫生良好
查现场
合格
10
总经理
办公室
升级会员 