胸外科腔镜技术准入申请资料全.docx

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胸外科腔镜技术准入申请资料全

胸外科胸腔镜诊疗技术管理规范及相关制度

一、本专业人才结构与收治病人情况

胸外科现有医师8名，其中主任医师1名，副主任医师2名,主治医师3名，住院医师2名。

开放床位数37张，近5年累计完成胸腔镜手术270余例，其中开展有肺大泡切除术、肺活检术、肺楔形切除术、脓胸清理术等，技术水平在本地区处于领先地位。

近5年内未发生胸腔镜手术相关的医疗事故。

二、手术室及相关科室

有经过专门培训的专科内镜护士，有一套高清胸腔镜系统和配套器械，能满足胸腔镜诊疗工作的需要。

麻醉科配备心电监护仪、除颤仪、全麻呼吸机等急救设备和急救药品。

能够满足各类胸腔镜麻醉必须的设备、设施，具备胸腔镜麻醉技术临床应用能力。

具备满足危重患者救治要求的重症监护室。

心血管内科、呼吸内科等专业科室及专业医师，对各类并发症综合处理和抢救能力强。

内镜消毒灭菌设施，医院感染管理专人管理，符合要求。

三、技术管理:

（一）严格遵守胸外科疾病诊疗规范、胸腔镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。

（二）胸腔镜镜诊疗技术开展由科主任、主任医师决定，实施按照四级手术管理的胸腔镜诊疗技术由科主任、主任医师决定，术者由胜任技术要求的副主任医师以上担任。

术前确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。

（三）实施胸腔镜手术前，向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（四）加强胸腔镜诊疗质量管理，建立健全胸腔镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。

（五）将准予开展的胸腔镜手术上报上级部门备案。

四、人员培训

每年派1-2人到国内著名大学及国内大型医院学习培训微创

内镜技术，不断提高自己的胸腔镜技术水平。

五、胸外科已开展胸腔镜诊疗技术目录

1气胸处理；

2肺大疱切除;

3胸膜摩擦;

5巨大肺大疱切除；

6肺减容术；

7肺叶切除术。

8肺活检；

9肺楔形切除术；

10脓胸清理术

胸腔镜诊疗技术风险评估及应急预案

手术中可能发生的风险及并发症及其防治措施：

1、穿刺并发症：

指胸腔镜Trocar穿刺引起的机械性损伤。

处理措施：

常会引起肺损伤，粘连带撕裂出血，先用纱布条压迫止血，重建穿刺孔后止血，出血量大时或胸腔粘连较严重时需紧急开胸止血。

预防措施：

掌握手术适应症，操作细致，避免暴力，提高手术技术。

2、胸腔镜操作困难：

胸腔镜下暴露、操作困难，不能很理想显露操作部位，或病人单侧肺通气不能维持时，可行小切口辅助或中转开胸。

3、出血

处理措施：

电凝治疗，缝合止血，大血管损伤时可用生物夹暂时止血，必要时开胸止血。

预防措施：

游离血管距离充分，操作仔细、轻柔，避免暴力，确实有粘连、肿大淋巴结或肿块侵犯分离困难，不能勉强，可中转开胸。

4、食管、气管损伤

处理措施：

术中发现的破裂，可行胸腔镜下或开胸修补术，术中高度怀疑食管、气管损伤而无法准确定位时，应及时开胸。

预防措施：

游离时寻找肿瘤及淋巴结与食管、气管间自然疏松间隙，

距离充分，操作仔细、轻柔，避免暴力。

胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书

人民医院

胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书

患者姓名丨性别丨年龄丨病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我的肺患有，需要在全身麻醉下进行

手术。

将适当大小的病灶连同周围少量肺组织直接从肺实质中切除下来的手术方法，称为肺楔形切除。

该手术方式多用于处理以下情况：

肺功能及全身情况不理想的原发性早期肺癌；直径较小，位置靠近肺表面的肺良性肿瘤；肺转移性肿瘤；性质不明的肺周围结节；弥漫性肺病变等。

尤其对于其他方法不能取得病理诊断，临床不能完全排除恶性肿瘤的患者，多先行楔形切除，根据冰冻病理决定进一步治疗。

与传统开胸手术相比，胸腔镜肺楔形切除术手术创伤小、痛苦轻、恢复快，手术效果同开胸手术。

肺大疱切除术最常用于原发性气胸的治疗。

胸腔镜肺大疱切除加胸膜固定术是目前治疗自发性气胸和肺大疱的首选手术方法。

手术潜在风险和对策

医生告知我如下胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何手术麻醉都存在风险。

2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性

休克，甚至危及生命。

3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策：

1）术中心脑血管意外，可致死亡；

2）术中大出血、中转开胸、休克、植物人，甚至死亡；

3）术中发现胸腔内恶性病变或弥漫分布肺小泡，术后可能出现胸腔积液或气胸复发者，术中根据病情胸腔内喷洒滑石粉，滑石粉可能造成胸痛、发热等，甚至有导致以后胸膜恶性肿瘤的可能；

4）镜下病变无法定位，中转开胸；

5）术中损伤周围组织，重要神经、血管、脏器；

6）术中根据具体病情改变手术方式；

7）肿瘤或病变侵犯重要脏器无法镜下切除，中转开胸；

8）术后心脑血管意外，可致死亡；

9）术后出血，需二次手术；

10）术后复发、转移；

11）术后伤口感染，伤口愈合不良；

12）术后多器官功能衰竭（包括急性肾功能衰竭及DIC等）；

13）术后呼吸功能衰竭，需气管插管或气管切开，长期机械通气，呼吸机依赖；

14）术后心律失常、心功能衰竭、心绞痛、心肌梗死；

15）术后气胸、血胸、脓胸、乳糜胸，需长期带管或再次手术；

16）复张性肺水肿；

17）肺炎、肺不张，急性呼吸窘迫综合征；

18）术后皮下气肿、血肿；

19）术后局部皮肤麻木、疼痛、皮肤感觉消失；

20）单侧喉返神经损伤，术后声音嘶哑，术后呛咳；

21）双侧喉返神经损伤，术后呼吸困难、窒息；

22）术后一侧肢体无汗，一侧头面部无汗，霍纳氏征；

23）急性肺栓塞；

24）下肢静脉血栓；

25）脑卒中；

26）肺部长期漏气，需长期带管或再次手术解决；

27）仍不能明确病理诊断，需再次手术；

28）术后症状不缓解（胸腔积液仍然存在或胸闷、疼痛症状不能缓解）；

29）术后气胸复发；

30）术后结核播散；

31）其它难以预料的意外（如褥疮、泌尿系感染等）；

32）除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特

别注意的其他事项，如：

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4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸

烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意

外，甚至死亡。

5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响手术效果。

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情，我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险：

一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。

我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。

我理解我的手术需要多位医生共同进行。

我并未得到手术百分之百成功的许诺。

我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

患者签名签名日期年月日

如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：

患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日

医生陈述

我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。

医生签名签名日期年月日

人民医院胸外科

内镜诊疗技术患者随访制度

为了积极推行院前、院中、院后的一体化医疗服务模式，将医疗服务延伸至院后和家庭，使住院病人的院外康复和继续治疗能得到科学、专业、便捷的技术服务和指导，也为进行科学研究、总结经验，从而提高内镜诊断水平，减少误诊率，特制订内镜诊疗技术随访制度。

一、凡在内镜诊断治疗过程中发现疑难病例，需进一步到上级医院进行诊治者，应进行登记随访。

二、凡在内镜下治疗的，应进行定期随访，了解治疗效果，总结经验。

三、凡需多次行内镜检查治疗者，如胸部肿瘤，应定期随访，告知患者复查期限，做好预约工作。

四、凡内镜下影像，提示患者需复查者，如病理与内镜影像不符等，应进行登记随访。

五、内镜下确诊胸部肿瘤，应对其后续治疗进行随访，了解其手术、放疗、化疗及未治疗等不同治疗的效果、生存质量、生存期，并了解术后病理与内镜病理的符合率。

六、凡在内镜诊断过程中发现特殊或有科研价值的病例，应进行登记，做好随访工作。

七、凡内镜诊断需行内镜下治疗者，应进行随访，了解其治疗情况。

八、随访方法以电话随访为主，也可进行上门随访及信件随访。

随访的内容包括：

了解病人出院后的治疗效果、病情变化和恢复情况，指导病人如何用药、如何康复、何时回院复诊、病情变化后的处置意见等专业技术性指导。

随诊时间应根据病人病情和治疗需要及临床科研要求而定，治疗用药副作用较大、病情复杂和危重的病人出院后应随时随访，一般需长期治疗的慢性病人或疾病恢复慢的病人出院2~4周内应随访一次，此后至少三个月随访一次。

九、随访结果应及时登记，登记内容包括：

姓名、年龄、住址、电话、内镜诊断、随访时间、随访内容、随访医师等内容。

十、随访医师一般为患者的主治医师，并根据随访情况决定是否与上级医师、科主任一起随访。

十一、科主任应对住院医师的分管出院病人随访情况每月至少检查一次。

对没有按要求进行随访的医务人员应进行督促。

十二、临床科研负责人及时将随访数据进行统计学分析，获得科研数据，指导临床实践。

人民医院胸外科

关键技术设备、设施及辅助设施

胸腔镜系统1套；超声刀1套；各种胸腔镜器械如绝缘抓取钳、绝缘剥离钳、活检钳、肺叶钳、绝缘剪刀、电刀、电钩、刮匙等几十把以及各种一次性切割闭合器等。

具有术前准备室、术后观察室、符合无菌操作条件的内镜诊疗室、内镜消毒灭菌设施、单独的普胸外科内镜清洗消毒房间、有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰、能够进行心、肺、脑抢救复苏、配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、呼吸机、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备、急救药品、设置符

合规范要求且达到III级洁净辅助用房标准的病房。