质量管理体系策划控制程序中英文版本.docx

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质量管理体系策划控制程序中英文版本

1.0目的purpose

本程序规定了为满足产品、项目、合同和/或顾客规定的要求，确定和配备必要的控制方法、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能，使与产品和服务有关的工作有所依循及有效实施，确保产品质量和服务符合和满足顾客和公司要求。

Thisprocedureistomeetrequirementsofproducts,items,contractsandrequirementscustomersstipulateanddetermineandequipcontrolmethod,process,equipment（includinginspectingandtestingequipment）technologyequipment,resourceandskillandmakeworkingrelevantwithserviceandproductshavebasisandiscarriedouteffectivelyandmakesureserviceandproductqualitymeetrequirementsofcustomersandcompany

2.0范围Scope

适用于公司质量管理体系产品范围所涉及到的所有过程和活动。

Itcanbeappliedtoalltheprocessesandactivitiesinvolvedwithproductrangeofqualitymanagementsystem

3.0职责Responsibilities

3.1总经理负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定。

Generalmanagerisresponsibletoplan,setupandperfectqualitymanagementsystemandequipandidentifyresourcequalitymanagementsystemneeds

3.2管理者代表、各部门领导负责质量管理体系的实施、贯彻和落实。

Managementrepresentativesandleadersofeachdeptareresponsibletocarryoutqualitymanagementsystem

3.3各管理层及全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行。

Managementandallthepersonnelareresponsibletocarryoutstipulationinqualitymanagementsystemdocs

3.4品保部负责质量管理体系的内部审核与督导。

QAdeptareresponsibletoguidequalitymanagementsystemandresponsibleforinternalcensoring

3.5各责任部门负责质量手册、程序文件、作业指导书和表单的建立与维护。

Responsibledepts.areresponsibletodrawupandmaintainqualitymanual,proceduredocsandforms

3.6品保部负责统筹组建多方论证小组。

QAdeptareresponsibletoplanandsetupcrossfunctionalteam

3.7工艺部负责制定《控制计划》。

MIdeptareresponsibletodrawup

4.0简称/定义Abbreviation/Definition

4.1质量管理体系：

指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的相互关联的或相互作用的一组要素的集合。

Rualitymanagementsystem:

setqualitypolicyandqualitygoalfororganizationstructure,procedure,processandresourceandagroupofinterrelatedandinteractionalfactorstorealizethesegoals

4.2质量策划：

指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：

零件、材料等）所用方法（如：

测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。

Qualityplanning:

Theprocesstodeterminethemethodweusetoproducesomeproductorseriesproducts（suchasparts,material,etc）it’sapartofqualitymanagement.itdevotesitselfintosettingqualitygoalandstipulatesnecessaryoperationprocessandrelevantresourcetorealizequalitygoal.Unlikedefectdetection,qualityplanningincludestheideaoferror-proofingandcontinuousimprovement

4.3质量计划：

指对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序相关资源的文件。

当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义概念。

Qualityplan:

itstipulatesbywhom,whenandusedocsofwhichproceduretoagivenitem,product,processorcontract.whencontrolplanisusedasqualityplan,itbecomesageneralizedconcept

4.4质量手册：

指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁。

Qualitymanual:

It’sdrewupinaccordancewithqualitypolicyanditregardsenforcementofqualitypolicyasrequirementsofreachingqualitygoalanddefinesitsapproachandresponsibilitiesandbasicqualitymanagementactivitiesweusetocarryoutqualitymanagementsystemeffectively.theyaredocsthatdescribefactorsofqualitymanagementsystemtoensurewecanmeetcustomers’requirementsandneedsandexpectations.itspurposeistoprovidebasicprincipleforcarryingoutqualitymanagementsystemandmaintainingnormalrunningofqualitymanagementsystemanditactsasabridgebetweenproceduredocsandqualitymanagementsystem

4.5程序文件：

指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责单位和作业内容透过流程步骤和先后顺序或流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到质量手册使所有活动更具体表现。

Proceduredocs:

Theprocesstoformdocstomaintainrunningofqualitymanagementsystemwhenworkinvolvesmanyfunctionanddepts.tomakeitsoperationpurpose,range,responsibledepts.Andoperationcontentareexplainedinorderorasflowcharttomakeiteasyforenforcementandmanagement.itspurposeistostandardizequalitymanagementactivitiesrelevantwithmanagementandmakestipulationforalltheprocessesrelevantwithproductquality,deliveryandserviceandextendtoqualitymanualtomakealltheactivitiesmanifestthemselvesbetter

4.6作业指导书：

指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：

生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/治具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作有所偏差而未能达成质量目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求。

Workinginstruction:

thetaskwedotocarryoutandfinishsomefunctionseffectivelyinqualitymanagementsystem（suchaspreparationforproduction,inspectionandtest,reworkandrepair,setting,personnel,etc）itdescribesstandardofeveryoperationindetail,includingdetailedspecificationsuchasapplicablescope,machine,measurementequipmentandmonitoringequipment,method,manner,personnel,time,placeofusingmoulds/tools/fixture/clamp/knivesandtobereferredbyoperatorstoavoidmistakesordifferencecausedbyunderstandingcapacity.Itspurposeistostandardizequalitymanagementactivitiesforoperationandpointoutworkinginstructionandrequirementsrelevantwithquality

4.7表单/表格和记录：

指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

Form/tableandrecords:

Docsthatclarifyachievedresultsorprovideevidenceforfinishedactivities.

5.0培训和资格Trainingandqualification

参加质量策划人员，均应参加TS16949:

2002标准和本程序的培训。

PersonnelwhoattendqualityplanningshouldattendtrainingofthisprocedureandTS16949:

2002standard

6.0指示内容Indicationcontent

6.1公司最高管理者（即总经理）依据ISO/TS16949：

2002版质量管理体系要求，结合本公司质量管理体系所制定颁布的质量方针、目标和公司的实际生产经营状况及产品特性/性质，规划和建立本公司生产和服务所需的质量管理体系文件结构，公司质量管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、表单/表格和记录等共四个层次的管理性文件组成，其文件的制定、编码、审查、核准、修订、发放、回收、归档、销毁等由品保部按《文件和资料控制程序》执行。

Thehighestmanagement（namelygeneralmanager）drawsupandplandocsstructureofqualitymanagementsystemproductionandserviceneedinaccordancewithrequirementsIn2002editionofISO/TS16949:

qualitymanagementsystemandqualitypolicy,goalandactualmanagementconditionandproductcharacteristics/quality.Docsstructureofqualitymanagementsystemaremadeupofqualitymanual,proceduredocs,workinginstruction,forms,tablesandrecords.QAdrawup,code,censor,approve,revise,distribute,recycle,fileandcanceldocsinaccordancewith《controlprocedurefordocsandinformation》

6.2总经理根据公司实际的生产和经营状况，以ISO/TS16949：

2002质量管理体系标准要求为准则建立公司质量管理体系所需要的过程及其在整个组织中的应用，本公司质量管理体系所需的过程包括：

管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进。

Generalmanagersetsprocessesqualitymanagementsystemneedsandapplicationofqualitymanagementsysteminwholeorganizationinaccordancewithactualproductionandmanagementconditionregardingstandardrequirementsofqualitymanagementsystemasguideline.qualitymanagementsysteminourcompanyincludesmanagementactivities,resourcesupplying,productrealization,measure,analysisandimprovement

6.3公司总经理根据质量管理体系所需的过程决定这些过程的先后顺序和其相互作用。

GeneralmanagerofourCompanydecidessequenceoftheseprocessesandinteractioninaccordancewithprocessesqualitymanagementsystemneeds

6.4公司各部门根据质量管理体系所需的过程决定其所需的准则和方法，以确保对这些过程进行有效的运行与控制。

Eachdeptdecideguidelineandmethodinaccordancewithprocessesqualitymanagementsystemneedstoensurenormalrunningoftheseproceduresandtheyareundercontrol

6.5公司各部门应确保必要的资源和信息的适用性，以支持这些过程的运行和监控。

Eachdeptshouldensureapplicabilityofnecessaryresourceandinformationtosupporttherunningandsupervisionoftheseprocesses

6.6公司各部门应对这些过程进行测量、监控、分析和改进。

Eachdeptshouldmeasure,monitorandimprovetheseprocesses

6.7对质量管理体系所需的过程实施必要的措施，以达成所计划/策划的结果并持续改进这些过程。

Carryoutnecessarymeasuretoprocessesofqualitymanagementsystemtoreachplannedresultandimprovetheseprocessescontinuously

6.8当公司选择将某些过程委托给供应商进行加工时，公司按照《供应商管理程序》、《采购控制程序》对其监控和管理，同时对这些委外加工过程的控制在程序中予以明确鉴别。

Companymonitorandmanagesubcontractinaccordancewith《managementprocedureforsuppliers》、《controlprocedureforpurchasing》andidentifythesesubcontractingprocessesinprocedurewhenentrustingsomeprocessestosupplierstoprocess

6.9为确保本公司质量管理体系的有效运作和其内容的适宜性，品保部应根据公司每年实际的生产经营状况拟定质量审核计划，定期对质量管理体系进行审核，其具体的执行工作按《内部审核控制程序》执行。

QAdeptshouldmakecensoringplanandcensorqualitymanagementsystemregularlyinaccordancewithactualproductionandmanagementconditionand《controlprocedureforinternalcensoring》toensureeffectiverunningofqualitymanagementsystemandappropriatenessofitscontent

6.10公司最高管理层应根据《管理职责程序》规定定期对质量管理体系的运作进行管理评审，以评价质量管理体系的运作状况并予以持续改进和不断完善。

Thehighestmanagementshouldreviewitsrunninginaccordancewithstipulationin《managementresponsibilitiesprocedure》toevaluaterunningconditionofqualitymanagementsystemandimproveandperfectitcontinuously

6.11质量策划：

为满足产品、项目或合同和顾客规定的要求及结合本公司实际的生产和经营状况以及产品特性/性质，公司最高管理层必须对质量管理体系覆盖产品中所涉及到的所有过程和环节进行质量策划；当公司对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。

Qualityplanning:

Thehighestmanagementshoulddoqualityplanningforalltheprocessesandsectionsinvolvedwithproductsthatqualitymanagementsystemcoverstomeetrequirementsforproducts,itemsorcontractandcustomers’requirementsandactualmanagementandproductionconditionandproducts’characteristics/quality.Whenplanandcarryoutqualitymanagementsystemalteration,weshouldkeepcompletenessofqualitymanagementsystem

6.11.1质量策划的时机Opportunityofqualityplanning:

（1）按照ISO/TS16949：

2002质量管理体系要求建立、改进公司质量管理体系时；

WhensettingandimprovingqualitymanagementsysteminaccordancewithISO/TS16949：

2002qualitymanagementsystem

（2）公司已制定并颁布和实施的质量方针、目标、组织结构发生重大变化或重新制定颁布时；

WhenThequalitypolicy,goalandorganizationstructurecompanyhaveissuedchangegreatlyorarere-setandissued

（3）资源配置、市场情况发生重大变化时；

Whenresourceconfiguration,marketconditionchangegreatly