质量管理体系审核检查表全部.docx
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质量管理体系审核检查表全部
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号在建立质量管理体系过程中,如何识4.1别过程,明确输入和输出(包括谁负责,如何组织,以什么形式明确等)?
如何明确这些过程间输入、输出的接4.1口关系,识别过程顺序、过程网络?
如何明确这些过程开展的活动、活动4.1的准则和方法,以便有效运作和控制?
使用何资源和信息(如指导操作的文4.1件、相关过程运行的状况等),使过程良好运行,并进行有效的监视?
对这些过程如何进行监视、测量、分4.1析,如何利用有关信息达到预期的目标和持续改进?
对外包的影响到产品符合性的过程,4.1在质量管理体系中是如何明确要求的?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号4.2.1是否明确了质量管理体系文件的层次、内容?
4.2.1编制了哪些质量管理体系文件?
是如何考虑的?
是否适宜?
4.2.2质量手册适用范围是否明确?
是否包括了删减的细节和理由?
是否明确了覆盖的产品?
4.2.2质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序(或引用)?
对其他重要的质量活动要求是否形成文件?
4.2.2质量手册中对受审核方体系的主要过程的叙述是否充分?
是否包括了输入、输出、资源、活动等?
是否表述了过程的相互作用?
4.2.2质量手册是否受控(包括标识、发放、换版等)?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了有关文件控制的程序文4.2.3件?
文件发布前是否经审核、批准?
4.2.3对在用文件的评审是如何规定的?
对4.2.3评审后的修改是否经批准?
文件的更改和现行修订状态采用何4.2.3种方式标识?
是否便于识别?
在使用场所,是否有文件的有效、适4.2.3用的版本?
文件是否有良好的保管手段和标识?
4.2.3是否保持清晰、易于识别和检索?
对外来文件是否给予特定标识,便于4.2.3识别?
发放、修改是否有记录?
作废文件是否有明确的标识?
4.2.3审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了有关记录控制的程序文4.2.4件?
是否有完整的表明质量体系有效运4.2.4行的记录(如体系的策划、管理评审、内部审核等)?
记录是否清晰?
如何标识?
是否便4.2.4于识别和检索?
是否规定了记录的保存期限?
是否4.2.4按规定实施?
记录是否存放在适宜的环境中,以防4.2.4止损坏、变质和丢失?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号最高管理者如何向组织宣传、贯彻5.1“以顾客为中心”的思想及有关的法律、法规(首先了解是否识别了有关的法律、法规、强制性标准的要求)?
最高管理者如何建立质量方针和质5.1量目标(依据、指导思想、建立的方法等)?
最高管理者如何组织管理评审?
如5.1何确保其适宜性、有效性,促进持续改进?
最高管理者如何考虑配备必要的资5.1源,确保组织质量方针和目标的实现?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号通过哪些渠道,如何确定顾客的要5.2求?
顾客的要求经多次转换才能在产品5.2中实现,组织如何确保经多次转换后仍能达到顾客满意的目标?
组织的质量方针是如何制定的?
是5.3否适合组织的宗旨?
质量方针是否体现了满足顾客要求5.3和持续改进质量管理体系的有效性?
质量方针是否体现了组织质量目标5.3的总体方向、框架?
采用了哪些方法、手段将质量方针传5.3达到各层次,使其理解?
在何时、用何方法评审质量方针的适5.3宜性?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号组织是否在各相关职能和层次上建5.4.1立了质量目标?
质量目标是否可测量?
是否与组织5.4.1的质量方针一致?
质量目标是否包括顾客对产品的要5.4.1求?
对质量管理体系是如何进行策划5.4.2的?
是否满足对质量目标和体系的总体要求?
近期体系是否有变更(如机构、生产5.4.2过程、产品等)?
如何进行策划和实施,以确保变更期间体系的完整性?
如何规定各项活动的职能,明确职5.5.1责、权限?
以何种形式规定的?
上述规定如何传达到有关人员?
5.5.1审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号对如何指派的管理者代表?
是否具5.5.2备能力胜任其工作?
是否明确了管理者代表的职责、权5.5.2限?
是否符合标准要求?
管理者代表是否按规定履行了职5.5.2责?
于质量管理体系过程及有效性的沟5.5.3通,有哪些方式?
沟通的效果如何?
5.5.3最高管理者是否按计划的时间间隔5.6.1组织了管理评审?
在组织的质量管理体系变化时,管理5.6.1评审是否针对变化进行了评审,包括对质量方针和质量目标的评审?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号管理评审输入是否包括了标准中要5.6.2求的七方面的内容?
管理评审前是否对这七个方面的内5.6.2容进行了准备,形成了哪些文件?
管理评审的输出是否包含了标准中5.6.3要求的三方面内容?
对管理评审中提出的措施是否有有5.6.3效的跟踪验证?
对管理评审的结果是否有记录(如评5.6.3审报告)?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号对资源提供是如何策划的?
如何确6.1保适时地确定资源需要,及时提供?
资源管理对于体系和顾客的效果如6.1何?
对与质量有关的各级、各类人员是否6.2.1明确了教育、培训、技能和经历的资格要求?
是否按规定的资格要求配置人员?
6.2.1是否明确了影响质量的各类人员能6.2.2力的需求?
提供了哪些培训或其他措施?
是否6.2.2能满足需求?
是否对培训的有效性进行了评价?
6.2.2谁来评价?
以什么形式?
对提高员工的质量意识做了哪些工6.2.2作?
员工是否清楚对达到质量目标应具备的知识和能力?
是否保存了有关教育、培训、技能和6.2.2经历的记录?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号何部门负责所需基础设施的识别?
6.3提供的基础设施是否能确保产品的6.3符合性?
有哪些基础设施能确保?
不能确保的是否有改善措施?
如何识别工作环境要求?
何部门来6.4识别,何部门具体负责提供资源?
对工作环境如何进行有效的管理?
6.4审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号何部门负责产品实现过程的策划,形7.1成何种文件(不是必须的)?
质量策划是否与质量管理体系的其7.1他要求一致(如质量手册、程序文件等)?
对特定的产品、项目或合同,质量策7.1划时是否明确了:
——质量目标和要求——确定过程和资源——过程需要的文件——验证、确认、监视、检验和试验活动——产品的验收准则——必须的记录审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号何部门负责识别顾客要求?
7.2.1以什么方式识别顾客要求?
以什么7.2.1方式确定(包括合同情况和非合同情况)?
识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1定的四个方面(明确的、未明确的、法律法规要求、组织的附加要求)?
对于合同情况,是否在投标、接受合7.2.2同或订单之前对其进行了评审?
对于非合同情况,何时进行评审?
如7.2.2何进行?
是否按标准要求进行了评审?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号评审记录是否保存?
存在的问题是7.2.2否已解决?
产品要求变更时,相关文件(如设计、7.2.2工艺、采购、检验等文件)是否修改?
是否传达到有关人员?
何部门负责与顾客的沟通?
职责是7.2.3否落实?
以什么方式、方法与顾客沟通?
7.2.3与顾客沟通的安排是否有效?
7.2.3审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号设计和开发如何策划?
形成何文7.3.1件?
是否确定了设计和开发的各阶段的7.3.1过程及其评审、验证和确认等活动?
是否明确了各项设计和开发活动的7.3.1职责和权限?
设计和开发活动与哪些部门有接7.3.1口?
传递什么信息?
职责和要求是什么?
设计和开发输入形成什么文件?
7.3.2输入文件中是否包含了标准中要求7.3.2的内容?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否对输入的充分性与适宜性进行7.3.2了评审?
是否对顾客要求全部转换为输入要求进行了评审?
设计和开发输出是否满足设计和开7.3.3发输入的要求,并以针对输入要求进行验证的形式表达?
为生产和服务提供了什么信息?
是7.3.3否传递到有关部门?
输出文件是否包括验收准则?
7.3.3输出文件是否规定了所必须的产品7.3.3特性?
输出文件在发放前是否经过批准?
7.3.3评审是否已纳入设计和开发计划?
7.3.4审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否按计划进行了系统的评审?
7.3.4有关的职能部门代表是否都参加了7.3.4评审?
评审的内容是否包括了评价满足要7.3.4求的能力和识别问题提出跟踪措施两方面的内容?
是否记录了评审结果及随后的必要7.3.4措施?
是否按计划进行了设计和开发验7.3.5证?
验证采用了何种手段、方法,以确保7.3.5输出满足设计和开发输入要求?
是否记录了验证结果及随后的必要7.3.5措施?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号开展了哪些设计和开发确认活动?
7.3.6可行时,是否在产品交付或实施前完7.3.6成确认?
是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6措施?
什么人员有权进行设计和开发的更7.3.7改,是否适宜?
更改的评审是否充分?
是否考虑了7.3.7对各组成部分和交付产品的影响?
在何种情况下对更改进行验证和确7.3.7认?
实施前是否经批准?
设计和开发更改如何形成文件?
如7.3.7何传递到所有的相关部门?
何种情况下对更改评审?
评审的要7.3.7求如何?
更改的评审结果及随后的必要措施是否形成文件?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号如何根据采购产品对产品实现过程7.4.1和最终产品的影响而对采购过程进行不同方式和程度的控制?
对供方选择评价和重新评价的准则7.4.1是如何规定的?
是否考虑了供方符合组织要求的能力?
是否记录了评价的结果及必要措7.4.1施?
采购文件是否包含了所采购的必要7.4.2信息(如有关产品、程序、过程、设备批准的要求、人员资格及质量管理体系要求)?
采购文件发放前如何确保其规定要7.4.2求充分、适宜?
对采购产品的验证要求如何识别、确7.4.3定?
在供方供货处验证采购产品时,是否7.4.3在采购信息中规定了验证、放行的要求?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否明确了产品特性,特别是重要特7.5.1性?
在何种情况下要求编制作业指导7.5.1书?
是否适宜?
对设备、工装、模具的维修是否进行7.5.1了策划?
有何规定?
是否配备了满足要求的监视、测量设7.5.1备?
如何对过程实施监视和测量活动(特7.5.1别是对与重要特性、特殊特性有关的过程)?
监视和测量的有效性如何?
是否明确了产品的放行、交付和交付7.5.1后的过程(包括售后服务)?
要求是否明确?
是如何实施的?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否确认了特殊过程?
有哪些?
7.5.2对哪些过程进行了确认?
是否适7.5.2宜?
是否对有关设备、人员、方法、程序、记录要求都考虑了是否需要进行确认?
在已鉴定的过程发生变化时,是否进7.5.2行了再确认?
在何种情况下要求对问题可追溯?
7.5.3如何标识以确保可追溯性?
在各生产阶段是否根据重要性规定7.5.3对产品进行适当的标识?
如何进行标识?
在各生产阶段如何按监视、测量要求7.5.3标识产品状态?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否存在顾客财产(包括图样、软件、7.5.4知识产权等)?
以何方式明确顾客财产?
在接收顾客财产时,是否进行了验7.5.4证?
如何对顾客财产进行标识、防护、维7.5.4护?
对于顾客财产丢失、损坏或其他不适7.5.4用,是否记录并向顾客报告产品的保护?
搬运方法是否能防止产品损坏或变7.5.5质?
是否有符合顾客要求的包装规范?
7.5.5是否对装箱、包装及标识做了规定并进行控制?
贮存环境是否适合于防止产品损坏7.5.5或变质?
产品的保管和防护方法是否适当?
7.5.5审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否确认并配备了所需要的监视和7.6测量装置?
监视和测量装置是否确保其测量能7.6力与测量要求相一致?
测量设备是否按周期或使用前按规7.6定进行校准和调整?
当不存在国际或国家承认的有关基7.6准时,是否明确了校准的依据并记录?
是否按规定校准和调整?
是否有防止因调整不当而使校准失7.6效的措施?
测量设备在搬运、维修和贮存时,是7.6否有防止损坏和劣化的措施?
是否记录了校准结果?
在用测量设7.6备是否经校准合格?
当设备偏离校准状态时,是否评定了7.6先前检测结果的有效性并采取纠正措施?
是否保持了校准和验证结果的记7.6录?
是否有计算机软件用于监视和测量7.6的情况?
是否在初次使用前确认,必要时重新确认?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号对监视、测量、分析和持续改进活动8.1是如何策划和实施的?
是否适宜?
是否识别了统计技术的需要,并正确8.1使用?
监视顾客满意由哪个部门负责?
8.2.1对于监视顾客满意,规定了收集哪些8.2.1信息?
对于顾客满意,如何进行分析、度8.2.1量?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了内部审核的程序文件?
8.2.2是否根据审核活动、区域的现状与重8.2.2要性制定审核大纲?
审核大纲是否规定了审核的范围、频8.2.2次和方法?
内部审核员是否经培训,具备资格?
8.2..2进行审核的人员是否从事被审核的8.2.2活动?
审核结果是否向管理者报告?
管理8.2.2者是否组织采取了纠正措施?
是否验证和记录了纠正措施完成情8.2.2况?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号何部门负责过程的监视和测量?
8.2.3采用什么方法进行质量管理体系过8.2.3程的监视和测量(适用时)?
过程的监视和测量结果是否能证实8.2.3过程的能力满足要求?
是否编制了产品的验收准则?
8.2.4在产品实现的各个阶段,对产品的监8.2.4视和测量是如何规定的?
是否按规定进行了产品的监视和测8.2.4量,以证实满足了产品的要求?
产品的验收证据是否形成文件?
是8.2.4否标明授权的检验者?
是否所有规定的活动已圆满完成产8.2.4品才发出(否则需经有关授权人员以及(适用时)顾客批准)?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了不合格控制的程序文8.3件?
对不合格品是否进行了标识?
8.3对不合格品是否进行了纠正?
纠正8.3后是否重新验证?
对不合格的性质及所采取的跟踪措8.3施,包括获得的让步是否予以记录?
对交付和开始使用后发现的不合格8.3品,是否考虑其影响,进行了适当的处置?
是否按程序文件规定控制不合格8.3品?
修正不合格品时,是否向有关的授权8.3人员以及顾客(适用时)报告,提出让步,经批准?
何部门负责报告?
如何传递有关信息?
审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责数据分析?
8.4收集和分析了哪些数据,提供了哪些8.4信息?
信息是否传递到负责质量改进的部8.4门?
何部门负责持续改进?
8.5.1如何开展持续改进活动?
8.5.1持续改进的效果如何?
8.5.1是否制定了纠正措施的程序文件?
8.5.2如何利用收集、分析的信息评审不合8.5.2格?
如何分析不合格原因,并采取纠正措8.5.2施?
如何记录、评审纠正措施的结果?
8.5.2审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日
质量管理体系审核检查表受审核部门:
共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否制定了预防措施的程序文件?
8.5.3如何利用适当的信息来源分析潜在8.5.3的不合格及其原因?
如何确保预防措施的实施?
8.5.3如何记录、评审预防措施的结果?
8.5.3审核员:
部门代表:
部门其他人员:
年月日