卫生管理制度卫生检验操作规程精编.docx
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卫生管理制度卫生检验操作规程精编
{卫生管理制度}卫生检验操作规程
实签收后方可离开。
4.7.3化验员负责按此操作规程进行取样、检测、记录及结果判定。
5.0工作流程：
无
6.0内容及要求：
6.1仪器及试剂
6.1.1仪器：
蒸汽灭菌锅、90cm培养皿、广口取样瓶（50~100mL）、小锥形瓶（25~50mL）、硅胶塞、锥形瓶（500ml）、小棉绳、牛皮纸、医用脱脂棉、酒精灯、镊子
6.1.2试剂：
平板计数琼脂、生理盐水
6.2生产用水的取样（配料用无菌水、洗瓶用无菌水、冲洗瓶品的无菌水、糖浆）
6.2.1从检验室领取已经消毒灭菌的250mL广口取瓶或25~50mL的小锥形瓶，此瓶应无裂痕或任何污渍。
6.2.2打开需取样处的排水阀，让水样迅速排放约2~3分钟。
6.2.3关闭排水阀，用镊子夹到酒精棉球，点燃后灼烧取样口约30~40秒。
6.2.4打开取样口的排水阀，使水样自然地流出，其流速应比②的流速小。
6.2.5将绑结在瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶盖轻微松开，待将取样瓶靠近取样口时才将瓶盖或硅胶塞拿离瓶口。
6.2.6迅速取接取水样后，立即将瓶盖或硅胶塞封严瓶口，用原来封瓶盖的牛皮纸及小棉绳将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，标记如下：
6.2.7在取样后30分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。
6.2.8无菌操作吸1ml样品于灭菌的培养皿中，另入经煮沸后冷却至45℃±1℃的培养基15－20ml，转动培养皿，使培养基与样品混合均匀，待培养基完全凝固后，翻转培养皿，置电热培养箱内在36±1℃培养，48±2小时，计算菌落总数；
6.2.9大肠菌群检验：
按《大肠菌群检验作业指导书》。
6.3生产场所空气质量的检验方法：
6.3.1从检验室领取合格的琼脂培养皿备用（观察琼脂上是否有菌落的生长，有的则作废弃处理。
但观察时不能将培养皿的盖打开）
6.3.2用油性笔在培养皿的表面标示清楚取样日期、时间、地点、线别，其标示如下图：
6.3.3将已标示好的琼脂培养皿放在相应的检测地点，然后打开琼脂培养皿的盖子，让营养琼脂暴露在空气中，计时。
6.3.430分钟后将琼脂培养皿的盖子合上，然后倒转保存（用已消毒灭菌的纸将其包好）。
6.3.5在取样后30分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记培养。
6.3.6操作时注意手部的卫生及周围环境，手不能接触到培养基，且周围环境中无冷凝水滴入培养基上，以保证取样的准确性。
6.3.7在取样后30~60分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。
6.3.8每班应对生产场所的空气质量进行取样检测。
6．4生产设备清洗效果的取样
6.4.1从检验室领取已经消毒灭菌的250mL广口取瓶或25~50mL的小锥形瓶，此瓶应无裂痕或任何污渍。
6.4.2用镊子夹到酒精棉球，点燃后灼烧取样口约30~40秒。
6.4.3将绑结在瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶盖轻微松开，待将取样瓶靠近取样口时才将瓶盖或硅胶塞拿离瓶口。
6.4.4打开取样口的排水阀，使水样自然地流出，迅速用取样瓶接取水样，立即用瓶盖或硅胶塞封严瓶口，用原来封瓶盖的牛皮纸及小棉绳将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，标记如下：
6.4.5在取样后30~60分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。
6．5操作工手部卫生监测取样
6.5.1从检验室中领取已灭菌的专用的取样瓶。
（此瓶内有10~15mL生理盐水及小棉球，并与取样瓶一同经蒸汽灭菌消毒处理。
）
6.5.2在操作台上点燃酒精灯，随机传唤一操作工配合，让其随意将一个手伸到酒精灯的附近。
6.5.3将绑结在瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶口上的硅胶塞取下，隔着牛皮纸将其反放。
6.5.4将镊子在酒精灯上灼烧30~40秒，然后用镊子夹取瓶内的小棉球，在酒精灯附近用小棉球对操作工的手部来回擦拭取样。
（擦拭时从大拇指开始一直到小指，沿手指到手掌来回擦拭一次。
）
6.5.5在酒精灯附近迅速将取样后的小棉球放入取样瓶中，将硅胶塞用火灼烧后随即封严瓶口，用原来封瓶盖的牛皮纸及小棉绳将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，标记如下：
6.5.6在取样后30分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。
注：
若标明操作工姓名时则不用再标示其编号；但也可以标明编号而不在上面标明操作工姓名，但必须将操作工的姓名及编号附带给检验室；各岗位操作工的手部卫生检测每周进行一次。
6．6雪粒的取样
6.6.1从检验室领取已经消毒灭菌的250mL广口取瓶，此瓶应无裂痕或任何污渍。
6.62将绑结在瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶盖轻微松开。
6.6.3一手将浸泡于75%酒精中的小勺子拿出并用火灼烧，待火焰息灭后停留片刻，将小勺子插入雪粒中，再提起小勺子，从另一处装取一勺雪粒迅速倒进取样瓶中。
（一勺约35克雪粒）
6.6.4迅速盖上盖子后，用原来封瓶盖的牛皮纸及小棉绳将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，其标示如下：
6.6.5样品取样后必须在30分钟内将样品送到检验室。
6．7包装物的取样
6．7．1空瓶的取样
6.7.1.1在100ml的烧杯中加入约70mL浓度为75%的食用酒精。
6.7.1.2将相应的型号的盖子浸入酒精溶液中，经浸泡15分钟后用镊子将盖子取出，抛甩多余的酒精。
6.7.1.3取出一个空瓶用已消毒的盖子迅速封存，并在盖子上或瓶身上标示空瓶取样时的状态、取样日期、取样时间、线别，其标示如下图：
6.7.1.4取弹珠瓶时，应使用相应型号并经蒸汽灭菌的硅胶塞将瓶口封存。
6.7.1.5在取样后30~60分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。
6．7．2盖子、胶圈、弹珠的取样
6.7.2.1从检验室领取已经消毒灭菌的250mL广口取瓶，此瓶应无裂痕或任何污渍。
6.7.2.2将绑结瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶盖轻微松开。
6.7.2.3一手用浸于75%酒精中的镊子（弹珠取样夹）夹取应抽样的盖、胶圈、弹珠，另一手将瓶盖打开。
6.7.2.4将所取的样盖、胶圈、弹珠放进取样瓶中，如此重复取样盖3~5个。
取样时瓶盖不能完全打开，取样后迅速将瓶盖盖好。
6.7.2.5取样后再用原来封瓶盖的牛皮纸将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，其标示如下：
6.7.2.6在取样后30~60分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。
6.8工作台的取样：
将经灭菌的内径为5cm×5cm的灭菌规格板放在被检物体表面，用一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的锥形瓶内送检。
6.9卫生处理效果的验证：
6.9.1清洁/消毒之后应定期在相应的控制点进行擦拭取样（测试面积：
100cm2）
注：
下面所列的微生物学要求只适用于湿法清洁/卫生处理。
6.9.2生产过程卫生质量要求：
检测点
指标
检测频率
菌落总数（cfu/ml（g））
各生产设备出口水
≤100个/ml
每日至少一次
配料后配料糖浆
≤30个/ml
每日至少一次
配料间各种贮缸（清洗后）
≤50个/ml
每日至少一次
在线空罐（清洗后）
≤20个/罐
每日至少一次
空瓶（清洗后）
≤20个/瓶*
每日至少一次
弹珠、胶圈、盖子
≤10个/瓶*
每日至少一次
盖子
≤10个/ml
每日至少一次
无菌水
≤10个/ml
每日至少一次
灌注房
≤10个/平皿（φ9cm）/30分钟
每日至少一次、
灌注、配料人员手部、工作服卫生
≤5个/ml
每周至少一次
大肠菌群，未检出
自来水、工艺水
≤100个/ml
每周至少二次
大肠菌群，未检出
6.9.3食品接触面、生产用水微生物内控指标
序
产品类型
细菌总数
号
1
空瓶（清洗后）
≤20个/mL（用容量的5%的生理盐水无菌清洗后接种）
2
盖子
≤10个/mL（每个盖用10mL生理盐无菌水清洗后接种）
3
操作工手部、工作服
≤5个/mL（充分摇匀后接种）
4
生产用水和CIP清洗后水样
≤10个/mL（包括：
无菌水、洗瓶水、冲瓶口水、混和机清洗取样、管道清洗取样、过滤机、灌注机或灌注头清洗取样）
5
操作台
≤50个/mL（充分摇匀后接种）
6
空气质量
P1线（弹珠汽水）：
菌落<10个/皿；
P2线（果汁热灌注）：
菌落<15个/皿；
（培养皿Q90mm，
暴露30分钟）
P3线（低温灌注）：
菌落<10个/皿；
SF线（PET灌汽水）：
菌落<10个/皿；SF线（罐头）：
菌落<50个/皿；
7
超净工作台100级
≤1个/皿
8
微检室10000级
≤3个/皿
6.9.4按照操作规程的要求，结果不合格时，可以选择使用下述纠正措施：
6.9.4.1检查取样位置；
6.9.4.2对受到影响的区域或生产线进行卫生处理/消毒；
6.9.4.3有必要的话，重新设计设备或重新规定卫生处理措施；
6.10余氯的测定方法一、----邻联甲苯胺比色法（OT法）
6.10.1应用范围：
本法适用于测定生活饮用水及其水源水的总余氯及游离余氯。
6.10.1.1水中含有悬浮性物质时干扰测定，可用离心法去除。
干扰物质的最高允许含量如下：
高铁，0．2mg/L；四价锰，0．01mg/L；亚硝酸盐：
0．2mg/L。
6.10.1.2本法最低检测浓度为0．01mg/L余氯。
6.10.2原理
在pH值小于1．8的酸性溶液中，余氯与邻联甲苯胺反应，生成黄色的醌式化合物，用目视法进行比色定量；还可用重铬酸钾－铬酸钾溶液配制的永久性余氯标准溶液进行目视比色。
6.10.3永久性余氯比色溶液的配制
6.10.3.1磷酸盐缓冲贮备溶液：
将无水磷酸氢二钠（Na2HPO4）和无水磷酸二氢钾（KH4PO4）置于105℃烘箱内2h，冷却后，分别称取22．86g和46．14g。
将此两种试剂共溶于纯水中，并稀释至1000ml。
至少静置4天，使其中胶状杂质凝聚沉淀，过滤。
6.10.3.2磷酸盐缓冲溶液（pH6．45）：
吸取200．0ml磷酸盐缓冲贮备溶液（37．1．3．1），加纯水稀释至1000ml。
6.10.3.3重铬酸钾－铬酸钾溶液：
称取0．1550g干燥的重铬酸钾（K2Cr2O7）及0．4650g铬酸钾（K2CrO4），溶于磷酸盐缓冲溶液（37．1．3．2）中，并定容至1000ml。
此溶液所产生的颜色相当于1mg/L余氯与邻联甲苯胺所产生的颜色。
6.10.3.40．01～1．0mg/L永久性余氯标准比色管的配制方法：
按表21所列数量，吸取重铬酸钾－铬酸钾溶液（37．1．3．3），分别注入50ml刻度具塞比色管中，用磷酸盐缓冲溶液稀释至50ml刻度。
避免日光照射，可保存6个月。
6.10.3.5若水样余氯大于1mg/L，则需将重铬酸钾－铬酸钾溶液的量增加10倍，配成相当于10mg/L余氯的标准色，再适当稀释，即为所需的较浓余氯标准色列。
表：
永久性余氯标准比色溶液的配制
余氯mg/L
重铬酸钾－铬酸钾溶液ml
余氯mg/L
重铬酸钾－铬酸钾溶液ml
0.01
0.5
0.50
25.0
0.03
1.5
0.60
30.0
0.05
2.5
0.70
35.0
0.10
5.0
0.80
40.0
0.20
10.0
0.90
45.0
0.30
15.0
1.00
60.0
0.40
20.0
6.10.4试剂
6.10.4.1邻联甲苯胺溶液：
称取1．35g二盐酸邻联甲苯胺〔（C6H3CH3NH3）2·2HCl〕，溶于500ml纯水中，在不停搅拌下将此溶液加至150ml浓盐酸与350ml纯水的混合液中，盛于棕色瓶内，在室温下保存，可使用6个月。
当温度低于0℃时，邻联甲苯胺将析出，不易再溶解。
6.10.4.5步骤
6.10.4.5.1取配制永久性余氯标准比色管用的同型50ml比色管，先放入2．5ml邻联甲苯胺溶液（37．1．4．1），再加入澄清水样50．0ml，混合均匀。
水样的温度最好为15～20℃，如低于此温度，应先将水样管放入温水浴中，使温度提高到15～20℃。
6.10.4.5.2水样与邻联甲苯胺溶液接触后，如立即进行比色，所得结果为游离余氯；如放置10min使产生最高色度，再进行比色，则所得结果为水样的总余氯。
总余氯减去游离余氯等于化合余氯。
6.10.4.5.3如余氯浓度很高，会产生橘黄色。
若水样碱度过高而余氯浓度较低时，将产生淡绿色或淡蓝色，此时可多加1ml邻联甲苯胺溶液，即产生正常的淡黄色。
6.10.4.5.4如水样浑浊或色度较高，比色时应减除水样所造成的空白。
6.11余氯的测定方法方法二、----DPD余氯快速测定试剂盒
6.11.1操作
6.11.1.1在洁净的比色管内加入待测水样至刻度线。
6.11.1.2隔着铝箔包装将一粒DPD药片用硬物敲碎，再撕开将药粉倒入比色管中，摇动至完全溶解。
6.11.1.3将比色管提离至离比色卡约2厘米处，打开胶盖与标准色阶自上而下目视比色。
与管中溶液色调相同的色阶即是水中余氯的含量（mg/L）。
6.11.1.4注意事项：
6.11.1.4.1加入药片后应在5min内完成比色
6.11.1.4.2若水样温度低于15℃，应用手握管预热至15℃以上，再用上述方法进行。
6.11.1.4.4若铝箔包装破损或药片变黄黑色则不能使用。
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