产品生产企业管理制度.docx

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产品生产企业管理制度

贵州省侗家寨医药科技有限公司

消毒产品生产企业管理制度

人员岗位责任制度

（一）总经理岗位职责

1、贯彻执行国家及地方政府颁布的有关法规、条例、规定、方针，并用于指导工作。

2、全面负责本公司的行政管理工作。

3、负责制定公司质量方针和目标；组织管理体系策划，确保目标的落实。

4、对公司体系管理和产品质量全面负责，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性

5、为管理体系提供资源保证

6、建立合理、适宜的公司组织机构，确保各级、各部门的职责和权限，按规定程序任免中层干部。

7、抓好基础管理，做好分析研究，为本厂决策提供依据。

8、定期主持召开厂务会议和组织召开各种专业会议，总结、布置、检查工作，广泛听取各方面意见，

9、加强对职工的法制观念，质量和安全意识，科学文化知识，技术业务等的培训和教育，全面提高职工素质，增强企业竞争能力。

（二）生产负责人岗位责任制

1.代表总经理负责按ISO9001标准要求，开展质量管理体系认证与实施工作。

2.代表总经理对物质采购、生产组织、设备管理负责全面领导，保持公司生产正常运行，全面、安全、合理的安排，确保生产任务的完成。

3.负责组织审核年、月度生产计划，确保各项经济技术指标的完成。

4.建立和健全保持生产有序正常进行，必须认真有效落实各职能部门职责和岗位责任制。

5.及时组织有关部门人员，排除车间在生产活动中出现的各种障碍和薄弱环节。

6.以“质量求生存”的观点，领导生产管理工作，实行有效管理，组织产品标识和可追溯性的控制工作。

7.注重生产成本核算，贯彻增产与节约并重的原则，充分利用现有设备能力，挖掘生产潜力，合理使用、节约各种原材物料，降低生产成本。

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8.改善经营管理，减少库存物资，加快产成品销售，加速资金周转。

负责组织审核外协件，采购控制，负责组织工艺流程的实施。

9.代表总经理对生产组织全面领导，保持公司生产正常运行，全面、安全、合理地安排，确保生产任务的完成。

10.负责组织审核年、月度生产计划，确保各项经济技术指标的完成。

11.认真落实各职能部门职责和岗位责任制，确保生产有序正常运行。

12.及时组织有关部门人员，排除车间在生产活动中出现的各种障碍和薄弱环节。

13.以“质量求生存”的观点，领导生产管理工作，实行有效管理，组织产品标识和可追溯性的控制工作。

14.注重生产成本核算，贯彻增产与节约并重的原则，充分利用现有设备能力，挖掘生产潜力，合理使用、节约各种原材物料，降低生产成本。

15.改善经营管理，减少库存物资，加快产成品销售，加速资金周转。

16.负责组织工艺流程的实施。

（三）生产设备部人员岗位责任制

1.负责对机修组、工装组的领导，合理安排，开展有效管理，确保工作任务的完成。

2.做好设备、模具前期管理，验收入库，资料归档管理，使用、维修和保养程序管理。

3.有计划、有组织地做好设备的二级保养工作。

4.设备、模具发生故障，应及时组织有关人员进行检修，确保生产计划的完成。

5.负责对设备操作使用的上岗人员培训考核的组织实施工作。

6.负责设备备品备件消耗计划的管理。

7.设备发生事故，及时会同有关部门进行事故分析，坚持“三不放过”原则。

8.抓住选好、用好、管好、修好设备的四个重要环节，使设备管理逐步走上规范化轨道。

9.负责全公司各种机械仪器设备的编号和台账登记工作，建立相应的设备维修、保管、保养档案资料。

10.负责编制设备的维修保养计划，对各种设备定期进行保养，确保设备的完好率达标。

督促操作工正确使用设备及其日常维护保养工作。

11.

12.做好设备的购置、验收、停用报废的处理工作，保证生产活动的正常开展。

13.保管好设备的随机文件和附件，其正本交档案室保存。

14.必要时，负责编制大型及关键设备的操作规程。

15.对工作设备操作状态进行巡回检查，确保安全生产。

16.发生设备事故，参与组织分析，找出原因，提出改进措施。

（四）仓库保管人员岗位责任制

1.严格执行企业各项规章制度，其中包括质量管理制度，质量检验制度和仓库管理制度。

2.未经检验合格的主要原材料、外购件、外协件不准入库；经检验合格的原材料、外购件、外协件凭检验单办理入库手续，入库后的物资才能投入发放使用。

3.严格执行物料的收、发、退制度，及时登记入册、及时结账，经常核对，统计上报。

4.做到数量、质量、规格三清，帐、卡、物相符，存放要整齐，达到有标识和可追溯要求。

5.仓库物资经常清点，做到日常发料随时点，库有物资轮番点，年底全面盘存，并将各种原始凭证和账册按统一格式装订，妥善保管。

6.库内严禁烟火，做好防火、防盗、防潮工作。

未经许可，非仓库工作人员不准入内，做到场地无垃圾，货架无灰尘，物资无锈蚀。

7.对保管不当引起的物资损失负责。

8.积极参加培训，提高自身素质，做好仓库的现场管理和定置管理。

（五）装配工作人员岗位责任制

1.熟悉掌握组装产品质量标准、工艺文件和作业指导书。

2.严格遵守工艺纪律和操作规程，确保产品质量符合标准。

3.认真贯彻执行“质量第一”的方针，搞好自检、互检、接受专职检验员的检查验收。

4.努力学习全面质量管理知识，掌握必要的技巧。

5.严格定置管理，组装件摆放有序，不堵塞通道，保持车间整洁，完成质量考核指标。

6.把好每道工序质量关，如发现上道工序有不完整之处，应提出纠正措施，以防不合格品流转。

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7.领取的所有组装件都按实数考核，不虚报，不浪费。

（六）检验员人员岗位责任制

1.严格执行产品质量标准，按检验规程要求和方法进行抽样验收，防止不合格产品出厂或交付顾客。

2.成品包装后和出厂前的最终检验和试验、性能测试、外观、包装检查，必须符合产品出厂检验规程要求。

3.成品出厂检验记录单，必须做到数据正确、上报及时，并对上报质量数据负责。

4.经检验确定为“合格证”的产品，做好标识，对不合格的隔离堆放，开具返工单，及时通知有关部门进行返工处理，对重大的质量问题，应及时上报主管领导进行分析，并进行评审处理。

5.认真做好检验记录，及时上报，汇总编制“成品质量月报表”，进行质量分析。

严格按照操作检验指导书进行检测，认真做好产品标识和质量检验原始记录，对检验结论负责。

发现问题并做好记录，并及时解决，无法解决的重大问题立即向品质部部长及管理者代表报告。

积极参加产品质量分析和工艺改进等工作。

贵州省侗家寨医药科技有限公司

生产人员个人卫生制度

1、每年进行一次健康体检，参加卫生知识培训，持当年有效“健康体验合格证”上岗操作，

2、上岗时穿戴整洁工作衣帽，不同区域工作人员的工作服应有明显的区分，并保持良好的个人习惯，勤洗澡，勤换工作服，勤理发，勤剪指甲。

3、从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生，不得留指甲，工作时不得戴手饰，长发应卷在工作帽内。

痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。

4、建立晨检制度，发现发热，腹泻情况，及时和有关主管人员报告，并立即离岗就诊，恢复健康方可重新上岗。

5、清洁区操作人员进出清洁区时，应及时更换专用工作衣帽，不得穿戴车间工作衣帽从事清洁区操作无关的工作。

6、个人衣物及私人物品不能带入工作场所，场所内禁止吸烟，进食及其他有碍产品卫生的活动，保证责任区域中卫生整洁。

贵州省侗家寨医药科技有限公司

设备采购和维护制度

一、目的

对生产设施进行系统管理和保养，保证设施满足生产的需要，保证设施精度，延长使用寿命。

二、范围

设施从申请采购到设施报废的全部过程。

三、职责

1、生产部负责设施的配置申请，设施的日常保养和使用；

2、质检部和生产部负责设施的验收；

3、采购部负责设施的采购；

四、内容

1、生产设备的购进程序。

设备使用部门根据需要提出设备采购申请，并填写《生产设施（工装）配置申请单》,经总经理批准后,指定有关部门或人员进行采购。

设备使用部门负责提出设备采购要求，采购部门负责询价，比较。

设备采购本着满足生产需要的前提，不提倡采购精度很高的设备。

设备购进时的说明书，合格证明、安装、维修资料有专人保管。

设备经验收合格后方能使用。

平时零配件、工具和材料采购由专人负责，专人保管。

2、设备的使用

操作复杂的设备，建立设备操作规程。

使用人员在上岗前必须经过培训，熟悉设备的使用、保养，非经过培训人员不得使用设备。

对操作人员进行安全生产教育，保证生产安全。

3、设备的维修保养

由生产部指定专职（或兼职）设备维修人员，负责加工设备的日常维修。

对不能自行维修的，委托其他专业人员进行，确保设备的正常运转。

所有设备的维修，如涉及电器部分，一律由电工进行，其它人员一律不准动电。

生产用设备，每年进行一次全面维护保养，机加工设备每月加油保养一次。

大型复杂设备要编制保养项目表，明确保养频次和方式。

普通小型简单设施每周进行一次日常保养。

《设施检修单》作业人员都要填写涉及到更换零件的设备维修和定期保养，维护。

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保养完毕要填写《设施日常保养项目表》。

4、设备的报废和停用

对长期不用的设备，要悬挂停用标识。

报废设备也需标识。

设备的报废应填写《设施报废申请单》，交主管经理签字后，按财务程序进行。

设备档案的建立和管理由设备员负责，其主要工作内容如下：

建立设备清单；建立设备的统一编号；办理设备的报废审批手续；对停用和报废设备加注停用标识。

贵州省侗家寨医药科技有限公司

卫生质量检验制度

1、质检部负责产品检验工作，独立行使检验职权，对产品逐批次进行检验，严把质量关，禁止不合格产品或产品不经检验出厂。

2、出厂检验时，同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经出厂检验合格后开据合格检验报告方可出厂。

3、出厂检验指标如有一项不符合规定要求，不准出厂，应重新自同批产品中抽取两倍数量样品进行复验，以复验结果为准，若仍存在不合格，则制定该批产品为不合格。

4、检验包装物是否完好无损，不得有脏污和破损现象，有按不合格拒绝出厂。

委托检验，同一批次，同一品种、同一原料，封存好送达委托检验机构，附委托检验合同。

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留样制度

一、目的

留样是为考察产品质量的稳定、追溯产品及原辅料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。

二、范围

适用生产过程中涉及到的包装、成品的留样管理。

三、职责

生产部负责留样的制备、保存及定期观察。

四、管理内容及要求：

1、凡本公司生产的产品外购包装均需逐批留样。

2、对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前必须留样。

3、每批产品在取样时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。

4、在留样包装上贴好留样标签，填写好各项内容：

样品名称、生产日期（购进日期）、数量、留样时间、留样人。

由留样人放入指定位置全面保存。

5、在《留样登记台账》上进行登记，写明批号、留样时间、留样数量。

6、每批成品的留样量应不少于三次全项检测用量，内、外包装每批留样各3个。

7、包装留样存放的仓库必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免阳光直射。

8、样品柜牢固可靠、清洁无污染。

9、定期对样品进行检查，发现有变质时，应及时查找原因，并采取相应措施进行处理。

10、留样由专人负责保管，所有留样都理极其重要的质量实物要案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。

11、当需要使用留样，使用人应向生产部负责人提出申请，说明使用目的及所需数量。

对留样的使用应慎重，禁止随意意乱用，取用样品必须经过生产部负责人同意，由保管人员称取样品并在台账上登记，写明取样人、日期、数量等。

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12、成品的留样：

保存期为一年。

包装的留样：

保存期为一年。

13、留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，

并在《留样登记台账》填写处理记录。

14、所有留样的取样记录，检验原始记录、台账均应填实、清晰、规范、妥善保存。

15、设立《留样登记台账》。

贵州省侗家寨医药科技有限公司

物料采购制度

1、根据各部门申购单、库存状况和各部门实际用量制定采划单；

2、供应档案上没有的物料，可根据使用部门、采购员提供的信息结合本部门了解的情况制定采购部报告并逐级报批；

3、采购报告逐级报批，采购报告要求；一是每种物料要有三家以上报价，二是每种物料要有明确采购数量、规格、品牌、质量要求、生产单位（供货商）等项目；

4、开发新供应商，建立供应商档案，经部门经理审批后实施；

5、根据批准的采购计划和确定的供应商实施物料采购；

6、根据自己的调查，同质实际价格低于计划价时，报请部门经理重新核定价；

7、采购物料时严格检查物料质量、品牌、规格、生产厂家必须符合计划要求；

8、采购浸泡剂、消毒产品、包装膜等物品时，须查看并索取该产品生产单位的卫生许可证及产品质量检验报告、成分说明等资料等，确定符合国家标准；

9、物品入库前应登记入册，详细记录物品的生产日期及保质期，仔细检查物料入库前的性状以及商品标签是否完整。

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原材料和成品仓储管理制度

1、原材料应无毒、无害、无污染；原材料包装应清洁，清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号；影响卫生质量的原材料应不裸露；有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。

2、对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料，必要时需进行微生物监控和采取相应措施。

3、禁止使用废弃的小毛巾作原材料或半成品

4、原材料和成品应分开堆放，待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。

储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。

仓库内应干燥、清洁、通风、设防虫、防鼠设施与垫仓板，符合产品保存条件。

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销售登记制度

一、订货的登记整理

第一条当接受的订货已确定，必须将客户的订单及公司内的生产委托做成四份，一份当做副本备用，其他三份各自交给销售部、总经理、财务部。

内容包括品名、数量、单价、所需日程、交货日期、交货地点、包装及运送方法等等。

第二条贸易部已确定所有的订货时，应将接受订货的要项记入订货单里，记录项目包括生产委托、进行、检查、交货及其他经过等等。

第三条贸易部将生产委托单交给工厂部门时，应要求工厂也做好生产工程的工作准备表，并提交一份给贸易部。

第四条采购科应随时调查原料及材料的进厂情况，并与采购的厂商进行交涉，做好材料进厂的预定表，交给工务科及销售部门。

第五条采购科应针对生产委托单及库存表进行检查，并与采购的厂商进行交涉，做好材料进厂的预定表，交给工务科及销售部门。

已决定接受订货的交易资料，应依照客户分类记入编号，整理为已交货及未交货之类。

二、交货、检查、配送的登记

第一条对于已接受订单的工程，工务科应做好相关的生产日报，使工程的进行程序得以明确，并应于适当的机会，通知给发出订单的客户知道。

第二条当生产接近完成时，应与工务科协议，选择指定交货日前的适当日，通知交货对象。

如交货有迟延之虑时，也应事先通知对方，求得其谅解。

第三条在进行产品的检查时，应将结果做成测试成绩表等等的相关资料。

第四条产品的发送是依倨出货传票来进行的，另外，每次发送货品时，应将其要项记入发送登记簿中。

三、销售额的计算及收款的登记

会计科再将这些应将交货单的副本交给会计科。

在缴交预先产品时，第一条

资料记入销售账中。

第二条如已经从客户处收取订金或预付金时，应将此内容也记入销售账中。

第三条财会部门于每月的25日，依据销售账的资料算出每位客户的未付款项明细表（包括前月余额、本月销售额、应收账款），送交贸易经理。

第四条贸易经理可命令各负责人员在应付款项明细表的收款栏中记入预付金，经过调查后，再决定贸易部的收款预定额，然后呈报常务经理签核。

第五条总经理应先查阅营业部所呈的收款预定表，如有必要征求财务经理的意见，则由贸易经理做说明后，裁定收款的预定计划。

第六条收款业务原则是是由贸易部门负责,但有时也可委托财务部门的人员去进行。

第七条有关款项的催收是由销售部门负责督促，销售部门必须把相关资料记入收款预定表中。

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产品投诉与处理制度

一、目的

为加强产品的售后质量管理，了解客户对公司产品的评价，不断提高改进产品质量。

二、范围

与产品质量有关的来信、来访、来电等用户意见。

三、责任

1、销售部门负责对产品质量信息的收集，并组织对反馈信息的评审、处理。

2、生产部门和技术部门协助完成质量信息反馈内容的分析和处理。

3、质量检验部门负责反馈信息的处置。

四、程序

1、本公司设立产品投拆和处理制度，工作部门为销售部，设置专门产品销售服务的产品质量投诉电话，并建立产品销售服务和产品投诉登记档案，负责记录产品投诉情况。

2、销售部门为投诉接待部门，接到用户有关产品质量问题的投诉来信、来访或接待来访后，应及时填写“产品质量投诉登记表”，并交销售主管负责人。

3、销售主管根据投诉情况的分析，决定处理方式。

4、经济性投诉由销售部门负责处理。

5、质量性投诉由销售部主管将产品质量投诉登记表交质管部处理；

6、质管部依据产品质量投诉记录进行如下处理：

（1）对产品及其使用情况的确认，派人去现场调查，并索要样品，或要求邮寄样品，提交调查报告。

（2）由质量检验部门对产品的质量进行检验确认。

（3）确认为产品质量，予以退货，造成使用者损害的应依据损害情况进行赔偿。

（4）根据销售登记记录确认售出存在质量问题的产品数量和批号，进行溯源，追招回存在质量问题的产品。

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（5）查找存在质量问题的原因，对责任人进行处理。

7、对消毒者的质量投诉，要立即进行查询和调查，能立即回答的应记录给予处理，消毒者反映的质量问题必须认真处理，查明原因，一般一周内给予处理和答复。

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不合格产品召回及其处理制度

1、不合格产品召回的情况

因产品设计问题被客户投诉；因质量问题被客户投诉；因遭遇技术壁垒被国外退回；

2、不合格产品召回的措施

对于以上几种情况，进行不合格产品召回措施。

包括：

正在生产的同类产品全部停止生产；已经在运输途中的同类产品进行召回处理；已经生产结束正准备发运的同类产品不得发运。

3、不合格产品召回的后续处理方法

对于已经召回的不合格产品，根据不同的召回原因采取不同的后续处理方法。

包括：

?

因产品设计问题被召回的后续处理方法：

对人体健康、安全不构成威助的做改变用途或重新设计、加工处理；?

因质量问题被客户投诉的后续处理方法：

此批产品做降级处理。

通知采购部、生产部、质检部、共同进行原因分析，追究相关人员责任。

及时进行生产工艺和技术的改进，确保质量问题得到整改；

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岗位卫生管理制度

1、认真学习贯彻执行卫生管理法律法规，严格按《消毒产品卫生管理办法》有关规定进行生产加工。

2、从业人员每年必须进行一次健康体检。

3、从业人员每年进行一次以上的卫生知识培训，新参加工作的人员必须进行卫生知识培训后方可上岗。

4、从业人员必须穿戴整洁的工作衣帽上岗，包装间操作人员必须通过洗消间双手清洗、消毒，更换工作衣帽、鞋、戴口罩上岗。

5、根据各自的工作岗位，上班、下班前必须全面清洗机械，清洗地面、工具容器等，清除杂物、碎片、保持环境整洁。