一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法.docx

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一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法

代理人赵青朵;冯琼

代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227

公开（公告）日2014.12.10

公开（公告）号CN104189014A

主分类A61K35/64

一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法

发明（设计）人袁根良;蒋丽;殷光玲;刘盼

地址519090|广东省珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号

申请（专利权）人汤臣倍健股份有限公司

申请日：

2014.09.03

申请号：

CN201410447157.9

（19）中国人民共和国国家知识产权局

（12）发明专利申请

（10）申请公布号CN104189014A

（45）申请公布日2014.12.10

（21）申请号CN201410447157.9

（22）申请日2014.09.03

（71）申请人汤臣倍健股份有限公司

地址519090|广东省珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号

（72）发明人袁根良;蒋丽;殷光玲;刘盼

（74）专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227

代理人赵青朵;冯琼

（54）发明名称

一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法

（57）摘要

本发明涉及保健品领域，公开了一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法。

本发明所述大豆磷脂软胶囊由内含物和胶囊皮组成，所述内含物包括鱼油、大豆磷脂、维生素E和白蜂蜡。

本发明通过选择鱼油、大豆磷脂、维生素E和白蜂蜡作为大豆磷脂软胶囊的内含物，协同各组分的作用，提高了大豆磷脂软胶囊在磷脂酰胆碱、EPA、DHA有效成分、酸价、过氧化值含量崩解时限以及硬度方面的稳定性，解决了业内普遍的漏油问题。

此外还可以同时服用大豆磷脂和鱼油，方便、安全。

权利要求书

1.一种大豆磷脂软胶囊，其特征在于，由内含物和胶囊皮组成，所述内含物包括鱼油、大豆磷脂、维生素E和白蜂蜡。

2.根据权利要求1所述软胶囊，其特征在于，所述内含物以重量份计，包括250.4-500份鱼油、165.4-400份大豆磷脂、7-63份白蜂蜡和0.35-2.1份维生素E。

3.根据权利要求2所述软胶囊，其特征在于，所述内含物以重量份计，包括500份鱼油、165.4份大豆磷脂、33.6份白蜂蜡和1.0份维生素E。

4.根据权利要求1所述软胶囊，其特征在于，所述胶囊皮由明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、焦糖色素和柠檬黄制成。

5.根据权利要求4所述软胶囊，其特征在于，所述胶囊皮以重量份计由600-800份明胶、210-280份甘油、480-640份纯化水、2.4-3.2份二氧化钛、1.3-2.0份焦糖色素和0.1-0.3份柠檬黄制成。

6.一种大豆磷脂软胶囊的制备方法，其特征在于，包括：

混合鱼油、大豆磷脂、维生素E和白蜂蜡，获得内含物备用；

明胶、甘油、纯化水化胶，获得明胶液备用；

内含物和明胶液压丸、干燥获得所述大豆磷脂软胶囊。

7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述内含物以重量份计，包括250.4-500份鱼油、165.4-400份大豆磷脂、7-63份白蜂蜡和0.35-2.1份维生素E。

8.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，所述内含物以重量份计，包括500份鱼油、165.4份大豆磷脂、33.6份白蜂蜡和1.0份维生素E。

9.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，还包括在化胶后加入二氧化钛、焦糖色素和柠檬黄混合均匀。

10.根据权利要求9所述制备方法，其特征在于，所述明胶液以重量份计包括600-800份明胶、210-280份甘油、480-640份纯化水、2.4-3.2份二氧化钛、1.3-2.0份焦糖色素和0.1-0.3份柠檬黄。

说明书

一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法

[0001]    技术领域

[0002]    本发明涉及保健品领域，具体涉及一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法。

[0003]    背景技术

[0004]    大豆磷脂是一种混合磷脂，它是由磷脂酰胆碱（卵磷脂）、磷脂酰乙醇胺（脑磷脂）、磷脂酰肌醇（肌醇磷脂）、磷脂酰丝胺酸（丝胺酸磷脂）等成分组成，是构成人体生物膜的重要组成部分。

大豆磷脂具有多重保健功效，可降低胆固醇和甘油三脂含量、降低血液粘稠度，防止血液凝固，促进血液循环、预防中风；预防高血脂、高血压、冠心病；增强记忆力，预防老年痴呆症；促进新陈代谢，可消除黑斑，增进皮肤营养等。

[0005]    市面上，大豆磷脂类保健品普遍是将大豆磷脂外包胶皮制成大豆磷脂软胶囊。

但是在业内，大豆磷脂软胶囊普遍存在漏油的问题。

大豆磷脂具有很强吸水性，软胶囊储存过程中由于胶皮的水分向内容物中转移，使得胶皮变硬及收缩，其中比较脆弱的夹缝点就容易出现细微的裂缝，从而造成大豆磷脂软胶囊在储存及销售过程中发生漏油现象，使产品的有效成分降低，质量稳定性降低，次品率增加，造成经济损失。

[0006]    专利CN102309003A公开了防止大豆磷脂软胶囊漏油的生产工艺及其大豆磷脂软胶囊，其将体积百分比30-35％的食用酒精溶液和大豆磷脂混合作为内含物制成胶囊，可维持胶囊硬度在12个月的加速试验和常温试验后为85-90HA，并说明此硬度范围是软胶囊质量要求对应的硬度要求，但是在软胶囊领域由于内含物的不同尚未有关于硬度的质量要求，从其公开的硬度数据上看，硬度偏高，仍然易发生漏油。

[0007]    发明内容

[0008]    有鉴于此，本发明的目的在于提供一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法，使得所述大豆磷脂软胶囊稳定性更高，降低有效成分的损失程度；

[0009]    本发明的另一个目的在于提供一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法，使得所述大豆磷脂软胶囊硬度降低。

[0010]    为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

[0011]    一种大豆磷脂软胶囊，由内含物和胶囊皮组成，所述内含物包括鱼油、大豆磷脂、维生素E和白蜂蜡。

[0012]    本发明针对现有大豆磷脂软胶囊存在的漏油问题，通过改变内含物组成，通过各组分协同作用，降低软胶囊的硬度，提高整个软胶囊的稳定性，解决了技术问题。

[0013]    作为优选，所述内含物以重量份计，包括250.4-500份鱼油、165.4-400份大豆磷脂、7-63份白蜂蜡和0.35-2.1份维生素E。

[0014]    更优选地，所述内含物以重量份计，包括500份鱼油、165.4份大豆磷脂、33.6份白蜂蜡和1.0份维生素E。

[0015]    本发明所述胶囊皮可以采用常规的胶囊皮，例如由明胶、甘油和纯化水制成的胶囊皮。

作为优选，所述胶囊皮由明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、焦糖色素和柠檬黄制成。

[0016]    进一步优选地，所述胶囊皮以重量份计由600-800份明胶、210-280份甘油、480-640份纯化水、2.4-3.2份二氧化钛、1.3-2.0份焦糖色素和0.1-0.3份柠檬黄制成。

更优选地，所述胶囊皮以重量份计由710份明胶、248.9份甘油、568.86份纯化水、2.86份二氧化钛、1.62份焦糖色素和0.21份柠檬黄制成。

[0017]    此外，本发明还提供一种大豆磷脂软胶囊的制备方法，包括：

[0018]    混合鱼油、大豆磷脂、维生素E和白蜂蜡，获得内含物备用；

[0019]    明胶、甘油、纯化水化胶，获得明胶液备用；

[0020]    内含物和明胶液压丸、干燥获得所述大豆磷脂软胶囊。

[0021]    作为优选，所述内含物以重量份计，包括250.4-500份鱼油、165.4-400份大豆磷脂、7-63份白蜂蜡和0.35-2.1份维生素E。

[0022]    更优选地，所述内含物以重量份计，包括500份鱼油、165.4份大豆磷脂、33.6份白蜂蜡和1.0份维生素E。

[0023]    作为优选，所述明胶液以重量份计包括600-800份明胶、210-280份甘油、480-640份纯化水，更优选地，包括710份明胶、248.9份甘油、568.86份纯化水。

[0024]    作为优选，还包括在化胶后加入二氧化钛、焦糖色素和柠檬黄混合均匀；进一步优选地，所述明胶液以重量份计包括600-800份明胶、210-280份甘油、480-640份纯化水、2.4-3.2份二氧化钛、1.3-2.0份焦糖色素和0.1-0.3份柠檬黄。

更优选地，所述明胶液以重量份计包括710份明胶、248.9份甘油、568.86份纯化水、2.86份二氧化钛、1.62份焦糖色素和0.21份柠檬黄。

[0025]    以专利CN102309003A实施例2中试验效果最好的样品4为对照品，在其余试验条件一致的前提下，和本发明所述大豆磷脂软胶囊在磷脂酰胆碱、酸价、过氧化值含量崩解时限以及硬度加以对比，结果显示，本发明所述大豆磷脂软胶囊的稳定性更优，有效成分磷脂酰胆碱损失量较低，稳定性高，漏油问题得到解决。

[0026]    此外，本发明内含物中添加了鱼油，除了帮助解决本发明技术问题外，其可以作为本发明所述大豆磷脂软胶囊第二种保健成分，相对于专利CN102309003A采用的食用酒精更加安全。

同样地，本发明也对鱼油的有效成分EPA、DHA进行了检测，其损失量也较低，稳定性高，不存在漏油的问题。

[0027]    由以上技术方案可知，本发明通过选择鱼油、大豆磷脂、维生素E和白蜂蜡作为大豆磷脂软胶囊的内含物，协同各组分的作用，提高了大豆磷脂软胶囊在磷脂酰胆碱、EPA、DHA有效成分、酸价、过氧化值含量、崩解时限以及硬度方面的稳定性，解决了业内普遍的漏油问题。

此外还可以同时服用大豆磷脂和鱼油，方便、安全。

[0028]    具体实施方式

[0029]    本发明公开了一种大豆磷脂软胶囊及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。

特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。

本发明所述产品和方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的的化合物和制备方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

[0030]    依照本发明提供的所述大豆磷脂软胶囊的制备方法，本发明还可以按照如下方法制备：

[0031]    取鱼油总重一半加入配料罐中边搅拌边加热，达到70℃后加入白蜂蜡颗粒溶解。

确认白蜂蜡颗粒完全溶解后加大豆磷脂、维生素E搅拌均匀后再加入剩余一半的鱼油进行搅拌，直至搅拌均匀，确保料液细度能通过80目滤袋，所得内含物过滤；

[0032]    将明胶、甘油、纯化水进行投料化胶，确认溶胶完毕后分成两部分，分别投入已溶解的焦糖色素、柠檬黄、二氧化钛和已溶解的柠檬黄、二氧化钛，获得不同颜色的明胶液，备用；

[0033]    将内含物和不同颜色的明胶液经过软胶囊压丸机进行胶囊的制备，内容物以每粒700mg供给；

[0034]    将制好的胶囊丸均匀铺于干燥筛盘中，放入干燥间，胶囊丸干燥至硬度为3500g左右收丸；

[0035]    干燥后，胶囊丸放入洁净布，用装有乙醇的水雾瓶子喷洒，喷洒次数根据胶丸重量确定，启动抛丸机抛丸；

[0036]    抛丸后将胶囊丸平铺于灯检台上，把漏油、扁丸、畸形、气泡、大小头、黑点、内含物带杂质等不合格胶囊丸拣出，完成所述大豆磷脂软胶囊的制备。

[0037]    同时，在本发明的一些实施例中，本发明大豆磷脂软胶囊中所述内含物以重量份计，包括250.4份鱼油、400份大豆磷脂、33.6份白蜂蜡和1.0份维生素E；在另外一些实施例中，所述所述内含物以重量份计，包括250.4份鱼油、400份大豆磷脂、33.6份白蜂蜡和1.0份维生素E。

[0038]    需要说明的是，本发明根据所述重量份数可以转化成各组分之间的重量比。

[0039]    在实际的生产中，根据本发明提供的组分和用量，可以按照如下配方生产：

[0040]    

[0041]    

[0042]    食用方法及食用量：

每日2次，每次2粒吞服；

[0043]    下面结合实施例，进一步阐述本发明。

[0044]    实施例1：

制备本发明所述大豆磷脂软胶囊

[0045]    内容物配方：

[0046]    

[0047]    取鱼油总重一半加入配料罐中边搅拌边加热，达到70℃后加入白蜂蜡颗粒溶解。

确认白蜂蜡颗粒完全溶解后加大豆磷脂、维生素E搅拌均匀后再加入剩余一半的鱼油进行搅拌，直至搅拌均匀，确保料液细度能通过80目滤袋，所得内含物过滤；

[0048]    将明胶、甘油、纯化水进行投料化胶，确认溶胶完毕后分成两部分，分别投入已溶解的焦糖色素、柠檬黄、二氧化钛和已溶解的柠檬黄、二氧化钛，获得不同颜色的明胶液，备用；

[0049]    将内含物和不同颜色的明胶液经过软胶囊压丸机进行胶囊的制备；然后干燥、抛丸、选丸，完成所述大豆磷脂软胶囊的制备。

[0050]    实施例2：

制备本发明所述大豆磷脂软胶囊

[0051]    内容物配方：

[0052]    

[0053]    取鱼油总重一半加入配料罐中边搅拌边加热，达到70℃后加入白蜂蜡颗粒溶解。

确认白蜂蜡颗粒完全溶解后加大豆磷脂、维生素E搅拌均匀后再加入剩余一半的鱼油进行搅拌，直至搅拌均匀，确保料液细度能通过80目滤袋，所得内含物过滤；

[0054]    将明胶、甘油、纯化水进行投料化胶，确认溶胶完毕后分成两部分，分别投入已溶解的焦糖色素、柠檬黄、二氧化钛和已溶解的柠檬黄、二氧化钛，获得不同颜色的明胶液，备用；

[0055]    将内含物和不同颜色的明胶液经过软胶囊压丸机进行胶囊的制备；然后干燥、抛丸、选丸，完成所述大豆磷脂软胶囊的制备。

[0056]    实施例3：

制备本发明所述大豆磷脂软胶囊

[0057]    内容物配方：

[0058]    

[0059]    胶囊皮配方：

[0060]    明胶    800g

[0061]    甘油    280g

[0062]    纯化水  640g

[0063]    取鱼油总重一半加入配料罐中边搅拌边加热，达到70℃后加入白蜂蜡颗粒溶解。

确认白蜂蜡颗粒完全溶解后加大豆磷脂、维生素E搅拌均匀后再加入剩余一半的鱼油进行搅拌，直至搅拌均匀，确保料液细度能通过80目滤袋，所得内含物过滤；

[0064]    将明胶、甘油、纯化水进行投料化胶，获得明胶液，备用；

[0065]    将内含物和明胶液经过软胶囊压丸机进行胶囊的制备；然后干燥、抛丸、选丸，完成所述大豆磷脂软胶囊的制备。

[0066]    实施例4：

制备本发明所述大豆磷脂软胶囊

[0067]    内容物配方：

[0068]    

[0069]    取鱼油总重一半加入配料罐中边搅拌边加热，达到70℃后加入白蜂蜡颗粒溶解。

确认白蜂蜡颗粒完全溶解后加大豆磷脂、维生素E搅拌均匀后再加入剩余一半的鱼油进行搅拌，直至搅拌均匀，确保料液细度能通过80目滤袋，所得内含物过滤；

[0070]    将明胶、甘油、纯化水进行投料化胶，确认溶胶完毕后分成两部分，分别投入已溶解的焦糖色素、柠檬黄、二氧化钛和已溶解的柠檬黄、二氧化钛，获得不同颜色的明胶液，备用；

[0071]    将内含物和不同颜色的明胶液经过软胶囊压丸机进行胶囊的制备；然后干燥、抛丸、选丸，完成所述大豆磷脂软胶囊的制备。

[0072]    实施例5：

对比试验

[0073]    对照组：

以CN102309003A实施例2样品4的配方制备3个对照产品，其中3个对照品所采用的大豆磷脂用量以及胶囊皮制备工艺分别和本发明实施例1-3的相同（和实施例1-3对应的为对照品1、2、3），区别在于内含物组分不同，在40±1℃、75±5％相对湿度条件下，进行磷脂酰胆碱、酸价、过氧化值含量、崩解时限以及硬度，结果见表1-表5。

[0074]    磷脂酰胆碱检测方法：

GB/T 21493大豆磷脂中磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇的测定；

[0075]    酸价和过氧化值检测方法：

GB/T 5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法；

[0076]    崩解时限检测方法：

《中国药典》2010年版二部附录。

[0077]    表1  磷脂酰胆碱含量（g/100g）的加速试验值

[0078]    

[0079]    表2  酸价含量（mgKOH/g）的加速试验值

[0080]    

[0081]    表3  过氧化值含量（g/100g）的加速试验值

[0082]    

[0083]    表4  崩解时限（min）的加速试验值

[0084]    

[0085]    表5  硬度（g）对比试验结果

[0086]    

[0087]    由表1到表4的结果可知，本发明实施例1-3产品在0-3个月的加速试验中磷脂酰胆碱含量比对照品偏差小，酸价、过氧化值比对照品低且偏差小，稳定性更高，而崩解时限也符合＜60min的规定。

[0088]    由表5的结果可知，本发明实施例1-3产品在0-6个月的加速试验中硬度值明显低于对照品，大大降低了漏油的情况发生。

[0089]    同时，针对实施例4产品做同样的对比试验，结果显示其和实施例产品1-3的试验结果相同，在0-3个月的加速试验中磷脂酰胆碱含量比对照品偏差小，酸价、过氧化值比对照品低且偏差小，稳定性更高，而崩解时限也符合＜60min的规定，均优于对照品。

[0090]    实施例6：

鱼油有效成分的检测

[0091]    将本发明实施例1-3的产品按照GB/T 17377动植物油脂、脂肪酸甲脂的气相色谱分析方法检测EPA和DHA，结果见表6和表7。

[0092]    表6  EPA含量（g/100g）的加速报告值

[0093]    

[0094]    表7  DHA含量（g/100g）的加速报告值

[0095]    

[0096]    由表6和表7的结果可知，实施例1-3在0-3个月的加速试验中EPA和DHA含量偏差小，稳定性更高。

同时针对实施例4产品进行检测，结果显示，在0-3个月的加速试验中EPA和DHA含量偏差小，稳定性更高。

[0097]    以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

说明书附图

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