乳腺超声诊断分级标准规范最新版.docx

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乳腺超声诊断分级标准规范最新版

乳腺超声诊断分级标准规范

在阅读乳腺超声报告时，我们常会见到这样一组英文字母，许多朋友在咨询中也常提到，即:

BI-RADS。

这组字母是BreastImagingReportingandDataSystem（乳腺影像报告和数据系统）的英文缩写，是目前乳腺超声诊断普遍应用的分级评价标准。

现在我们一起来了解一下BI-RADS分级标准的具体含意:

0级（category0）:

指采用超声检查不能全面评价病变，需要进一步的其它影像学检查诊断。

例如:

1、有乳头溢液、不对称增厚、皮肤及乳头改变等临床表现，而超声无征象;

2、临床触及肿块，年龄大于20岁，超声检查有可疑征象或无特征，需乳腺钼靶检查;

3、超声检查及钼靶检查均无特征，需鉴别乳腺癌保乳术后形成的疤痕与复发病灶时，推荐磁共振检查;

4、确定治疗前，需最后评估者确定治疗前需最后评估者:

1级（category1）:

阴性（negative）

指超声检查未见异常改变，有把握判断为正常。

建议随诊（一年）。

例如:

无肿块、无结构紊乱、无皮肤增厚、无微钙化;

2级（category2）:

良性征象（benignfinding/findings）

基本可以排除恶性。

建议根据年龄及临床表现随诊（半年至一年）。

例如:

单纯性囊肿

乳腺内淋巴结（也可能属1级）

乳腺假体植入

多次复查超声，图像变化不大，年龄小于40岁的纤维腺瘤或首次超声检查年龄小于25岁的纤维腺瘤;手术后结构欠规则，但多次复查超声，图像无变化。

脂肪小叶

3级（category3）:

可能良性征象（probalybenignfinding）

恶性危险小于2%。

建议短期随访（三至六个月）及其它检查。

例如:

年龄小于40岁的实性椭圆形、边界清、纵横比小于1的肿块，良性可能，恶性的危险性小于2%;

考虑纤维腺瘤可能性大:

实性肿块呈椭圆形、边界清、纵横比小于1。

经过连续二至三年的复查，可将原先的3级（可能良性）改为2级（良性）;

多发性复杂囊肿或簇状小囊肿

瘤样增生结节（属不确定一类）

4级（category4）:

可疑恶性（suspiciousabnormality）

需病理学检查，恶性危险性3%-94%。

实性肿块的超声表现有非良性表现（1-2项）。

例如:

1、不符合全部超声声像的纤维腺瘤和其它良性病变（良恶性鉴别表现有非良性表现1-3项）;

2、40岁以上超声良性征象的实性肿块病变，此病变可能无特征性乳腺癌形态，但属高发年龄，有恶性可能（4A）。

4级的亚型划分:

4A级（category4A）:

属低度可疑恶性。

病理报告结果一般为非恶性，在良性活检或细胞学检查后应进行六个月或常规随访。

例如:

可触到的、局部界限清楚的实性肿块，超声特征提示为纤维腺瘤;可触到的复杂囊肿或可能的脓肿。

4B级（category4B）:

有中度可能恶性的病灶。

属于这个分级的病灶放射学和病理学有紧密相关性。

部分界限清楚、部分界限不清的纤维腺瘤或脂肪坏死可进行随访，但乳头状瘤则可能需要切除活检。

4C级（category4C）:

恶性可能较大，但不象5级那样，具有典型的恶性表像。

例如:

边界不清的、不规则实质性肿块或新出现的簇状细小多形性钙化。

该级病灶很可能会是恶性的结果。

5级（category5）:

高度可能恶性（highsuggestiveofmalignancy）

恶性危险性大于95%。

超声有特征性异常征象（良恶性实性肿块鉴别表中恶性征象三项以上），应考虑治疗措施。

6级（category6）:

已活检证实为恶性（knownbiopsy-proven）

这一分级用于在活检已证实为恶性但还未进行治疗的影像学评价上。

主要是评价活检前后的影像学改变或监测手术前新辅助治疗的影像学改变。

BI-RADS分级标准是由美国国家癌肿研究所、美国疾病控制预防中心、美国食品药品管理局、美国医学会、美国外科医师学会和美国病理学家学会、美国放射学会共同努力制定的。

这一标准的建立使描述乳腺病灶的特征性术语和评价病灶恶性程度的报告术语趋于标准化规范化，降低了解读乳腺影像学报告中出现误差和不确定性，尤其对乳腺癌复查诊断更为重要。

乳腺BI-RADS分级标准和意义

美国放射协会（ACR）于1992年建立并推荐的“乳腺影像报告和数据系统”（BI-RADS），规范了X线影像报告的术语，2003年又增加了超声和磁共振的内容，便于各个影像学之间进行比较，现在越来越多的医院，在乳腺钼靶检查、超声诊断及磁共振报告上采用BI-RADS进行评价分级。

其意义如下:

0级:

需要召回，结合其他检查后再评估，说明检查获得的信息可能不够完整。

1级:

未见异常。

2级:

考虑良性改变，建议定期随访（如每年一次）。

3级:

良性疾病可能，但需要缩短随访周期（如3~6个月一次），这一级恶性的比例小于2%。

4级:

考虑恶性病变可能，需要活检明确。

4A级:

3-8%的恶性可能，在取得良性的细胞学或组织学检查结果后需随访6个月。

4B级:

中等拟似恶性病变，9-49%恶性可能。

4C级:

50-94%恶性可能，尚不代表5级的的典型恶性特征。

5级:

高度怀疑为恶性病变（几乎认定为恶性疾病），需要手术切除活检。

6级:

已经由病理证实为恶性病变。

目前各大医院乳腺疾病的诊疗流程比较规范，乳腺影像学检查方法众多，该报告系统的应用旨在应用规范的、统一的“语言”在不同的学科间进行有效的“对话”，方便临床医生进行综合的判断。

当然，不能单从影像学中判断的乳腺病变的程度，还需要临床医生结合病史、体征等情况作出综合分析，再给出下一步的诊疗建议。

乳腺X线检查分级（基于BI-RADS分级标准）

☆0级:

需要结合其他影像学检查，进一步评估或与既往结果比较。

☆1级:

阴性无异常发现。

双侧乳腺对称，无肿块、结构扭曲和可疑钙化。

☆2级:

良性所见。

钼靶X线阴性发现，报告可能描述一些改变，但总的来说并无恶性的X线征象。

☆3级:

可能是良性发现，建议短期随访。

良性可能性大，放射科医生期望此病变在短期（一般为6个月）随访期间稳定或缩小来证实他的判断。

这一级的恶性率一般小于2%。

对这一级的处理，建议随访6~12个月或≥2年。

对临床触及肿块的评价用这一分级不合适;对可能是良性的病变但在随访过程中出现增大者，应建议活检而不是继续随访。

☆4级:

可疑异常，要考虑活检。

这一级包括一大类需临床干预的病变。

此类病变无特征性乳腺癌形态学改变，但有恶性可能性，分为4A、4B、4C亚级。

4A:

包括一组需活检但恶性可能性较低的病变。

对活检或细胞学检查为良性的结果比较可信，常规随访。

4B:

中度恶性可能。

对这组病变穿刺活检结果可信度的认识，取决于放射科医生和病理科医生达成共识。

4C:

进一步疑诊为恶性，但还未达到5级的一组病变。

形态不规则、边缘浸润的实质性肿块和簇状分布的细小多形性钙化，可归在这一亚级中。

对影像学判读为4级的病变，不管哪个亚级，在有良性病理结果后，均应定期随访。

而对影像提示4C级、病理穿刺为良性结果者，则应对病理结果重新作进一步评价，以明确诊断。

☆5级:

高度怀疑恶性。

这一类病变有高度的恶性可能性，检出恶性的可能性≥95%。

临床应采取适当措施。

6级:

确诊恶性病变。

超声检查结果分级

☆0级:

需要其他检查方法协助评价，如巨大乳房、乳头溢液超声无异常等。

☆1级:

无异常发现。

☆2级:

良性所见，无恶性征象，如囊肿，建议根据年龄及临床所见随诊。

☆3级:

良性可能，恶性可能性小，如纤维腺瘤，建议短期内随诊。

☆4级:

不除外恶性，建议穿刺。

☆5级:

高度可疑恶性，超声图像表现为恶性，建议活检。

6级:

确诊恶性病变。

乳腺外科临床检查评级标准

☆0级:

乳腺局部无异常体征，但区域淋巴结有可疑癌转移。

☆1级:

正常乳腺。

☆2级:

乳腺良性疾患。

☆3级:

乳腺病损良性可能大，但需除外恶性（<25%）。

☆4级:

可疑癌，临床判断恶性可能达25%~50%。

☆5级:

高度可疑癌。

6级:

确诊恶性病变。

细胞学诊断分级

☆0级:

样本不满意。

☆1级:

良性细胞。

☆2级:

增生活跃的细胞。

☆3级:

较明显的异型增生细胞，不能完全除外恶性。

☆4级:

可疑癌细胞及高度可疑癌细胞。

☆5级:

癌细胞。

5A:

癌细胞，但手术时必须经冰冻组织学诊断证实;5B:

大量典型癌细胞，可直接行根治术。

粗针针芯活检诊断报告分级（根据英国健康普查项目改良）

☆0级:

标本不足或标本不满意，不能诊断，需重取或重切。

☆1级:

正常乳腺组织，无明显病理变化。

☆2级:

良性病变包括纤维腺瘤、一般型良性增生（特别是普通型导管内上皮增生病变）、硬化腺病、某些导管乳头状病变、炎症改变等，可行局部切除或临床随访。

☆3级:

未确定恶性潜能的病变（良性可能性大，但不能完全排除恶性）。

适用于下列病变:

硬化性导管病变（包括放射形状瘢痕）、某些增生活跃的导管内乳头状瘤病、导管及小叶非典型性增生（轻度和中度），通常需局部切除。

☆4级:

可疑恶性（仅用于提示，但不能完全诊断恶性的病变），包括为确定恶性所需而材料不充分、病变不典型，或由于制片的人工改变。

导管及小叶的重度非典型增生应在此列。

需活检或局部切除。

☆5级:

恶性，用于明确恶性的病变。

5A:

原位癌。

明确的导管内癌和小叶原位癌，包括“疑有浸润”及微小浸润癌，需局部扩大切除。

5B:

明确的浸润性癌、肉瘤、淋巴瘤等恶性肿瘤，应完成相应治疗。

手术标本可进行肿瘤分型、分级、病理分期及免疫组化指标的检测。

BI-RADS0级

超声检查不能全面评价病变，需要进一步其他影像学检查诊断。

临床有体征者，超声检查无征象者

乳腺检查临床有体征:

1.临床扪及肿块或团块

2.临床未扪及肿块或团块的乳头溢液

3.不对称性增厚

4.皮肤及乳头改变

乳腺疼痛是自觉症状，不纳入为临床有体征者，按临床无体征的筛查流程

BI-RADS1级

超声检查未见异常表现，如无肿块、无结构紊乱、无皮肤增厚、无微钙化等

每年定期超声复查（对多腺体型诊断比较可靠）

BI-RADS2级

良性征象，基本上可以排除恶性

①单纯囊肿

②乳腺内淋巴结（也可能属于1级）

③乳腺假体植入

④年龄<40岁，考虑纤维腺瘤

⑤脂肪小叶（注意与纤维腺瘤鉴别）

6-12个月超声定期复查

BI-RADS3级

可能良性征象

①年龄<40岁的实性椭圆形、边界清、纵横比<1的肿块，良性可能，恶性的危险性<2%

②多发性复杂囊肿或簇状小囊肿

③瘤样增生结节（属不确定一类）

3-6个月超声定期检查及其他进一步检查

BI-RADS4级

病灶的恶性风险应介于2%--94%之间，因为其跨度大，将其分为

4A.4B.4C

4A类病灶的恶性风险应介于2%-30%之间

4B类病灶的恶性风险应介于30%-60%之间

4C类病灶的恶性风险应介于60%-94%之间

BI-RADS5级

高度可能恶性

超声有特征性异常征象（良恶性实性肿块鉴别表中恶性征象>3项），恶性的危险性>95%

应开始进行确定性治疗

BI-RADS6级

已活检证实为恶性

用在活检已证实为恶性，治疗前的影像学评价