微晶USP101.docx
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微晶USP101
微晶纤维素检验报告
QCREPORTOFMICROCRYSTALLNECELLULOSE
No:
批号
BatchNo.
20031001
包装规格
Pack
20kg/件
生产日期
ProductionDate
2003年10月12日
数量
Quantity
1000kg
取样日期
SamplingDate
2003年10月14日
报告日期
ReportDate
2003年10月18日
质量标准
Spec.No.
USP24（PH105）
项目
Items
标准
Specifications
结果
Results
性状
Aspect
白色或类白色粉末，无臭
Awhiteorpariticallywhitepowder,odourless
符合
Accord
鉴别
Identification
A、B、C呈阳性反应
Posilive
符合
Accord
粒度
Particlesize
60目筛残留
≤0.1%
0
400目筛通过
≥99.0%
99.2%
传导性
Conductivity
≤75.0us/cm
65.0
酸度
Acidity
5.0-7.0
6.4
水溶物
Water-solublesubstances
≤0.24%
0.18%
醚溶物
Ether-solublesubstances
≤0.05%
0.04%
干燥失重
Lossondrying
≤7.0%
2.8%
炽灼残渣
Residueonignition
≤0.05%
0.04%
重金属
Heavymetals
≤10PPM
<10ppm
有机溶剂残留量
Organicvolatileimpurities
符合规定
Meetstherequirements
符合
Accord
微
生
物
限
度
Microbial
limits
需氧细菌
TotalAerobicMicrobialCount
≤1000个/g
100
霉菌、酵母菌
TotalMoldsandYeastsCount
≤100个/g
0
大肠杆菌
EscherichiaColi
不得检出
Negative
未检出
Negative
沙门氏菌
AlmSonella
不得检出
Negative
未检出
Negative
金黄色葡萄球菌
SraphylococcusAureus
不得检出
Negative
未检出
Negative
绿脓杆菌
PseudomonasAeruginos
不得检出
Negative
未检出
Negative
结论
Conclusion
合格
Approved
检验人（Checker）:
复核者（Checkedby）:
QCREPORTOFMICROCRYSTALLNECELLULOSE
BatchNo.
20050501
Pack
20kg/unit
ProductionDate
2005、05、01
Quantity
1000kg
SamplingDate
2005、05、03
ReportDate
2005、05、07
Spec.No.
USP26（PH101）
Items
Specifications
Results
Aspect
Awhiteorpariticallywhitepowder,odourless
Accord
Identification
A、Bmeetstherequirements
Accord
Particlesize
%on60mesh
≤1.0%
0
%down200mesh
≥70.0%
73%
Conductivity
≤75.0us/cm
32us/cm
PH
5.0-7.0
6.3
Water-solublesubstances
≤0.24%
0.11%
Ether-solublesubstances
≤0.05%
0.04%
Lossondrying
≤7.0%
2.6%
Residueonignition
≤0.05%
0.03%
Heavymetals
≤10PPM
<10ppm
Organicvolatileimpurities
Meetstherequirements
Accord
Microbial
limits
TotalAerobicMicrobialCount
≤1000perg
0
TotalMoldsandYeastsCount
≤100perg
0
EscherichiaColi
Negative
Negative
Salmonella
Negative
Negative
StaphylococcusAureus
Negative
Negative
PseudomonasAeruginosa
Negative
Negative
Conclusion
Approved
Checkedby:
Approvedby:
QCREPORTOFMICROCRYSTALLNECELLULOSE
BatchNo.
20050502
Pack
20kg/unit
ProductionDate
2005、05、02
Quantity
1000kg
SamplingDate
2005、05、04
ReportDate
2005、05、08
Spec.No.
USP26（PH102）
Items
Specifications
Results
Aspect
Awhiteorpariticallywhitepowder,odourless
Accord
Identification
A、Bmeetstherequirements
Accord
Particlesize
%on60mesh
≤8.0%
0
%down200mesh
≤55.0%
26%
Conductivity
≤75.0us/cm
31us/cm
PH
5.0-7.0
6.2
Water-solublesubstances
≤0.24%
0.10%
Ether-solublesubstances
≤0.05%
0.03%
Lossondrying
≤7.0%
3.1%
Residueonignition
≤0.05%
0.03%
Heavymetals
≤10PPM
<10ppm
Organicvolatileimpurities
Meetstherequirements
Accord
Microbial
limits
TotalAerobicMicrobialCount
≤1000CFU/g
0
TotalMoldsandYeastsCount
≤100CFU/g
0
EscherichiaColi
Negative
Negative
Salmonella
Negative
Negative
StaphylococcusAureus
Negative
Negative
PseudomonasAeruginosa
Negative
Negative
Conclusion
Approved
Checkedby:
Approvedby:
微晶纤维素检验报告
QCREPORTOFMICROCRYSTALLNECELLULOSE
批号
BatchNo.
20050801
包装规格
Pack
20kg/件
20kg/unit
生产日期
ProductionDate
2005、08、13
数量
Quantity
1000kg
取样日期
SamplingDate
2005、08、15
报告日期
ReportDate
2005、08、18
质量标准
Spec.No.
USP28（PH101）
项目
Items
标准
Specifications
结果
Results
性状
Aspect
白色或类白色粉末，无臭
Awhiteorpariticallywhitepowder,odourless
符合
Accord
鉴别
Identification
A、B呈阳性反应
Positive
符合
Accord
C聚合度
Polymerization
≤350
215
粒度
Particlesize
120目筛通过
%down120mesh
100%
100%
200目筛通过
%down200mesh
≥70.0%
73%
传导性
Conductivity
≤75.0us/cm
32us/cm
PH
5.0-7.0
6.3
水溶物
Water-solublesubstances
≤0.24%
0.10%
醚溶物
Ether-solublesubstances
≤0.05%
0.04%
干燥失重
Lossondrying
≤7.0%
2.6%
炽灼残渣
Residueonignition
≤0.05%
0.03%
重金属
Heavymetals
≤10PPM
<10ppm
有机溶剂残留量
Organicvolatileimpurities
符合规定
Meetstherequirements
符合
Accord
微
生
物
限
度
Microbial
limits
需氧细菌
TotalAerobicMicrobialCount
≤1000个/g
0
霉菌、酵母菌
TotalMoldsandYeastsCount
≤100个/g
0
大肠杆菌
EscherichiaColi
不得检出
Negative
未检出
Negative
沙门氏菌
AlmSonella
不得检出
Negative
未检出
Negative
金黄色葡萄球菌
SraphylococcusAureus
不得检出
Negative
未检出
Negative
绿脓杆菌
PseudomonasAeruginos
不得检出
Negative
未检出
Negative
结论
Conclusion
合格
Approved
复核人（Checkedby）:
批准人（Approvedby）:
微晶纤维素检验报告
QCREPORTOFMICROCRYSTALLNECELLULOSE
生产批号
BatchNo.
20050801
包装规格
Pack
20kg/件
20kg/unit
生产日期
ProductionDate
2005、08、13
数量
Quantity
3000kg
取样日期
SamplingDate
2005、08、15
报告日期
ReportDate
2005、08、18
质量标准
Spec.No.
USP28（PH101）
有效期至
ExpDate
2007、07、31
项目
Items
标准
Specifications
结果
Results
性状
Aspect
白色或类白色粉末，无臭
Awhiteorpariticallywhitepowder,odourless
符合
Accord
鉴别
Identification
A、B呈阳性反应
Positive
符合
Accord
C聚合度
Polymerization
≤350
215
粒度
Particlesize
65目筛残留
%on65mesh
≤1.0%
0
200目筛通过%down200mesh
≥70.0%
73%
传导性
Conductivity
≤75.0us/cm
32us/cm
PH
5.0-7.0
6.3
水溶物
Water-solublesubstances
≤0.24%
0.10%
醚溶物
Ether-solublesubstances
≤0.05%
0.04%
干燥失重
Lossondrying
≤7.0%
2.6%
炽灼残渣
Residueonignition
≤0.05%
0.03%
重金属
Heavymetals
≤10PPM
<10ppm
有机溶剂残留量
Organicvolatileimpurities
符合规定
Meetstherequirements
符合
Accord
微
生
物
限
度
Microbial
limits
需氧细菌
TotalAerobicMicrobialCount
≤1000个/g
0
霉菌、酵母菌
TotalMoldsandYeastsCount
≤100个/g
0
大肠杆菌
EscherichiaColi
不得检出
Negative
未检出
Negative
沙门氏菌
AlmSonella
不得检出
Negative
未检出
Negative
金黄色葡萄球菌
SraphylococcusAureus
不得检出
Negative
未检出
Negative
绿脓杆菌
PseudomonasAeruginos
不得检出
Negative
未检出
Negative
结论
Conclusion
合格
Approved
复核人（Checkedby）:
批准人（Approvedby）:
微晶纤维素检验报告
QCREPORTOFMICROCRYSTALLNECELLULOSE
生产批号
BatchNo.
20050802
包装规格
Pack
20kg/件
20kg/unit
生产日期
ProductionDate
2005、08、15
数量
Quantity
1000kg
取样日期
SamplingDate
2005、08、17
报告日期
ReportDate
2005、08、20
质量标准
Spec.No.
USP28（PH101）
项目
Items
标准
Specifications
结果
Results
性状
Aspect
白色或类白色粉末，无臭
Awhiteorpariticallywhitepowder,odourless
符合
Accord
鉴别
Identification
A、B呈阳性反应
Positive
符合
Accord
C聚合度
Polymerization
≤350
211
粒度
Particlesize
65目筛残留
%on65mesh
≤1.0%
0
200目筛通过%down200mesh
≥70.0%
74%
传导性
Conductivity
≤75.0us/cm
31us/cm
PH
5.0-7.0
6.2
水溶物
Water-solublesubstances
≤0.24%
0.09%
醚溶物
Ether-solublesubstances
≤0.05%
0.04%
干燥失重
Lossondrying
≤7.0%
2.8%
炽灼残渣
Residueonignition
≤0.05%
0.03%
重金属
Heavymetals
≤10PPM
<10ppm
有机溶剂残留量
Organicvolatileimpurities
符合规定
Meetstherequirements
符合
Accord
微
生
物
限
度
Microbial
limits
需氧细菌
TotalAerobicMicrobialCount
≤1000个/g
0
霉菌、酵母菌
TotalMoldsandYeastsCount
≤100个/g
0
大肠杆菌
EscherichiaColi
不得检出
Negative
未检出
Negative
沙门氏菌
AlmSonella
不得检出
Negative
未检出
Negative
金黄色葡萄球菌
SraphylococcusAureus
不得检出
Negative
未检出
Negative
绿脓杆菌
PseudomonasAeruginos
不得检出
Negative
未检出
Negative
结论
Conclusion
合格
Approved
复核人（Checkedby）:
批准人（Approvedby）:
微晶纤维素检验报告
QCREPORTOFMICROCRYSTALLNECELLULOSE
生产批号
BatchNo.
20050804
包装规格
Pack
20kg/件
20kg/unit
生产日期
ProductionDate
2005、08、31
数量
Quantity
1568kg
取样日期
SamplingDate
2005、09、21
报告日期
ReportDate
2005、09、24
质量标准
Spec.No.
USP28（PH101）
项目
Items
标准
Specifications
结果
Results
性状
Aspect
白色或类白色粉末，无臭
Awhiteorpariticallywhitepowder,odourless
符合
Accord
鉴别
Identification
A、B呈阳性反应
Positive
符合
Accord
C聚合度
Polymerization
≤350
151
粒度
Particlesize
65目筛残留
%on65mesh
≤1.0%
0
200目筛通过%down200mesh
≥70.0%
76%
传导性
Conductivity
≤75.0us/cm
31us/cm
PH
5.0-7.0
6.5
水溶物
Water-solublesubstances
≤0.24%
0.10%
醚溶物
Ether-solublesubstances
≤0.05%
0.05%
干燥失重
Lossondrying
≤7.0%
3.1%
炽灼残渣
Residueonignition
≤0.05%
0.04%
重金属
Heavymetals
≤10PPM
<10ppm
有机溶剂残留量
Organicvolatileimpurities
符合规定
Meetstherequirements
符合
Accord
微
生
物
限
度
Microbial
limits
需氧细菌
TotalAerobicMicrobialCount
≤1000个/g
10
霉菌、酵母菌
TotalMoldsandYeastsCount
≤100个/g
0
大肠杆菌
EscherichiaColi
不得检出
Negative
未检出
Negative
沙门氏菌
AlmSonella
不得检出
Negative
未检出
Negative
金黄色葡萄球菌
SraphylococcusAureus
不得检出
Negative
未检出
Negative
绿脓杆菌
PseudomonasAeruginos
不得检出
Negative
未检出
Negative
结论
Conclusion
合格
Approved
复核人（Checkedby）:
批准人（Approvedby）:
微晶纤维素检验报告
QCREPORTOFMICROCRYSTALLNECELLULOSE
生产批号
BatchNo.
20050901
包装规格
Pack
20kg/件
20kg/unit
生产日期
ProductionDate
2005、09、01
数量
Quantity
1720kg
取样日期
SamplingDate
2005、09、21
报告日期
ReportDate
2005、09、24
质量标准
Spec.No.
USP28（PH101）
有效期至
ExpDate
2007、08、31
项目
Items
标准
Specifications
结果
Results
性状
Aspect
白色或类白色粉末，无臭
Awhiteorpariticallywhitepowder,odourless
符合
Accord
鉴别
Identification
A、B呈阳性反应
Positive
符合
Accord
C聚合度
Polymerization
≤350
149
粒度
Particlesize
65目筛残留
%on65mesh
≤1.0%
0
200目筛通过%down200mesh
≥70.0%
75%
传导性
Conductivity
≤75.0us/cm
33us/cm
PH
5.0-7.0
6.6
水溶物
Water-solublesubstances
≤0.24%
0.09%
醚溶物
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